质量管理体系自查报告【汇编4篇】

参考资料，少熬夜！质量管理体系自查报告【汇编4篇】随着社会不断地进步，报告使用的频率越来越高，不同的报告内容同样也是不同的。你还在对写报告感到一筹莫展吗？下面是网友为大家分享的质量管理体系自查报告【汇编4篇】，希望对大家有所帮助。质量管理体系自查报告【第一篇】一、体系运行情况概述20xx年，我院全面实行具有我院特色的、行之有效的“三个体系一个平台”管理模式。始终重视广大教职员工对人、财、物管理的参与权和监督权，并逐步摸索出形成了“管理有目标，过程可监控，执行有记录，绩效重考评”的良性循环状态。1、目标计划管理体系：这一体系将学院的方针、目标、以及实现这些方针和目标的计划层层分解到每个部门和每一个员工，达到“千斤重担万人挑，人人头上有指标。”的目的。2、质量管理体系：一级文件为《质量手册》，使各项职责“横到边纵到底”；二级文件为《程序文件》，这级文件规定了我院19个涉及到全院多个接口部门的重大日常性工作的流程；三级文件为《作业指导书》，目的在于对部门自身各项工作的有序展开提供依据。3、绩效考核管理体系：“考核就是执行力”，通过绩效考核，验证全院各级领导、各个部门及每一名员工是否按质量管理体系的规范要求，履行各自的职责，完成既定的目标任务。4、OA平台：使我院的质量管理实现系统化、标准化、程序化、透明化、自动化。二、体系运行的成效1、运行“三个体系一个平台”的管理模式，完善了各s级各类体系文件；2、实现“两网”合一，增强了管理体系文件的'准确性，增强了对敏感信息的管控。建立合理的激励机制。营造了良好的校园文化，制定合理的考核制度和薪酬分配制度，从而增强每位员工的责任心，激发积极性和创造性；3、创立及完善“院务十公开”、“教学平台”、“义工平台”、“资产管理”等栏目的内容；完善了“策划公开”、“工会监督”及“综治公开”的内容和形式，提高了工作效率，使监督工作落到实处。4、新版质量手册中，对领导及中层主管的职责和权限进行了修订。增加了“后勤服务中心”正科级机构。对领导班子承诺书、中层干部承诺书进行了修改和完善。5、修订“新版控制程序”内容，增加了《后勤服务工作控制程序》《外网维护管理控制程序》2个程序文件；6、质量管理办公室负责教学质量综合评估，探索教学质量评估的新方法，使教学质量评估在公正、公平、公开方面逐渐完善；参考资料，少熬夜！7、将部门主管的周考核频次变为半月考核；分管领导的半月考核频次变为月考核；月汇总、年总评工作日趋规范；完成体系运行投诉事件的督查督办工作；在“监督平台”中增加了子栏目“纠错情况”，将部门每次考核后的罚款情况进行汇总；同时，在每月一期的《质量简报》中进行通报，进一步体现体系“持续改进”的特色；8、对工作日志书写的规范及考核进一步完善；加强监督，完善考核，确保体系管理的有效性；9、完善督查督办机制，使诉求渠道进一步畅通；真正落实“谁主管、谁负责”的原则。重视“关口前移，着眼预防”的问题；10、推动和落实义工工作，创建节约型校园的活动，树立节约光荣，浪费可耻的风气，将节约理念融入到每个岗位中；11、落实和完成学院“综合治理目标责任书”的各项指标，维护学校、部门稳定工作，做好安全、防火、防盗、防毒、防爆、防泄密、防突发性灾害事故工作；消除安全隐患；三、倡导新型的办学理念1、校训：格物致新厚德泽人。2、共同价值观：爱学校、讲规则、负责任、公开透明、团队精神、享受工作。3、学校共同信念：让构建具有我院特色的大德育体系成为共同追求，让“我在乎你”成为共识。4、学校育人理念：教书育人、管理育人、服务育人、环境育人。5、定位：由医学类向非医学类延伸，由专科层次向本科层次过渡。6、学校共同愿景：让学校与教职员工共同成长。7、学校质量方针:依法办学、质量强校、关注顾客、诚信服务、持续改进、务实创新。8、学校培养目标：创办学生满意的学校，培养社会满意的人才。9、学校质量承诺:追求完美，不断提升教育服务品质，使政府和社会信任、学术认可、学生和家长满意。10、学校的人才取向：优秀教师、优秀管理人员。11、学校经营理念：运用先进企业的管理手段，低成本、差异化经营，不遗余力地使学校增值。12、学校管理理念：以学生为中心、教育服务、全面质量管理、持续性改进。四、体系运行存在的问题学校各项管理工作大多数都能按照体系文件的要求去有序进行。但是在系统化、透明化和自动化方面还要进一步加强。参考资料，少熬夜！要不断创新管理体系。继续把“三个体系一个平台”的作用发挥得更好。五、提交评审会议通过的内容1、修订《质量手册》，已经上挂“OA”网；对领导及中层主管的职责和权限进行了修订。2、修订《程序文件》，增加18、19两个程序文件，已经上挂“OA”网。3、各部门三级文件修改情况在部门的质量运行报告中已经反映，故不再重复。4、进一步完善“院务十公开”、“教学平台”、“义工平台”、“资产管理”、“党校平台”等栏目的内容；5、进一步完善“策划公开”、“工会监督”及“综治公开”的内容和形式；6、制定领导班子承诺书，中层干部承诺书内容也进行了修改和完善。7、综合检查小组人员变动情况：组长：xxx成员：8、各考核小组成员变动情况：具体见质管办三级文件“考核组成员名单”。六、总结在院党委的带领下，在院长的全面指导下，经过全体成员的共同努力，我院的各项工作基本上基本完成了年初制定的目标。我们要继续严格执行“院务公开”的各项规定，认真做好“质量、管理、特色”三篇文章。抓住机遇，深化改革，一定能够克服和解决遇到的困难与问题，实现学院的可持续发展。事实证明：科学的、先进的“三个体系一个平台”创新管理模式在我院运行是有效的、适宜的、符合的。质量管理体系自查报告【第二篇】为提高企业的信誉，增强企业在市场的竞争能力，公司依据《医疗器械监督管理条例》对企业的质量管理体系进行年度自查，以便发现产品在生产直至使用过程中存在的各种问题，并及时采取预防和纠正措施进行改进和调整，从而为用户提供全方位的服务。一、产品的质量控制措施以及内部审核中对质量体系的审查；本公司依据《医疗器械监督管理条例》、ISO9001《质量管理体系—要求》、ISO13485《医疗器械质量管理体系用于法规都是要求》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》和MDD93/42/EEC《医疗器械欧盟指令》建立质量管理体系，并定期进行管理评审。管理评审每年度不少于一次。1．做好标识管理，便于产品质量追溯：仓库人员负责对库内采购的原材料、外加工部件及库内成品进行标识；生产车间负责生产区域内原材料、在制品、外加工部件及生产线上的各种半成品及成品的标识；质管部对所有参考资料，少熬夜！产品标识的执行情况进行检查监督；生产车间、仓管员对产品的可追溯性负责。原材料的标识原材料入库后，库管员按类别登记入账，并做好原材料标识，标识的内容包括：原材料名称、产地、供应商、数量、规格、批次等，所有原材料要实行动态管理，每批原材料实行严格的进货检验并设置原材料标识卡。生产过程的产品标识生产线所生产的产品进行工艺记录并标明生产各项参数，以便追溯。包装工序的标识，产品在制作过程中，严格按照生产计划单进行生产，对生产工序加以相应的标识。成品的标识小包装标识经工序检验合格的产品，都应施加“生产日期”、“失效日期标识”“批号”，各类信息每天上班时由专人负责更换并编码。中包装标识中包装的标识除同小包装的要求一致外必要时还应注明产品类型外包装的标识产品经工序的最终检验后，在其外包装上注明生产批号、生产日期、实效日期、产品数量、产品类型等标识。2追溯产品的追溯有两个方面：使用原材料的追溯和责任者的追溯。原材料的追溯当产品出现异常情况，需要对所使用的材料进行追溯时，根据市场部提供的产品名称、生产日期、批号等，即可追溯到从配料到产品出库等质量信息。责任者的追溯责任者的追溯又分制造责任者和检验责任者的追溯，对简单的操作工序，产品的检测由操作者自检来完成的，制作者与检验者相同；否则要分别追溯。当产品出现异常，确定需追溯制造者、检验者时，根据市场等部门提供的信息，查对各工序工艺记录，即可追溯至相应的制作者、检验者。二、顾客满意调查及信息反馈1．内部数据的收集、分析与处理正常信息的收集、分析与处理：各部门依据相关文件的规定直接收集、分析并传递、处理日常的正常信息：质管部按有关文件规定向有关部门传递质量方针和质量目标及其完成情况和内部审核结果、管理评审结果、更新的法律、法规、标准等信息。对于潜在的不合格的数据的收集、分析和处理执行《纠正参考资料，少熬夜！措施控制程序》的有关规定。其它内部信息，提供者可以《信息单》的形式反馈给质管部进行分析和处理。2.调查方式：依据顾客满意度调查程序对顾客定期或不定期地进行调查，了解公司是否正确理解并满足顾客当前和未来的需求与期望，并根据调查结果改进质量管理体系，不断提高顾客的满意度，市场部售后服务人员负责对顾客满意度的调查和统计分析，并负责对有关纠正或改进措施实施跟踪，相关部门负责根据顾客满意度调查结果采取相应的纠正和改进措施；若有顾客投诉、抱怨的信息，按《不合格品控制程序》和《纠正和预防控制程序》进行改善。产品从原材料采购到生产、销售，严格做好区域和状态标识，每批产品都有对应的生产批号，保证产品的可追溯性，一旦发现不合格产品应能立即返回。及时走访客户，耐心听取意见，会同用户或有关部门进行现场调查，详细了解产品质量有关细节，认真做好记录。积累用户来信、来访和电迅等所提供的质量情况。定期召开质量会，其中对销售过程中出现的质量问题及时解决处理，并及时反馈给客户。3.产品使用过程中用户对产品质量的反馈情况：该产品包装严密，能够保证产品的包装袋易撕开，便于使用；生产日期、失效日期、批号等信息醒目清晰，该产品性能稳定，自开产至今没有出现消费者的不良反应反馈。4.结论：天然胶乳橡胶避孕是传统产品，该产品自问市以来得到世界各地消费者的推崇并是我们国家明令指定的计生用品之一，该产品设计合理、操作简单、使用方便，物理、生物、化学性能稳定，是一种能够有效避孕和防止性病传播的优良产品。三、不良事件处理：1．企业严格执行《医疗器械不良事件监测管理办法》，并指定专（兼）职人员，负责本单位生产、经营、使用的医疗器械的不良事件信息收集、报告和管理工作。2．发现可疑医疗器械不良事件时填写《可疑医疗器械不良事件报告表》，并及时向省、市药品不良反应监测中心报告，包括：产品介绍、使用说明书、对不良事件的跟踪随访情况、用户联系方式、给使用者的相关信息、事件发生可能的原因补救措施和改进方案、本企业生产同类产品名称、标识及使用情况。四、信息的汇总、分析及归档1.质管部定期对全公司的质量信息进行汇总、分析，写出信息分析报表，报总经理和管理者代表，并在公司的质量工作会议上进行信息发布，为质量管理体系持续改进提供依据。2.质管部对信息的收集、分析和处理的有效性负责，并检查、监督、指导和协调各部门的信息管理。参考资料，少熬夜！五、统计技术的应用1.生产技术部会同质官部等部门，确定统计技术的应用场合，并根据应用场合确定适用的统计技术。2.针对选用的统计技术，各实施部门应制定具体的应用方案和程序，并实施。对数据进行整理归纳，去伪存真，形成数表、图形，进行统计分析，不断改进、提高产品质量。六．近年来公司产品质量跟踪情况1．企业对产品质量的控制措施以及对产品质量的审查情况：我公司生产的天然胶乳橡胶避孕产品自20xx年注册以来，严格按照《医疗器械监督管理条例》及国家标准GB7544所规定的要求进行生产，对产品质量进行有效控制，严格把好质量关，确保产品符合质量要求。在公司领导重视质量的意识下，我公司依据ISO9001和ISO13485建立质量管理体系，相继通过上海优胜德认证公司的ISO13485质量管理体系、北京中大华远认证公司ISO14001和OHSAS18001的认证，各部门严格按照质量手册的要求执行，每年按照程序文件要求做一次企业质量体系内审，并有完整记录。2．在产品使用的过程中，用户对产品质量反馈的情况：天然胶乳橡胶避孕产品在使用过程中，经