国际汽车行业质量管理技术应用培训系列三PPAP

ProductionPartApprovalProcess生产件批准程序（PPAP）国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（三）批量供货过程认可产品认可杨国平1993年2月，第一版1995年2月，第二版第一次印刷1995年7月，第二版第二次印刷1999年9月，第三版2006年6月,第四版PPAP的历史国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（三）与ISO/TS16949过程方法相一致，包括：—PPAP的规定和汽车产品的开发及制造过程联系起来；—增加了一个PPAP的过程流程范例。更新了货车、散装材料以及轮胎的要求，更加符合OEM的要求；修订了顾客批准/通知的要求，与OEM的要求相一致。修订PSW：—提供一个更符合逻辑的流程，来描述零件/设计信息；—供方的地址栏适用全球范围；—增加了IMDS的材料报告，以显示报告状态。更新PPAP特殊要求：—设计记录中的材质报告和聚合物标识的要求；—过程能力指数的使用（Cpk和Ppk）；—标准目录零件的定义和批准，以及黑盒子零件的定义。PPAP第四版国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（三）PPAP过程流程图国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（三）顾客采购订单/顾客特殊要求顾客零件设计要求顾客过程设计要求顾客的规范顾客的物流要求项目负责人和小组收集信息PPAP表4.1的要求完成PPAP要求的项目完成PSW批准PSW提交（或重新）提交PSW供方引起的变更批准的PSW记录接收并批准提交的PSW过程的确认顾客引起的零件/过程的变更顾客组织顾客目的——PPAP定义了对生产件，包括生产件和散装材料批准的一般要求。——其目的是：–确定组织是否已正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求；–制造过程是否具有潜力，依报价时的生产节拍，持续生产满足顾客要求的产品。引言国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（三）适用性——提供生产件、服务件、生产原料或散装材料的内部和外部现场。——散装材料不要求PPAP，除非由经授权的顾客代表规定。——除非由经授权的顾客代表正式弃权，提供标准目录中的生产件或服务件的组织必须符合PPAP。—标准目录内的零件（例如：螺栓），通过功能规格或认可的行业标准来识别和/或定购。引言国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（三）实施–“必须(shall)”表示强制性的要求。–“应该(should)”表示一种建议。–“注(Note)”是理解或澄清有关要求的指南。–“注”中的“应该(should)”只有指导性含义。引言国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（三）1.1PPAP提交下列情况，组织必须获得经授权的顾客代表的批准：一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给某个顾客的某种零件、材料或颜色）。对以前提供不符合零件的纠正。由于设计记录、规范或材料方面的工程更改引起产品的改变。第3.2部分要求中的任一种情况。任何有关生产件批准的问题，请与经授权的顾客代表联系。第1部分总则国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（三）2.1有效的生产2.1.1生产件——用于PPAP的产品，必须取自有效的生产过程，该生产过程必须是1小时到8小时的量产，且规定的生产数量至少为300件连续生产零件，除非有经授权的顾客代表的另行规定。——有效的生产，必须在生产现场使用与量产环境同样的工装、量具、过程、材料、操作者、环境和过程参数。——对来自每个生产过程的零件，如：可重复的装配线和/或工作站、一模多腔的模具、成型模、工具或模型的每一个位置，都必须进行测量，并对代表性零件进行试验。第2部分PPAP过程要求国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（三）2.1有效的生产2.1.2散装材料——“零件”没有具体数量的要求。——提交的样品必须出自“稳定的”加工过程。注：对于散装材料，通常可以用现有产品的生产记录，来估计初期过程能力或新的类似产品的性能。注：如果在生产记录中不存在类似散装材料的产品或技术，则在证实其过程能力或性能足够达到量产之前，可实施揭制计划，除非顾客另有规定。第2部分PPAP过程要求国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（三）2.2PPAP要求——组织必须满足所有规定的18项要求，还必须满足客户规定的其他PPAP要求。——生产件必须符合所有顾客工程设计记录和工程规范要求（包括安全性和法规的要求）。——《散装材料要求检查表》中定义了散装材料PPAP要求（见附录F）。——任何零件若未达到规范要求，组织必须书面记录解决问题的方案，并联系经授权的顾客代表，以决定适当的纠正措施。注：PPAP的18项要求，不一定适用每个组织的每一个零件。第2部分PPAP过程要求国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（三）2.2PPAP要求1)设计记录2)任何授权的工程更改文件3)顾客工程批准4)设计FMEA5)过程流程图6)过程FMEA7)控制计划8)测量系统分析研究9)全尺寸测量结果第2部分PPAP过程要求国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（三）10)材料/性能试验结果11)初始过程研究12)具有资格实验室的文件要求13)外观批准报告(AAR)14)生产件样品15)标准样品16)检查辅具17)顾客的特殊要求18)零件提交保证书(PSW)2.2PPAP要求2.2.1设计记录——组织必须具备所有可销售产品/零件的设计记录。——如果设计记录（如：CAD/CAM数学数据、零件图纸、规范等）是以电子档形式存在，组织必须制作一份文件考贝（如：带有图例、几何尺寸与公差（GD＆T）的表格、图纸）来标识所进行的测量。注：只有唯一的设计记录。注：设计记录可以引用其它的文件来形成该设计记录的部分。注：单一的设计记录可以表示多种零件或装配结构。注：对于定义为黑匣子的零件，设计记录要规定和其它件的配合关系和性能要求。对于标准目录零件，设计记录可能只包含功能规格或者认可的行业标准的参考要求。对于散装材料，设计记录可以包括原材料的标识、配方、加工步骤和参数，以及最终的产品规范和接受准则。如果度量结果不适用，那么CAD/CAM的要求也将不适用。第2部分PPAP过程要求国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（三）2.2PPAP要求2.2.1设计记录2.2.1.1零件材质报告——组织必须提供按顾客要求完成的材质报告。——并且数据符合所有的顾客要求。该材质报告可以使用IMDS（国际材料数据系统）或顾客规定的其它系统/方法。2.2.1.2聚合物的标识——适当时，组织必须按ISO要求标识聚合物。如ISO11469“塑料的鉴别和塑料产品标识”和/或ISO1629“橡胶和网状物——专业用语”的要求。必须按下列重量准则是否适用于打印要求：–塑料件重量至少100g（ISO11469/1043——1）；–合成橡胶件的重量至少200g（ISO11469/1629）。第2部分PPAP过程要求国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（三）2.2PPAP要求2.2.2任何授权的工程变更文件对于尚未录入在设计记录中，但已经在产品、零件或工装上呈现出的工程变更，组织必须有该工程变更的授权文件。2.2.3顾客工程批准顾客要求时，组织必须出具顾客工程批准的证据。注：对于散装材料，在《散装材料要求检查表》（附录F）“工程批准”一栏有签署即可满足本要求，和/或在顾客批准的材料清单上有此种材料，也可满足本要求。第2部分PPAP过程要求国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（三）2.2PPAP要求2.2.4设计FMEA有产品设计责任的组织，必须按照顾客的要求开发设计FMEA。注：同一份设计FMEA可以适用于相似零件或材料族系。注：对散装材料，参见附录F。2.2.5过程流程图——组织必须使用组织规定的格式开发过程流程图，清楚地描述生产过程的步骤和流程，以满足顾客规定的需要、要求和期望。——对于散装材料，过程流程描述文件和过程流程图等效。注：如果组织对新零件的共用性已经过评审，同一份过程流程图可适用于相似零件家族的生产过程。第2部分PPAP过程要求国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（三）2.2PPAP要求2.2.6过程FMEA组织必须按照顾客特殊要求，进行相应的过程FMEA开发。注：如果组织对新零件的通用性已经过评审，同一份过程FMEA可适用于相似零件族系的生产过程。注：对散装材料，参见附录F。2.2.7控制计划组织必须制定控制计划。定义用于过程的所有控制方法，并符合顾客规定的要求。注：如果组织对新零件的通用性已经过评审，那么相似零件的“零件家族”控制计划是可接受的。注：有些顾客可能会要求批准控制计划。第2部分PPAP过程要求国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（三）2.2PPAP要求2.2.8测量系统分析研究组织必须对所有新的或改动过的量具、测量和试验设备进行测量系统研究，如:量具的重复性与再现性、偏倚、线性和稳定性研究。注：《测量系统分析手册》定义了量具重复性和再现性的接受准则。注：对于散装材料，测量系统分析可以不适用，但要获得顾客同意。第2部分PPAP过程要求国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（三）2.2PPAP要求2.2.9全尺寸测量结果–组织必须按设计记录和控制计划的要求，提供尺寸验证已经完成的证据，且测量结果符合规定的要求。–对于每个独立的加工过程，如：生产单元或生产线，和所有的多模腔、成型模、模型或冲模，组织都必须有全尺寸测量结果。–组织必须对设计记录和控制计划中注明的所有尺寸（参考尺寸除外）、特性和规格等项目，记录实际测量结果。–组织必须标明设计记录的日期、变更版本，以及任何尚未包括在设计记录中，但已经过授权而纳入生产的工程变更文件。–组织必须确定其中一个被测零件为标准样件。注：通常全尺寸测量结果不适用于散装材料。第2部分PPAP过程要求国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（三）2.2PPAP要求2.2.10材料/性能试验结果的记录对设计记录或控制计划中规定的材料和/或性能试验，组织必须有试验结果记录。2.2.10.1材料试验结果如果在设计记录或控制计划中规定有化学、物理或金相特性的要求时，组织必须对所有这些零件和产品材料进行试验。材料试验结果必须说明以下内容：–试验零件的设计变更等级；–任何尚未纳入设计记录，但经过授权的工程变更文件；–试验零件的材料规范编号、发布日期和变更等级；–进行试验的日期；第2部分PPAP过程要求国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（三）2.2PPAP要求2.2.10材料/性能试验结果的记录2.2.10.1材料试验结果–试验的零件数量；–实际试验结果；–材料供方名称，当顾客要求时，注明顾客指定的供方/供货商代码。对于有顾客开发的材料规范并有顾客批准的供方名单的产品，组织必须从该名单上的供方处采购材料和/或服务（如：油漆、电镀或热处理、焊接）。第2部分PPAP过程要求国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（三）2.2PPAP要求2.2.10材料/性能试验结果的记录2.2.10.2性能试验结果当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求时，组织必须对所有这些产品或产品材料进行试验。性能试验报告必须包括以下内容：–试验零件的设计变更等级–任何尚未纳入设计记录，但经过授权的工程变更文件–试验零件的工程规范编号、发布日期变更等级–进行试验的日期–试验零件的数量–实际试验结果第2部分PPAP过程要求国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（三）2.2PPAP要求2.2.11初始过程研究2.2.11.1总则在提交由顾客或组织指定的所有特殊特性之前，必须确定初始过程能力或性能指数的水准是可以接受的。估计的初始过程能力指数在提交前必须获得顾客的同意。2.2.11.2质量指数Cpk-稳定过程的能力指数，的估计基于子组内变差。Ppk-性能指数，的估计基于总变差。第2部分PPAP过程要求国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（三）规范上限规范上限2.2PPAP要求2.2.11初始过程研究2.2.11.3初始过程研究的接受准则–指数值1.67：过程满足顾客的要求，批准后可以按照控制计划开始生产