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4组织要求4组织要求4.1组织4.1.1法律责任4.1.2法律地位4.1.3社会责任4.1.4三者关系4.1.5利益冲突4.1.6专门委员会4.2人员4.2.1管理程序4.2.2排除干扰4.2.3保守秘密(一个机构执业)4.2.4培训程序4.2.5持证上岗4.2.6人员记录4.2.7岗位描述4.2.8描述内容4.2.9最高管理者4.2.10两人职责(技术质量)4.2.11授权签字人4.2.12特定人员4.3工作环境4.3.1四种场所4.3.2以外场所4.3.3监控记录4.3.4两个隔离4.4设备设施4.4.1设备维护4.4.2校准核查4.4.3唯一标识(授权操作)4.4.4设备记录4.4.5设备故障4.4.6校准状态(脱离控制)4.4.7期间核查(修正因子)4.4.8计量溯源4.4.9标准物质4.5管理体系4.5.1量体裁衣4.5.2方针目标4.5.3诚信保密4.5.4文控程序4.5.5合同控制4.5.6分包控制4.5.7采购控制4.5.8服务客户4.5.9申投诉控制4.5.10不符合控制4.5.11纠正措施4.5.12预防措施4.5.13持续改进4.5.14记录控制4.5.15内审程序4.5.16管评程序4.5.17方法确认4.5.17.1偏离控制(作业指导书)4.5.17.2有效版本4.5.17.3机构方法4.5.17.4非标方法4.5.17.5确认定义4.5.18不确定程序(保护数据)4.5.19抽样程序4.5.20样品控制4.5.21质控程序4.5.22能力验证4.5.23结果报告4.5.24结果解释4.5.25抽样信息4.5.26意见解释4.5.27分包信息4.5.28电子传输4.5.29报告修改4.5.30保存期限4.5.31风险评估4.5.32自我声明4.5.33变更申请4.6特殊要求
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