MQ-2000PT糖化血红蛋白仪操作作业指导书

CQKM-SOP0300•107Version1.0STANDARDOPERATIONPROCEDUREPPAAGGEE11糖化血红蛋白仪（MQ-2000PT）操作指导作业书（（末末次次修修订订生生效效日日期期22001166--0077--0011））《文件已阅声明表》文件名称:糖化血红蛋白仪（MQ-2000PT）操作作业指导书编号：表号:CQKM-MP03.02.02已阅声明：本人承诺已理解本文件中的相关内容，今后的工作中将严格按照此文件执行，不随意对外传阅此文件，如有与文件不相符的操作，责任由本人承担。阅读人签名：在按文件执行前，请在下表中签名，表明同意上述声明。签名签名日期签名签名日期CQKM-SOP0300•107Version1.0STANDARDOPERATIONPROCEDUREPPAAGGEE22糖化血红蛋白仪（MQ-2000PT）操作指导作业书（（末末次次修修订订生生效效日日期期22001166--0077--0011））《文件本次修改记录表》编号：表号:CQKM-MP03.02.03序号页码内容更改说明审批人批准日期CQKM-SOP0300•107Version1.0STANDARDOPERATIONPROCEDUREPPAAGGEE33糖化血红蛋白仪（MQ-2000PT）操作指导作业书（（末末次次修修订订生生效效日日期期22001166--0077--0011））《文件信息表》编号：表号:CQKM-MP03.02.04文件名（文件编号）（CQKM-SOP0300.107）版本号Version1.0生效日期文控部门实验室文控回顾计划计划回顾人/计划回顾日期实际回顾人签名/日期曾秋月/2017.06.30取代的旧文件文件发放范围No.存放地点(持有人)No.存放地点(持有人)1实验室文控（吴玉琴）2常规生化（曾秋月）作者签名日期批准人签名日期文件接收人签名日期CQKM-SOP0300•107Version1.0STANDARDOPERATIONPROCEDUREPPAAGGEE44糖化血红蛋白仪（MQ-2000PT）操作指导作业书（（末末次次修修订订生生效效日日期期22001166--0077--0011））糖化血红蛋白仪（MQ-2000PT）操作维护程序1．目的:规范仪器操作,保证检测结果的准确无误。2．范围:本程序只适用于MQ-2000PT糖化血红蛋白仪。3.MQ-2000PT糖化血红蛋白仪操作规程3.1开机前的准备3.1.1检查3种试剂的余量，不够请补足。3.1.2检查仪器顶部打印盒内打印纸是否足够本次测试，不够请及时更换。3.1.3清空废液桶。3.2仪器开机直接打开仪器后部开关电源，仪器会进行自检，自检通过后仪器会自动进行一次开机清洗，在清洗过程中请注意观察（保养界面）屏幕左上方ADC的读数是否稳定（ADC读数应该稳定在5300000-7300000之间，如读数较低或者波动较大，考虑是否有气泡在管路中，这种情况下需做1——2次清洗）。3.3测量3.3.1在主菜单下点击分析，仪器会进入分析界面。3.3.2运行质控：使用厂家提供的质控杯置于稀释样品位上，取质控品5ul，加入1000ulH液稀释。3.3.3将待测标本放入试管架中，并连同试管架放入仪器自动进样位置。3.3.4自动编号测量：如测量的标本全部为全血标本，且不需要进行任何ID号编辑时可直接在主界面下点击分析→运行即可进行测量。3.3.5手动编号测量：在分析界面下点击手工输入逐个输入样本的ID号码及选用类型（全血，稀释，质控—水平）后，点击确认→运行即可进行标本的测量。3.3.6测量过程中，结果会逐个打印，同时仪器自动储存，可以在主菜单查询中浏览、打印和传输结果。3.3.7在测量的过程当中，如果发生突发故障，操作者可在测量界面下点击停止来停止测量。CQKM-SOP0300•107Version1.0STANDARDOPERATIONPROCEDUREPPAAGGEE55糖化血红蛋白仪（MQ-2000PT）操作指导作业书（（末末次次修修订订生生效效日日期期22001166--0077--0011））3.4关机3.4.1当天的标本测试完成后必须要做一次关机清洗，请在主菜单界面下点击保养→清洗→运行3.4.2清洗完成后，返回到到主菜单下直接关闭仪器后部开关电源稀释测试3.4.3做定标、质控测试时稀释比例1:200。做标本时稀释比例1:200，使用H液稀释。（使用专用稀释架）3.5定标校准3.5.1在主菜单下，点击定标→定标设置，输入定标次数(为保证定标准确性建议为2次)，定标液高低浓度的批号、参数（定标品靶值）。3.5.2将定标夜稀释好后，低值放入样本架的1号位置，高值放入2号位置，再将整个样本架放入仪器自动进样位置3.5.3点击运行，仪器会自动执行定标校准程序。3.5.4定标完成后会自动弹出新曲线的斜率和截距，接受本次定标点击确认，放弃点击取消。3.5.5仪器在执行完定标校准程序后，建议用户需执行质控测试来检测本次定标结果的准确性。备注：定标操作前应对分析柱进行活化，待分析柱达到稳定后才进行定标操作。方法如下：取一普通样本（样本量不低于2ml），进行连续十次测量，将结果进行分析，如有持续升高需要继续做测试，当结果数据有高有低或者数据达到某一数据五次以上恒定即可。也可用四个或者五个不同标本连续做四次以上，对单个样本数据进行分析结果波动情况。活化好的分析柱进行定标操作后，测试数据达到稳定，基本不会出现用一段时间后结果会有值变高的漂移。3.6关机3.6.1当天的标本测试完成后必须要做一次关机清洗，请在主菜单界面下点击保养→清洗→运行3.6.2清洗完成后，返回到到主菜单下直接关闭仪器后部开关电源CQKM-SOP0300•107Version1.0STANDARDOPERATIONPROCEDUREPPAAGGEE66糖化血红蛋白仪（MQ-2000PT）操作指导作业书（（末末次次修修订订生生效效日日期期22001166--0077--0011））4..MQ-2000PT糖化血红蛋白仪维护规程4.1安装或更换筛板4.1.1本仪器出厂时没有安装过滤柱中的筛板，在新装机时，必须安装过滤柱中的筛板。4.1.2为了保护层析柱，在层析柱的管路之前安装了一个“筛板”，一个“筛板”能过滤400个标本。达到400个标本后，更换“筛板”。滤柱图1-1滤柱拧开管路接头图1-2a）按逆时针方向拧开管路接头如图1-2。b）按逆时针方向拧开拧开滤柱的盖帽如图1-3。c）用镊子拨出筛板如图1-4。d）换上新的筛板。e）按顺时针方向拧紧滤柱的盖帽。f）按顺时针方向拧紧管路接头。拧开滤柱的盖帽图1-3用镊子拨出“筛板”图1-4g）安装或更换“筛板”后，应点击“设置”-“更换试剂”界面，点击“换筛板”后，然后点击“确认”、“返回”，系统软件会自动将可过滤标本数恢复到规定值（400），之后，每测试一个标本，会自动递减。当显示剩余过滤数小于10时，仪器会提示CQKM-SOP0300•107Version1.0STANDARDOPERATIONPROCEDUREPPAAGGEE77糖化血红蛋白仪（MQ-2000PT）操作指导作业书（（末末次次修修订订生生效效日日期期22001166--0077--0011））用户更换“筛板”，当显示剩余过滤数为0时，仪器会停止检测。h）在保养界面点击“清洗”，观察“ADC”值应稳定在5300000-7300000区间，否则，排除管道内的空气。4.2更换分析柱操作更换分析柱操作较简单，分析柱上方标签上有方向，保持和仪器恒温槽上的方向保持一致即可。安装或更换“分析柱”后，应点击“设置”-“更换试剂”界面，点击“分析柱”后，然后点击“确认”、“返回”，系统软件会自动将可分析数恢复到规定值（800），之后，每测试一个标本，会自动递减。5.校准仪器负责人每年联系厂家工程师,由厂家工程师对仪器的软硬件进行一个总体的评估与校准,评估合格后,由厂家提供校准报告,该校准报告有效期一年.当仪器需要进行维修时，如果对标本检测有影响的重要部件进行了维修或更换，则在维修后必须对该部件进行校准。6.参考文献MQ-2000PT操作卡7.文档历史版本号文件编号文档名称编写人审批人执行日期Version1.0CQKM-SOP0300.107糖化血红蛋白仪（MQ-2000PT）操作指导作业书曾秋月卢志云2016-07-018.相关文件及表格序号No.文件编号Filenumber文件名称DocumentName备注Remark上级文件(PrimaryFile)1、《质量手册》N/A相关文件(RelatedDocuments)无无N/A下级文件(Subfiles)无无N/A本文件附属表格(Forms)序号表号表格名称备注N/A无无