-广东定康药业有限公司GMP中药饮片生产项目(打印稿)

建设项目环境影响报告表项目名称：广东定康药业有限公司GMP中药饮片生产项目建设单位（盖章）：广东定康药业有限公司编制日期：2016年05月1建设项目基本情况项目名称广东定康药业有限公司GMP中药饮片生产项目建设单位广东定康药业有限公司法人代表陈明兴联系人吴良通讯地址广东省罗定市泷江路182号联系电话——传真—邮政编码建设地点广东省罗定市泷江路180-182号立项审批部门批准文号建设性质■新建□改扩建□技改行业类别及代码C2730中药饮片加工占地面积（m2）28517建筑面积（m2）12030.51总投资(万元)5000其中：环保投资(万元)117环保投资占总投资比例2.34%评价经费(万元)1.0预期投产日期2016年7月工程内容及规模：一、项目由来广东定康药业有限公司位于广东省罗定市泷江路180-182号，注册资本1000万元，经营范围：生产、销售：中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、锻制）、毒性药材饮片（净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制、姜汁炙、水飞），口服饮片，炙制饮片；种植、收购、销售：中药材（不含甘草、麻黄草、麝香、杜仲、厚朴）；中药材加工技术开发、转让；收购、销售：农产品。中药饮片是中药三大组成部分之一，由中药材经炮制加工而成，是中医临床用药和中成药生产的重要原料。在各级政府和国家有关部门的重视下，中药饮片生产正逐步走向工业化、社会化。我国中药饮片的市场需求具有深厚基础，同时，随着世界自2然疗法的兴起，化学药品的局限性和毒副作用逐渐被人们所认识，中医药的科学性、理论价值、神奇疗效等正日益被国际上认识和采用，使得国际市场对中药的需求增加。而且相对于化学药，中药产品具有更长的生命周期，随着临床实践的长期检验，中药愈发显示出强大的生命力和影响力。为此，广东定康药业有限公司以《药品生产质量管理规范》（2010年修订）为标准，拟实施“广东定康药业有限公司GMP中药饮片生产项目”（以下简称本项目）。根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》、《广东省建设项目环境保护管理条例》以及国家环保部《建设项目环境影响评价分类管理名录》的规定和要求，本项目需编制环境影响报告表。受广东定康药业有限公司的委托，广州市番禺环境科学研究所有限公司承担了本项目的环境影响评价工作，评价单位在现场踏勘和资料收集的基础上，并依据国家相关法律法规和标准规范编制环境影响报告表。二、项目概况1．地理位置广东定康药业有限公司GMP中药饮片生产项目注册地址位于广东省罗定市泷江路182号（生产地址为广东省罗定市泷江路180-182号），使用广东一力罗定制药有限公司的厂房，地理坐标为东经111°33'36，北纬22°45'26。本项目东面为废品堆场，南面为原广东一力罗定制药有限公司，北面则是锦兴纸品厂，西面为果林。详见附图一，附图二。注：2013年3月广东一力集团制药有限公司重组控股广东罗定制药有限公司，并将其变更为“广东一力罗定制药有限公司”，而房产证并未变更权属人，广东一力罗定制药有限公司于2015年整体搬迁至罗定市双东环保工业园区，本项目则使用其空置的厂房（广东一力罗定制药有限公司是本项目股东之一）。2．建设内容与规模本项目占地面积28517m2，建筑面积12030.512m，总投资5000万元，主要工程内容1个普通药材饮片生产车间、1个毒性药材饮片生产车间、1个直接口服饮片生产3车间及1个质检中心。本项目主要经济技术指标、组成及主要环境问题见下表。表1主要经济技术指标序号名称单位数量1总用地面积m228517m22建构筑物占地面积m211472m25绿地面积m210277m26建筑密度%40.27容积率(不含地下室)-0.828绿地率%0.369行政办公及活服务设施用地m26768m2表2本项目组成及主要环境问题表工程分类项目名称建设内容及规模主要环境问题施工期营运期主体工程原料仓毒性饮片车间成品仓综合大楼首层部分，车间包括生产区域和配套的辅助生产区。车间总占地面积2072.8m2，总建筑面积5123.2m2。施工废水施工扬尘施工噪声施工固废噪声、固废、废气、废水原料仓普通饮片车间成品仓综合大楼首层部分，总占地面积1946.2m2，总建筑面积3848.2m2。一层平面为毒性仓库噪声、固废、废气、废水直接口服饮片车间综合大楼首层部分噪声、固废、废气、废水预留车间原制剂大楼，及综合大楼部分，预留建筑。占地面积5285.2m2，建筑面积6426m2。/辅助工程主要人流出入口、门卫室一层，占地面积54m2，建筑面积54m2，主要门卫值班生活垃圾主要物流出入口、门室一层，占地面积124m2，建筑面积124m2，建主要门卫值班生活垃圾绿化绿化面积10277m2/办公生活设施办公楼3层，占地面积452m2，总建筑面积1808m2噪声、生活垃圾、生活污水宿舍楼4层，占地面积384m2，总建筑面积1536m2公用工程供电工程10kV电缆接入，设变电所噪声、废气给排水工程从泷江路自来水管网接入，雨污水管网与市政雨污水管网相接，收集厂区雨污水。/消防工程设室外、室内消火栓给水系统，自动喷水灭火给水系统，气体灭火系统及建筑灭火器，并设1座500m3的消防水池。各建筑单体设置室内消防栓，并配置4kg装手提式磷酸铵盐干粉灭火器。/环保工程废水处理站占地面积58m2，处理能力为80m3/d。污泥、臭气固体废物暂存间占地面积50.0m2固废板框压滤机一套固废、废水43．产品方案与产量表3产品与产量一览表序号项目名称设计生产能力（单位：t/a）年生产时间1广山药75普通中药饮片2974t/a260d2地黄753苍754南板蓝根755南五味子756川芎757甘草758党参759桔梗4510百合4511龙眼肉3012其他207413马钱子0.5毒性中药饮片25.7t/a14川乌315草乌316白附子217半夏1018南星319巴豆0.520甘遂1.721藤黄122雄黄123三七粉0.3直接口服饮片0.3t/a260d注：本项目生产的普通中药饮片种类繁多，每个品种产量多为0.5-1吨/年，因此，本环评不再一一写明，仅以“其他”概括说明。产品简介：中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的，可直接用于中医临床的中药。毒性饮片是指国家中医药管理局公布的28种毒性中药材，使用正确的中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的，可直接用于中医临床的中药，常用品种主要包括半夏、附子、雄黄、川乌、草乌等。4．项目原辅材料及主要生产设备(1)本项目的原辅、包装材料及能耗本项目原辅材料、包装材料及能耗见下表。5表4原辅材料、包装材料及能耗一览表项目名称使用规格单位数量备注普通药材广山药药用t/a75.5产地采购药材基地地黄药用t/a75.5产地采购药材基地苍术药用t/a75.5产地采购药材基地南板蓝根药用t/a75.5产地采购药材基地南五味子药用t/a75.5产地采购药材基地川芎药用t/a75.5产地采购药材基地甘草药用t/a75.5产地采购药材基地党参药用t/a75.5产地采购药材基地桔梗药用t/a45.2产地采购药材基地百合药用t/a45.2产地采购药材基地龙眼肉药用t/a30.2产地采购药材基地三七药用t/a0.35产地采购药材基地其他药用t/a2100产地采购药材基地毒性药材马钱子药用t/a0.6产地采购药材基地川乌药用t/a3.1产地采购药材基地草乌药用t/a3.1产地采购药材基地白附子药用t/a2.1产采购药材基地半夏药用t/a10.8产地采购药材基地南星药用t/a3.1产地采购药材基地巴豆药用t/a0.55产地采购药材基地甘遂药用t/a1.85产地采购药材基地藤黄药用t/a1.05产地采购药材基地雄黄药用t/a1.05产地采购药材基地辅助材料白矾药用t/a0.5外购生石灰药用t/a1.1外购醋食用t/a0.5外购生姜食用t/a0.5外购蜂蜜药用t/a18.5外购麸皮食用t/a7.5外购食盐食用t/a1.5外购黄酒食用t/a18.5外购淀粉药用t/a2.5外购猪胆汁药用t/a1.5外购能耗用水/m3/a7187市政管网蒸汽/t/d1500蒸汽锅炉供给电/kw·h20万天然气标态Nm32.34万天然气公司，管道供气6原材料简介：○1地黄地黄（学名：Rehmanniaglutinosa）为玄参科植物，其根部为传统中药之一，中药名：鲜地黄、干地黄、熟地黄，味甘；苦；性寒，有清热凉血、生津润燥、补血滋润等功效。②南五味子南五味子(学名:KadsuralongipedunculataFinetetGagnep.):藤本，各部无毛。南五味子喜温暖湿润气候，适应性很强，对土壤要求不太严格，喜微酸性腐殖土，五味子作为名贵常用中药材具有悠久的历史，是应用面较广、用量较大的中药材品种，是生产健脑安神、调节神经药品及保健品的首选药材。③附子附子的原植物为毛茛科植物乌头（学名:AconitumCarmichaeliDebx．）。药用部位：以侧生块茎（子根）入药，是一味最常用中药。其栽培品的主根（母根）称之为“川乌”；其栽培品的侧根（子根）称之为“附子”。附子含有剧毒双酯类生物碱，人口服乌头碱约2-4mg即能致死。双酯类生物碱在炮制加工过程中，酯键水解，水解产物的毒性显著下降，毒性约为乌头碱的1∕200—1∕2000。④半夏半夏(学名:Pinelliaternata)，又名地文、守田等，属天南星目。广泛分布于中国长江流域以及东北、华北等地区。药用植物，具有燥湿化痰，降逆止呕，生用消疖肿作用，兽医用以治锁喉癀。该物种为中国植物图谱数据库收录的有毒植物，其毒性为全株有毒，块茎毒性较大，生食0.1—1.8g即可引起中毒。⑤川乌川乌，正名为乌头(学名:Aconitumcarmichaelii/Radix)。川乌为毛莨科一年生草本植物。块根肉质黄色，呈纺锥形或卵形，外皮黑褐色，下部有许多须。主要含有双酯类二萜生物碱、单酯型二萜类生物碱等。川乌水煎剂对离体蛙心有强心作用。但川乌具有很强的毒性，乌头碱过量造成中毒时，首先使心搏增强，继而引起传导阻滞而心率不齐，最后心脏停止于舒张期。乌头碱类引起恒温动物急性中毒的表现位呼吸兴奋、流涎、运动麻痹、末期痉挛、呕吐样开口运动，称为乌头碱症状。(2)项目设备本项目主要生产设备见下表。7表5主要生产设备一览表序号设备名称设备规格材料数量一生产工艺(洗·净制)设备1滚筒式吸尘筛选机组304不锈钢12支承式筛药机SYJ-SYJ-304不锈钢13圆孔旋振筛XS-100/3层304不锈钢14FWBL-500型变频风选机FWBL-500-2304不锈钢15XJCF系列机械化挑选机组XJCF-8304不锈钢16脱皮机--毛刷式MQT2000304不锈钢17滚筒式洗选机XXYJD-700型304不锈钢28脱皮机/304不锈钢1二生产工艺(煮·蒸制)设备1热压智能蒸煮机-0.5吨GT7C5-00304不锈钢12智能蒸药机(常压)/0.7吨RQXL-4000304不锈钢43电加热煮箱DJRZX-1型304不锈钢14蒸汽夹层锅/304不锈钢252吨/10Kg汽燃气锅炉/钢16夹层锅JCG-400304不锈钢2三生产工艺(切制)设备1旋料式切药机QXL-100型304不锈钢12旋料式切药机QXL-1200型304不锈钢23旋料式切药机QXL-150型304不锈钢24平置刀板刨片机QPW-20/15304不锈钢1四生产工艺(破·碎制)设备1万能吸尘粉碎机组40B304不锈钢12PS型中药破碎机PS-240304不锈钢1五生产工艺(炒.煅.炙制)设备1鼓式自控温燃气炒药机CGQ-900304不锈钢12炙药锅ZQD-150304不锈钢1六生产工艺(干燥制)设备1热风中药饮片干燥机SL-40型304不锈钢12红外线烤片机KPJ-1型304不锈钢43敞开式烘干箱（燃气）PY-2304不锈钢24PTX智能式红外线箱PTX-1304不锈钢25热风中药饮片干燥机SL-40型304不锈钢1七生产工艺(包装制)设备1ZK-500S双室真空包装机ZK-500S304不锈钢12自动封