11提高酿造微生物积分(青啤三水)

提高酿造微生物积分青岛啤酒（三水）有限公司2010.12.30公司简介青岛啤酒（三水）有限公司成立于1999年12月1日，主要生产“青岛啤酒主品牌”和“青岛啤酒系列品牌”共三十多个品种。三水公司2010年全年累计产量达到29.5万千升，企业注册资金500万美元，占地面积：70000多平方米，目前正式员工人数：582人。历经4次扩建后,目前最大可利用产能达到40万千升/年。项目小组介绍小组名称黄牛QC小组小组类型现场型课题名称提高酿造微生物积分成立时间2010年3月活动时间2010.3-2010.11注册编号qpssnz10-03-19小组人数9人QC培训课时36小时姓名性别学历小组职务组内分工卢婉平女本科组长组织、策划、实施监督蒋仲恺男本科组员总资源协调莫静仪女本科组员品管部资源协调赖少雄男大专组员设备改造支持张永红男本科组员品管工艺支持孙晓男本科组员工艺管理支持何国男高中组员过滤工艺管理支持陈志佳男高中组员发酵工艺管理支持岑翠芹女大专组员MQA、数据支持汇报内容一、选题理由二、现状调查三、活动目标四、原因分析五、要因确认六、制定对策七、对策实施八、效果验证九、措施固化十、总结及下一步计划小组活动计划表进度3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月负责人选择课题卢婉平现状调查张永红制定目标卢婉平原因分析卢婉平、陈志佳、何国、岑翠芹确定要因卢婉平，张永红制定对策蒋仲恺、卢婉平、莫静仪对策实施卢婉平、陈志佳、何国效果验证卢婉平、陈志佳、岑翠芹、何国措施固化卢婉平、孙晓总结卢婉平一、选题理由提高酿造微生物积分公司要求：1、酵母泥MRS积分：≥8.0分.2、微生物总积分：≥7.0分.啤酒品质要求：纯净化酿造战略目标要求：提高工厂微生物控制水平01234567895月6月7月8月9月10月11月12月平均积分2009年微生物总积分09年微生物积分09年酵母泥MRS积分制表：卢婉平时间：2010年4月2009年酿造微生物总积分6.17分，酵母泥MRS积分6分，都偏低，达不到公司要求。二、现状调查二、现状调查从2010年1-3月份的微生物积分分析，源头的酵母泥HW及MRS不能达到100%无菌，微生物积分一直处于下降的趋势，如不及时采取措施，到夏季微生物控制难度必将加大，积分将会持续下滑。样品2010年1月2010年2月2010年3月2010年累计冷麦汁10101010酵母泥HW4.6210107.02酵母泥M+A8.278.496.877.86满罐发酵液HW10107.597.75满罐发酵液M+A6.46.97.646.76后酵液M+A5.054.574.694.35清酒PCA8.186.944.295.88清酒M+A4.284.594.64.88总计7.107.696.966.81制表：卢婉平时间：2010年4月三、目标确定微生物总积分：≥7.0分酵母泥积分：≥8.0分6.1775.65.866.26.46.66.8709年实际10年目标6.02801234567809年实际10年目标根据以上3个要求和公司的微生物现状，小组制定了如下两个目标：积分=10-［(1-无菌率)*100/20+lg最大检出数］少检出检出少纯净自然如何提高微生物积分提高微生物积分的思路：四、原因分析制表人：卢婉平时间：2010年4月领导发言小组每位成员都发言是否准备好开始预先发布议题准备发言资料检查会议准备结果确定开会时间举行会议组长宣布开会原则专人做好会议记录会议开至无人发言结束结束准备奖品否宣读会议记录是为了确定导致酿造微生物积分偏低的主要原因，小组成员通过头脑风暴法，从人、机、物、法、环、测六个方面进行控制排查，找到了14个末端因素。酿造微生物积分低人机料法测1.员工微生物意识差3.执行力差4.取样阀刷洗有死角5.物料管道有刷洗死角12.清洗液浓度达不到要求11.刷洗工艺不完善2.操作方法不规范7.扩培设备刷洗不干净6.酵母罐刷洗不干净14.检测方法存在问题10.水源带菌8.发酵罐刷洗不干净9清酒罐刷洗不干净环13.敞开式空间现场卫生差制表人：卢婉平时间：2010年4月四、原因分析根据梳理出来的14条末端因素，小组制定了要因确认表，进行逐条确认。四、原因分析-要因确认序号末端原因确认内容确认方法判断标准责任人完成时间1员工微生物意识差1、日常工艺卫生的管理2、员工的操作习惯1、日常操作2.工艺查核1、管道、卫生区无菌膜2、规范操作孙晓2010.42操作方法不规范操作后管路/话接口卫生查看话接口卫生状况干净无污物孙晓2010.43执行力差检查问题点的整改情况查看卫生查核整改率无重复出现孙晓2010.44取样阀刷洗有死角1、取样口刷洗2、取样口保洁和清理1、抽查取样阀的日常保洁2、查看取样阀的刷洗取样阀能全方位刷洗；浸泡清亮，干净卢婉平2010。45物料管道有刷洗死角1、对刷洗后的物料管道进行洁净度排查2、对三通、活接等进行排查1、刷洗后管路进行擦拭2、排查三通等是否符合工艺设计要求1、擦拭无菌2、三通长度小于管径1/2卢婉平2010。56酵母罐刷洗不干净刷洗后酵母罐的洁净度开罐检查干净，无刷洗死角卢婉平2010.4制表人：卢婉平时间：2010年4月序号末端原因确认内容确认方法判断标准责任人完成时间7扩培设备刷洗不干净扩培管路、设备洁净度对扩培罐、管路进行拆卸检查干净、无污垢卢婉平2010.48发酵罐刷洗不干净刷洗后发酵罐是否干净对刷洗后发酵罐进行开罐检查干净，无泡盖，污垢卢婉平2010.59清酒罐刷洗不干净刷洗后清酒罐是否干净对刷洗后清酒罐进行开罐检查干净，无污垢何国2010。510水源带菌无菌水、稀释水无菌率检测无菌水、稀释水微生物情况无菌率100％岑翠芹2010。411刷洗工艺存在问题检查设备刷洗工艺对比兄弟公司与我公司刷洗工艺差异执行刷洗工艺可以将设备刷洗干净王金林2010。512清洗液浓度达不到要求检测刷洗用清洗液浓度抽查刷洗液浓度达到工艺要求卢婉平2010。513敞开式空间现场卫生差检测空间卫生状况检测空间带菌情况空间带菌量符合内控标准岑翠芹2010。514检测方法存在问题检测是否存在误差对检测、取样进行SOP审计满足SOP要求岑翠芹2010.4四、原因分析-要因确认五、要因确认－人存在现象：管道刷洗期间滴漏发酵罐底排放酵母后，内圈有残留酵母过滤间用95％的酒精作消毒用要因确认一：人员微生物意识、执行力不足，操作不规范验证人：孙晓、陈志佳验证时间2010年4月1、跟踪日常连接物料操作过程要因确认一：人员微生物意识、执行力不足、操作不规范验证人：孙晓、陈志佳验证时间2010年4月2、检查工艺卫生查核整改情况：要因五、要因确认－人结论：人员微生物意识、执行力不足，操作不规范是造成微生物积分偏低的主要原因。查看2010年的拆洗计划执行情况，从2月份开始至3月份无拆洗记录。同时对于要求拆洗的点进行检查，根本没有按要求拆洗。查看工艺卫生问题点的整改率，只有75%，同时存在本周整改了的问题点，下周又重复出现的现象。酵母罐取样后取样阀上有酵母，没有喷洒酒精和包裹铝箔，保洁不到位操作人员取样差异性大，没有取样阀取样后清洗的相关规定1、小组成员通过检查取样阀日常保洁情况：要因确认二：取样阀刷洗有死角验证人：卢婉平孙晓验证时间2010年4月五、要因确认－机2、小组成员通过检查消毒剂浓度：要因确认二：取样阀刷洗有死角验证人：卢婉平孙晓验证时间2010年4月清酒罐取样阀浸泡液位低且颜色发黄浓度达不到要求（有效成分0.2％以上）五、要因确认－机3、小组成员通过检查空罐后取样阀的刷洗情况：要因确认二：取样阀刷洗有死角验证人：卢婉平孙晓验证时间2010年4月要因空罐刷洗，刷洗不到发现空罐后，取样阀内壁存在刷洗不干净的现象脏五、要因确认－机结论：取样阀刷洗有死角是造成微生物积分偏低的主要原因。04底阀12#07管内壁6/6+47连接硬管00管壁06#6/100000+0820管壁05#0400管壁04#100000100000管壁03#0100000管壁02#0100000管壁01#擦拭0821＃酵母罐刷洗水（锥底）0781＃酵母罐刷洗水（取样口）刷洗水HWTSA可疑三通的擦拭结果04底阀12#07管内壁6/6+47连接硬管00管壁06#6/100000+0820管壁05#0400管壁04#100000100000管壁03#0100000管壁02#0100000管壁01#擦拭0821＃酵母罐刷洗水（锥底）0781＃酵母罐刷洗水（取样口）刷洗水HWTSA可疑三通的擦拭结果80管径≥80mm麦汁管道、酵母回收管、滤酒管三通管均存在刷洗死角。1、小组成员通过物料管道三通排查要因确认三：物料管道有刷洗死角验证人：卢婉平孙晓验证时间2010年5月五、要因确认－机2、酵母回收、添加泵前后活接通过对酵母泵进行拆洗，发现各个活结清洗干净，不存在刷洗死角要因确认三：物料管道有刷洗死角验证人：卢婉平孙晓验证时间2010年5月五、要因确认－机要因确认三：物料管道有刷洗死角验证人：卢婉平孙晓验证时间2010年5月3、检查发酵、过滤管道1、管道存在类似的盲端和废弃端口2、管路变径情况大量存在，存在刷洗死角要因五、要因确认－机结论：物料管道有刷洗死角是造成微生物积分偏低的主要原因。小组成员对酵母罐刷洗后，开罐检查，发现干净无死角要因确认四：酵母罐刷洗不干净验证人：卢婉平陈志佳验证时间2010年4月非要因五、要因确认－机结论：酵母罐刷洗干净，不是造成微生物积分偏低的主要原因。扩培系统CIP管道内壁有白色物质残留扩大罐内部清洗不干净（可用手擦掉）要因确认五：酵母扩配系统刷洗不干净验证人：卢婉平张永红验证时间2010年4月1、小组成员通过检查酵母扩培设备刷洗情况五、要因确认－机2、扩培罐压力传感器与罐体直接相通；对扩培罐压力传感器拆开检查，发现内有污渍及焦糖要因确认五：酵母扩配系统刷洗不干净验证人：卢婉平张永红验证时间2010年4月五、要因确认－机3、检查中央管卡口连接在酵母扩培转接过程中，中央管卡口连接处，胶圈变形出现渗漏的现象。要因确认五：酵母扩配系统刷洗不干净验证人：卢婉平张永红验证时间2010年4月五、要因确认－机从3月份起到6月份共有5批扩培液带菌，5，6月份出现杀菌后的麦汁带菌的情况小组成员检查微生物检验记录，发现扩培液带菌要因确认五：酵母扩配系统刷洗不干净验证人：卢婉平张永红验证时间2010年4月要因五、要因确认－机结论：酵母扩配系统刷洗不干净是造成微生物积分偏低的主要原因。要因确认六：发酵罐刷洗不干净验证人：卢婉平陈志佳验证时间2010年5月要因从开罐检查情况来看，300吨发酵罐基本没有一个罐可以一次刷洗干净，120吨状况比300吨好，但也仍有泡盖存在。脏泡盖1、小组成员通过查看发酵罐刷洗情况五、要因确认－机结论：发酵罐刷洗不干净是造成微生物积分偏低的主要原因。要因确认七：清酒罐刷洗不干净验证人：卢婉平何国验证时间2010年5月要因罐体刷洗干净，但内有废弃空位信号清酒罐厌氧菌主要集中在1～6＃罐，弃用的空位信号在1～9＃清酒罐，其余罐号已经拆除对清酒罐刷洗后空位信号进行擦拭试验：结果显示存在较多厌氧菌五、要因确认－机结论：清酒罐刷洗不干净是造成微生物积分偏低的主要原因。1、小组成员通过查看清酒罐刷洗情况要因确认八：水源带菌-无菌水验证人：岑翠芹验证时间2010年4月1、无菌水带菌情况：五、要因确认－料无菌水无菌率100％结论：无菌率达到100%，不是造成微生物积分偏低的主要原因。非要因要因确认八：水源带菌-稀释水验证人：岑翠芹验证时间2010年4月小组成员通过抽查1-3月份稀释水带菌情况，发现稀释水带菌严重。28水罐前3月10日3536过滤间3月4日0水罐后3月4日100000水罐前3月4日2过滤间3月3日148水罐后3月3日16水罐前3月3日52过滤间3月2日280脱氧水机3月2日4水罐后3月2日32水罐前3月2日28水罐前2月26日404水罐后2月24日56水罐前2月24日28水罐前3月10日3536过滤间3月4日0水罐后3月4日100000水罐前3月4日2过滤间3月3日1