医学科研的伦理与道德

1医学科研的伦理与道德医学科研道德是关于医学科研活动中研究人员与受试者之间、研究人员与社会之间关系应遵循的行为准则和规范。它是保证医学科研有益于人类健康的重要支柱。医学科研活动不是研究者随心所欲的行为，只有具有科研道德和社会责任感的研究者才可能成为真正的科学家。2案例上世纪50年代初，西德研制出一种具有很好镇静作用的非本巴比妥药物“塞利多米”，对早孕反应有特效，故俗称“反应停”。1954年以后，西德、英国、日本等国发现，许多新生儿出生时四肢短小得象海豹肢，几年后才搞清楚，这是怀孕妇女妊娠早期服用“反应停”种下的祸根3案例二次大战期间，德、日法西斯分子利用人体进行实验。1945－1946年，国际军事法庭审判的200余名法西斯德国首要战犯中，竟有23名是医学专家。他们的主要罪行是把医学科研用于为法西斯侵略扩张服务。他们进行的实验是十分残忍的，如将犹太人放进抽去空气的装置，以观察缺氧反应，死后解剖。用隐蔽的放射装置对平民进行绝育实验。用战俘做人体活解实验。用双胞胎进行器官移植及性别转换实验。日本法西斯731细菌部队用3000人做过如下实验：把人倒吊起来，看过几小时才死亡；把人放进巨大的远心分离器中快速旋转，直到死亡为止；将猴血、马血与人血交换；把大量毒气输进人肺等。4第一节概述一、伦理与道德道德是指人们行为应遵循的原则和标准。也可概括为：道德是一定社会、一定阶级向人们提出的处理个人与个人、个人与社会之间各种关系的一种特殊的行为规范。这一概念说明，道德是以善恶为标准，调节人们之间和个人与社会之间关系的行为规范。道德总是扬善抑恶的。道德与法律不同，它是依据社会舆论、传统文化和生活习惯来判断一个人的品质，主要依靠人们自觉的内心观念来维持。社会的有序运动离不开社会的道德规范，它调整着人与人以及人与社会之间的关系，成为人的行为规范，是控制人们活动的力量之一。5道德有一定的调节和左右人们行为的作用。道德属于社会文化的一部分，是随着社会的发展而不断更新和发展的。道德随着不同行业特点产生服从社会整体道德要求的行业道德（职业道德）。6伦理是一种有关人类关系（尤其以姻亲关系为重心）的自然法则。道德是人类对于人类关系和行为的柔性规定，这种柔性规定是以伦理为大致范本，但又不同于伦理这种自然法则。法律则是人类对于人类关系和行为的刚性规定，这种刚性规定是以法理为基础原则的，法理与伦理的关系则比道德与伦理的关系更远，也因此人们对于法理的争议更大。7道德与法规的关系道德与法律、法规均可起到规范行为的作用。法律、法规、规章、条例、办法、规定等以强制性的手段来规范人的行为。对于研究者来说，是一种外在的、必须遵守的准则。道德是内在的，它是依靠研究者的信念和自我控制和约束而发生作用，依靠社会舆论监督来维持。8二、医学科研道德医学科研过程中，从科研申请到科研成果的利用，涉及到诸多的人与人、人与社会及人与自然的关系。医学科研工作关系到人类的健康，关系到民族的兴衰，它不是科研者个人随心所欲的行为，更多表现为整个社会的行为。9医学科研人员必须具有高尚的职业道德和严谨的科研作风，从事医学研究要符合伦理原则，保证安全可靠，绝不允许直接、间接地有损人的健康。凡涉及到人体试验的，都必须在严肃的道德准则和严格的法纪规定下进行，国际上共同遵守的“人体试验准则”、美国的食品、药品管理法和我国卫生部制定的药品临床试验管理规范等都对人体试验做了严格的规定，如知情同意原则、实验设计及进行过程的道德原则等。10知情同意原则1946年在《纽伦堡法典》中明确规定：受试者的自愿同意绝对必要。我国执业医师法第37条第八款规定：未经患者或家属同意，对患者进行实验性临床医疗的，要承担法律责任。11案例美国联邦政府的“人类研究保护协会”在一份调查报告中，指控哈佛大学公共卫生学院在中国农村进行的人体实验，事先并未充分告知受测者实验的危险性，同时也未确定受测者是否是自愿接受测试。该协会还批评哈佛所谓“受测者的同意”，事实上是由于语言的差异，受测的中国农民根本不了解所谓“同意”的内容。据海外媒体报道，由哈佛大学公共卫生学院主持的部分人体实验研究项目，研究题目是：铅对于人体再生的影响。哈佛大学在重审研究课题后决定暂停研究受测的患者，对于“人类研究保护协会”的指责，哈佛公共卫生学院在声明中表示，学院的确在人体医药实验的监督上确有改进的必要，学院方面已经开始发展并执行改善计划；目前哈佛大学已决定暂停研究。12如“试管婴儿”这一医学奇迹引起思考的问题：是否被用于某一种族的延续？冷藏的受精卵几十年后使用，是否会打乱人的伦理关系？等。同样，克隆动物和人类技术也涉及此问题。如对人类胚胎干细胞研究所涉及的技术与伦理问题展开的争论。美国否决该类研究，其理由的关键是“摧毁人类胚胎等于谋杀”。国际上通常接受是，研究用胚胎的发育时间不得超过14天。其理由是在此期间的人类胚胎既没有器官，也没有神经系统，不能感觉痛苦，不构成道德主体。胚胎学认为，14天前主要形成胚胎外部组织，尚未出现“原胚条”；但14天后，胚胎具有完全不同的特性，出现了“原胚条”，意味着胚胎细胞开始向多个组织和器官发育分化。因而，采用14天前的早期胚胎是规范人类胚胎干细胞研究的关键所在，这在技术上也是可行的。13三、科研道德与医学科技的发展科学的最高宗旨是为人类造福，而道德是人与人之间关系的一种反映，它以行为规范、准则等形式调节人与人之间的关系，使社会稳定和谐的发展。因此科技的发展与道德进步是一致的。但随着医学技术的发展，医生越来越多的依赖各种仪器诊治疾病，“物化”了医患关系，病人看不到医生富有同情心的笑脸。因此，医学科技的发展，在造福人类的同时，也带来了许多副面效应。医学科研工作者应使自己研究成果的副面效应最小化。14第二节基本的医学科研道德1科研是创造性活动，研究者应动机纯正、具有首创精神。2科研是探索性活动，需付出汗水、鲜血甚至生命。3科研是积累性活动，应承认前人努力，反对造假。4科研具有社会性，需要多学科、多方面的通力合作。应尊重他人的科研成果，和署名权。5医学研究对象多为人，其成果也多应用于人，因此研究者应以保证被研究者身心健康为基本准则。15动机纯正勇攀高峰不为个人利益的弗莱明：英国细菌学家弗莱明发现青霉素时，朋友们要他申请青霉素的专利权，但他认为，这样做就等于为自己一家的尊贵而危害了无数人的生命，于是毅然拒绝了显贵们的建议。美国的细菌学家拉泽尔曾多次在自己的身上做蚊子传播黄热病的感染体实验，最终献身古巴；16尊重科学，严谨治学反对造假反对欺骗韩国曾经的“民族英雄”：黄禹锡17黄禹锡研究小组2005年发表在《科学》杂志上的论文完全是伪造，将2个干细胞系夸大为11个干细胞系，而且这2个胚胎干细胞也并非体细胞克隆干细胞，而是受精卵胚胎干细胞。此外，调查委员会宣布，2004年论文提及的体细胞核移植培育人体胚胎干细胞不是用患者的核移植培育的。韩国科学家黄禹锡不仅在其发表的论文中造假，而且还曾强迫其手下女研究人员提供卵子用于实验。18谦虚谨慎，团结合作达尔文和华莱士：1858年达尔文在《物种起源》发表前夕。收到了另一位生物学家华莱士寄来的论文，其中论述的观点与《物种起源》吻合，这时达尔文想到的不是抢先发表文章以获得首创权，而是写信称赞这位同行“您就是最应该获得成功的人，”华莱士也谦虚地申明：达尔文比自己高明的多。他建议把生物进化论定名为达尔文主义，而他则以达尔文主义者自豪。19第三节社会责任及利益相关者分析医学科研活动的根本目的在于发展医学科学，为防治疾病、增强人类身心健康服务。医学科研者的社会责任就是根据国家、社会和人民利益的需要，根据主客观条件进行选题、设计，使科研成果服务于人类。科研成果可带来名利，应防止伪造、改动科研数据和抄袭、剽窃他人成果等不道德现象的出现。医学科研人员应有社会责任感，应考虑个人科研活动对社会的影响。兼顾各方利益。可采用利益相关分析（stakeholderanalysis）方法，权衡各种因素，作出正确的决策。20Thanks!