药剂学考试大纲

《药剂学》考试大纲参考教材：《药剂学》第五版（本科教材）崔福德编人卫出版第一章绪论1、药剂学、剂型与制剂的定义2、药剂学分支学科的研究内容3、药物剂型的分类方法，按分散系统分类的类别4、药典的定义和历史演化5、处方的定义和类型6、GMPGSP的含义第二章药物制剂的基本理论1、介电常数与极性的关系及代表溶剂2、溶解度的定义与表示方法3、影响溶解度的因素与增加溶解度方法4、药物溶解速度的定义，Noyes-Whitney方程的概念5、粒径的表示方法与粒度分布图6、粉体密度的概念7、粉体流动性的表示方法及影响因素8、表面张力和表面活性剂的概念9、表面活性剂的分类（常见的表面活性剂品种）10、HLB的计算，不同HLB表面活性剂的用途11、高分子化合物的定义、性质和用途12、制剂稳定性的研究范围13、影响稳定性的处方因素和外界因素，增加稳定性的方法14、药物制剂稳定性试验方法（各方法的实验条件）第三章液体制剂1、液体制剂的分类和特点2、液体制剂常用溶剂的类型3、液体制剂常用辅剂（防腐剂、矫味剂和着色剂）4、芳香水剂、糖浆剂的定义与制备5、高分子溶液剂的性质6、高分子溶液剂的制备过程7、溶胶剂的双电层结构和性质8、混悬剂的物理稳定性（Stokes方程）9、增加混悬剂稳定性的方法及原理10、乳剂的定义和特点11、乳化剂的种类、选择对乳剂类型的影响12、乳剂的不稳定性的表现和原因第四章注射剂与滴眼剂1、注射剂的分类、特点和质量要求2、热原的定义、组分、性质及去除方法3、注射用油的质量要求4、注射剂常用附加剂5、等渗、等张的概念及调节方法（冰点降低数据法和氯化钠等渗当量法）6、注射剂的生产环境特点和要求7、注射剂容器的种类和处理方法8、制备注射剂的工艺流程9、Vc处方分析及实验步骤10、输液的临床应用、分类和质量要求11、输液的生产工艺流程12、冷冻干燥的定义、流程图及存在问题13、滴眼液的质量要求及影响吸收的因素第五章散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂与丸剂1、散剂的定义、分类和制备工艺流程2、粉碎的机理和混合的方法3、颗粒剂的定义与特点4、颗粒剂湿法制粒的主要步骤5、胶囊剂的概念和特点，制成胶囊剂的限制6、空胶囊壳的成分与规格7、硬胶囊剂的制备过程8、软胶囊剂的定义、特点与制备过程9、滴丸剂的概念、特点和工艺流程10、中药丸剂的定义与制备方法第五章片剂1、片剂的特点和分类2、片剂的常用辅料的选用原则、分类、作用机理、主要辅料举例3、干湿法制粒流程图4、片剂压片前处理5、单冲压片机的工作原理，如何调节6、包衣的目的、包衣种类和要求7、主要的包衣材料8、压片过程中常见的问题及解决方法9、片剂质量检测的主要项目（实验：颗粒剂的制备、片剂的制备、溶出度测定）第七章栓剂1、栓剂的定义和质量要求2、栓剂常用基质（举例）3、栓剂的制备方法和置换价的定义4、栓剂的质量评价第八章软膏剂和凝胶剂1、软膏剂的定义、分类和质量要求2、常用软膏油脂性基质（凡士林、石蜡、羊毛脂、硅油）3、常用乳剂型基质的组成、种类和特点4、乳膏剂（乳剂型基质）的处方分析5、水溶性基质的种类6、软膏剂的制备过程和方法7、眼膏剂的基质要求和制备8、软膏剂的质量评价项目9、凝胶剂的定义、特点和常用基质卡波姆的性质第九章膜剂、涂膜剂1、膜剂的定义、特点和质量要求2、常用膜剂成膜材料、膜剂的制备方法3、涂膜剂的定义、组成和制备方法第十章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂1、气雾剂的定义、组成和特点2、气雾剂的处方类型和举例3、气雾剂的质量评价4、喷雾剂、粉雾剂的定义第十一章中药制剂1、浸出制剂的定义与特点2、常见浸出制剂的种类（重点是汤剂和酒剂的定义、制备方法）3、中药合剂的定义和制备第十二章缓释、控释制剂1、缓释、控释制剂的定义、特点（临床意义）2、缓控释制剂的设计限制3、五种释药原理，重点是溶出原理、扩散原理和渗透压原理4、缓控释制剂的设计要求，常用辅料类型5、骨架型缓控释制剂的类型和主要骨架材料6、胃滞留片、生物粘附片、膜控释片、渗透泵片的定义和特点7、影响渗透泵片释药的因素8、植入型给药系统的类型和特点9、缓控释制剂的体外释放度实验和体内生物利用度研究步骤第十三章经皮吸收制剂1、TDDS的定义、特点和分类2、影响药物经皮吸收的生理因素3、药物的理化性质对经皮吸收的影响4、常用吸收促进剂（举例）5、膜控释型经皮吸收制剂的生产流程6、经皮吸收制剂的质量检测项目第十四章靶向制剂1、靶向制剂的定义与分类2、脂质体的定义组成与结构3、相变温度的定义与意义4、脂质体的特点和临床作用机制5、脂质体的制备材料和制备方法6、微乳、亚微乳与普通乳的区别7、微乳的特点和制备步骤，影响微乳成乳的因素8、复乳的定义、特点、类型，复乳的制备过程9、微球的定义及特性10、纳米囊和纳米球的定语及特点11、主动靶向制剂和物理化学靶向制剂的主要种类