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非医疗器械产品目录文号发文日期序号产品名称说明执行日期备注国药监械[2001]545号2001.12.121护理通讯机由主机、显示屏、分机、连线组成2001.12.12文号发文日期序号产品名称说明执行日期备注国药监械[2001]575号2001.12.281日常生活用品、装饰品任何材料制作的衣、帽、鞋、袜、手镯、耳环等2001.12.28文号发文日期序号产品名称说明执行日期备注国药监械函[2002]6号2002.03.041含药产品以药物为主要作用，其配合物只作为载体或仅起辅助作用2002.03.04文号发文日期序号产品名称说明执行日期备注国药监械函[2002]6号2002.02.281减压袜只具保健作用2002.02.282按摩鞋只具保健作用文号发文日期序号产品名称说明执行日期备注国药监械函[2002]48号2002.02.111电子减肥仪仅限于健身耗能的2002.02.11文号发文日序产品名称说明执行日期备注期号国药监械函[2002]98号2002.11.071低温加热仪试剂加热2002.11.072紫外线空气消毒机净化室内空气文号发文日期序号产品名称说明执行日期备注国药监械[2002]259号2002.07.241口腔科技工室设备2002.07.24文号发文日期序号产品名称说明执行日期备注国药监械[2002]406号2002.11.121设备吊臂、固定支架、延长臂、升降臂及仪器平台用于搬运固定医疗设备2002.11.122液体回收仪、大体标本取材台、组织盒书写仪、自动磨刀机、尸解台、漂片仪、烘片仪病理实验室辅助设备（血液自体回收机除外）文号发文日期序号产品名称说明执行日期备注国药监械[2002]410号2002.11.132097版目录包括而2002版目录未包括的产品原则上不再作为医疗器械管理2002.11.13文号发文日期序号产品名称说明执行日期备注国药监械[2002]4212002.11.19全自动血沉分析仪用试管该管是一根用于全自动血沉分析仪配套用试管，主要用于盛装抗凝剂及标本。2002.11.19号手套处理机该产品是一种不接触人体的非诊断治疗性产品。主要用于手术手套在含有清洗剂的清水和专用粉中清洗和上粉(非消毒)。显示器该产品用于摄像机输出的视频信号的显示。可以用在包括医疗在内的多种领域。文号发文日期序号产品名称说明执行日期备注国药监械[2003]53号2003.02.091自动盖片机用于将极薄的盖玻片封盖在承载染色组织切片的玻片上。2003.02.092体外用碎骨机用于在骨科手术中，将人体的组织或碎骨进行粉碎。3磨片机用于眼镜店或眼镜工厂打磨镜片。4电脑查片仪用于对各种镜片度数进行精确、快速检测，并对累进焦点和多焦点镜片进行测量图形显示。5光谱透过率测量仪用于对太阳镜进行紫外线透过率检查。文号发文日期序号产品名称说明执行日期备注国药监械[2003]95号2003.06.131便携式影像测量仪对医学影像载体上的影像进行长度和角度测量的电子仪器2004.01.012手术器械洗涤剂用于手术器械的去污洗涤，无消毒灭菌功能3保温毯用于保持病人体温4基因芯片载体为各种基因芯片的制备提供基底材料5病人体重仪用于称量病人的体重6一次性医用充气瓶由高分子材料制成，供氧气厂灌入氧气后与一次性使用输液器配套使用。鉴于医用氧气是按药品管理的,一次性充气瓶应视为药品包装材料7老花眼镜及太阳眼镜文号发文日期序号产品名称说明执行日期备注国药监械[2003]98号2003.03.181各种腰痛带、护膝、护踝用于关节外部的防护2003.03.182足底振板用于保健按摩足部3焦度计用于测量眼镜镜片（含角膜接触镜镜片）的顶焦度和棱焦度，确定镜片的光学中心和轴位、并打印标记，检查镜片是否争取按照在镜架中的测量仪器4药敏纸片释放器用于实验室进行药敏试验时，将药敏纸片摆放于培养基上的设备文号发文日期序号产品名称说明执行日期备注国食药监械[2003]182号2003.07.241抗菌口罩衬2004.02.01凭证生产和上市销售2注射器（针）破坏器3磁性缝针计数板用于缝针计数及放置手术刀片4磁性寻针器用于搜集遗落在地面上的缝针和刀片5一次性使用输液器用药液注射件属生产输液器的配件文号发文日期序号产品名称说明执行日期备注国食药监械[2003]220号2003.08.281仿真式性辅助器具在国际上美国、日本、欧洲等国家和地区也未将该产品纳入医疗器械管理范畴。据此，现明确仿真式性辅助器具产品不属医疗器械管理范围，已发放的该产品注册证及生产企业许可证到期时不再换发2003.08.28文号发文日期序号产品名称说明执行日期备注国食药监械[2003]310号2003.11.141氧气流量计2004.06.012金刚砂（玻璃砂）用于牙科技工室打磨铸件的表面。3LCD显示器用作病人做手术时的监控系统的显示终端，也可用作一般PC机的显示器。4血糖仪打印机由打印机和软件组成，用于打印检测报告。5推拿按摩仪、微电脑按摩仪及其它电动按摩仪6BSSIV智能挤压仪先将充满全血的三（四）联袋经离心机离心，使血袋内血液分层后用于本设备。该设备将代替人工挤压、手动封口的操作，在袋外将血液成份分别挤压至三联袋、四联袋中。7[18F]FDG合成装置用于合成PET检查用的放射性药物8放射性核素生成装置（回旋加速器）用于产生放射性核素，该核素用于合成PET检查用的放射性药物。9无障碍电脑语言系统10医用溶氧输液治疗仪用于将医院供氧系统中的氧气输入输液瓶中，仪器没有治疗作用。11红外磁粉狗皮膏该产品起主要作用的是药品，不符合含药医疗器械的定义12中药电磁仪磁疗辅以中药疗，配合透皮净液，扩张人体汗腺孔，加速药气渗入体内，即“中药提速疗法”。该产品由药物起主要作用，文号发文日期序号产品名称说明执行日期备注国食药监械[2003]333号2003.12.071一次性使用冷冻管、培养皿、试管、培养板供医院化验室使用2004.06.012临床检验用样品处理器3可调式摇摆称显示血袋中收集血液的净体积4切片石蜡用于人体组织切片5水疗设备通过水流冲击按摩，达到身体放松6干扰检查用试剂盒用于医院生化分析仪及生化试剂干扰性能进行检验和评估的试剂。7调配菌悬液用缓冲液8生化试验用加样吸头9微需氧发生袋/剂产生微需氧环境，进行细菌培养10二氧化碳发生袋/剂产生二氧化碳环境，进行细菌培养11厌氧发生袋/剂产生厌氧环境，进行细菌培养12一次性加样试管用于生化试验加样。13矿物油用于细菌鉴定板条产生微需氧环境。14无菌接种环用于接种标本15厌氧指示条用于指示环境中有无氧气存在。16磁性搅拌棒试验中搅拌反应物17化学清洗液清洗试验仪器18样品杯用于装试剂和样品文号发文日期序号产品名称说明执行日期备注国食药监械[2004]53号2004.03.111艾灸盒（不含药）通过燃烧药物起作用，艾灸盒本身无作用2004.09.012产后弹力收腹带3救护车仅具有运输作用4手术器械保养液5按摩床用于保健按摩6酶标仪用机械臂、自动分液器用于代替人手功能，达到自动化功能7超声波人体身高、体重电脑计量仪8灭菌指示胶带（卡、袋）用于指示灭菌效果，本身无灭菌作用9一贴热用于防寒保暖，热敷身体10婴儿游泳健疗器材由水床、支架、颈部气圈、冲气筒、水温计组成，用于妇产科的新生儿保健11医疗检验用包埋盒、抗原修复盒、晾片板用于保存人体标本及标本的晾干文号发文日期序号产品名称说明执行日期备注国食药监械[2004]84号2004.03.231精子采集器由收集套、离心管和漏斗组成，用作精子分析和人工授精的载体2004.10.012电子体温计用一次性塑料套3硅胶义乳（非植入）配有棉制保护外罩，用于填补乳房切除后的胸部塌陷4磁性床垫、磁性羽绒被、磁性枕5吸奶器6减重装置用于降低人体体重7糖尿病饮食治疗监控仪用于监控记录糖尿病人每月从食品中摄入的总热量8头戴式显示系统由主机、头戴式显示器及遥控器构成，用于内窥镜、超声、显微镜等图象的显示9消毒包装纸用于手术器械的消毒包装10脱痛贴膏由植物油、松香、原蚕沙及辣椒组成11输液架（椅）12化验室用载（盖）玻片13心（脑）电记录纸14氧气车15泡镊筒、灌肠桶16针管毁型器用于销毁医用针管文号发文日期序号产品名称说明执行日期备注国食药监械[2004]204号2004.06.021手动压力推进穿耳器、耳针用于在健康人的耳朵上打孔，便于佩戴耳环2004.11.012铜银离子水产生器用于产生铜银离子水3失禁床垫用作尿失禁的日常护理4输液用手部固定器用于输液患者的手部固定5多功能洁身便座用于便后温水清洗、烘干6模拟定位床配套用激光灯7牙面涂剂含有人体可吸收的钙和磷酸盐的供局部使用的木馏油，主要由木馏油起作用，用于牙科手术后使用或有高度龋齿风险的病人预防龋齿，应作为药品或化妆品管理。8臭氧化橄榄胶由橄榄油和臭氧反应产生橄榄胶，用于治疗蚊虫咬伤、皮症、湿症、疱症等9气体接口医院设备吊臂的配件，用作中心供氧系统连接到医疗设备的转接口10充气升温装置与病人用保温毯配用文号发文日期序号产品名称说明执行日期备注国食药监械[2004]321号2004.06.101起立床为站立训练器械，用于腿部、脚部受损者进行站立练习，可以由训练者自行控制，方便安全2004.12.012脚踏训练车用于健身和康复，训练腿部肌肉和腿部关节的活动能力，增强腿部力量，用于健身中心和医院康良科3步行踏板用于健身和康复，训练腿部肌肉和腿部关节的活动能力，可以增强腿部力量，用于健身中心和医院康复科4上肢训练器用于健身和康复，训练上肢肌肉和肘部关节的活动能力，增强手臂力量，用于健身中心和医院康复科5腕关节训练器用于健身和康复，训练手部抓力和腕关节的活动能力，增强手腕力量，用于健身中心和医院康复科6股四头肌训练器用于健身和康复，训练腿部股四头肌和腿关节的活动，增强腿部肌肉力量用于健身中心和医院康复科7平行杠属体育器材的一种，用于体育训练场和医院康复科步行康复训练8肋木属体育器材的一种，也可用作康复器材，训练抓握能力，用于体育训练场和医院康复科9步行阶梯主要作阶梯行走训练，是一种室内模拟阶梯，训练病人的上下楼的行走能力，用于医院康复科10腰背训练器用于健身和康复，做腰背部位的训练和康复用，对腰背部肌肉进行训练，用于健身中心和医院康复科11落地镜子为普通衣镜，用于训练者在康复训练时观察自己的姿势是否标准，以便加以纠正改进12手指训练台属手指训练器材的一种，可以训练人的手指力量和抓握力量，用于医院康复科13组合训练架用于训练肩关节、腕关节、手关节、足关节的力量和灵活性，或者进行直立训练，对胸部和腿部力量的加强也可以进行训练，用于健身中心和医院康复科14床（移动式和升降式）、凳、桌床、凳表面使用无害橡胶，为木制或钢制；桌子为木制、喷塑或钢木材料，床也有升降式的，可便于使用者按需调节高度,床（移动式）、凳、桌底部均带有滑轮方便移动，用于健身中心、娱乐中心、老人院、医院康复科15网架由钢丝编织而成，固定于墙上，用于悬吊病人的肢体，辅助治疗师的治疗，用于医院的康复科16足关节训练器用以对足关节进行训练，使训练者足关节力量加强或者恢复，不但用于运动员的足关节加强训练，也可以供需要足关节康复训练的患者进行练习17上下肢训练器用以对上肢和下肢肌肉进行训练，使训练者的肌肉力量得到加强或者恢复，产品不但可以用于运动员等的肌肉力量训练，也可以用于需要进行肌肉力量训练，也可以用于需要进行肌肉力量康复的患者进行练习，用于体育训练场和医院康复科18脚踏训练器用于对脚部（及腿部）力量进行训练，使训练者下肢力量得到加强或者恢复，用于体育训练场、医院康复科19气动式手康复装置通过空气压力自动地驱使手指及手腕活动，降低痉挛，帮助恢复或训练手指功能，用于医院康复科20上下肢训练车为上肢、下肢肌肉力量训练器具。可以对手臂和腿部肌肉进行单独训练，也可进行协调性训练，使训练者的肌肉力量得到加强或者恢复，用于运动员训练中心或医院康复科21迷宫手眼协调装置为训练手动能力和眼睛观察能力以及两者协调性的器具，原作为智力游戏应用，可作为康