临床实验室管理学名词解释和大题整理

名词解释：1.临床实验室临床实验室是指为提供诊断、预防、治疗疾病信息，或为评价人类健康，对源自人体的物质进行生物学、微生物学、血清学、化学、免疫血液学、生物物理学、细胞学、病理学及其他方面检查的机构2.分析前阶段从临床医生开出检验医嘱开始，到分析检验程序终止的阶段，包括检验申请、患者的准备、原始样本的采集和运送到实验室3.分析后阶段患者的样本分析后检验结果的发出到临床应用这一阶段，包括检验结果的正确审核和发出，检验人员对结果的合理解释及咨询服务的过程4.测量不确定度由于测量误差的存在，而对被测量值不能肯定的程度，它表征被测量的真值所处的量值范围5.室内质控运用设定的判断限或控制规则对控制图上的测定值（控制值）进行评估，以判断分析质量是否在预期的控制范围内6.13s控制规则1个控制测定值超过x±3s控制限，即失控，此规则对随机误差敏感7.室内质控的目的检测、控制本实验室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高常规测定工作批间或批内样本检测结果的一致性。8.全面质量管理从临床医生开出检验医嘱开始到实验室完成分析检测结束，包括检验申请、患者的准备、样本的采集、样本检测、报告的审核、临床的咨询、意见的处理等全过程中一系列保证检验质量的方法和措施9.室间评价多家实验室分析同一样本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果评价实验室操作的过程10.统计质量控制又名统计过程控制，简称SQC，指应用统计方法对过程中的各个阶段进行监控与诊断，从而达到改进与保证产品质量的目的11.循证医学遵循现代最佳医学研究的证据，将其应用于临床对患者进行科学诊治决策的一门学问12.POCT中文名：床旁实验，是随着近年来医学检测技术的进步和发展而迅速成熟起来的一种检测手段13.实验室信息系统（LIS）集现代化管理思想与基于计算机的数据处理技术、数据存储技术、宽带传输网络技术、自动化仪器分析技术为一体，用于实验室的信息管理与控制14.数据一般指没有经过组织、加工处理的资料，可以以数值的形式出现，也可以表现为非数值形式，包括文字、符号、图像等15.信息指经过分类、加工、整理、分析后的数据16.电渗法当水流过电极板时，水中的悬浮物、胶体在直流电场的作用下加速沉降，水中溶解的盐类电解析出，从而使水纯化17.三极水用于一般化学分析试验、自动化仪器的冲洗、实验器材洗涤、配置微生物培养基等，三级水可用反渗或离子交换等方法制备18.实验室认可通过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价，并将结果向社会公布以正式承认其能力的活动19.生物危害源临床实验室生物危害源主要是由病原微生物引起的，由于实验人员处理大量病原微生物，很容易引起感染，这些病原微生物包括细菌、病毒、真菌、寄生虫20.实验室生物安全防护在实验室环境下处理和保存感染性物质的过程中采用一系列的防护措施，包括一级防护和二级防护解答题：1.临床试验管理学的内容(1)组织管理(2)质量管理(3)人力资源管理(4)仪器设备和试剂管理(5)环境管理(6)经济管理(7)信息管理(8)生物安全管理2.什么是分析后阶段分析后阶段主要是指患者的样本分析后检验结果的发出到临床应用这一阶段，包括检验结果的正确审核和发出，检验人员对结果的合理解释及咨询服务的过程。因此，分析后质量管理是检验全面质量管理的最后一个环节，也是检验工作服务于临床的延伸。3.统计质量控制的意义统计质量控制也称为统计过程控制，指的是应用统计方法对过程中的各个阶段进行监控与诊断，从而达到改进与保证产品质量的目的。SQC的特点是：①SQC是全系统、全过程的，要求全员参加，人人有责；②SQC强调用科学方法来保证全过程的质量。SQC使实验室各类人员受益：检验操作者可通过SQC改进其工作；管理者可用SQC方法消除生产与质量管理部门间的矛盾；领导可用SQC方法控制检验结果质量，减少返工与浪费，提高工作效率、质量水平和节约成本。4.控制图的定义和功能定义：控制图是对过程质量加以测定、记录从而评估和监察过程是否处于控制状态的一种用统计方法设计的图。功能：①诊断，即评估一个过程的稳定性；②控制，即决定某一过程何时需要调整，何时需要保持原有状态；③确认，即确认某一过程的改进效果。5.质量管理体系持续改进的意义持续改进是指增强满足要求的能力的循环活动。也即指制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程，该过程可通过内外部反馈、审核结论、管理评审或其他方法实现，以达到最终采取纠正措施或预防措施的目的。通过持续改进可以提升组织的整体业绩，不断提高服务质量，提高质量管理体系及过程的有效性和效率，满足顾客和其他相关方日益增长或不断变化的需求与期望6.临床样本采集的注意事项及影响因素患者：①患者状态：原则上患者应在平静、休息的状态下采集样本②患者饮食：空腹采血，最好是清晨空腹采血③药物影响样本：①样本采集时间②采集具有代表性的样本③体位及采血部位④压脉带的影响⑤输液的影响⑥运动的影响⑦正确使用抗凝剂⑧防溶血、防污染7.临床实验室操作程序的使用对象第一类：行政和业务主管人员，他们可以根据程序的具体要求，进行质量管理。第二类：熟练的检验人员，他们应随时对照操作程序，检查实际操作情况，保证检验质量，对出现的问题及时纠正；在进行不熟悉的项目检测时，按程序进行，实现无人指导完成不熟悉的检验。第三类：新的检验人员和进修、实习人员，可以从程序中学到详细内容，并严格按照程序进行实际操作。8.质量手册的基本内容质量手册是第一层次文件，对实验室的质量管理体系作系统、具体而又纲领性的阐述，可以反映出质量管理体系的总貌。质量手册应引用所依据的质量管理体系标准，并与该标准相适应及与管理要求和计数要求两大部分，要结合实验室的特点对这些要素进行逐一描述。质量手册通常包括封面、批准页、修订页、目录、前言、质量方针、质量目标、主题内容（对质量要素的描述）及支持性资料附录。9.室间质量评价未能通过的原因①校准和系统维护计划失败；②室内质量控制失控；③实验人员能力欠缺；④结果的评价、计算和抄写错误；⑤室间质评样本处理不当，如冻干控制物的复溶、混合、移液和储存不当；⑥室间质评样本本身存在质量问题；⑦室间质评组织者对靶值定值不准。10.循证医学的三大要素①搜集最佳的科学研究证据；②具备熟练的专业技能和临床经验；③满足患者的临床需求。11.循证诊断的临床意义在临床医学的实践过程中，诊断性实验起了很大的作用，它直接关系到每个患者的正确诊断。循证医学本身是在临床流行病学基础上发展起来的，依靠临床流行病学的方法和现代信息工具的合理应用，能够更快、更好、更早地将已确证实最好的诊断性试验应用于临床，使患者能及早的到正确的诊断，及时接受合理的治疗。12.简述建立POCT的条件1.建立完善的组织结构2.实验方法与仪器的选择3.成本效益分析4.人员安全及废物处理5.供应及库存管理13.简述POCT人员安全及废物处理POCT的主任要充分考虑到检验样本具有传染性，要给POCT检验人员提供安全的工作环境及安排安全操作培训。预防措施还包括以下方面：①穿工作服、戴口罩、手套、护眼镜等；②检验者应保管好刀片，采血针等锋利物品，避免刺破皮肤；③操作后正确洗手，每天用消毒液擦拭操作台；④如果试剂及样本溅出应及时消毒；⑤实验室内禁止进食、吸烟；⑥用不同颜色的垃圾袋分装不同种类污染废物，废液按环保机构的规定处理；⑦安全用电，防火设备齐全；⑧科室中应该备有工作人员的花名册及联系方式，以备紧急情况下使用；⑨如果工作人员发生皮肤破损并接触到污染品，POCT主任应对其采取有效的保密检查、诊断并记录在案。14.选择、规划自己所在实验室的信息系统时有何需要①首先考虑、决定实验室的需求，分析现有工作流程，对于工作流程进行重新设计与再造；②对所要选择的软件进行分析，包括软件的基本功能是否满足要求、软件是否可动态更新、软件供应商对定制需求的解决能力、规划与系统相适配的计算机硬件、操作系统、数据库和其他应用软件等；③从经济上综合比较以期符合实验室需求。15.简述网络服务器的功能和作用作用：承担核心作用，负责整个网络的信息存储、调取、查询、管理、通讯等各项工作。功能：网络管理、运行应用程序、处理网络工作站各成员的信息请示等，并可连接外部设备如打印机、CD-ROM、调制解调器等等。16.简述临床实验室的建设临床实验室的建立首先要考虑实验室的总体规划，合理布局，以及供电、供水、通风、空气净化、安全措施、环境保护等基础设施和基本条件。在现代化的实验室里，先进的科学仪器和优越完善的实验室是提升现代科技水平、促进科研成果增长的必备条件，安全、高效、舒适是理想实验环境的三大要素。17.实验室的动力电及注意点①要满足实验室所有仪器所需电量和所需电插座数量；②要了解电插座是三孔或者二孔；③所设计电源应充分考虑布局的合理性，保证使用安全和方便；④明确各仪器所需电压、电量；⑤随着计算机在实验室的广泛应用，应充分考虑到计算机所需插座量；⑥设计电源时除考虑已满足现在使用需要外，还应考虑今后实验室的发展，要有足够多的扩展量以满足实验室的需要18.实验室废水的处理废水一般分为三类：含有机物的废水、含无机物的废水、混合废水。废水的处理方法一般有物理法、化学法、生物法等。物理法：利用物理作用以分离废水中的悬浮物。化学法：利用化学反应的作用来处理废水中的溶解物质或胶体物质。生物法：利用微生物的作用去除废水中的胶体和溶解的有机物质。19.临床实验室安全操作规程中使用锐利器具是如何规定的①针、注射器及其他锐利器具应限制在实验室内使用；可用其他器具代替的操作，尽可能不用锐器。②注射和吸取感染性物质时最好使用一次性注射器；用过的针头不得弯曲、剪断、折断、直接置于坚壁容器中。③适当时使用带针头套的注射器、无针头注射器和其他安全装置。④禁止直接用手处理破碎的玻璃器具，必须用其他工具处理。盛装污染的针头、锐器、破碎玻璃的容器在丢弃前需进行消毒处理。20.临床实验室对离心机内呈有潜在感染物质的离心管破裂时应如何处理①如果离心机正在运行时发生破裂或怀疑发生破裂，应立即关闭机器电源，并于30min后打开离心机盖。②如果离心机停止运转后发现破裂，应立即将盖子盖上，并密封30min。③操作时应戴结实的手套，必要时可在外面加戴一次性手套。④当清理玻璃碎片时应当使用镊子，或用镊子夹着棉花进行。⑤所有破碎的离心管、玻璃碎片、离心桶、十字轴和转子都应放在无腐蚀性的、已知对相关微生物具有杀灭活性的消毒剂内。⑦未破损的带盖离心管应放在另一个有消毒剂的容器中，然后回收。⑧离心机内脏应用适当浓度的消毒剂反复擦拭，然后用水冲洗并干燥。⑨消毒时所使用的全部材料都应按感染性废物处理。⑩注意发生这种情况时都应通知实验室负责人。