新版-药品供货、购货单位质量体系调查表

供货（购货）单位质量管理体系调查与评价表企业概况企业名称（盖公章）山东**医药有限公司企业类型有限公司许可证注册地址号****经营方式批发仓库地址号****许可证号鲁AA****有效期至XXX-XX-XX税务登记证号*****GSP/GMP证书编号A****有效期至XXX-XX-XX201*年销售额*****万元营业执照注册号*****有效期至永久联系电话0531--***组织机构代码证号*****有效期至XXX-XX-XX传真0531--***人员职务姓名学历职称法定代表人********企业负责人***大专药师企业质量负责人***大本执业药师质量管理机构负责人***大专执业药师员工情况员工总人数**药学技术人员**执业药师数**人员配置、培训及健康要求1、各部门岗位人员配置是否符合相关法律法规规定的条件：√是□否2、各部门岗位人员的培训是否符合相关法律规定要求：√是□否3、直接接触药品人员是否符合相关法律法规规定的健康要求：√是□否设施设备仓库面积总面积常温库阴凉库冷库************M31、仓库设施设备是否满足GSP/GMP要求：□是□否2、温湿度监控系统是否满足药品储存要求：□是□否3、是否有计算机系统，操作功能和权限设定是否符合规定：□是□否4、是否有安全保障（防火、防盗、监控）设施：□是□否5、冷链运输情况：冷藏车2辆，是否验证：□是□否冷藏保温箱**个，是否验证：□是□否质量方针是否确定公司质量方针：□已确定，且实施□已确定，但执行不良□尚未制定体系文件1、质量管理体系文件情况：□已制定且适宜□已制定，但部分不符□尚未制定2、质量管理制度执行、培训情况：□已贯彻实施□未能全部实施□尚未制定组织机构是否明确职责、权限及相互关系：□已设立，权责明确□已设立，但权责不清□尚未设立质量信誉情况企业在生产/经营中是否产生过不良记录：□是□否以下为评审单位填写评审组总结论1、该单位资质是否齐全、有效：□是□否2、该单位质量保证体系：□健全□基本健全□不健全，待完善3、该单位质量信誉能力：□好□一般□差4、该单位的软件及硬件设施设备是否能够保证药品质量：□是□否5、对该单位服务质量是否满意：□是□否6、实地考察结论：□通过评审，建议业务往来□未通过审核，应在系统供货/购货方名录中暂时锁定评审员签字填报时间：年月日质量负责人审批意见审批时间：年月日