GMP自检管理制度

中国3000万经理人首选培训网站更多免费资料下载请进：自检管理制度目的：制定GMP自检管理制度，保证公司生产和质量管理符合GMP要求。二、适用范围：适用于公司对人员、厂房、设备、文件、生产、质量控制、药品销售、用户投诉和产品收回的处理等项目的检验。三、责任者：公司领导、各部门负责人。四、自检制度：1、GMP认证办主任负责编制企业年度自检计划，并报请总经理批准。年度自检计划内容包括：自检项目、自检时间、自检频次等。自检频次视公司GMP执行情况而定，至少每年要全项检查一次。2、成立由总经理、主管副总经理、各部门负责人组成的GMP自检小组，必要时可聘请外部有关专家。3、检查组组长组织编写GMP自检细则，交总经理审核批准。自检测细则内容包括：检查部门、检查项目、评定标准。4、经批准的GMP自检细则和自检具体日程安排于检查前一周下发给自检小组成员和受检查部门，作好检查准备。5、召开检查小组会议，详细介绍自检日程安排，明确检查人员的任务分工，落实自检所需资源。6、在部门检查时，部门经理或副经理首先向检查人员汇报本部门GMP实施情况和存在的问题，然后检查人员按照任务分工进行现场检查：询问适当的问题，观察实施结果，检查执行情况，收集客观证据，作好自检记录。7、对部门检查结束后，组长组织检查小组开会，根据自检结果找出差距和偏差，作出自检结论，并提出改进措施，规定责任人和完成日期。8、GMP认证办负责收集整理自检记录，并由组长写出自检报告，送总经理审阅，并通报公司各部门进行整改。中国3000万经理人首选培训网站更多免费资料下载请进：好好学习社区