华大基因投资建议书2014年-upload

华大基因基因诊断时代的”富士康”1目录项目摘要3行业分析6公司分析18投资考虑26企业估值及回报分析30结论312项目摘要投资亮点摘要；投资风险摘要；回报分析；31.2华大基因简介华大基因于1999年9月9日在北京成立。2007年成立了深圳华大基因研究院，并相继在香港、美洲、欧洲及日本设立分支机构，业务遍及全球。目前，华大基因已形成科学、技术、产业相互促进的发展模式，建成了一支具有世界一流水平的产学研队伍，开展了一系列基因组研究和应用工作。在科技、医学、农业等9大领域开展业务，广泛服务于科研工作者、行业人员及民众。华大先后完成了国际人类基因组计划“中国部分”（1%）、国际人类单体型图计划（10%）、水稻基因组计划、家蚕基因组计划、家鸡基因组计划、抗SARS研究、炎黄一号等多项具有国际先进水平的科研工作，在《Nature》和《Science》等国际一流的杂志上发表多篇论文，为中国和世界基因组科学的发展做出了突出贡献。华大基因的基因测序能力奠定了中国在基因组测序的世界领先地位。华大基因2014年8月成功研制的埃博拉病毒检测试剂盒。数据来源：公司网站图1、华大基因全球业务分布4行业分析52.1世界基因测序技术的发展2013年麦肯锡发布的“12项颠覆性技术”，其中下一代基因组被认为对经济的潜在影响可达万亿美元。数据来源：McKinsey目前市场上主流使用的均为二代高通量测序产品，相对一代而言极大提高了测序速度，降低了成本，但在读长和准确性方面有所欠缺。因此较适合于对已知序列的基因组进行重新测序，而在对全新的基因组进行测序时还需要结合第一代测序技术。第三代测序技术最大的特点是单分子测序，通过增加荧光的信号强度及提高仪器的灵敏度等方法解决了错误率的问题，并继承了高通量测序的优点。数据来源：东方证券研究报告6图2、麦肯锡发布的12项颠覆未来的技术。图3、三代基因测序技术优劣势对比:2.2基因测序产业链•技术门槛高，行业集中度高，少数外资凭借技术垄断市场。Illumina，LifeTech约占全球约90%的市场份额；华大基因收购CG，紫鑫药业(002118)今年4月份发布国产测序仪，一定程度上减少了对外资的依赖。上游：设备和试剂供应商•业务开展依赖设备投入、运营管理与终端维护开发。华大基因、贝瑞和康、安诺优达、达安基因占据了国内市场大多数份额，其中贝瑞和安诺创始人均有华大背景。市场现处于初级阶段，渗透率较低。中游：基因测序服务提供商（目前国内企业最具优势的一环）•现阶段终端使用者以科研院所和药企为主，随着成本降低未来将普及到临床诊断机构，医生和病患。分析和存储测序生产巨量数据的技术瓶颈日益突显，待发掘的市场潜力巨大。下游：信息分析服务商以及医疗机构BBCResearch预测2018年全球市场达到117亿美元，未来5年CAGR21.2%。在美国每年接受各类基因检测的人数超过700万人次。Marketsandmarkets预测中国的基因测序产业2012-2017年间CAGR达到20%-25%。2013年上游测序仪器的市场规模约13亿美元。7图4、2013年二代测序仪供应商竞争格局图5、基因检测客户终端分析2.3基因测序服务（中游）国内高通量测序服务商测试能力（2013.5）1.华大基因137台Hiseq；3台Miseq；27台Solid；n台Proton2.药明康德基因组学中心4台Hiseq；4台Miseq；1台PGM。3.贝瑞和康5台Hiseq；1台Miseq。4.诺禾致源5台Hiseq；2台Miseq。5.安诺优达3台Hiseq。6.北京药用植物所1台PacBio三代测序仪，单分子测序仪。7.康圣环球N台Hiseq和IonTorrent平台。8.达安基因临检中心8台Proton,3台PGM，1台MassARRAY。9.北京大学Biopic中心3台Hiseq。10.新培晶上海医学检验所1台Hiseq,1台Miseq。•据《纽约人》2014年年初报道，华大基因使用178台机器对DNA分子内的数十亿碱基序列进行准确的测序，产出了至少全球1/4的基因数据，远高于哈佛大学、美国国家卫生研究院或任何一家研究机构。•2014年初，Illumina公司宣布人类全基因组测序成本已经降到$1000以下，使得大型基因测序研究成为可能，相关研究将能带来个性化用药革命性的突破。数据来源：NIH,白线为摩尔定律参照线•人类第一组基因测序花了13年，30亿美元；乔布斯2003年身患癌症后曾花费10万美元进行基因测序。而根据NIH的统计，自2001年起尤其是2006年以后，DNA测序成本以远超“摩尔定律”的速度不断降低，这将使得生命科学领域的研究能进行广泛的实验，个人基因组信息大范围受用于普通人的设想越来越成为可能。•我国在产业中游基因数据服务和产出方面已经走到了世界前列，其中华大基因已成为这一行业的领头羊。基因服务市场中数据的积累将逐步成为衡量一个企业能否成功的关键。中国携着巨大的人口和市场进入老龄化社会，基因测序和分析服务蕴含着巨大的金矿。数据来源：知乎8图6、基因检测成本变化2.4基因测序服务（中游）的商业模式•基因测序服务行业特点：•我国乃至全球基因检测仍处于发展初期，渗透率低。国测序技术相对落后，但发展迅速;•分子诊断（MDx）方法是体外诊断行业（IVD）中增长最快、技术最高的领域，而基因测序是主要发展方向，中国未来5年有望保持20%的增长；•从市场潜力来看，发达国家人均IVD使用量达25-30美元，而中国不足2美元，其中基因测序支出更低；•基因测序技术日臻成熟，有望提早普及相关应用。与供应商的关系•授权或买断产品•自主研发临床检测资质•规范化的行业监管体系基因组数据库•构建核心竞争力的样本库营销模式•跑马圈地，抢占市场份额商业模式四个核心环节9图8、国内测序机构的主要商业模式示意图图7、分子诊断和基因测序是未来的发展方向2.5市场价值分布7002500300080010000500100015002000250030003500检测成本价测序批发价医院销售终端报价试剂与设备基因检测商医院利润以产前无创唐筛为例，通常国内无创唐筛报价约在￥2500-3000。市场容量：我国每年约2000万怀孕母亲，现在平均每次无创产前基因检测费用约为3000元（终端价格），随着技术进步与检测量的提升，若按每次检测费用1500元计算，假设50%的渗透率，估测市场容量为2000万人*50%渗透率*1500元/次=150亿元，而当前现在国内市场大小约仅为10亿元左右。市场分布在CFDA今年二月份叫停基因检测业务之前，国内主要被华大基因及贝瑞和康所垄断，其他公司还包括达安基因，诺和致源，安诺优达等。预计2013年华大基因与贝瑞和康的无创体检量均为14万次左右（华大基因略高），按终端价格3000元计算，终端销售额均在4亿元左右。而其他公司如达安基因，诺和致源，安诺优达等总共加总的检测数量约为1万例左右，这其中达安基因占比较高。数据来源：北京市妇产医院，行业访谈10图9、以唐筛为例的产业价值分布2.7基因技术在医疗领域应用前景广阔•基因病筛查：无创产前检查最为成熟•婚检孕检，检测夫妇双方是否携带致病基因，约70亿元以上市场规模；•人工受精，挑选健康受精卵植入母体；•产前检查，针对高危人群唐氏筛查等，100亿元以上市场规模；•新生儿早期基因检测。•药物基因组学：实现个性化诊疗•借助基因诊断的差异化治疗有望提升治疗效果，减少副作用。•研发增值服务：为药企研发带来福音•通过基因筛选药物反应人群进入临床实验，加快药品开发进程，加大获批可能性。案例：AstraZeneca吉非替尼。•疾病风险评估：靶向性“治未病”•病人可以得知自己的易感疾病，在生活和治疗中注意预防，在患病前可以靶向性的“治未病”。案例：安吉丽娜·朱莉。资料来源：东方证券研究11图10、二代测序技术的应用2.8监管框架业务监管部门相关规定华大科技CFDA华大医学CFDA；卫计委《关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》2014年3月明确将组织开展高通量基因测序技术的临床应用试点工作，明确试点申报条件和流程等。《关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》2014年2月1.明确了基因测序临床诊断产品（仪器，试剂和软件）作为医疗器械管理；并需按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》的规定申请产品注册并通过CFDA认证才可生产，进口，销售和使用；2.叫停全部未注册的基因检测服务；3.国家卫生计生委负责基因测序技术的临床应用管理。《农业转基因生物安全管理条例》2001年5月《农业转基因生物标识管理办法》2001年7月华大农业农业部122.6基因测序服务行业竞争力卖方议价能力买方议价能力行业壁垒可替代性行业竞争性•卖方议价能力:非常强•受制于垄断的供应商较为突出；•核心技术壁垒高。•买方议价能力：中等•潜在需求较大,卫生部公布中国每年约1600万新生儿中先天性缺陷儿童高达90万，政府救济经济成本和社会成本高昂；•终端用户对价格敏感，需求价格弹性大。•行业壁垒：中等•一定的技术门槛和资质；•资本密集型和劳动密集型。•可替代性：弱•其他生物IVD手段的准确性和效果劣于基因技术，国内进行的总样本数超过20万的临床检测中，无创产前基因检测的准确率达到了99%以上，远高于传统检测技术的60%〜81%。•行业竞争性：中等•目前行业内”华大系”占有大部分市场份额；•上游供应商积极介入，新进入者众多。13行业竞争对手1：Illumina(NasdaQ：ILMN)成立于1998年，总部位于美国，全球二代测序仪市场中领跑者；主要产品为高通量测序仪和生物芯片以及配套试剂和耗材；2005年在Nasdaq上市，2008年成为指数公司。数据来源：Google财经单位：M$201320122011收入1,421.181,148.521,055.54收入增长率23.7%8.8%16.9%毛利911.89773.53709.10净利润125.31151.2586.63净利润增长率-17.2%74.6%-30.6%毛利率64.2%67.4%67.2%净利率8.8%13.2%8.2%现金711.64433.98302.98债务1,001.53842.37807.37资产负债率49.2%48.6%51.0%图11：Illumina过去两年股价走势核心财务指标型号平台价格(万美元)配套设施(万美元)服务合约(万美元)耗材成本(美元)发布时间说明GA系列（基本停产）2010年以前一代Solexa系列HiSeq2000695.57.6382010年二代高通量HiSeq2500745.57.6332012年二代高通量MiSeq12.5-1.2672011年高通量精巧HiSeqXten不低于100NANANA2014年最新的测序平台产品型号列表14数据来源：彭博财经近2年股价最高涨幅300%，股价的驱动力主要来自：❶向行业下游并购；❷FDA对其临床诊断方法的批准；❸2014年初推出的$1000人类基因组测序平台HiSeqXten。行业竞争对手2：国内上市公司达安基因(002030)：公司持股17.14%的爱健生物在CFDA收紧对基因测序临床应用业务之前，已与多家医院合作进行无创产筛的服务，目前亦在积极申请认证。公司与LifeTech合资成立立菲达安，投资金额为1488.6万元，持股比例为42.5%，以研发一代测序试剂为主，美国生命技术公司为其提供一代测序设备，由于公司已经拥有了遍布8个城市的独立实验室，渠道的共享将成为隐性优势。紫鑫药业(002118)：公司与中科院北京基因组研究所合作共同开发二代基因测序仪，具体由全资子公司吉林中科紫鑫科技有限公司负责实施。基因组研究所主持历时两年半时间完成项目开发，技术建立于罗氏454测序平台的机理上，于2011年实现原理样机和性能验收，部分性能指标超越同类进口产品。但需进一步观察测序仪能否达到预期效果，能否真正进入实际应