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受控状态:颁发部门一万级洁净区人员卫生管理规定接收部门生效日期制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数批准人批准日期分发部门1目的建立一万级洁净区人员卫生的管理规定,以保证产品的质量。2范围生产车间本区域各有关岗位操作工、管理人员。3责任车间主任、岗位操作工、质监员、工艺员。4参考文件GMP文件之个人卫生管理规范。5内容5.1本区域工作人员必须养成良好的个人卫生习惯,随时注意保持个人清洁卫生做到“四勤”勤剪指甲、勤理发、剃须、勤洗澡、勤换衣服。5.2进入本区域前,应执行更衣洗手消毒SOP,手在消毒后,不再接触与工作无关的物品,不得裸手接触药品,不涂抹化妆品,并除去一切饰物。5.3有传染病(包括急性传染病)、精神病、皮肤病、体表有裂伤口、感冒咳嗽者不能进入本区域操作。5.4操作工有责任向洁净区班长反映自己的健康状况,严禁带“病”上岗作业。5.5对不符合健康要求的员工,必须调离该岗位。5.6因病暂时离开岗位的人员,康复以后必须持盖有医院印章的医生开具的健康合格证明,方可考虑重新上岗位。5.7如发现员有不适合该岗位健康要求,应马上调离该岗位。5.8必须对全体员工每季进行一次体检,并建立员工健康档案。5.9裸眼视力在0.9以下,并色弱者,不得从事车间质监员工作。6培训6.1培训对象:洁净区班长、质监员、本区域岗位操作工。6.2培训时间:二小时。
本文标题:37一万级洁净区人员卫生管理规定
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