任职资格案例1-2

行为模块行为要项一级工程师二级工程师三级工程师四级工程师收集行业相关信息及政策信息√√√√进行新药研发课题筛选√√√√编写项目可行性报告√√√产品规划√√根据项目要求，拟定药学研究方案√√√√新药药学和保健食品研究，包括工艺研究、质量标准研究、稳定性研究、样品试制等。√√√协调所研究项目的药理、毒理、药代研究进度，跟踪研究结果√√申报资料整理、项目核查、样品送检、备案等。√√进行产品二次开发及增加规格、提高质量标准等研究工作√√专利挖掘、专利文件草案的撰写√√√申报文件的汇总、审查√√药品、中药保护、保健食品的申报、受理和跟踪√√科技项目立项文件的撰写、申报、跟踪√√制订项目计划与预算。√√√项目进度、费用及质量控制√√技术交流√√药学技术指导与培训下属√√√协调内部药学研究工作√√协调外部药学研究工作。√√√解答工艺、市场等部门的技术问题√√√协助市场部进行产品推广所需的实验研究√√从专利、技术、法规等角度进行风险预测与防范√√√对项目进行阶段性评估√√√行为要项分析表风险规避与评估新药研究专利与注册技术支持信息收集及立项选题药学管理行为要项一级工程师二级工程师三级工程师四级工程师收集行业相关信息及政策信息√√√√进行新药研发课题筛选√√√√项目可行性分析√√√产品规划√√根据项目要求，拟定药学研究方案√√新药药学和保健食品研究，包括工艺研究、质量标准研究、稳定性研究、样品试制等。√√协调所研究项目的药理、毒理、药代研究进度，跟踪研究结果。√√申报资料整理、项目核查、样品送检、备案等。√√进行产品二次开发及增加规格、提高质量标准等研究工作。√√专利挖掘、专利文件草案的撰写√√申报文件的整理、审查√√药品、中药保护、保健食品的申报、受理和跟踪√√科技项目立项文件的撰写、申报、跟踪√√制订项目计划与预算。√√√项目进度、费用及质量控制√√技术交流√√药学技术指导与培训下属√√√协调内部药学研究工作√√技能要项分析表协调外部药学研究工作。√√√解答工艺、市场等部门的技术问题√√√协助市场部进行产品推广所需的实验研究√√从专利、技术、法规等角度进行风险预测与防范√√√对项目进行阶段性评估√√√技能提炼国内外情报检索能力。信息分析能力调研能力，创新能力理解和判断能力，创新能力计划能力，创新能力实验能力，创新能力沟通、协调能力文字表达能力、沟通能力实验能力，创新能力创新能力、文字表达能力文字表达能力、判断能力协调、沟通能力，归纳总结能力，组织能力文字表达能力，协调、沟通能力，组织能力计划能力，成本控制能力进度控制能力、成本控制能力、质量控制能力协调、沟通能力培训、指导能力，协调、沟通能力协调、沟通能力技能要项分析表协调、沟通能力，谈判能力协调、沟通能力实验能力风险防范能力归纳总结能力，判断能力技能项行为要项技能表述产品规划能力产品规划药品、中药保护、保健食品的申报、受理和跟踪收集行业相关信息及政策信息进行新药研发课题筛选项目可行性分析对项目进行阶段性评估根据项目要求，拟定药学研究方案制订项目计划与预算。项目可行性分析一级工程师熟悉药学相关专业数据库，具备信息检索能力信息分析与调研能力方案设计能力进行产品二次开发及增加规格、提高质量标准等研究工作。新药药学和保健食品研究，包括工艺研究、质量标准研究、稳定性研究、样品试制等。专利挖掘、专利文件草案的撰写新药药学和保健食品研究，包括工艺研究、质量标准研究、稳定性研究、样品试制等。协助市场部进行产品推广所需的实验研究进行产品二次开发及增加规格、提高质量标准等研究工作。申报资料整理、项目核查、样品送检、备案等。专利挖掘、专利文件草案的撰写申报文件的整理、审查科技项目立项文件的撰写、申报、跟踪制订项目计划与预算。项目进度、费用及质量控制项目控制能力具备基本药学实验技能，能按照实验方案独立进行工艺研究、质量研究、稳定性研究和产品试制，基本达到实验目的。专业文件编写能力方案设计能力实验能力项目质量分析从专利、技术、法规等角度进行风险预测与防范产品规划对项目进行阶段性评估协调外部药学研究工作。协调内部药学研究工作协调所研究项目的药理、毒理、药代研究进度，跟踪研究结果。申报文件整理、审查、项目核查、样品送检、备案等。科技项目立项文件的撰写、申报、跟踪药品、中药保护、保健食品的申报、受理和跟踪解答工艺、市场等部门的技术问题技术交流能力技术交流人才培养能力药学技术指导与培训下属项目控制能力项目管理能力知识标准技能描述知识标准具备信息收集、索取能力，能够对一般信息进行分析、识别、加工和整合，能够撰写一般项目的可行性报告，报告内容准确、全面。对一般项目的变更、终止提出建议。了解市场竞争对手，并具备信息识别、分析、整合能力，准确、全面的撰写重大项目可行性报告，对市场调研方案、一般项目的科研报告等进行指导，对项目的立项、评估、变更、终止提出技术建议。能收集行业和政策信息,进行初步的新药课题筛选,确定新药重点考察课题.熟悉文献检索知识，了解相关药学专业知识能收集行业、政策、技术、专利等各种信息，为立项进行风险、成本、收益、项目比较提供充分的信息支持。能及时跟踪行业、政策、技术、专利等信息的变化趋势，为项目评估和变更提供信息支持。能够充分考虑产品工艺、质量标准、样品制备等影响要素，独立拟定一般项目的新项目药学方案设计能制定一般项目的项目计划和项目任务书，计划合理、可行。能从政策、市场、技术三个维度进行项目可行性分析，论证充分，信息准确，并通过立项委员会论证。掌握药品或保健食品生产工艺、质量标准在内的相关专业知识，精通本专业知识;掌握文献检索知识，熟悉药品注册及相关法规，熟悉新药开发流程一级工程师二级工程师能够充分考虑产品工艺、质量标准、样品制备等影响要素，独立拟定一般项目的二次开发及增加规格、提高质量标准的药学方案设计能制定新药药学和保健食品研究，包括工艺研究、质量标准研究、稳定性研究、样品试制等实验方案，能制定合理的标准，制备出合格的样品。能够发现并书写一般专利文件草案熟悉专利知识了解药品生产工艺、质量标准及相关的药学专业知识;掌握药品或保健食品生产工艺、质量标准在内的相关专业知识，精通本专业知识;掌握药品生产工艺、质量标准在内的相关专业知识，精通本专业知识熟练编写工作过程中的申报文件或专利文件、科技立项文件等，所编写文件准确、系统的表达工作相关要求，思路清晰，符合相关法规要求，确保能被审查方所理解。具备药学实验通用技能，能够独立进行工艺研究、质量标准研究、稳定性研究和产品试制，及时发现实验中存在的问题，并修订实验方案，能够高质量的完成实验项目；并能及时发现和纠正实验操作中存在问题：能够完成难度较大的实验项目。熟悉药品注册及相关法规，熟悉新药开发流程及科技立项流程能够制订一般项目或子项目的计划和预算，并能在实施中按计划对项目进度、质量、成本进行控制，能够按照标准验收项目。具备一般项目管理知识，了解财务基本知识能收集实验数据，通过数据找到内在联系和规律，找到问题产生原因，并提出解决问题的措施。能通过外协单位实验资料和数据，分析数据的科学性，真实性，分析项目存在的风险和优劣提出建议具备专利、法规、药学基本知识，能识别所负责项目中存在的风险。熟悉专利知识、药品注册及相关法规，精通本专业知识能对初级人员进行传帮带，进行部门交流和分享自己的工作经验。精通本专业知识具备项目管理知识和管理项目团队的能力，能够协调、维持合作部门、单位的关系，使项目顺利进行，能够准确传达、反馈、解决项目中遇到的问题及相关部门的技术问题。对项目进行阶段性评估具备一般项目管理知识，熟悉药品注册及相关法规，精通本专业知识技能描述知识标准技能描述根据国内外产品及研发现状，能对公司产品提出年度规划方案了解行业动态和发展趋势，了解公司产品结构，熟悉药品法规预测研发和市场发展趋势，提出公司中长期产品发展战略决策性建议根据行业发展趋势，能够甄别行业信息和市场信息，对重大项目立项、评估、变更、终止提出技术决策性建议和风险预测意见，能对产品进行准确的功能定位。能分析各行业和政策信息的变化趋势和内在联系；能从信息中提炼对新药课题筛选具有重要价值的信息，对新药课题筛选具有重要影响价值。能预见行业和政策信息的变化趋势，能确定信息收集的关键点，对新课题筛选、和新药立项具有决策性影响。能掌握市场调研的基本方法，能根据某个课题进行市场调研设计，为项目定位提供全方位的专业信息。能全面收集项目立项所需的各种信息，能分析各信息之间的可能的内在联系和发展趋势，为立项的风险、成本、收益等分析提供重要影响的信息。能及时跟踪行业、政策、技术、各竞争对手变化情况，能从信息中提炼出可能影响项目进展的具有重要影响意义的信息。能够指导一般项目的药方实施方案中的技术难点设计，能审核一般项目方案，发现可能存在的问题，并提出优化建议；能制定公司重大项目的新项目药学方案设计能制定重大项目的项目计划和项目任务书，计划合理、可行，预算准确。能参与一般项目的立项论证工作，能对项目的可行性分析提出建议，并指导改进；能从政策、市场、技术三个维度进行重大项目可行性分析，论证充分，信息准确，并通过立项委员会论证。对就重大项目的可行性进行分析，能提出独到的见解和优化方向，并对最后的可行性分析结果进行决策四级工程师掌握文献检索知识，掌握药品注册及相关法规，精通新药开发流程全面掌握药学专业知识和技能，精通业务核心知识三级工程师能够充分考虑产品工艺、质量标准、样品制备等影响要素，独立拟定重大二次开发项目的药学方案设计；能够就一般性二次开发项目的技术难点指导工作。能够对一般技术难题提出实施方案，并对中级人员的实施方案进行审核、指导。能够对重大技术难题和攻关项目的核心技术提出实施方案，并对高级人员的实施方案进行审核、指导。能够通过现有的资料挖掘并书写专利文件草案掌握专利知识具备创新能力，能够寻找到现有专利漏洞并进行突破。精通药学专业知识和相关法规知识，能够对重大项目的技术难题、关键突破点提出决策性意见。全面掌握药学专业知识和技能，精通业务核心知识能够对申报文件或专利文件、科技立项文件提供提纲性指导，能提炼专业文件的核心内容，具有前瞻性，确保能被审查方所理解。能够承担省级以上重大课题，能够解决行业内公认的技术难题，并能对其他人员的技术难题给予指导。掌握药品注册及相关法规，精通新药开发流程具备项目管理知识，能够制订重大项目的计划和预算，并能在实施中按计划对项目进度、质量、成本进行控制。能够对验收项目中的争议提出解决措施。具备项目管理知识，了解财务基本知识能从多方面进行实验数据分析，发现问题产生的规律，提出系统性的解决方案；能从实验数据中预见项目隐患和项目可能的发展方向，并提出预防性措施和优化设计方案；针对法规和政策的变化，能进行系统分析，从法规角度规避项目风险；能通过外协单位实验资料和数据，评估分析数据的科学性，真实性，分析项目存在的风险和优劣；能对项目进行阶段质量评估，能发现可能存在的质量问题和质量隐患，并提出优化思路；精通专利、法规、药学知识，能对所负责的项目进行风险预测和防范。掌握专利知识、药品注册及相关法规，精通业务核心知识对关键技术突破点提出风险防范措施。能够与同行进行技术交流，能借鉴外部新技术、新方法来促进公司的技术进步。全面掌握药学专业知识和技能，精通业务核心知识能够代表公司与行业内专家进行交流与合作，使新技术尽快嫁接到公司产品中。能对中级人员进行传帮带，进行部门交流和分享自己的工作经验，形成人才梯队。精通业务核心知识能对高级人员进行传帮带，能够分享经验，形成专业人才梯队。协调外部专家关系，对重大项目管理提出创新性建议。具备项目管理知识，能够组建项目团队、制订项目人员配置及培训计划，确定项目组织中人员的角色、权限、职责。能够协调、开发合作部门、单位的关系，保证项目顺利进行，能够解决团队成员的矛盾和冲突，维持团队的稳定性。具备项目管理知识，全面掌握药学专业知识和技能，精通业务核心和技能，具备药理毒理、临床等药学相关知识知识标准熟悉行业动态和发展趋势，掌握公司产品结构，精通药品法规四级工程师熟悉行业动态和发展趋势，掌