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当前位置:首页 > 医学/心理学 > 药学 > 华北理工中药炮制学练习题(含答案)第6章 中药饮片的包装贮藏与质量控制
第六章中药饮片的包装贮藏与质量控制1.中药炮制品贮存的历史是如何划分的?各自以哪些贮存方法为主?2.环境因素对中药炮制品贮存有哪些影响?3.化学熏蒸法有哪些?要点及注意事项是什么?4.现代中药炮制品的贮存方法及原理是什么?答案1.答:在不同的时期,有不同的贮藏方法。(1)传统贮藏保管方法传统贮存保管方法主要包括通风、晾晒、吸湿、密封、对抗等。传统方法既简单又实用,成本也低,因此,迄今为止仍是广泛应用、最基本的贮存方法。(2)化学熏蒸法化学熏蒸法是采用具有挥发性的化学杀虫剂杀虫的一种养护方法。主要包括二氧化硫、氯化苦、磷化铝等。化学熏蒸法虽有一定毒性,但因其都是挥发性物质,控制得好问题不大。因其成本低,设施要求简单,也是目前仍在应用的一个主要方法。但化学熏蒸剂有残留,是最大的缺点。(3)现代贮藏方法随着科学的发展,传统贮存方法已逐渐不能适应现代中药事业的需要。所以,许多新技术、新方法也就应运而生,并收到良好效果。主要包括气调养护、气幕防潮、环氧乙烷防霉、60Co-射线辐射、低温冷藏、机械吸湿、蒸汽加热、无菌包装等。2.答:(1)光光是一种电磁波,根据其波长又分为紫外光、可见光和红外光等。我们所说的、影响药物质量的主要是可见光,也就是日光。药材或饮片经日光照射可发生光化反应。可使颜色渐褪或变色;使具香气中药的气味散失;使中药的氧化变质加快,如含油脂类饮片的酸败等均与光照有关。(2)空气炮制品除非是真空包装,否则都要与空气接触。空气是任何生物赖以生存的必需物质。空气中的氧和臭氧对药物的质变起着重要作用,对于含挥发油、脂肪油、糖类成分的药物可发生氧化、分解、微生物滋生等而出现酸败、泛油、泛糖、发霉、虫蛀、变色、变味等异常现象。(3)温度温度是药物贮存过程中最为关键的因素之一。一般药物成分在15℃~20℃时是比较稳定的,但随着温度的升高,物理、化学及生物变化均可加速。(4)湿度空气中的湿度是随季节和晴雨、冷暖而改变的,也是影响药物质量的一个重要因素。湿度过高既可引起药物的物理、化学变化,也可导致微生物的滋生及仓虫的繁殖,会对药物质量造成严重危害。所以,一般炮制品的绝对含水量应控制在7%~13%之间,相对湿度应在60%~70%之间。以上环境因素都是相互影响,相互依存,共同发生的,应该全面顾及,严加注意。3.答:化学熏蒸法是采用具有挥发性的化学杀虫剂杀虫的一种养护方法。(1)二氧化硫(SulpurdioxideSO2:)又称亚硫酸酐。为五色气体,具强烈刺激性和臭气。与水反应生成的三氧化硫可使染料脱色,有漂白作用,故熏蒸时空气潮湿是不利的。SO2:可贮存于钢瓶中直接应用,但药材仓库中大部分是通过燃烧硫黄而获得。SO2杀虫效果好。燃点在230℃以上,故须引燃。药材仓库每1m3用硫黄200~300g.一般每100kg药材用硫黄400~500g.(2)氯化苦(Chloropicrin,Ccl3N03)本品为无色油状液体,工业品为淡黄色,有特殊臭气。强烈刺激眼睛粘膜(0.0084mg/L即有察觉,0.016mg/L即可流泪)。氯化苦要放在高处。优点是不燃烧、不爆炸,缺点是药材等对其具有较强的吸附力。特别是潮湿的物体,渗透速度更慢,需时长,因此在温度25℃以上,相对湿度50%时宜停止熏蒸。一般每1m3堆垛药材用30g,垛外空间用10g,可用平皿法、喷洒法等。(3)磷化铝AlP是一种新型杀虫剂,国外的商品“磷毒净”(phostoxin)是用磷化铝、氨基甲酸铵及其他赋形剂混合压成直径20mm、厚5mm、重3g的片剂。常温下稳定,但当空气中浓度达26g/m3时,就会自燃和爆鸣。化学熏蒸法虽有一定毒性,但因其都是挥发性物质,控制得好问题不大。因其成本低,设施要求简单,也是目前仍在应用的一个主要方法。但化学熏蒸剂有残留,是其最大的缺点。4.答:随着科学的发展,传统贮存方法已逐渐不能适应现代中药事业的需要。所以,许多新技术、新方法也就应运而生,并收到良好效果。(1)气调养护气调养护是20世纪80年代兴起的一种新技术,其原理简单说就是降氧充氮,或降氧充二氧化碳。氧气是微生物和仓虫生存的必需条件,而氮气为惰性气体,无毒,无臭;二氧化碳也使仓虫和微生物无法生长。通过降氧充氮达到杀虫防霉的作用。该法的特点是:费用低,不污染环境和药材,劳动强度小,质量好,易管理。同时对于保持药材的色泽也是非常有效的方法。(2)气幕防潮气幕又称气帘或气闸,是装在库房门上,配合自动门以防止库内冷空气排出库外,库外潮热空气侵入库内的装置,从而达到防潮的目的。有关实验结果表明,虽在梅雨季节库内相对湿度和温度均相当稳定。(3)环氧乙烷防霉环氧乙烷是一种气体灭菌杀虫剂。其作用机制是与细菌蛋白分子中氨基、羟基、酚基或巯基中的活泼氢原子起加成反应生成羟乙基衍生物,使细菌代谢受阻而产生不可逆的杀灭作用。其特点是有较强的扩散性和穿透力,对各种细菌、霉菌及昆虫、虫卵均有十分理想的杀灭作用。缺点是残留量大,故通风时间要长,此外易燃。为了克服易燃的缺点,用环氧乙烷与氟力昂按一定比例配合,更安全有效。(4)60Co-丁射线辐射60Co放出的丁射线有很强的穿透力和杀菌能力,因此是目前较理想的灭菌方法。但需专门设施,不是任何仓库都能用的。该法已成为中药材、饮片和中成药灭菌最实用的方法了。(5)低温冷藏低温冷藏是利用机械制冷没备降温,抑制微生物和仓虫的滋生和繁殖,从而达到防蛀、防霉的目的。(6)机械吸湿机械吸湿是利用空气除湿阢吸收空气中的水分,降低库房的相对湿度,电可达到防蛀、防霉的效果。该法费用较低,不污染药物,是一种较好的除湿方法。(7)蒸汽加热蒸汽加热是利用蒸汽杀灭中药材及其炮制品中的霉菌、杂菌及害虫的方去。是一种简单、廉价和可靠的灭菌方法。蒸汽灭菌按灭菌温度可分为低高温长时灭菌、亚高温短时灭菌和超高温瞬时灭菌三种方法。目前我国常用的是低高温长时灭菌法。许多研究者指出,采用超高温瞬时灭菌,无论是能源的节省,还是中药成分的保留上都优越得多。超高温瞬时灭菌是将待灭菌物迅速加热到150℃,经2~4秒钟即可完成灭菌。其灭菌的基础是采用气力输送技术与蒸汽灭菌技术相结合,药物在输送过程中即受到高温气体的加热灭菌。由于温度高、时间短,并不影响药效成分。因此,是一种无残毒、低成本的实用灭菌方法。(8)无菌包装无菌包装是先将中药材、饮片或其炮制品灭菌,然后装入一个霉菌、杂菌无法生长的容器内,避免了再次污染的机会,在常温下,不需任何防腐剂或冷冻设施,在规定时间内不会发生霉变。一般中药材经灭菌后均有二次污染的可能。而将灭菌与无菌包装结合起来就可防止二次污染。进行无菌包装时要具备三个基本条件:一是包装环境无菌;二是贮存物无菌;三是包装容器无菌。无菌包装过程中,对产品及容器的灭菌很重要,目前的无菌包装材料多采用聚乙烯。聚乙烯不适用于蒸汽灭菌,最宜环氧乙烷混合气体灭菌。显然无菌包装是一种中药材及其炮制品很有前途的贮存保管方法。
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