华北理工生物药剂学与药物动力学讲义01生物药剂学概述

1讲义教学部门：药学院教研室：药剂制剂任课教师姓名：任课教师职称：课程名称：生物药剂学与药物动力学授课时间：2014-2015学年第一学期2课程名称中文名称生物药剂学英文名称Biopharmaceutics课程说明《生物药剂学》作为药剂学的一门分支科学，是研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程，阐明药物的剂型因素、机体生物因素和药物疗效之间相互作用的科学。研究生物药剂学的目的是为了正确评价药剂质量、设计合理剂型、处方及生产工艺，为临床合理用药提供科学依据，使药物发挥最佳的治疗作用。《生物药剂学教案》是生物药剂学理论课讲授的指导性参考资料，结合双语教学的需要，增加了专业英文词汇；每章节后都有思考题及作业；增加了有利于培养学生创新意识和综合分析、解决问题能力的内容。对教师的要求1、教师必需严肃认真地备课。每位老师都有一份本教案的电子版，要求教师在使用时结合自身知识结构和教学经验，在本教案的基础上丰富具体内容；备课时，教师必需熟悉相关课程如人体解剖生理学、生物化学及药剂学知识，做到教学中能理论与实践相结合。2、教师必需深入研究教学法，以培养药学各学科人员为目标，充分发挥学生的主体作用，激发其求知欲望，培养学生的自学能力。3、在教学过程中，教师应注重学生综合分析、解决问题能力的培养，注重学生创新意识和思想品德的培养。教材选用生物药剂学与药物动力学（第4版），刘建平主编，人民卫生出版社，2011年8月参考书籍与常用网地址参考书籍：1.印晓星,杨帆.生物药剂学与药物动力学（案例版）.北京：科学出版社，2009年2.刘昌孝.中药药物代谢动力学研究思路与实践.科学出版社，2013年3.钟大放.药物设计和开发中的药物代谢.人民军医出版社,20114.万海同,郭莹.中药药物代谢动力学.北京：化学工业出版社，2009年5.屠锡德.生物药剂学.北京：中国医药科技出版社，1998年6.崔福德.药剂学（第5版）.北京：人民卫生出版社，2003年7.杨秀伟,郝美荣,服部征雄.中药成分代谢分析.北京：中国医药科技出版社,200334.讲授内容注解第一章、生物药剂学概述一、生物药剂学的定义（25’）药效不仅与药物本身的化学结构有关，还受到剂型因素与生物因素的影响。如泼尼松片，一种临床应用有效，另一种无效；抗癫痫药苯妥英钠胶囊中毒事件。生物药剂学（biopharmaceutics,biopharmacy）是研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程，阐明药物的剂型因素，机体生物因素和药物疗效之间相互关系的科学。研究生物药剂学的目的是为了正确评价药剂质量，设计合理的剂型、处方及生产工艺，为临床合理用药提供科学依据，使药物发挥最佳的治疗作用。剂型因素1.化学性质2.物理性质3.剂型及用药方法4.辅料的性质与用量5.药物的配伍及相互作用6.制剂的工艺、操作、储存生物因素1.种族差异2.性别差异3.年龄差异4.生理和病理条件的差异5.遗传差异二、药物的体内过程（如图）（5’）三、生物药剂学的研究内容（10’）现代生物药剂学的研究工作主要有以下几方面：1.固体制剂的溶出速率与生物利用度研究2.根据机体的生理功能设计缓控释制剂3.研究微粒给药系统在血液循环中的命运4研究新的给药途径与给药方法5.研究中药制剂溶出度与生物利用度6.研究生物药剂学的研究方法课件讲授1学时5.讲授内容注解四、生物药剂学的发展（10’）生物药剂学的理论与研究方法、研究内容不断发展与更新（一）药物的吸收预测（二）多肽及蛋白类药物非注射给药研究（三）分子生物药剂学（四）生物药剂学研究中的新技术和新方法1.细胞培养模型：Caco-2细胞模型：吸收机制与药物筛选具有微绒毛、碱性磷酸酶、紧密连接的单层细胞，与小肠类似，模拟小肠上皮，研究药物的吸收特性与吸收机制Papp（表观通透系数）：cm/s≥10-6吸收好；10-710-6吸收一般；≤10-7吸收差MDCK细胞2.生物物理实验技术3.微透析技术4.人工神经网络（artificialneuralnetwork，ANN）