长春中医大《中药药剂学》教学大纲

《中药药剂学》教学大纲一课程信息课程编号：02120002课程名称：中药药剂学课程名称：PharmaceuticsofChineseMedicine开设单位：药学院药剂与炮制教研室学时学分：总学时：108，理论学时：60，实验学时：48，学分6课程性质：必修、专业课程授课对象：中药专业本科生先修课程：高等数学、大学物理、自然科学概论、数理统计、无机化学、有机化学、物理化学、分析化学、仪器分析、中药化学、文献学、生物药剂学与药物动力学、药用植物学、拉丁语、药理与中药药理学、中药学导论等课程。考核方式：本课程为校级考试课程，理论课考核方式采用闭卷笔答形式、其成绩所占比例为总成绩的70%，平时成绩所占比例为总成绩的30%，包括出勤、课堂提问、期中测验、作业、实验课操作考核成绩、实验报告等多种形式。二课程描述、课程简介《中药药剂学》是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。《中药药剂学》是中药专业的主干专业基础课，它不仅与本专业的各门基础课、专业基础课和其他专业基础课有密切联系，而且与生产实际和临床用药也密切相关，是联结中医与中药的纽带。通过对本门课程的课堂讲授、实验教学，使学生掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺和质量要求等的基础理论、基本知识和技能；熟悉现代药剂学的有关理论，了解国内外药剂学进展概况及专用设备的基本构造、性能和使用保养方法等内容。本门课程根据《普通高等教育中医药类规划教材编写基本原则》等文件的要求：坚持中医药特色、加强中药传统理论知识与现代科学技术的有机结合，反映中医药的新成果、新技术、新工艺、新设备、新辅料，贯彻少而精的原则。三课程教学目的要求、内容与方法第一章绪论【目的要求】l.掌握《中药药剂学》的含义与任务；药物剂型选择的基本原则，《中药药剂学》常用术语；《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）、《中华人民共和国卫生部药品标准》（简称《部颁药品标准》）及有关药事法规的性质、特点与使用方法。2、熟悉《中药药剂学》在药学实践中的地位和作用；剂型的分类方法；药品生产质量管理规范与药品安全试验规范。3、了解《中药药剂学》的发展简况。【教学内容】1、详述《中药药剂学》的定义、性质与任务；中药剂型选择的基本原则；《中药药剂学》常用术语的概念；讲述《中药药剂学》在中医药事业中的地位和作用。2、介绍《中药药剂学》的发展。3、药物剂型的分类。4、中药药剂工作的依据：详述《中国药典》、《部颁标准》、药品主要管理法规等的性质和作用，强调药剂工作的法制性，科学性和严肃性。5、讲述药品生产质量管理规范与药品安全试验规范，树立严格执行各种管理制度的观念。【教学方法】讲授、多媒体。第二章中药调剂【目的要求】l.掌握处方的调配程序与注意事项。2.熟悉中药斗谱排列的一般原则，处方药、非处方药的基本概念；中药毒性药品种及用量；处方禁忌药。【教学内容】1.处方的调配、注意事项。2.处方药与非处方药。【教学方法】讲授、多媒体。第三章药剂卫生【目的要求】l、掌握常用的灭菌方法和主要防腐剂的正确用法。2、熟悉药剂卫生的意义和基本要求，预防药剂污染的主要环节。3、了解制药环境卫生的要求和管理。【教学内容】1、概述药剂卫生的基本内容。2、介绍中药制药厂建设的基本要求，空气洁净技术与应用，洁净室的卫生与管理。3、灭菌方法与无菌操作：详述各种灭菌法。4、防腐与防虫：详述液体药剂的防腐与防腐剂。【教学方法】讲授、多媒体。第四章中药制剂的原辅料【目的要求】l.掌握中药制剂原辅料的含义、特点2.熟悉中药原辅料的分类、中药制剂辅料的作用、选择的原则及注意事项.3.了解中药制剂原料的质量控制、中药制剂辅料的管理及发展趋势。【教学内容】1.中药制剂原料：讲述中药制剂原辅料的特点、分类；中药制剂原料的质量控制。2.中药制剂辅料：讲述；中药制剂辅料的作用、选择的原则及注意事项、管理及发展趋势。【教学方法】讲授、多媒体。第五章粉碎、筛析、混合【目的要求】1、掌握药料粉碎、筛析、混合的原理。2、掌握常用的粉碎方法。3、了解常用机械的构造、性能与使用保养方法。4、了解与中药药剂有关的微粉学知识。【教学内容】1、粉碎：讲述药料粉碎的目的与基本原理，各类中药材的粉碎方法等。2、筛析：讲述药粉筛析的目的，药筛及药粉的分等。3、混合：讲述药料混合的目的与基本原理，常用混合方法等。4、微粉学基础知识。【教学方法】讲授、多媒体。第六章浸提、分离、精制、浓缩与干燥【目的要求】1、掌握中药浸提原理及其影响因素；常用的浸提方法及其应用；常用分离方法的特点与应用；常用精制方法的原理及其应用；影响浓缩的因素，常用浓缩方法、原理及其应用；影响干燥的因素，常用的干燥方法、原理及其应用。2、熟悉药材成分与疗效的关系。3、熟悉浸提、分离、精制的目的。4、了解中药常用设备的性能及使用保养。【教学内容】1、概述药材成分与疗效的关系。2、详述中药浸提原理与影响因素。3、常用浸提方法与设备及其应用。4、中药提取液常用的精制方法原理及其应用。5、中药提取液常用的分离方法特点、原理及其应用。6、讲述影响浓缩效率的因素，浓缩的方法、原理及应用，各种浓缩设备。7、讲述干燥的基本原理，影响干燥的因素，各种干燥方法、原理及应用各种干燥设备。【教学方法】讲授、多媒体。第七章浸出药剂【目的要求】1、掌握汤剂、中药合剂、口服液剂、糖浆剂、煎膏剂、药酒、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、茶剂的制备方法与操作关键。2、熟悉浸出药剂的含义、特点及剂型种类；各种剂型的含义、特点、质量要求。3、了解汤剂研究及剂型改革进展，浸出药剂的质量控制、剂型选择与工艺设计。【教学内容】1、概述浸出药剂的含义、特点及剂型种类。2、讲述汤剂含义及特点；汤剂的制法与影响质量因素，特殊药物的处理，汤剂研究及剂型改进的进展；煮散与茶剂。3、讲述中药合剂（含口服液）的含义、特点、质量要求，详述制法。4、讲述糖浆剂的含义、特点、分类、质量要求与制法。5、讲述煎膏剂的含义、特点、质量要求与制法。6、讲述药酒与酊剂的含义、特点、质量要求、制法及两者的异同点。7、讲述流浸膏剂与浸膏剂的含义、特点、制法、质量要求及应用。8、浸出药剂的质量控制问题，剂型选择与工艺设计。【教学方法】讲授、多媒体。第八章液体药剂【目的要求】1、掌握分散体系的基本理论；表面活性剂的性质与应用；药剂中增加药物溶解度的方法；胶体溶液的稳定性、制法；乳剂特点、制法与形成理论、稳定性，乳化剂的选用；混悬剂的特点、制法与稳定性。2、熟悉分散技术在药剂中的应用；液体药剂的的质量要求。3、了解按给药途径和应用方法分类的各种液体剂型的概念及特点；液体药剂的色、香、味及包装贮藏与产品质量的关系。【教学内容】1、概述分散技术与液体药剂基本知识。2、讲述表面活性剂的含义、组成、特点、类型、性质和在药剂中的应用。3、溶解问题与真溶液型药剂，增加药物溶解度的方法、原理与应用，真溶液型药剂的含义、特点及制法。4、胶体溶液型药剂的含义、特点及制法，影响其稳定性的因素与解决方法。5、讲述乳浊液型药剂的含义，乳化的原理和条件，制法与应用，影响稳定性的因素与解决方法。6、混悬液型药剂的含义，特点与制法，影响其稳定性的因素与解决方法。7、按给药途径与应用方法分类的液体药剂；液体药剂的矫嗅、矫味与着色；液体药剂的包装与贮藏。【教学方法】讲授、多媒体。第九章注射剂【目的要求】1、掌握中药注射剂的含义、特点、分类和质量要求；热原的性质、污染途径及除去方法；掌握注射用水的制备；注射剂常用附加剂的种类、性质及选用；中药注射用原液的制备；中药注射剂制备的工艺过程和技术关键。2、熟悉常用溶剂的种类；注射用水的质量要求；注射用油的质量要求及精制法；中药注射剂的质量控制与存在的问题及解决途径；输液剂、粉针、混悬型、乳浊液型注射剂，眼用液体制剂。3、了解中药注射剂的研究概况与展望；注射剂容器的种类；容器处理及分装。【教学内容】1、概述中药注射剂的含义、特点、分类与质量要求，注射剂中药物的吸收途径，中药注射剂的发展概况。2、讲述热原的含义、基本组成、性质、污染途径、除去方法及检查方法等。3、重点讲解注射用水的质量要求，蒸馏法制备注射用水，介绍反渗透法；注射用油的质量要求与精制法；其他注射用溶剂。4、详述注射剂附加剂。5、详述注射剂的制备。6、讲述中药注射剂的质量控制。7、讲述输液剂与血浆代用液；粉针剂及其他注射剂；新产品设计；眼用液体制剂。【教学方法】讲授、多媒体。第十章外用膏剂【目的要求】1、掌握软膏剂、膏药、橡胶膏剂的含义、特点与制法。2、熟悉外用膏剂的透皮吸收机制及影响因素；糊剂、涂膜剂、贴膏剂的含义、特点及制法；软膏与黑膏药基质的种类和性质。3、了解外用膏剂的质量要求。【教学内容】1、概述外用膏剂的含义、特点与种类，讲述外用膏剂的透皮吸收机制及影响吸收因素。2、讲述软膏剂的含义、特点，基质的种类、性质与选用，软膏剂的制法及质量评定，问题与注意事项。3、讲述膏药的含义、特点与种类；原辅料的准备，制法与质量评定。4、讲述橡胶膏剂的含义、特点与种类，制法等；糊剂、涂膜剂与贴膏剂。【教学方法】讲授、多媒体。第十一章栓剂【目的要求】1、掌握栓剂的含义、特点与药物吸收的途径和影响吸收的因素；热熔法制备栓剂的工艺、操作要点，置换价的含义及计算。2、熟悉常用栓剂基质的种类、性质、质量要求及栓剂的质量要求。3、了解栓剂的发展简况；包装与贮藏的要求。【教学内容】1、概述栓剂的含义、种类、作用特点及质量要求。2、栓剂的基质与附加剂。3、栓剂的制法，详述热熔法制备栓剂的工艺、设备，置换价的概念及计算，双层栓剂与中空栓剂的制法。4、栓剂的质量评定、包装与贮藏。【教学方法】讲授、多媒体。第十二章胶剂【目的要求】1、掌握胶剂的含义、特点与制法。2、熟悉胶剂原辅料的选择与处理。3、了解胶剂的质量评定。【教学内容】1、概述胶剂的含义、发展、特点与种类。2、胶剂的原辅料选择与处理。3、讲述胶剂的制法并举例；胶剂的质量要求。【教学方法】讲授、多媒体。第十三章散剂【目的要求】1、掌握散剂的一般制备方法，以及含毒性药散剂、低共熔物散剂、含液体药物散剂、眼用散剂等的制备原则和方法。2、掌握常用混合方法。3、熟悉散剂的含义、特点、分类、质量要求及检查法。【教学内容】1、概述散剂的含义、特点、分类与质量要求。2、详述散剂一般制备方法，各类特殊散剂的制法及举例。3、介绍散剂的质量检查。【教学方法】讲授、多媒体。第十四章丸剂【目的要求】1、掌握泛制法、塑制法制备丸剂的方法；水丸、蜜丸、浓缩丸、滴丸的含义与应用。2、熟悉丸剂的特点与分类；糊丸、蜡丸的含义、特点与制法；滴制法制备丸剂的基本原理与过程；丸剂的包衣与质量检查方法。3、了解丸剂包衣种类与方法；丸剂的染菌与防腐；包装与贮藏。【教学内容】1、概述丸剂的含义、特点、制法、发展与分类。2、讲述水丸的含义、特点，赋形剂的种类与应用，水丸对药物的要求，泛制法制水丸的工艺。3、讲述蜜丸的含义、特点，蜂蜜的选择与炼制，塑制法制蜜丸的工艺。4、讲述浓缩丸的含义、特点，药料处理原则，制法；糊丸与蜡丸；微丸与滴丸。5、丸剂的包衣；丸剂的质量检查；丸剂可能出现的问题与解决措施；丸剂的包装与贮藏。【教学方法】讲授、多媒体。第十五章颗粒剂【目的要求】1、掌握颗粒剂的含义、特点、质量要求与制备方法。2、熟悉颗粒剂类型。【教学内容】1、概述颗粒剂的含义、特点与类型。2、讲述各种颗粒剂制法与举例。3、颗粒剂的质量要求与讨论。【教学方法】讲授、多媒体。第十六章胶囊剂【目的要求】1、掌握硬胶囊剂、软胶囊剂的含义、特点与制法。2、熟悉硬胶囊剂、软胶囊剂的质量评定，肠溶胶囊的特点与制法。【教学内容】1、概述胶囊剂的含义、特点、分类及质量要求。2、讲述硬胶囊剂、软胶囊剂的制法与举例。3、讲述胶囊剂质量评定项目、方法与要求；胶囊剂的包装。【教学方法】讲授、多媒体。第十七章片剂【目的要求】1、掌握片剂的含义、特点、种类与应用；片剂常用辅料的种类、性质和应用；中药片剂的一般制法。2、熟悉压片时可能发生的问题和