遵义医学院药理学讲义第1章 序言

1第一章总论序言一、药理学的性质和任务药理学(pharmacology)：是研究药物的一门学科，研究药物与机体间的相互作用规律,为临床合理用药防治疾病提供基本理论的一门学科。药物(drug):用于防治、诊断疾病及计划生育的化学物质，对用药者产生有益的影响。机体：指药物的作用对象（人，病原体）。相互作用：1.药物对机体的作用——药物效应动力学(药效学pharmacodynamics)。2.机体对药物的影响——药物代谢动力学(药动学pharmacokinetics)。学科特点：不同于其他药学学科(药物化学等),以机体为对象,以生理、生化、病理学为基础。对学生要求：掌握药物的作用、用途、作用机制及主要不良反应。二、药物与药理学的发展史《神农本草经》公元一世纪，365种药物；〈本草纲目〉明朝李时珍著，载药1892种。近代药理学始于19世纪，提纯吗啡（1804年）；1909年砷矾钠明（606）治疗梅毒：30年代磺胺问世；青霉素的发现……我国药理学取得的成绩:镇痛药颅痛定、抗心肌缺血药丹参酮、2抗疟药青蒿素；抗癌药三尖杉酯碱等。三、新药开发与研究新药来源：天然产物、半合成及全合成物质，美国食品与药物管理局（FDA）约20个/年新药。我国〈国家药品监督管理局新药审批办公室〉审批新药新药的研制：第一步临床前研究：动物药效学和毒性第二步临床研究：Ⅰ期对药物的安全性评价，在志愿健康人20--30人身上耐受性试验和药动学，摸索给药剂量，观查毒副作用，为制定给药方案提供依据。Ⅱ期随机双盲法对新药的有效性及安全性初步评价，试验及对照各100人。Ⅲ期多中心临床试验，试验组300人，对照组100人，进一步观察。通过Ⅲ期临床后，批准生产、上市。Ⅳ期新药上市后进一步观察有效性及不良反应（售后调研）。时间安排：1学时重点内容：⑴药理学的内容和任务，药效学和药动学；临床药理学的重要性。⑵宣扬祖国医药学对人类医学的贡献。作业思考题：药效学和药动学的含义，临床药理学的分期及意义。