医疗器械科工作制度（DOC32页）

1大庆康复医院东城分院医疗器械科工作手册医疗器械科工作职责………………………………………………………………………………一、医疗器械科工作职责……………………………………………………………………二、医疗器械科主任职责……………………………………………………………………三、医疗器械科维修技术人员职责…………………………………………………………四、医疗器械科设备管理员职责……………………………………………………………五、医疗器械科计量管理人员职责…………………………………………………………六、采购员职责…………………………………………………………………………………七、仓库保管员职责……………………………………………………………………………医疗器械科工作制度………………………………………………………………………………一、医疗器械科工作制度……………………………………………………………………二、医疗设备管理委员会工作制度…………………………………………………………三、科室医疗设备管理制度………………………………………………………………四、医疗设备采购论证制度…………………………………………………………………五、设备采购管理工作制度…………………………………………………………………六、医用耗材采购管理制度……………………………………………………………七、一次性使用无菌医用耗材管理制度…………………………………………………八、医疗设备验收制度………………………………………………………………………九、医疗器械设备档案管理制度…………………………………………………………十、大型医疗设备效益分析制度…………………………………………………………十一、大型精密医疗设备管理制度……………………………………………………………十二、医疗设备巡检、保养、维修制度……………………………………………………十三、医疗设备报废管理制度……………………………………………………………十四、高压容器安全使用管理制度………………………………………………………十五、医用计量器具管理制度……………………………………………………………十六、急救、生命支持系统仪器设备处于完好状态的制度与规范………………………十七、急救、生命支持系统仪器设备应急调配制度……………………………………十八、放射诊疗安全防护管理制度………………………………………………………十九、医疗器械质量使用安全管理制度…………………………………………………2二十、医疗设备调拨管理制度………………………………………………………………二十一、医疗设备培训考核制度………………………………………………………………二十二、临床技术支持与咨询制度……………………………………………………………二十三、设备安全运行保障管理制度…………………………………………………………二十四、医疗器械不良反应事件监测报告管理制度…………………………………………3工作范围一、负责全院的医疗设备的管理工作。二、负责全院的医疗设备购置前的计划、组织、论证采购工作；到货后的安装、验收、管理、维修、保养、更新、报废工作。三、负责全院卫生材料的供应工作。质量目标一、仪器设备完好率≥95％二、仪器设备安装验收合格率100％三、卫生材料供给合格率100%四、临床、医技科室对医疗器械科服务满意率≥90％医疗器械科组织机构管理图工作流程：在分管院长的领导下，医疗器械主任负责全院医疗设备管理及医疗器械日常工作。下设设备管理员负责全院医疗设备管理。工程技术人员负责全院医疗设备安装、验收、维修、保养工作。仓库负责全院医用卫生材料供应工作。分管院长医疗器械科主任设备管理员工程技术人员仓库人员计量管理员4职责一、医疗器械科工作职责：医疗器械科是全院医疗设备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。1、负责医疗设备、器械质量管理的策划，并组织具体实施，对医用仪器质量进行监督、检查和考核；2、负责医疗仪器设备质量控制程序文件的归口管理；3、负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题，提出纠正和预防措施，并协助进行跟踪验证；4、负责全院医疗设备的维修、保养；5、遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作；6、负责全院医用材料的供应；7、建立健全医疗设备保养、维修与更新制度，使设备处于完好状态；8、加强大中型医疗设备合理应用情况分析；9、对设备实行科学管理，购置大型设备必须经过严格的可行性论证。属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类品目的大型医用设备，按照规定申请配置许可。急救设备齐全完好，满足急救工作需要。医护人员能够熟练、正确使用；10、遵守检验项目和检测仪器操作规程，定期校准检测系统，并及时淘汰经检定不合格的设备。二、医疗器械科主任职责1、在分管院长的领导下，负责领导本科各项工作。2、负责组织全院医疗设备、仪器采购前期论证工作和医疗设备、仪器、卫生材料的供应管理、维修工作，保证医疗教学、科研工作的顺利进行。3、审查各科室提出的年度医疗设备、仪器的申购计划，组织有关人员汇总制定采购计划，报请医院医疗设备委员会讨论，经院长批准后按有关程序办理。4、负责各科室临时急购10万元以下设备申请，审查申购理由，并报每月医院采购会议，经院长批准后实施。5、了解检查各科室对医疗设备的需要、使用、管理情况，做到合理供应和调配，发现问题及时解决。6、组织有关人员对购入、调入的国内外贵重设备、仪器进行验收工作。组织制定贵重5医疗设备、仪器的管理使用制度，督促使用人员严格执行操作规程，充分发挥仪器的应用效能。7、负责本科室业务培训，掌握本科室人员的思想、工作情况，做好思想政治工作。三、医疗器械科工程技术人员职责1、在主任领导下，负责全院医疗设备的维修保养工作。2、负责参与新进设备的安装、调试、验收工作。3、按照设备类别及所属科室分工协作，严格执行责任制，做好设备的维护保养，保证设备正常运转。4、对各科医疗设备发生的故障要及时维修和处理，一般故障一天修好，不能修好的应及时向使用科室解释说明，三天以上不能修好或需外送修理的要报告主任，组织会诊或外送维修。5、坚持面向临床，急用先修，方便科室，做到下修下送。6、加强业务学习，提高维修质量。四、医疗器械科设备管理员职责1、在主任的领导下，负责设备文件的收藏、技术档案的保管工作。负责医疗设备台帐的管理工作。2、参与新进设备的验收，负责设备档案资料的收集、整理，做好设备电子档案的录入与管理，保证设备档案的完整性。3、负责报废设备的管理及设备资产档案的变更。五、医疗器械科计量管理员职责1、在主任的领导下，学习和宣传国家计量法规，负责医院的计量工作；2、按检定周期与计量部门联系进行计量检定工作，保证医院在用计量器具及时送检；3、负责医院计量器具管理，做好建帐、造册、计划、报表、鉴定、维修保养及报废审核等工作；4、对失准和发生故障的标准计量器具，要及时申报，并进行维修鉴定，以确保计量器具的准确性；5、检查科室计量器具的使用情况，向操作者进行使用方面的技术教育；6、对违反计量法规的人和事，有权查明原因和提出处理意见。六、采购员职责一、在主任的领导下，负责集团医用材料、器械的采购工作；6二、根据库存情况及临床科室申请，编制每月采购供应计划；三、严把采购质量关，按通过的采购计划及时与供货商联系，保障物资供应；四、认真做好采购记录管理和供应商资质的档案管理。七、仓库保管员职责一、在主任的领导下，负责仓库各类医疗仪器、材料、器械等物品的保管和发放工作。二、与采购人员共同依据入库单验收货物，并按类别及时上账建卡。每次发放以后，及时入帐核对实物，掌握仓库库存情况，避免脱档和积压。三、贯彻先进先出的发放原则。对所保管物品经常清点，做到帐物相符，防止积压霉烂、生锈、失效，一旦发现问题应及时报告，并妥善处理。四、每月进行盘点，做好各种统计报表。五、做好安全工作，经常检查仓库，做好防火、防爆、防盗工作。7工作制度一、医疗器械科工作制度1、在分管院长的领导下，负责医院的医疗设备、器械、卫生材料供应及管理工作。2、根据医院医、教、研的需要，结合医院总体规划，协调各科室制定医院医疗设备、仪器的购置计划及总体方案，经医院设备委员会论证讨论后，上报院长批准后组织实施。3、为医疗提供最恰当的技术装备，使医院设备处于良好的运行状态，医院所有的仪器设备均按医院管理规定进行管理。4、医院医疗仪器设备由设备管理员统一管理，建立设备台帐、档案，并将相关资料输入微机。设备帐目由财务科和医疗器械科分别设帐管理，财务科设固定资产、资金总帐，医疗器械科设立设备明细分类总帐和分户帐。5、使用科室负责所用仪器设备的日常管理，严格执行科室医疗设备管理制度，操作者要持证上岗，认真填写《科室仪器设备使用登记本》。6、医疗器械科负责设备运行检查，对闲置设备进行调整。5、设备出现事故，使用科室要查明发生原因及事发经过，一般事故报医疗器械科处理，填写《设备事故报告处置单》，交设备管理员备案。重大事故由医疗器械科提出处理意见，经分管院长审核，由院长审批后，医疗器械科按审批意见处理，结果由设备管理员备案。6、每年底由医疗器械科组织技术人员，对全院的仪器、设备进行分级鉴定。分为三级，一级为完好：性能指标合格，质量好。二级为性能指标基本完好，尚可使用。三级为经多次维修可以使用，性能指标落后，或专用部件需更换，待报废。二、医疗设备管理委员会工作制度1、医疗设备管理委员会是在院长领导下的对医院医疗设备工作起参谋咨询作用的管理组织。2、委员会由医院领导及有关职能科室、业务科室负责人组成。组成成员：院长、医疗器械科、财务科、院长办公室、主要业务科室的科室主任。3、医疗设备管理委员会的成员要以严谨的工作作风，认真负责的态度开展工作。4、医疗设备管理委员会办事机构设在医疗器械科，对医院年度设备采购计划进行论证审核。三、科室医疗设备管理制度81、凡有医疗设备的科室，要逐级建立使用管理责任制，指定专人管理，严格使用登记。认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证账、卡、物相符。2、新进仪器设备在使用前要由器械科负责验收、调试、安装。组织有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练，使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。凡初次操作者，必须在熟悉该仪器的同志指导下进行。在未熟悉该仪器的操作前，不得连接电源，以免接错电路，造成损坏。3、仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准、说明书和操作规程进行操作。使用仪器前，应判明其技术状态确实良好，使用完毕，应将所有开关、手柄放在规定位置。4、不准搬动的仪器，不得随意挪动。操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时，应立即通知器械科技术人员，查找原因，及时排除故障，严禁带故障和超负荷使用和运转。仪器损坏需修理者，可按规定填写《大型设备维修维护申请报告》。5、仪器设备（包括主机、附件、说明书）一定保持完整无缺，即使破损失零部件，未经器械科检验亦不得任意丢弃。6、凡属临床科研的仪器，科室间调剂使用时，一定要经科室主任批准，仪器管理人员要办理交接手续，用毕及时归还，验收后放回原处。7、仪器用完后，应由管理人员检查，关机放好。若发现仪器损坏或发生意外故障，应立即查明原因和责任，如系违章操作所致，要立即报告器械科，视情节轻重进行赔偿或进一步追究责任。四、医疗设备采购论证制度1、医疗器械科在分管院长领导下，负责全院医疗设备购前论证工作，协同临床科室进行医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批等相关工作。2、医疗器械科每年初对临床科室提出的设备采购申请和购置论证申报表进行审核汇总，报分管院领导。3、医院设备委员会每年初召开，医疗设备购前论证会由医院设备委员会委员，申报科室负责人参加，设备委员会委员对申报的设备采取无记名方式打分。4、申购科室在申请购置医疗设备论证会上，需从以下几个方