医院医疗器械科工作制度(修订中)

长庆油田矿区服务事业部职工医院药械科（器械组）制度汇编2013年6月1日-1-目录第一部分：总论一、工作范围………………………………………………………………………………二、质量目标………………………………………………………………………………三、器械组人员配置表……………………………………………………………………四、器械组组织机构管理图………………………………………………………………五、药械科器械组主要职能………………………………………………………………第二部分：岗位职责一、医疗设备管理委员会成员组成及职责………………………………………………二、器械组工作职责………………………………………………………………………三、器械组分管主任岗位职责……………………………………………………………四、器械组组长岗位职责…………………………………………………………………五、设备管理员岗位职责…………………………………………………………………六、维修技术人员岗位职责………………………………………………………………七、器械会计岗位职责……………………………………………………………………八、仓库保管员岗位职责…………………………………………………………………第三部分：医学装备管理一、医学装备三级管理制度………………………………………………………………二、医学装备发展规划相关规定…………………………………………………………三、医疗设备管理委员会工作制度………………………………………………………四、医疗器械组工作制度…………………………………………………………………五、医疗设备使用管理制度（附流程1）六、临床科室医疗设备管理制度…………………………………………………………七、医疗设备装备原则……………………………………………………………………八、医疗设备临床准入管理制度（附流程2）…………………………………………九、医疗设备选购原则……………………………………………………………………十、医疗设备采购论证制度………………………………………………………………十一、设备采购管理工作制度……………………………………………………………十二、医疗设备安装、验收制度（附流程3）…………………………………………-2-十三、医疗设备巡检、保养、维修制度（附流程4）…………………………………十四、医疗设备报废管理制度（附流程5）……………………………………………十五、医疗设备调拨管理制度……………………………………………………………十六、大型（精密）医疗设备管理制度…………………………………………………十七、医学装备使用评价制度……………………………………………………………十八、大型医疗设备效益分析制度………………………………………………………十九、设备安全运行保障管理制度………………………………………………………二十、医疗设备培训考核制度……………………………………………………………二十一、医疗设备临床技术支持与咨询制度……………………………………………二十二、医疗设备管理及损坏赔偿规定…………………………………………………二十三、医疗设备固定资产管理制度……………………………………………………二十四、医学装备临床使用安全控制与风险管理制度…………………………………二十五、医学装备管理部门岗位职责考核办法…………………………………………二十六、医疗设备档案管理制度（附表1+2）…………………………………………第四部分：医用耗材及小器械管理一、医用耗材及小器械采购管理制度（附流程6）……………………………………二、高值耗材及器械采购管理制度（附流程7）………………………………………三、医用耗材及小器械验收入库制度……………………………………………………四、医用耗材及小器械仓库保管制度……………………………………………………五、医用耗材及小器械发放出库制度（附流程8）……………………………………六、医疗器械质量使用安全管理制度（附表1+2）……………………………………七、一次性使用无菌医用耗材管理制度（附流程9）…………………………………八、植入性医疗器械管理（附流程10）…………………………………………………第五部分：专项管理一、压力容器管理…………………………………………………………………………1.各种相关人员的职责………………………………………………………………a)特种设备安全管理法人代表岗位职责……………………………………b)特种设备安全管理部门与安全管理人员岗位职责………………………c)氧舱操作人员岗位职责……………………………………………………d)氧舱维护人员岗位职责……………………………………………………-3-e)医用氧舱进舱人员须知……………………………………………………f)特种设备岗位培训教育部门与安全教育人员岗位职责…………………g)特种设备安全技术档案管理部门与管理人员岗位职责…………………2.压力容器操作人员守则……………………………………………………………3.压力容器节能管理制度……………………………………………………………4.压力容器安全操作规程……………………………………………………………5.常规检查制度………………………………………………………………………a)配合现场检验制度…………………………………………………………b)现场管理制度——压力容器安全管理制度………………………………c)现场管理制度——压力容器巡回检查制度………………………………d)现场管理制度——压力容器安全保卫制度………………………………e)现场管理制度——压力容器房清洁卫生制度……………………………f)接受安全监督检查制度……………………………………………………g)现场管理制度——压力容器故障及常见事故应急处理措施……………6.压力容器维护安全操作规程………………………………………………………7.定期报检制度………………………………………………………………………a)压力容器申报定期检验制度………………………………………………b)使用登记制度（压力容器）………………………………………………8.特种设备作业人员培训考核制度…………………………………………………9.意外事件和事故的紧急救援措施及紧急救援演练制度…………………………a)特种设备应急措施和救援预案……………………………………………b)特种设备事故报告处理制度………………………………………………10.特种设备技术档案管理制度……………………………………………………二、放射诊疗安全防护管理制度…………………………………………………………三、医用计量设备（器具）管理制度……………………………………………………1、长庆油田分公司矿区服务事业部计量设备管理办法（附件1）………………2、医疗类计量设备管理制度………………………………………………………3、医疗类计量设备管理员岗位职责………………………………………………四、急救、生命支持系统仪器设备管理…………………………………………………1、急救、生命支持系统仪器设备处于完好的管理制度与规范…………………-4-2、急救、生命支持系统仪器设备应急调配制度…………………………………3、急救、生命支持系统仪器设备应急处置预案（附流程11）…………………五、医疗设备（器械）不良反应事件监测报告管理制度………………………………1、医疗器械不良事件监测领导小组成员及2、医疗器械不良事件监测小组工作职责…………………………………………3、医疗器械不良事件监测报告管理制度（附流程12）…………………………4、医疗器械不良事件处理程序……………………………………………………5、医疗器械不良事件监测法规宣传、培训和激励制度…………………………6、医疗器械不良事件监测档案保存管理制度……………………………………7、医疗器械突发性群体不良事件应急预案………………………………………第六部分：流程图/附表/附件…附流程图1：医疗器械设备使用管理工作流程………………………………………………附流程图2：医疗设备临床准入管理工作流程………………………………………………附流程图3：医疗设备安装验收工作流程……………………………………………………附流程图4：医疗设备维护保养工作流程……………………………………………………附流程图5：设备报废管理流程图……………………………………………………………附流程图6：附流程图7：附流程图8：医疗器械验收工作流程…………………………………………………………附流程图9：一次性卫生材料管理工作流程…………………………………………………附流程图10：职工医院植入性医疗器械采购流程…………………………………………附流程图11：医学装备的应急管理程序流程图……………………………………………附流程图12：医疗器械不良事件监测领导小组工作流程…………………………………附表1：医学装备管理岗位职责考核办法……………………………………………………附表2：医学装备科制度与岗位职责季度考核表……………………………………………附表3：医疗器械使用安全情况考核记录表…………………………………………………附表4：长庆油田职工医院医疗器械使用安全情况记录表…………………………………附件1：长庆油田分公司矿区服务事业部计量管理办法.doc………………………………-5-第一部分：总论工作范围一、负责全院的医疗设备的管理工作。二、负责全院的医疗设备购置前的计划、组织、论证采购工作；到货后的安装、验收、管理、维修、保养、更新、报废工作。三、负责全院卫生材料的供应工作。质量目标一、仪器设备完好率≥95％二、仪器设备安装验收合格率100％三、卫生材料供给合格率100%四、临床、医技科室对医疗器械组服务满意率≥90％医疗器械组人员配置图序姓名性别年龄学历职务备注1石林男副主任2于少民男组长3刘颖娟女会计4颉小龙男会计5赵玉玲女保管员6邹宗明男工程师7查志勇男技术员-6-医疗器械组组织机构管理图工作流程：在分管院长的领导下，医疗器械组分管主任负责全院医疗设备管理及医疗器械日常工作。下设设备管理员负责全院医疗设备管理（安装、验收、巡查、保养）。设备维修人员负责全院医疗设备维修及计量器具的外送校验。器械会计负责全院医用卫生材料的采购、账务工作。仓库保管员负责全院医用卫生材料发放工作。分管院长医疗器械组分管主任设备管理员（计量管理员）（特种设备管理员）设备维修人员仓库保管员器械会计-7-第二部分：岗位职责一、医疗设备管理委员会成员组成及职责（一）、医疗设备管理委员会成员组成主任：席建堂副主任：王树德委员：胡清侯文林白晓霞李劲松郑惠芳聂慧兰杨伟石林唐承伟李永宏王建刚武卫东杨晨曦曹汉斌齐文胜杨伯炜刘湘蓉刘润琴王长青耿汉科刘雅静徐大千王立生李卫军崔建伟王占魁惠彩丽任雁威向红朱翠华何庆荣王龙张为民魏鹏化柱洲常设机构：药械科联系人：于少民颉小龙刘颖娟（二）、医疗设备管理委员会职责123修订、监督执行设备管理有关制度。按医院规定凡价值在10000元以上均为大型贵重仪器设购买决定。4、设备管理委员会成员有义务对申请购买的设备进行资料收集、产品比对及相关厂商管理工作中的重大抉择及技术问题进行评价、咨询。5-8-一视同仁。6。7、重大医疗设备管理中的奖惩问题、重大医疗设备赔偿处理及计量纠纷的调查材料进89效益并重。10、设备管理委员会形成的意见和决议须经院长批准方可实施。二、医疗器械组工作职责：医疗器械组是全院医疗设备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。1、负责医疗设备、器械质量管理的策划，并组织具体实施，对医疗设备、器械质量进行监督、检查和考核；2、负责医疗设备、器械质量控制程序文件的归口管理；3、负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题，提出纠正和预防措施，