凝血分析仪ACLTOP700用户标准化培训手册版本10

[键入文字]凝血分析仪用户标准化培训手册ACLTOP700版本：1.0沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司凝血分析仪ACLTOP700用户标准化培训手册版本1.02目录第一部分仪器介绍一．仪器外观介绍二．仪器操作原理三．菜单图标介绍第二部分常用设置介绍一．试剂设置二．测试项目设置三．质控设置四．测试组合设置五．折返测试设置六．自动确认设置七．输入、导出设置八．全球设定九．条形码设置十．LIS设置十一.安全设置十二.显示配置第三部分分析前准备第四部分仪器开机、关机第五部分项目定标第六部分质控分析第七部分样本分析一．样本的采集和准备二．样本上机和编程三．回顾样本结果凝血分析仪ACLTOP700用户标准化培训手册版本1.03第八部分系统维护保养第一部分仪器介绍一．仪器外观介绍1．ACLTOP700分析系统由分析仪、触摸显示屏、键盘和电脑组成，见下图：2．下图为分析仪打开前盖后的视图：凝血分析仪ACLTOP700用户标准化培训手册版本1.043.紧急停止开关：位于分析仪前面，见下图：4．比色杯加载区：位于分析仪左侧，可由传送带将比色杯条输送至比色杯传送区，见下图：比色杯条进入传送区后，穿梭组件将单条的比色杯取出并输送至下一个位置，见下图：凝血分析仪ACLTOP700用户标准化培训手册版本1.055．条形码阅读器：条形码阅读器可读取每一个可装载样本、稀释液和试剂的架子上的条形码，按在架子前方的位置按钮，进架口移动到相应位置，在架子插入的过程中可读取架子上样本、稀释液或试剂上的条形码。6．样本区在分析仪的左侧，样本可放置在样本架上，由条形码阅读区插入，样本区可最多放置12个样本架，每架最多放置10个样本，为室温保存。凝血分析仪ACLTOP700用户标准化培训手册版本1.06当某一样本架在用时，仪器将锁定架子，并且架子位置的灯显示红色，当架子使用完毕后，仪器将释放架子并且灯显示绿色。7．样本架样本架可以装载开盖的试管或样本杯；闭盖的试管必须用在安装有CTS装置的ACLTOP700分析仪上，并且CTS闭盖穿刺功能处于打开状态；如果使用样本杯必须使用2ML的样本杯。凝血分析仪ACLTOP700用户标准化培训手册版本1.078．稀释液架样本区的右侧包含2个稀释液架位置，可用于装载原始瓶的定标血浆、质控物、稀释液，当某一样本架在用时，仪器将锁定架子，并且架子位置的灯显示红色，当架子使用完毕后，仪器将释放架子并且灯显示绿色。9．试剂区试剂区位于分析仪的右侧，可放置6个试剂架共36种原瓶的试剂，试剂的条形码同样也在插入试剂架时读取。试剂区温度控制在15±3℃，每架的第一和第二个位置用于放置有搅拌珠的试剂。试剂区有2根试剂针，左针吸取试剂架R1至R4的中间试剂，中间试剂与样本混匀后只激活相应物质但不引起最终反应；右针吸取R3至R6的反应试剂，反应试剂与样本混匀后直接引起反应，理论上是最后加入的试剂。凝血分析仪ACLTOP700用户标准化培训手册版本1.0810．试剂架见下图，可放置原始的试剂瓶，也可通过适配器放置其他规格的试剂瓶。11．吸样针吸样针是样本臂或试剂臂上的垂直部件，是吸取液体的部件。每根吸样针都带有液面感应功能，并带有液体加热功能，能将吸入的试剂加热至37±1℃。吸样针内可吸取4-250微升的液体。除去CTS吸样针部件，吸样针之间不可互换，如果将其互换，必须重新执行吸样针的调整功能。凝血分析仪ACLTOP700用户标准化培训手册版本1.09如果吸样针被损坏、弯曲或出现肉眼可见的腐蚀，或者连续出现液面感应失败，则需要更换吸样针。每根吸样针都有一个注射器，共3个，供吸样针进行独立的冲洗、清洗、吸取样本试剂的功能。注射器内有塑料芯，磨损后需要更换，我们推荐每6个月更换一次注射器芯。下图为吸样针和注射器。12．孵育区分析仪内有2处孵育区，分别在左侧的样本区后面和右侧的试剂区后面。每处孵育区可容纳8个比色条（32个比色孔），孵育区的温度控制在37±0.5℃。在第一处孵育区样本被加入比色孔中，随后反应条被移到第二处孵育区，在那里加入试剂。下图为孵育区：凝血分析仪ACLTOP700用户标准化培训手册版本1.01013．清洗液和缓冲液分析仪上的清洗液系统和缓冲液系统能降低携带污染对样本结果的影响。这些系统不仅清洗吸样针内部和相应的管路，也清洗吸样针头的外部。通常在吸样针吸取/分配了测试液后由缓冲液进行冲洗，但如果是吸样针连续吸取同一种试剂，期间不冲洗。每一根吸样针都有独立的清洗泵和冲洗站，当冲洗时，吸样针移动到冲洗站上方，缓冲液从吸样针打入下方的冲洗杯内，激起的液面同时冲洗吸样针的外部，溢出冲洗杯的缓冲液直接流入排废管。ACLTOP700分析仪上的缓冲液为4L包装，在缓冲液瓶放置位置有液面感应装置，当液体少于1L指示灯显示黄色，当液体少于600ML指示灯显示红色。如果仪器在运行状态下缓冲液指示灯显示红色（少于600ML），仪器将出现暂停并完成已经加样的测试，未完成的测试在操作者更换新的缓冲液后并按START后完成。如果缓冲液少于100ML仪器将执行紧急停机。清洗系统由清洗液瓶、泵、清洗站和废液管等组成。清洗液由泵输送至清洗站。清洗循环用于在特殊检测后清洗吸样针，它的清洗效果强于缓冲液，吸样针从清洗站或清洗液瓶中吸取清洗液，并在清洗站中打出。在清洗液瓶位置有容量感应器，当清洗液瓶内容量低于75ML时显示黄色报警灯，当容量低于25ML时显示红色报警灯。如果在仪器运行时清洗液量低于25ML，仪器将执行暂停并完成已经加样的测试，在完全停止后，操作者更换新的清洗液并重新开始检测。凝血分析仪ACLTOP700用户标准化培训手册版本1.011注意：请不要在仪器运行中或暂停时更换缓冲液和/或清洗液。下图为在仪器左侧的缓冲液和清洗液。14．废液和废液瓶当冲洗站和清洗站下的废液已满，传感器报警，废液泵将废液经由废液管排放到废液瓶中。废液瓶有10L的容量，当废液瓶快满时有报警，当废液瓶已经完全满了，仪器会执行暂停，如果废液瓶没有被清空，仪器将执行紧急停机直到废液瓶被清空。15．废比色条杯完成比色的条子被放置在仪器左下方的废比色条杯中，在上方有指示灯，当“CuvetteWaste”显示时，表示杯中快满了；当红灯显示时，表示杯中已经满了；当“OpenDoor”显示时，表示杯子被移出了。凝血分析仪ACLTOP700用户标准化培训手册版本1.012二．仪器操作原理ACLTOP700使用凝固法（671nm）、发色底物法（405nm）、免疫法进行检测（671nm或405nm）。三．菜单图标介绍（一）菜单栏凝血分析仪ACLTOP700用户标准化培训手册版本1.013菜单栏包括几个菜单选项Instrument：常规仪器功能Actions：与当前屏幕显示适合的特殊操作Analysis：进入分析区的示意图选项QC：回顾质控结果和状态的选项Calibration：回顾或执行定标NPP：回顾正常混合血浆结果（如果可能）AR：回顾分析参数结果（如果可能）Setup：进入设置所有功能的软件区System：执行保养和诊断功能Help：进入在线帮助（操作指南）（二）工具栏工具栏包括主要功能图标帮助图标-进入在线帮助操作图标样本清单设置过滤器生效装载打印样本详细资料测试详细资料凝血分析仪ACLTOP700用户标准化培训手册版本1.014保存恢复（三）导航工具栏上一个屏幕质控结果清单定标状态清单样本区试剂区稀释剂区显示样本清单（四）工作区显示的工作区依赖于进入的界面。主要界面是样本清单界面，下面的例子是以这个界面为基础。凝血分析仪ACLTOP700用户标准化培训手册版本1.015这个界面的每一行都提供了一个样本的信息。显示的信息(屏幕中所包含的栏目)由使用者来定义。屏幕中显示的信息由以下项目构成：代标签这个项目已经被选择。说明结果已经打印。说明结果已经验证。说明结果已经传输到另一个电脑。警报或错误信息。显示急诊样本。（五）状态栏状态栏在工作区的下面：注释：最左面的图标能够打开日志屏幕，显示已经发生的事件。凝血分析仪ACLTOP700用户标准化培训手册版本1.016分析仪状态一个或两个字的描述及颜色能够显示分析仪状态：开机稳定的蓝色初始化闪烁的蓝色调整温度闪烁的蓝色准备就绪稳定的绿色忙碌稳定的蓝色受控的停止稳定的蓝色错误稳定的黄色诊断闪烁的黄色保养闪烁的黄色以下各种图标有四种不同形式，是那一种形式依赖于当前在日志中的是什么。变灰色—没有可用的日志彩色—日志可用黄色报警—应该检查的事项红色报警—应该检查的警报试剂状态按钮警告操作者上机试剂的状态。例如：试剂水平低—黄色报警试剂放错位置—红色报警工作频率按钮指出某个功能使用过度或者接近过期。一个例子：定标频率质量控制按钮让操作者注意质控注意事项或警报。一个例子：质控超过范围分析仪按钮显示分析仪的注意事项或警报。例如：温度；比色杯废物已满；需要加比色杯等。凝血分析仪ACLTOP700用户标准化培训手册版本1.017LIS按钮进入到传输信息日志。凝血分析仪ACLTOP700用户标准化培训手册版本1.018第二部分常用设置介绍一．试剂设置1．试剂清单试剂、定标液、质控和稀释液是可能用于ACLTOP700的试剂。在那些试剂用于执行测试之前必须首先由IL制造和定义。一些如批号等附加信息会给试剂的检测带来很多的方便。试剂清单界面保存所有已经定义的试剂。在主菜单栏中选择Setup，选择MaterialList就会显示出试剂清单屏幕。试剂清单有试剂的定义并在决定试剂类型、试剂是不是反应试剂、是不是用于启用的检测项目,试剂是不是需放入冷藏的或搅拌。试剂清单的排列可通过单击一个特殊栏目,如类型或选择后向下的箭头来改变。试剂清单可过滤到：凝血分析仪ACLTOP700用户标准化培训手册版本1.019显示所有Cal/NPP/AR稀释液试剂冲洗液、清洗液启用试剂停用试剂2．试剂定义界面试剂定义界面分成三个标签：GeneralInformation：综合信息标签定义试剂的名称、类型、瓶子类型和充盈体积。瓶子类型和充盈体积可使ACLTOP700确定瓶内有多少试剂。这可以触发试剂和稀释液界面上颜色编码的提示，提示剩余试剂水平。也可以在这启用监测试剂的有效期和稳定性。Stir,RinseCleanInformation：冲洗和清洗标签定义分配试剂后是否需要清洗针和用哪一个清洗试剂。LotSpecificInformation：在之前的GeneralInformation中选中LotManagement，才能激活批号特殊信息。批号特殊信息标签允许进入试剂批号和有效期。一旦被定义，当没有被定义的批号装载进了系统ACLTOP700会提醒操作者。批号特殊信息是输入PT试剂ISI值的地方。凝血分析仪ACLTOP700用户标准化培训手册版本1.020可用来保存现有试剂和新试剂的改变。条形码信息每个试剂的条形码包括试剂的名称、批号、有效期和瓶子大小。为了使仪器接受一个试剂的条形码，它所含的信息必须与试剂定义界面定义的信息匹配。试剂基本信息设置选择设置，试剂清单选择后的启用测试选择过滤试剂清单编辑已有的试剂选择设置，试剂清单双击PTRecombiplastin启用上机稳定性在上机稳定性窗口输入10天在警报域值窗口输入1小时启用批号管理并选择批号特殊信息标签输入PTRecombiplastin的批号和有效期输入ISI凝血分析仪ACLTOP700用户标准化培训手册版本1.021选择保存图标选择前一界面图标返回到试剂清单通过以上步骤设置APTT-SS、APTT-SSCaCl2、QC正常、低、高、校准血浆、DD校准液、DD乳胶和DD缓冲液3．试剂瓶的定义当试剂瓶内装载着新定义的试剂时，我们可以对试剂瓶的最大容量进行定义，通过吸样针的液面感应器来计算出瓶内试剂的实际量。对于原装试剂瓶，瓶容量由条形码信息获得，试剂瓶的容量必须定义正确。二．测试项目设置必须在清单中定义并启用测试项目才能执行这个测试。选择Setup→TestList或在导航条中选择进入测试项目清单：凝血分析仪ACL