解读不良事件报告制度(XXXX0116培训材料)

医务处冯路2014年1月16日解析不良事件报告制度一、不良事件的定义不良事件，是指医院运行过程中，对患者及家属造成或可能造成人身损害等不良后果的异常事件。（一）医疗不良事件（二）护理不良事件（三）药物不良事件（四）院感与传染病相关不良事件（五）信息安全（网络）不良事件（六）医疗器械不良事件（七）医疗设备不良事件（八）后勤保障不良事件（九）治安消防不良事件（十）执业纪律不良事件二、不良事件的分类1.医疗差错不良事件：患者在接受医疗服务过程中，一个或多个环节出现差错，差错导致患者最终接受了错误的医疗服务，产生不良的后果的事件。2.医疗沟通不良事件：在诊治疾病过程中的知情同意或信息交流事件，包括医患之间和医务人员之间沟通不到位引起的医疗纠纷等事件。（一）医疗不良事件3.输血不良事件：患者在输血过程中发生的意外事件，包括输血前后涉及的各环节质量及各类输血不良反应等。4.医技检查不良事件：患者在医学检验、医学影像等医技检查过程中，发生的各类不良事件。（一）医疗不良事件5.医疗文书不良事件：患者在住院和门诊诊疗过程中，发生的各类病历书写问题引起的不良事件。6.非预期诊疗不良事件：包括非计划再次手术、手术并发症、非预期重返ICU、重大并发症、术后感染等引起的不良事件。（一）医疗不良事件7.手术或操作不良事件：在手术过程中的不良事件和不良事件趋势，包括重大手术前后诊断不符合、部位错位、摘错器官、异物残留等。8.麻醉不良事件：麻醉和中、深度镇静过程中的不良事件和不良事件趋势。（一）医疗不良事件9.核心制度执行不良事件：违反核心制度的不良事件。包括推诿患者、会诊不及时、会诊人员资质错误、交接班等。10.其他医疗相关不良事件。（一）医疗不良事件护理人员在实施护理操作过程中发生的，与护理质量及安全相关的不良事件和不良事件趋势，如查对错误、错误给药、导管滑脱、压疮、坠床、滑倒等不良事件。（二）护理不良事件药品管理、临床药物不良反应相关的事件，包括发药差错和药物存放、过期等引起的不良事件。（三）药物不良事件各部门与医院感染、传染病有关的不良事件，包括针刺伤、职业暴露及院内感染爆发等。（四）院感与传染病相关不良事件信息安全相关的事件，包括患者就诊信息的泄露引起的纠纷等。（五）信息安全（网络）不良事件医疗器械使用中，影响患者的诊治，并导致严重不良后果或引起医疗纠纷的事件。（六）医疗器械不良事件医疗设备故障，影响患者的诊治，并导致严重不良后果或引起医疗纠纷的事件。（七）医疗设备不良事件患者跌倒事件、水污染事件、食物中毒、危险物品泄漏事件、辐射源泄漏、火灾、及医用气体事故、压力容器事故、电梯事故、停电事故、网络故障且导致明显不良后果或引起纠纷等事件。（八）后勤保障不良事件患者走失事件、患者、员工及来访者遭袭事件、患者及医院财产被盗和被损坏事件，诱拐新生儿或抱错婴儿以及消防安全等事件。（九）治安消防不良事件各部门在医疗服务过程中发生的医疗服务和行风纪律方面的医疗纠纷等引起的不良事件。（十）执业纪律不良事件不良事件分为三级：Ⅰ级不良事件，指造成或可能造成患者及家属死亡、伤残的异常事件，以及可能有两人以上受害的异常事件。Ⅱ级不良事件，指造成患者及家属轻度人身损害等异常事件。Ⅲ级不良事件，指可能造成患者及家属轻度人身损害等异常事件。三、不良事件的分级大型医疗设备突发故障、放射安全事件、暴发性院内感染事件、突发重大信息安全不良事件、以及实施特殊检查、特殊治疗、手术未履行告知义务或未依法取得患方同意的，泄露患者隐私的，伪造、篡改病历资料的，冒充他人签字或指使冒充他人签字的，按照Ⅰ级不良事件管理。三、不良事件的分级（一）医院鼓励医务人员主动报告不良事件。任何医务人员均有义务报告不良事件，不得瞒报、漏报、谎报、缓报。（二）各临床、医技科室等应指定专人具体负责所在科室不良事件的监控、登记与报告工作。（三）医院各委员会负责相关不良事件的评价、分析及制订防范措施等工作。医院各职能部门负责相关委员会的常务工作。（四）各职能科室每季度汇总本部门相关的不良事件，并报至医务处质控办。四、报告人与组织机构医务处：负责收集、处理由临床医技科室上报的与诊疗活动有关的不良事件。护理部：负责收集、处理涉及护理质量与安全、护理服务方面的不良事件。医院感染管理科：负责收集、处理全院各部门与医院感染有关的不良事件。四、报告人与组织机构社会服务部：负责收集、处理全院各部门与医疗服务及行风纪律方面的不良事件。药学部：负责收集、处理涉及药品管理、临床药物不良反应的不良事件。设备处：负责收集、处理涉及医疗器械和医疗设备的不良事件。四、报告人与组织机构后勤保障部：负责收集、处理医院公共设施、后勤保障等方面的不良事件。保卫处：负责收集、处理消防治安、信息安全（网络）方面的不良事件。其他职能科室：负责收集、处理相应范围内的不良事件。四、报告人与组织机构不良事件报告内容应包括：发生时间、地点、涉及科室与人员、事件经过、类别及等级、发生原因评价、处理情况等。五、不良事件报告内容由报告人填写，包括：事件发生事件、地点、患者基本信息，及不良事件发生经过。科室对该项不良事件的初步分析。本表格受理部门的备注说明。由相关职能部门填写，包括对不良事件进行分类、定级，以及事件发生后的处理，处理的结果评价与持续改进。《不良事件报告表》样式•报告附有科室本次不良事件的初步分析，包括原因和解决措施。•科室质控小组适时进行相关讨论、根因分析并留有记录。可以通过相应的评价工具进行根因分析（图表、鱼骨图等）（一）Ⅰ级不良事件发生后，可首先通过电话等快捷方式向事件责任部门负责人及主管职能部门报告。如为非正常工作时间，需通知总值班到场。部门负责人、主管职能部门或总值班得到报告的第一时间与事件发生的科室密切协调合作，共同负责初步了解事件发生的原因，估计可能发生不良后果的严重程度，并对事件采取有效的紧急补救措施，最大限度减少事件造成的损害。六、报告与处理程序主管职能部门或总值班根据对事件严重程度的判断，及时报告分管院领导，必要时分管院领导亲自负责指挥事件的处理过程。对非常严重的事件，由分管院领导负责及时向院长报告。六、报告与处理程序（二）Ⅱ、Ⅲ级不良事件发生后，应在24小时内如实上报事件的详细情况，事件负责部门及其主管职能部门须在1周内对事件的调查、分析及处理情况做出书面报告，上报医务处质控办。六、报告与处理程序（三）Ⅰ级不良事件发生后，6小时内须如实填写《南京江北人民医院不良事件报告表》或通过医院不良事件报告系统上报；Ⅱ、Ⅲ级不良事件发生24小时内须如实填写《南京江北人民医院不良事件报告表》或通过医院不良事件报告系统上报。六、报告与处理程序发生或发现不良事件立即通过电话或口头方式报告部门负责人、主管职能部门或总值班Ⅰ级不良事件（死亡和重度伤害/影响不良事件）Ⅱ、Ⅲ级不良事件（轻度伤害/影响和无伤害/影响不良事件）6小时内信息上报职能部门调查、处理，结果1周内报医务处质控办24小时内信息上报医务处质控办每季度汇总分析，并报医院质量与安全管理委员会不良事件报告流程图（一）及时发现和避免该事件的发生（不含事件当事人）并报告不良事件的报告人，将根据事件的大小、性质和可产生的后果给予奖励人民币100-300元；对所报告内容能促进医院重大改进的，将视情形予以重奖。（二）及时报告Ⅱ、Ⅲ级不良事件，对未造成损害后果及医院损失的当事人给予免责；对已造成损害后果及医院损失的，根据事件发生的原因、结果，免除或减轻对当事人的处罚。七、不良事件报告的奖励措施（三）及时报告不良事件使该事件所致损害降到最小程度的报告人，经相关部门确认后医院将给予表扬和经济奖励。（四）及时报告不良事件，虽经各方努力仍未能避免不良后果的发生，医院在处理相关问题时，会根据事件发生的原因、结果，免除或减轻对当事人的处罚。七、不良事件报告的奖励措施（五）及时发现并报告不良事件中的重大事件，相关部门及时处理使可能发生的重大损害得以避免或降到最小程度，减少了医院损失，医院将根据事件发生原因、性质和结果给予报告科室（人）奖励人民币200-500元。七、不良事件报告的奖励措施（六）及时发现并报告医疗不良事件中的重大事件，同时采取果断措施，杜绝或阻止了可能发生的重大医疗损害、避免或减少了医院损失，医院将根据事件发生的原因、性质和结果给予报告科室（人）奖励人民币500-1000元。七、不良事件报告的奖励措施（一）医院各级各类人员一旦发现不良事件，应及时向规定部门报告，不得瞒报、迟报，或者授意他人瞒报、迟报。对不良事件已经发生或能预见发生的当事人，隐瞒不报、迟报，或者授意他人瞒报、迟报，一经查实，严肃处理。（二）Ⅲ级不良事件未及时上报，后经查实未产生不良后果者，将给予当事人院内批评教育。八、不良事件隐瞒责任追究（三）Ⅲ级不良事件未及时上报，导致产生后果的，将根据事件的大小、性质和发生的后果的程度给予全院通报批评并依据后果给予相应处罚。（四）Ⅰ、Ⅱ级不良事件未及时上报，未产生严重后果者，给予全院通报批评，取消责任人当年评优评先资格，并扣罚当月奖金的1/3；扣罚责任科室相关负责人200元。八、不良事件隐瞒责任追究（五）Ⅰ、Ⅱ级不良事件未及时上报一旦产生严重后果者，给予全院通报批评，取消责任人当年评优评先资格，并扣罚当月奖金的1/2；扣罚责任科室相关负责人500元，并按事件发生的原因、结果再给予相应处理。（六）不良事件当事人为逃避责任，瞒报、迟报，或者授意他人瞒报、迟报而产生严重后果者，将按事件发生的原因、结果，从严从重处理事件当事人。产生医疗事故或导致赔款者，按医疗事故处理的规定和有关考核规定处理。八、不良事件隐瞒责任追究（一）医院鼓励积极报告不良事件，各科室和职能部门各级各类人员发现不良事件时均有义务和责任向有关部门报告。科室应制订本科室不良事件处理预案，并对本科室人员处置不良事件流程进行培训，有典型意义的应组织讨论，吸取教训。九、监督检查与持续改进（二）各职能部门要定期组织召开例会，对收集到的不良事件进行分析总结、研究不良事件发生的个体原因和系统原因，发现医院运行过程中存在的安全隐患，并制定相应的防范措施。逐步完善并不断提高不良事件报告、处理效率。（三）医务处质控办每季度对全院不良事件进行分析汇总，并向医院质量与安全管理委员会汇报。九、监督检查与持续改进（一）对不良事件的报告实行保密制度，报告人有权提出对其保密。（二）本制度自2014年1月1日起实施。十、附则