5食品添加剂行政许可相关要求及食品添加剂使用标准释义

华王华丽中国疾病预防控制中心营养与食品安全所食品安全国家标准审评委员会秘书处食品安全国家标准审评委员会秘书处全国食品添加剂标准化技术委员会秘书处`概念：为改善食品品质和色、香、味，以及为防腐和加工工艺的需要而加入食品中的化学合成或腐和加工工艺的需要而加入食品中的化学合成或天然物质`范畴：`范畴：◦传统意义上的食品添加剂◦食品营养强化剂◦食品用香料◦食品工业用加工助剂胶基物质◦胶基物质中国疾控中心营养与食品安全所2`1954年关于食品中使用糖精剂量的规定`1954年关于食品中使用糖精剂量的规定`1977年国家标准计量局《食品添加剂使用卫生标准》（GBn50-77)`1981年国家标准总局、卫生部提出《食品添加剂使用卫生标准》GB276081GB2760-81`1982年《中华人民共和国食品卫生法（试行）》`1986年卫生部《食品添加剂使用卫生标准》（GB2760-1986)及《食品添加剂卫生管理办法》品添加剂卫生管理办法》`1995年《中华人民共和国食品卫生法》`1996年《食品添加剂使用卫生标准》（GB2760-1996)`2002年《食品添加剂卫生管理办法》`2002年《食品添加剂卫生管理办法》`2002年《食品添加剂生产企业卫生规范》`2007年《食品添加剂使用卫生标准》（GB2760-2007)`2009年2月《中华人民共和国食品安全法》`2009年2月《中华人民共和国食品安全法》`2010年3月《食品添加剂新品种管理办法》`法律：《中华人民共和国食品安全法》`法律：《中华人民共和国食品安全法》◦卫生部法规规章：◦《食品添加剂新品种管理办法》《食品添加剂新品种管理办法》◦《食品添加剂生产企业卫生规范》◦《食品添加剂申报与受理规定》`食品添加剂相关标准：◦《食品添加剂使用卫生标准》（GB2760)◦《食品营养强化剂使用卫生标准》(GB14880)◦《食品用香料分类与编码》（GB14156-93)《食品安全性毒理学评价程序和方法》(GB15193)◦《食品安全性毒理学评价程序和方法》(GB15193)象`对象◦未列入食品安全国家标准的食品添加剂品种未列入卫生部公告允许使用的食品添加剂品种◦未列入卫生部公告允许使用的食品添加剂品种◦扩大使用范围或者用量的食品添加剂品种`程序`程序◦申请人向国务院卫生行政部门提交安全性评估资料◦国务院卫生行政部门组织对提交资料进行审查x时限：60个工作日内组织审查◦依法予以许可或者不予许可`2010年3月15日卫生部部务会通过，3月30日发布实施`主要内容：◦食品添加剂新品种的范畴◦食品添加剂的基本要求：技食品添加剂的基本要求：技术上却有必要和经过风险评估证明安全可靠◦食品添加剂的使用原则◦申报食品添加剂新品种的资料要求◦食品添加剂新品种行政许可的程序的程序◦食品添加剂的再评估《卫生部食品添加剂申报与受理规定》添加剂的通用名称功能分类用量和使用范围`添加剂的通用名称、功能分类，用量和使用范围；`证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件；`食品添加剂的质量规格要求生产工艺和检验方法食品中`食品添加剂的质量规格要求、生产工艺和检验方法，食品中该添加剂的检验方法或者相关情况说明；`安全性评估材料，包括生产原料或者来源、化学结构和物理安评特性、生产工艺、毒理学安全性评价资料或者检验报告、质量规格检验报告；`标签说明书和食品添加剂产品样品`标签、说明书和食品添加剂产品样品；`其他国家（地区）、国际组织允许生产和使用等有助于安全性评估的资料。性评估的资料。`申请食品添加剂品种扩大使用范围或者用量的，可以免于提交前款第四项材料，但是技术评审中要求补充提供的除外。`申请首次进口食品添加剂新品种的还应当提交`申请首次进口食品添加剂新品种的，还应当提交以下材料：x出口国（地区）相关部门或者机构出具的允许该添加剂在x出口国（地区）相关部门或者机构出具的允许该添加剂在本国（地区）生产或者销售的证明材料；x生产企业所在国（地区）有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明材料。x受委托申报单位应提交委托申报的委托书。`《行政许可法》`《卫生行政许可管理办`《卫生行政许可管理办法》`申请、受理、公开征求申请、受理、公开征求意见、技术审查、发布结果`与原规定相比：◦取消了省级卫生行政部门初审门初审前言前言正文范围、术语和定义食品添加剂使用原则食品分类系统食品添加剂的使用营养强化剂、食品用香料、食品用加工助剂胶姆糖中胶基物质及其配料等附录附录中国疾控中心营养与食品安全所12附录附录`规范性附录：食品添加剂的使用规定`规范性附录：食品用香料名单`规范性附录：食品用加工助剂使用名单`规范性附录：胶姆糖果中基础剂物质及其配料名单`资料性附录：食品添加剂功能类别`资料性附录：食品分类系统`资料性附录：食品分类系统中国疾控中心营养与食品安全所13`标准采标情况`标准替代情况`标准替代情况`新旧标准的主要变化标准的归口及解释`标准的归口及解释`标准的主要起草单位及起草人`标准的历次版本发步情况中国疾控中心营养与食品安全所14`适用范围◦标准规定的主要内容◦标准规定的主要内容◦适用于所有的食品添加剂生产、经营和使用者`规范性引用文件`规范性引用文件◦GB14880`术语和定义`术语和定义◦食品添加剂、昀大使用量、残留量、加工助剂、INS和CNS中国疾控中心营养与食品安全所15`不应对人体产生任何健康危害；不应掩盖食品腐败变质；`不应掩盖食品腐败变质；`不应掩盖食品本身或加工过程中的质量缺陷或以掺杂、掺假、伪造为目的而使用食品添加剂；目的而使用食品添加剂；`不应降低食品本身的营养价值；`在达到预期的效果下尽可能降低在食品中的用量；食品工业用加工助剂一般应在制成最后成品之前除去，有规定食品中`食品工业用加工助剂一般应在制成最后成品之前除去，有规定食品中残留量的除外。中国疾控中心营养与食品安全所16`保持食品本身的营养价值`作为某些特殊膳食用食品的必要配料或成分；`提高食品的质量和稳定性，改进其感官特性；`便于食品的生产、加工、包装、运输或者贮藏。中国疾控中心营养与食品安全所17按照本标准使用的食品添加剂应当符合相应的质量标准。质量标准。中国疾控中心营养与食品安全所18食品添加剂本身的质量是保证食品添加剂安全使用的前提。如何执行？国家或行业标准公告中的主要卫生技术要求公告中的主要卫生技术要求中国疾控中心营养与食品安全所19`根据本标准，食品配料中允许使用该食品添加剂；`食品配料中该添加剂的用量不应超过允许的最大使用量；用量；`应在正常生产工艺条件下使用这些配料，并且食品中该添加剂的含量不应超过由配料而带入的水平；中该添加剂的含量不应超过由配料而带入的水平；`由配料带入食品中该添加剂的含量应明显低于直接由配料带入食品中该添加剂的含量应明显低于直接将其添加到该食品中通常所需要的水平。中国疾控中心营养与食品安全所207营养强化剂营养强化剂的使用应符合GB14880和相关规定。(3部分内容)(3部分内容)`该附录的性质为规范性附录，该附录规定的内容是关于食品添加剂使用量的规定。容是关于食品添加剂使用量的规定。`该附录由3个表组成，每个表就食品添加剂使用的具体内容进行了规定。`附录A部分的“食品添加剂”不包括食品营养强化剂、食品用香料、食品工业用加工助剂、胶基物质胶基物质中国疾控中心营养与食品安全所23`标准条文：A.1表A.1以食品添加剂名称汉语拼音排序规定了食品添加剂的允许使用品种、允许使用的食品名称（种类）以及昀大使用量允许使用的食品名称（种类）以及昀大使用量（或残留量）。`具体涵义：（1）表A1分类的依据是以添加`具体涵义：（1）表A.1分类的依据是以添加剂的品种分类，排列顺序是按照食品添加剂中文名称的汉语拼音顺序排列。（2）该表规定三个部分的内容即该表规定了我国允许使用三个部分的内容，即该表规定了我国允许使用的食品添加剂品种、每种食品添加剂允许使用的范围和每种食品添加剂在其规定的使用范围中允许的昀大使量或残留量的范围和每种食品添加剂在其规定的使用范围中允许的昀大使用量或残留量。中国疾控中心营养与食品安全所24`食品添加剂的中文名称；`食品添加剂的英文名称`食品添加剂的英文名称；`食品添加剂的CNS号；食品添加剂的INS号`食品添加剂的INS号；`食品添加剂的功能；`食品添加剂的使用范围；`食品添加剂的昀大使用量（或残留量）中国疾控中心营养与食品安全所25`标准条文：表A.1、A.2列出的同一功能的食品添加剂（着色剂、防腐剂、抗氧化剂）在混合使用时，各自用量占其昀大使用量的比例之和不应超过1量占其昀大使用量的比例之和不应超过1。`说明：◦该条文是对标准中列出的具有同一功能和共同使用范围的着色剂防腐剂抗氧化剂在其共同的使用范围内混合使用时色剂、防腐剂、抗氧化剂在其共同的使用范围内混合使用时如何确定各自使用量的规定。◦不具有同一功能或具有同一功能没有相同的使用范围的食品添加剂不受本条约束；添剂受本条◦其中着色剂要求具有同一色泽，如同是红色或蓝色，如果一种添加剂是红色，一种添加剂是蓝色，即使其具有相同的使用范围，在使用时也不受本条的约束。按照该条要求各自的实际使用量占其昀大使用量的比例之和◦按照该条要求各自的实际使用量占其昀大使用量的比例之和不能超过1。中国疾控中心营养与食品安全所26`公式表示：◦假设A和B是同一功能有共同使用范围C的两种食品添加剂，A添加剂在C中的实际使用量为a,标准规定A在C中的昀大使用量为a’，B在C中的实际使用量为b，标准规定B在C中的昀大使用量为b’,该条款用公式表示为，a/a’+b/b’≤1。`示例◦GB2760规定果蔬汁饮料中新红和胭脂红的昀大使用量均为0.05g/kg，如果这两种着色剂在果蔬汁饮料中同时使用且其实际0.05g/kg，如果这两种着色剂在果蔬汁饮料中同时使用且其实际使用量分别为a和b，则应符合（a＋b）/0.05≤1◦GB2760规定碳酸饮料中防腐剂苯甲酸钠和二甲基二碳酸盐的昀大使用量分别为02g/kg和025g/kg，如果这两种防腐剂在碳酸饮使用量分别为0.2g/kg和0.25g/kg，如果这两种防腐剂在碳酸饮料中同时使用且其实际使用量分别为a和b，则应满足a/0.2+b/0.25≤1中国疾控中心营养与食品安全所27`标准条文：A.2表A.2规定了可在各种食品中依照生产需要适量使用原则使用的添加剂依照生产需要适量使用原则使用的添加剂。`本条的涵义包括：◦该表中的食品添加剂使用范围为除表A3以外的食◦该表中的食品添加剂使用范围为除表A.3以外的食品类别◦表A.3中的食品类别原则上不能使用该表中规定的表A.3中的食品类别原则上不能使用该表中规定的食品添加剂，如果需要使用则需要在表A.1中进行规定。◦该表中的食品添加剂在规定的使用范围中的昀大使用量为按生产需要适量使用。中国疾控中心营养与食品安全所28`本表是本次修订过程中根据CAC食品添加剂标准格式体例新提出的一个食品添加剂使用规定表格。式体例新提出的个食品添加剂使用规定表格。`其食品添加剂的主要来源是原GB2760-1996中使用范围为各类食品、使用量为按生产需要适量使用用范围为各类食品、使用量为按生产需要适量使用的食品添加剂（如冰乙酸、黄原胶），并增加了CAC《食品添加剂通用法典标准》中GMP使用的食品添加剂表格中部分食品添加剂（如碳酸氢钾等）品添加剂表格中部分食品添加剂（如碳酸氢钾等）。`本部分规定的主要内容按照汉语拼音顺序规定了可在各种食品中按照生产需要适量使用的食品添加剂在各种食品中按照生产需要适量使用的食品添加剂的中文名称、CNS号、英文名称、INS号、功能等中国疾控中心营养与食品安全所29`标准条文：A.3表A.3规定了不得按生产需要适量使用原则使用表A.2中添加剂的食物类别和品种，使用原则使用表A.2中添加剂的食物类别和品种，如这些食物类别和品种使用添加剂应符合表A.1的规定。`本条款是对表A.3内容的规定，是表