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好文档,供参考1/4检测实验室质量负责人岗位职责(精编3篇)【题记】这篇精编的文档“检测实验室质量负责人岗位职责(精编3篇)”由三一刀客最“美丽、善良”的网友上传分享,供您学习参考使用,希望这篇文档对您有所帮助,喜欢就下载分享吧!质量负责人的岗位职责11、根据GSP要求对公司实行全面质量管理和国家相关政策、法规对公司经营实行监督、编写和修改质量管理文件;2、对公司供货单位资料审核、销售单位审核,首营品种、首营企业资质审核。3、配合质管总监做好各级监管部门稽查、参观及接待工作。4、对不合格产品进行确认、报告及报损。5、协助质管总监做好各类报表工作。质量员岗位职责21、负责无菌实验、微生物限度相关实验;2、负责物料及产品、工艺用水、环境监测、产品过程控制等的`微生物检验工作;3、负责检定菌转种及管理相关工作;好文档,供参考2/44、负责产品微生物方法学验证及培养基适用性验证工作;5、负责按法定标准规定的质量条款对出厂产品进行化学检验;6、仪器设备的校准等;7、负责协助部门负责人维护质量管理体系。8、自觉学习产品业务知识和产品监督管理法规,努力提高验收工作技能。质量负责人岗位职责3贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策,积极推行GSP在企业的施行。负责起草企业药品质量管理制度,并指导、督促质量管理制度的执行。负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。负责首营企业和首营品种的质量审核。负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。质量管理人员的否决内容:对验收不合格的药品进行否决;对储存和陈列养护中发现的不合格药品进行否决;对企业不合格的销售行为进行否决。好文档,供参考3/4对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决。对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。负责质量不合格药品的审核,提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。负责药品验收的管理,负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作。负责收集和分析药品质量信息。直接责任:对企业质量管理体系有效运行负责。对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。对首营品种和首营企业的审核负责。考核指标:质量管理体系运行的有效性。质量管理体系的运行效率。首营企业和首营品种的准确性。各项岗位职责完成情况。任职资格:具有执业药师或药师以上技术职称,并经地市级以上药品监督管理部门考试合格后方可上岗。熟悉法律法规,懂药品经营管理知识,具有药学技术、药好文档,供参考4/4学知识和良好的职业道德等综合知识水平。具有职业责任感,能坚持原则。
本文标题:检测实验室质量负责人岗位职责(精编3篇)
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