2023关于中药饮片自查报告

2023关于中药饮片自查报告为加强中药饮片管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》及其细则要求，现将公司贯彻实施中药饮片检查具体情况汇报如下：1、加强中药饮片购进管理药品进货是药品经营的第一关，是药品流通中质量管理至关重要的一个环节，而首营企来和首营品种是该环节管理的重点。医院规定由采购部在电脑中输入首营企业和首营品种的基本信息，输出首营企业、首营品种审核表，质管部对供货方的资质进行审核，经有关人员和领导审核批准后才能进货;真正把住药品购进的审核表，确保医院购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。①所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品;②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。⑤不得外购散装饮片，加工包装等行为。2、强化中药饮片入库验收管理在药品验收环节上，为了切实做到验收按程序规范操作，把好药品入库第一关。医院首先从资源配备入手，由质管部对验收人员进行培训，给验收员讲解制度和程序文件，提高验收员的质量意识。同时加大监督管理力度，质管部人员到验收第一线，抓质量管理制度、程序的实施和落实，养成规范操作的习惯。重点对验收员进行岗位检查和考核。①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的.中药饮片进行逐批验收;②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;③验收应按照规定的方法进行抽样检查;④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;⑤分斗包装合格证要放在斗里，没有合格证就按照假药处理;⑥验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年;⑦对特殊管理的中药饮片，实行双人验收制度。3、加强中药饮片储存管理在库药品的存放条件和科学的养护方法，对药品安全的储存，保证质量稳定起重要作用。在日常工作中，我们对在库药品进行科学养护，合理储存。根据药品储存条件和药品的属性，将药品分别存放于相应的库区中;按药品的属性分类存放;养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法，对仓库的药品进行科学养护，在养护中切实有效的行使否决权;对近效期药品按月报《近效期药品催销表》坚持每天两次定时检查，记录仓库温湿度，根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施，保证药品储存条件符合其储存的要求，药品质量得到根本保障。①应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放;②中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施;③中药饮片定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节，即每年5—9月份，每月要将全部饮片检查一遍;④中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录;⑤中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片前应写正名、正字，防止混药;⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则;⑦每天应校对所有衡，工作完毕整理营业场所，保持柜内外清洁，无杂物;⑧不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理，严禁不合格药品上柜销售;发现质量问题，应立即报告质量管理中，并采取有效措施。以上几方面是中药房实施中药饮片工作的自查汇报。