000-CNAS-EC-054_2018《关于ISO22000-2018认证标准换版的认可的转换说明

认可说明编号:CNAS-EC-054:2018第1页共6页发布日期:2018年08月01日第一次修订:2018-12-07实施日期:2018年08月01日关于ISO22000:2018认证标准换版的认可转换说明1背景1.1ISO22000:2018的发布国际标准化组织（ISO）于2018年6月发布了ISO22000:2018。1.2认证标准转换相关的要求和指南建议1）《国家认监委关于管理体系认证标准换版工作安排的公告》（2015年第30号）国家认监委于2015年9月28日发布2015年第30号公告，公告中明确了在等同采用国际标准的管理体系认证领域中，在国际标准发布后新版国家标准发布前的时期内依据国际标准开展认证及相关工作的安排。2）IAF2018-15号决议的转换要求针对ISO22000换版，IAF通过第2018-15号决议-ISO22000：2018转换安排：IAF根据技术委员会建议，决定经认可的认证向ISO22000：2018《食品安全管理体系-食物链中各类组织的要求》进行转换的转换期为三年，转换的截止日期为2021年6月29日。所有在ISO22000:2018发布后颁发的经认可的ISO22000:2005认证证书应注明其失效日期应为2021年6月29日。本决议代替IAF第2017-16号决议。CNAS根据国家认监委公告及IAF决议要求，组织实施认证标准换版（即ISO22000:2018代替GB/T22000-2006/ISO22000:2005）引起的认可转换工作。注1：IAF决议可在IAF网站查阅。注2：本文中新版认证标准指ISO22000:2018，旧版认证标准指GB/T22000-2006/ISO22000:2005。2转换说明的目的和范围转换说明旨在根据CNCA公告及IAF决议等转换要求，指导FSMS认证机构有序完成ISO22000:2018认证标准换版引起的认可转换。本次认可转换工作覆盖了《CNAS认可制度体系表》（CNAS-ASC01）中FSMS分项认证机构认可制度。3转换依据转换工作安排根据国家认监委2015年第30号公告及IAF2018-15号决议的要求认可说明编号:CNAS-EC-054:2018第2页共6页发布日期:2018年08月01日第一次修订:2018-12-07实施日期:2018年08月01日制定。4转换期CNAS在FSMS领域实施认证标准换版的认可转换过渡期自本文件实施之日起至2021年6月29日结束。5认可转换准备5.1CNAS完成认可转换的准备在认可转换开始前，CNAS已完成相关准备工作，可以接受FSMS认证机构的转换申请，组织开展认可转换相关工作。5.2认证机构的转换计划的制定认证机构应针对从事的FSMS认证业务制定认证标准换版的整体转换计划。转换计划的内容应包括，但不限于：1）对认证标准修订内容变化的分析识别，以及标准内容变化对机构认证活动的影响分析，如：对机构过程或文件化信息的调整需求；2）对各类认证职能人员（见CNAS-CC01附录A及CNAS-CC18附录C）依据新版认证标准开展认证活动的能力进行必要的培训和评价；注：基于CNAS对标准修订变化内容的研究，仅通过“材料自学+对内容了解性的书面考试”的方式不足以证明全部审核人员能够达到对新版标准一致理解和正确使用的水平；而由对新版标准进行跟踪研究并有深入理解的人员实施的、注重对新版标准的理解和应用性且不少于16学时的培训，并配合完成相应的评价可以为审核人员整体的转换评价提供信心。3）认证机构依据新版标准开展认证活动的安排，如：机构依据新版认证标准开展认证的时间安排，对获证客户实施认证转换的工作程序等；4）在过渡期内仍然依据旧版标准保持或颁发认证的安排及相关要求，如：原有客户依据旧版标准保持认证的安排，依据旧版标准颁发初次或再认证证书有效期设定要求等；5）与获证客户和潜在认证客户就认证标准变更引发相关安排的信息沟通；6）CNAS-CC18:2014《食品安全管理体系认证机构要求》中涉及旧版认证标准内容的识别和分析；注：CNAS-CC18:2014《食品安全管理体系认证机构要求》（等同采用ISO/TS22003:2013）引用了GB/T22000-2006/ISO22000:2005中的部分内容。ISO/TS22003:2013目前正在修订，新版预计2020年发布。鉴于ISO尚未对ISO/TS22003:2013完成改版，CNAS-CC18:2014暂不作修订。CNAS-CC18:2014中涉及旧版认证标准的内容，按新版认证标准及条款执行。认可说明编号:CNAS-EC-054:2018第3页共6页发布日期:2018年08月01日第一次修订:2018-12-07实施日期:2018年08月01日7）如果认证机构在新版标准发布前已经启动了认证转换的相关工作，应分析新版标准发布稿与前期标准草案的差异，识别这些差异是否对机构的转换安排产生影响，并确定是否需要对前期实施的转换工作进行必要的调整或补充；8）考虑符合相关法规要求的安排，如：考虑与机构相关的行政审批资格、与审核人员相关的注册要求等合规性要求的安排。认证机构制定的转换计划中，应考虑各项工作的相互关系和完成时限，保证机构在具备能力并满足标准要求后开展依据新版标准的认证工作，并应确保最迟在转换截止期结束前完成旧版认证标准的转换工作。5.3认证机构转换计划的实施FSMS认证机构的转换计划覆盖上述5.2中内容，并按计划实施各项活动。认证机构依据转换计划开展的各项活动（包括可能对转换计划调整后确定的活动）应足以确保认证机构具备能力并按照新版标准要求实施认证。在国家标准发布前，认证机构可采用ISO22000:2018标准的英文版策划和实施认证工作；如果获证或拟认证的组织有需求，认证机构应为其提供准确的标准中文翻译稿，且中文翻译稿的内容应与国家标准草案及国家标准化机构提供的其他技术信息保持一致。6认可转换实施过程6.1认可转换申请已获认可的FSMS认证机构在按照上述5.2制定转换计划，并按照5.3进行了必要转换活动的基础上，可向CNAS申请FSMS认证标准换版的认可转换。FSMS认证机构申请认可转换时，请填写附表的内容并与相应的证明材料一并提供CNAS。认证机构填报附表及提供相应的证明材料时，需提供电子版。相应的证明材料至少包括：1）认证机构对认证标准换版的转换计划；2）通过标准修订的差异分析，确定标准修订对认证机构运行过程和能力需求的影响分析；3）对各类认证职能人员的培训和评价计划；4）对现有客户认证转换的工作安排、对新认证客户实施认证的工作安排、在过渡期内保持或新颁发旧版认证证书的安排，以及过渡期内相应认证文件中认可标识使用的安排；5）向现有客户或潜在客户说明转换期内认证机构相关政策和安排的通知或沟通记录；6）针对认证标准转换，认证机构自身的文件修订调整情况；7）已完成培训评价活动的证明材料，及经评价认证职能人员的能力证明材料；8）根据具体评审需要，其他必要的补充材料。6.2认可转换评审方式认可说明编号:CNAS-EC-054:2018第4页共6页发布日期:2018年08月01日第一次修订:2018-12-07实施日期:2018年08月01日自2019年1月1日起，CNAS接受认证机构提出的转换申请。原则上，CNAS结合例行办公室评审进行认可转换，特殊情况下，经CNAS同意可安排专项认可转换。6.2.1结合例行办公室评审进行认可转换的方式自2019年1月1日之后，根据机构的申请需求CNAS可以安排结合例行办公室评审的转换认可评审。对申请结合例行评审实施的转换评审，认证机构需按照上述6.1提出申请并与CNAS联系确定相关事宜，以便安排评审组实施转换评价。结合例行评审实施的转换，其转换评审结论将与例行评审结论同时做出。6.2.2专项认可转换的方式特殊情况下，CNAS接受认证机构按照上述6.1提出的专项认可转换申请，在受理转换申请后将实施转换评审并做出转换评审结论。6.3转换评审结论与输出6.3.1在转换评审过程中如有构成不符合的评审发现，CNAS将出具不符合。结合例行办公室评审进行认可转换开出的不符合，按照CNAS-RC01的要求实施验证；专项认可转换评审中开出的不符合，在1个月内完成纠正措施验证。认可转换评审将产生“转换评审通过”或“转换评审不予通过”的结论。6.3.2对转换评审不予通过的认证机构，可以在自身调整或补充完成相关转换工作后重新申请转换。6.3.3对转换评审通过的认证机构，CNAS将换发对应的认可证书附件。对申请结合例行办公室评审一并实施转换的认证机构，CNAS将在同时完成认证机构例行评审和转换评审的结论后换发认可证书附件。6.3.4完成转换评审并获得更新的认可证书附件，证明认证机构针对标准换版进行的策划准备和实施的转换活动能够保证其具备依据新版标准开展认证活动的能力。认证机构应在满足相关法规或监管要求（如：国家认监委2015年第30号公告等）的情况下开展依据新版标准的认证活动。6.3.5认证机构的认可转换通过后，可在依据新版标准颁发的认证文件中使用认可标识，对认可标识的使用应满足CNAS-R01等相关要求。6.4后续评审等相关安排6.4.1认可转换后的例行评审自2019年1月1日起，对已完成认可转换的认证机构实施的后续评审中，CNAS将关注：1）机构转换计划的实施进度与完成情况；2）认证标准新增或变化的要求在认证工作中的实施情况（包括必要时发生调整的工作流程、文件程序的应用）；3）是否确保安排经过认证机构评价的人员实施审核等认证职能；4）对依据旧版标准实施认证的相关安排和实施情况等。认可说明编号:CNAS-EC-054:2018第5页共6页发布日期:2018年08月01日第一次修订:2018-12-07实施日期:2018年08月01日6.4.2认可转换后的见证评审自2019年1月1日起，在机构完成认可转换的一年内，针对已经换发认可证书附件的FSMS分项认可制度将至少实施一次依据新版认证标准的见证评审。CNAS在对新版认证标准的见证评审中将关注：1）依据新版认证标准策划和实施审核是否符合按新版标准认证的要求；2）被见证审核人员的能力和审核活动是否达到按新版标准认证的要求，如：a)对有关组织应对风险和机遇的措施的审核；b）审核组应用过程方法实施审核，c）审核组对组织危害分析的理解和应用的审核；d）审核组对关键控制点(CCPs)，操作性前提方案(OPRPs)和前提方案(PRPs)等概念及应用的理解和审核，e）各类审核方法和审核技术的运用、以及审核组内部沟通的有效性等。6.4.3过渡期内对未完成转换的机构的评审在过渡期内，对尚未申请或尚未完成认可转换的认证机构，CNAS在例行认可评审中将关注认证机构转换工作的准备情况，并向机构说明不能按时完成转换工作对认可资格的影响。6.5认证活动不满足新版标准要求的处置对已完成转换并换发认可证书附件的认证机构，由于未实施转换计划等原因造成其人员能力或认证过程不能满足认证要求时将构成不符合，并可能影响到认证机构的认可资格。例如：在过渡期内，已完成认可转换的认证机构安排未经评价满足能力要求的审核人员开展依据新版标准的审核活动的，将认为其审核策划与实施存在严重偏差，CNAS可依据CNAS-RC02的相关要求暂停机构在该领域的认可资格。6.6转换期内认证机构依据旧版标准实施认证的安排在转换期截止前，认证机构仍可以根据客户要求依据旧版标准实施认证活动。但认证机构应向客户告知转换期截止后认证失效可能对客户造成的影响。所有在ISO22000:2018发布后颁发的经认可的GB/T22000-2006/ISO22000:2005认证证书应注明其失效日期应为2021年6月29日。6.7转换评审的工作量和认可转换费用对专项转换评审及结合例行办公室评审实施的转换评审，FSMS分项认可制度的标准换版评审按照1个评审人天计算工作量，转换评审的全部认可转换费用按1个评审人天收取。7转换期截止后安排至2021年6月29日，未完成新版认证标准转换认可的FSMS认证机构，其相