工厂组织机构管理制度

员工上岗（调岗）培训管理制度一、目的：为了执行“先培训后上岗”的就业制度，按《药品生产管理规范》的要求，特制订本制度。二、依据：卫生部《药品生产质量管理规范》(2010版)、《中华人民共合国消防法》、《特种设备安全监察条例《危险化学品安全管理条例》。三、范围：适用于新职工、个别调入和本厂内转岗的职工。四、职责：事务部。五、内容：1、成批新工人的教育1.1成批新工人进厂后，由事务部负责安批对他们进行上岗前培训工作。1.2教育培训的内容为厂史、GMP的基本知识；安全生产常识；法制教育和厂规厂纪教育；工艺及操作规程。1.3新工人分配到单位后，单位要继续对他们进行教育，并指定思想好、工作责任心强和技术全面的同志作师傅。1.4事务部定期对他们进行考试，合格者方能单独上岗操作。2、转岗工人的教育2.1事务部结合调入单位的情况对转岗工人进行安全生产知识的教育。2.2本厂对他们进厂内概况、厂规厂纪等方面的教育。2.3调入单位对他们进行生产工艺、操作规程等方面的教育。并指定思想好作风好、技术全面的同志作师傅。2.4事务部定期对他们进行考核，合格者才能单独上岗操作。2.5车间内部的转岗教育由车间利用其他时间组织学习，事务部不定期进行检查。3、检查3.1按本制度规定内容进行检查。员工健康管理制度一、目的:建立人员健康管理制度，保证从事药品生产的职工身体保持在规定的健康水平。二、依据：卫生部《药品生产质量管理规范》(2010版)、《中华人民共合国消防法》、《特种设备安全监察条例《危险化学品安全管理条例》。三、范围:从事药品生产的每一位职工。四、职责:事务部。五、内容：1、健康标准：1.1从事药品生产的每一位职工不得患有传染病、隐性传染病以及精神病。1.2在洁净区从事药品生产的职工除达到上述规定外，还不得患有皮肤病，体表不得有伤口及对药品过敏。2、对人员的体检管理：2.1体检范围：a、呼吸系统及X光胸部透视检查；b、肝功能检查；c、色盲检查2.2体检频次：a、新职工进厂前必须在指定医院进行身体检查，只有身体检查全部合格的人员方可录用；b、在职职工，每年必须在指定医院体检一次，只有体检合格的职工方可继续从事生产。体检不合格的职工必须立即调离药品生产岗位。3、有关职工健康的其他事项的工作程序：3.1管理人员必须把人员健康状况作为监控的一项重要内容，有疑问时可要求职工到医院检查，色盲患者不得从事医用氧的生产和质量检验工作；3.2职工患病后要求上岗，必须在指定医院进行体检，合格才可上班；3.3发现有患传染病的职工后，有关的接触人员必须立即进行体检，为防止人员带菌或传染病蔓延污染药品，该职工应立即调离生产车间。3.4每位职工均有义务向直接领导人及时报告自己及他人身体变化情况，特别是本制度中不允许有的疾病发生时，必须立即报告，以确保药品不受污染。员工培训管理制度一、目的：建立人员培训管理制度，确保培训规范进行，提高全体员工素质。二、依据：卫生部《药品生产质量管理规范》(2010版)、《中华人民共合国消防法》、《特种设备安全监察条例《危险化学品安全管理条例》。三、范围：全体员工的培训管理。四、职责：质管部、事务部。五、内容：1、培训的基本原则：1.1各级管理人员，生产、检验以及与生产活动有关的维修、清洁、仓储、服务等人员，均应按《药品生产质量管理规范》以下简称《规范》原则和各自的职责要求接受培训教育。1.2培训教育方案应根据不同培训对象的要求分别制订。教材要出浅入深，注重普及与提高，理论与实践相结合。1.3培训教育工作要制度化、规范化。个人培训记录要归档保存，培训效果要定期考核、评比。1.4培训教育部门在编制企业教育规划及计划时，应将《规范》培训教育纳入计划，配备一定的任教的人员，且任教人员的知识应不断提更新，提高培训质量。1.5培训方案或计划由生产管理负责人和质量管理负责人审核或批准。2、培训的基本内容：根据培训的对象确定培训教育的内容，制定教育方案及培训教育达到目的和要求。培训教育的基本内容包括有关法规、规定、制度的培训，如《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品生产质量管理规范实施指南》、企业规章制度、工艺规程及岗位标准操作程序等。3、培训的对象：培训对象是公司负责人、质量、技术、生产制造等部门的负责人和从事技术、质量、设计、、设备、采购、供应、销售等部门的技术人员和管理及生产操作工人。4、培训的目的与要求：4.1通过培训使全体员工懂得药品的生产、经营等各个方面都已进入法制化的阶段。4.2医用氧是特殊商品，医用氧质量关系着人民的生命安全，使全体员工确立质量第一的原则。4.3使各级负责人有高度的管理知识，懂得实施《规范》的意义和内容，掌握实施《规范》的有关知识、方法和评价的基本原则。4.4使全体员工掌握企业的规章制度。4.5技术、管理人员进行专业知识和管理知识的培训，使其在各自的岗位上，认真实施《规范》所规定的本岗位职责及活动内容。4.6检验及操作人员进行全面的《规范》学习及药品检验专业知识的培训和本岗位的操作规程、工艺流程、岗位责任制的学习，使其了解本岗位的质量责任。4.7对全体员工进行清洁卫生教育，使其养成良好的卫生习惯。4.8对从事洁净区净化设施管理人员、设备维修保养人员进行《规范》知识、技能和方法的培训，使其明确本岗位的质量责任。4.9对从事生产的各类人员进行符合本岗位要求的专业技能、操作方法与本岗位有关《规范》知识的培训，明确本岗位的质量责任。4.10医用氧充装是压力容器操作，操作人员必有经技术监督局掊训并获《压力容器操作证》方可上岗；4.11质量检验人员必须经药监局培训并取得《质量检验资格证》方可上岗；5、培训的方式5.1公司遣派有关人员参加厂外的各类学习班、培训班和研讨班，使他们成为公司的培训业务力量。5.2厂内脱产、半脱产及现场培训方式。5.3采用三级培训、公司集中培训、分部门培训、分班组培训。5.4组织有关人员到有关制药厂参观、学习、实习等多种方式。6、培训考核制度6.1培训教育建立考核制度，并对各级受训人员进行定期的考核工作，考核成绩纳入职工档案进行管理。6.2生产部新进员工遵循先培训后上岗的原则。7、培训的管理：主管培训教育部门负责对公司全体职工实施《规范》的普及教育制订年底计划，并组织实施和考核工作，受训人员填写个人培训记录、建立个人培训档案。人员卫生管理制度一、目的：建立人员卫生管理制度，确保人员因素符合药品生产要求。二、依据：卫生部《药品生产质量管理规范》(2010版)、《中华人民共合国消防法》、《特种设备安全监察条例《危险化学品安全管理条例》。三、范围：全体员工。四、职责：质管部、事务部。五、内容：1、上班时间一律不得会客，如有特殊情况应去公司传达室。2、未经批准，非生产人员一律不得进入生产区和质量控制区。3、所有员工应经常洗澡、理发、刮胡须、修剪指甲、换洗衣服，保持个人清洁，有粉尘操作的工序工作结束后，必须洗发洗澡换衣。4、不得裸手直接接触医用氧直接接触的包装材料和设备表面。5、正确穿戴洁净工作服，帽子必须包盖全部头发、口罩必须包盖鼻孔、胡须，并不能赤脚穿工作鞋，工作服、帽、鞋不能穿离本区域且不同工序不得串岗。6、任何进入生产区的人员，均匀当按照规定更衣并按相关SOP净化处理后方可出入。7、进入生产区的工作人员（包括维修、辅助人员），每年进行一次卫生和微生物学基础知识、并培训和考核。9、生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。10、QA检查员负检查责任，并记录。消防管理制度一、目的：建立消防管理制度，保证安全生产。二、依据：卫生部《药品生产质量管理规范》(2010版)、《中华人民共合国消防法》、《特种设备安全监察条例《危险化学品安全管理条例》。三、范围：适用于公司的消防管理工作。四、职责：消防专管员。五、内容：1、公司必须设立消防管理专管员，负责整个公司的消防安全工作。2、消防专管员必须每天对全厂进行安全巡回检查，并做好记录，发现消防隐患，及时进行整改、排除。3、整个公司必须装有与之相适应的人人会使用灭火器，以便对付突发的消防事故。4、整个公司必须装有一定数量的消防器材，如灭火器，消防水枪，皮带管道，由消防专管员负责管理。5、消防专管员必须每天对消防器材、车间的消防安全门进行检查，以便能随时使用和开启，对于生锈不能用的器材必须及时更换。6、生产车间禁止动用明火，如生产需要必须进行申请明火动火证，使用明火时不得离人，严禁带火源进入车间，严禁在车间抽烟。7、禁止带火源进入厂区，禁止在厂区内吸烟。易燃易爆品严禁进入厂区。8、设危险品专储库，并严格进行管理。9、不得将化学性质、防火、灭火方法相抵触的物品贮存在一起。10、中心实验室及车间化验室在使用电炉、烘箱、变压灭菌锅时必须注意消防安全检查，做到小心使用，正确操作，人离电断。11、化验室在使用易燃易爆、有机溶剂时必须严格按操作规程进行操作，且废弃的有机溶剂不得随意倒入水道中，以免积蓄爆炸。12.值班人员应进行巡查，站区内禁止火种。13.发现有外人进站时，必须问明原因，并耐心有礼貌的解释。14.每天对院墙外围巡查一次，发现异常立即报告。15.作好完整值班记录并每月存档保存。16.保持电话畅通做到随时抽查有人值班员工守则目的：建立一个员工守则，规范企业管理制度，实现企业的规范化管理。使用范围：适用于本公司员工的规范性管理。职责：办公室对本程序实施负责。内容：1、仪表仪容1.1、工作期间，办公室人员着职业装，车间人员着工装；1.2、参加商务活动，男士穿西服套装系领带，夏季穿衬衫系领带；1.3、女士根据不同场合，着职业套装、套裙、时装，但不宜太袒太露；1.4、员工着装、仪容应保持整洁、精神饱满；1.5、男士不得留长发、怪发，女士不得留怪异发型，不涂指甲，不画浓妆。2、基本行为规范2.1、按时上下班，不迟到、早退；2.2、上班与同事相见主动问候，下班互道再见；2.3、工作期间不得做一切与工作无关的事情。2.4、办公环境干净整洁、室内物品、办公用品、桌面摆放整齐有序，不得杂乱无章。2.5、下班前放置妥当所有文稿，以防遗失、泄密；2.6、在公司举行的活动中保持良好言谈、举止；2.7、出席会议和活动必须准时，因故不能按时到场，应提前请假。2.8、做好会议记录，同时对会议决议要无条件服从和执行。2.9、“喂，鄂东南医用氧有限公司”是每位员工工作时接听电话的首用语。2.10、接电话时，谈吐清晰，耐心解答来电话者的有关问题，禁止随意挂机。2.11、打电话前应先明确通话内容，做到思路清晰，条理清楚。谈话顺序为：a.问候；b.表明自己身份和姓名；d.正题；e.记录；f.再见。谈话时间不宜过长，简明扼要，需处理的问题及时汇报处理。2.12、注意握手礼节，应由年长者或上级先伸手后再握，并应稍欠身表示尊敬。男士应等女士伸手后与女士握手，握手时微笑目视对方，不可左顾右盼。3、员工义务3.1、遵守国家法律、法规，遵守本公司的各项规章制度；3.2、遵循公司利益第一的原则，自觉维护公司的利益和形象，严格保守公司的商业秘密。3.3、以积极的工作态度对待工作，不怕苦，不言累，养成良好的工作作风；3.4、服从上级指挥，不推诿，不扯皮，不顶撞。3.5、爱护公司财产，爱护各种办公用具、生产设施、设备；3.7、未经批准，公司员工不得在外兼职工作。3.8、严格按公司的管理模式运作，对公司管理中不合理之处及时提出，并报直接上级，确保工作与生产的高效。3.9、努力学习，提高不断提高自身能力、个人道德修养和文化修养；；3.10、创造和谐的工作环境，互相学习，互相帮助，共同提高，发扬团队精神，增强公司的凝聚力。4、员工权利4.1、员工正式录用后，须鉴定劳动合同，享有《中华人民共和国劳动法》规定的各项权利；4.2、公司录用员工视岗位需要按招聘工作流程进行，同等条件下公司员工优先，即先考虑内部招聘；4.3、公司员工不因民族、种族、性别、宗教信仰不同而受歧视；4.4、公司员工有权按劳取酬，不得低于国家规定的本地区本行业的最低工资标准，工资应以货币形式按月支付给员工本人；4.5、公司员