CNAS-CC11：2018 多场所组织的管理体系审核与认证

2018年06月01日发布2018年12月15日实施CNAS-CC11多场所组织的管理体系审核与认证TheauditandcertificationofamanagementsystemoperatedbyaMulti-Siteorganization中国合格评定国家认可委员会CNAS-CC11:2018第1页共12页2018年06月01日发布2018年12月15日实施目次前言........................................................................................................................20引言..................................................................................................................31范围..................................................................................................................32定义..................................................................................................................43应用..................................................................................................................54所建议方法的基本原理......................................................................................55多场所组织认证的资格要求...............................................................................66方法..................................................................................................................66.1应用场所抽样对多场所组织审核的方法..........................................................66.2对不适用6.1条场所抽样的多场所组织审核的方法........................................96.3对场所构成中部分可抽样部分不可以抽样的多场所组织审核的方法...............97审核与认证........................................................................................................97.1申请与申请评审..............................................................................................97.2审核方案......................................................................................................107.3审核时间计算...............................................................................................107.4审核计划......................................................................................................107.5初次认证审核：第一阶段..............................................................................117.6初次认证审核：第二阶段..............................................................................117.7不符合与认证................................................................................................117.8认证文件.......................................................................................................117.9监督审核......................................................................................................127.10再认证审核.................................................................................................12CNAS-CC11:2018第2页共12页2018年06月01日发布2018年12月15日实施前言中国合格评定国家认可委员会（CNAS）作为国际认可论坛（IAF）成员，等同采用IAF发布的强制性文件IAFMD1《强制性文件多场所组织的管理体系审核与认证》制定本文件。本文件旨在确保CNAS-CC01《管理体系认证机构要求》（等同采用GB/T27021.1/ISO/IEC17021-1）实施的一致性，并和CNAS-CC01共同作为CNAS对管理体系认证机构的认可准则。本文件中，用术语“应”表示相应的CNAS-CC11条款是强制性的，这些条款反映了CNAS-CC01的要求。术语“宜”表示CNAS-CC11相应的条款提供了满足CNAS-CC01相应要求的公认方法；如果认证机构采用与CNAS-CC11等效的方式来满足CNAS-CC01的要求，需要向CNAS证实该方式确实能达到这一目的。为便于使用，与IAFMD1相比本文件作出如下调整：1）本文件中对IAF其他强制文件的引用调整为对应CNAS准则的引用，如：对IAFMD5的应用调整为对CNAS-CC105的引用。2）本文件中对ISO相关标准的引用调整为对应CNAS准则或国家标准的引用，如：对ISO/IEC17021-1、ISO/IECTS27023的应用分别调整为对CNAS-CC01及GB/T27204的引用。3）在引言第1段对“单一管理体系”提出了补充注释。4）在引言第4段有关文件实施安排的部分，CNAS根据与认证机构会商的意见并参考同行认可机构的操作方式提出了补充的工作注释。5）对定义2.7的注2进行了编辑修改。6）参考IAFMD22的要求，在6.1.2.4条增加对职业健康安全领域的说明“对于职业健康安全管理体系，考虑活动和过程的性质相关的职业健康安全风险程度”。本文件代替了CNAS-CC11:2016。CNAS-CC11:2018第3页共12页2018年06月01日发布2018年12月15日实施多场所组织的管理体系审核与认证0引言本文件适用于对单一管理体系下具有多个场所的组织进行的管理体系审核与认证（适用时）。依据认证方案，可以包括有关允许抽样特别是对场所抽样的特定要求。本文件的目的是确保审核为认证文件所列管理体系覆盖的所有场所均实施了相关标准提供充分的信心，并确保审核在经济性和有效性方面均切实可行。CNAS注：本文中“单一管理体系”并不是指组织建立或运行的管理体系仅针对某一个管理体系标准（如：仅针对GB/T19001/ISO9001），“单一管理体系”可能同时满足多个管理体系标准的要求（如：同时满足GB/T19001/ISO9001、GB/T24001/ISO14001等）；“单一”是指组织的运行服从于统一的一个管理体系，具体见后文中要求与解释。希望对多场所组织应用后述准则的要求。本文件引用了其他准则文件要求特别是CNAS-CC105《确定管理体系审核时间》。希望单场所组织继续执行CNAS-CC105，而本文件与CNAS-CC105对多场所组织的内容有分歧的情况，在CNAS-CC105（IAFMD5）修订前优先考虑满足本文件要求。在本版文件发布后，旧版CNAS-CC11:2016的第一部分（IAFMD1：2007）以及旧版CNAS-CC11:2016的第二部分（IAFMD19:2016）均将废止。然而，需要承认出于实际和操作性的原因，一些认证机构有必要策划一项转换（如：更新软件应用工具）。因此，这些认证机构宜与其认可机构就有关转换的任何特定安排达成一致，并且转换实施工作不得无正当理由或出于商业利益因素拖延。CNAS注：IAF要求IAFMD1:2018修订后即立刻实施，考虑到获CNAS认可认证机构的具体情况，本文件发布后至文件实施前设定半年的过渡期，请获CNAS认可的认证机构尽早着手进行必要的转换准备，并最晚于文件实施之日起满足本文件要求。1范围除非方案中另有规定，为管理体系认证机构一致应用CNAS-CC01第9章的要求（包括对在一个单一管理体系下覆盖多个场所的组织运行的管理体系审核与认证的要求），本文件在所有情况下是强制性的。CNAS-CC01的全部条款仍然适用，本文件不代替CNAS-CC01的任何要求。注：一个单一管理体系可能会满足多个管理体系标准的要求。然而，相关方案或标准也可能提出对多场所审核与认证的特定要求（如：CNAS-CC170/ISO/IEC27006、CNAS-CC18/ISO/TS22003、CNAS-CC190/ISO50003）。在这类情况下，这些特定要求应优先于本文件中的相关要求。本文件并不覆盖如下情况的多场所组织，即一个多场所组织部署了多个管理体系CNAS-CC11:2018第4页共12页2018年06月01日发布2018年12月15日实施且每个场所应被看作一个单一场所组织并据此实施审核的情况。本文件不应在如下情况使用，即多个独立组织被另外一个独立组织（如：咨询公司或虚构的组织）集合在一个管理体系范围之下的情况。2定义2.1组织Organization为实现目标，由职责、权限和相互关系构成自身功能的一个人或一组人[来源：ISO/IEC指令1附录SL的定义3.1]2.2常设场所PermanentSite客户组织持续进行工作或提供服务的场所（有形或虚拟）[来源：改写自GB/T27204:2017/ISO/IECTS17023:2013合格评定确定管理体系认证审核时间指南]2.3临时场所TemporarySite客户组织为在有限时期内进行特定工作或提供服务而设立的场所（有形或虚拟），该场所不准备作为常设场所[来源：GB/T27204:2017/ISO/IECTS17023:2013合格评定确定管理体系认证审核时间指南]2.4多场所组织Multi-siteOrganization某单一管理体系覆盖的一个组织，其构成包括经识别的中心职能以及多个场所，中心职能（并不必须是组织的总部）对某些过程、活动进行策划和控制，在多个场所（常设的、临时的或虚拟的）中这些过程、活动得到全部或部分实施2.5中心职能Centralfunction对管理体