中投证券-医药生物行业：负面政策影响逐渐消化，具有相对估值优

请务必阅读正文之后的免责条款部分研究报告/行业研究2010年9月30日医药生物署名人：周锐[e-mail]参与人：余方升[e-mail]评级调整：维持行业基本资料上市公司家数150总市值（亿元）12415占A股比例（%）1.83%平均市盈率（倍）158.33行业表现（%）1M3M6M医药生物8.6529.6616.68上证综合指数0.023.00-14.65-30%-15%0%15%30%45%60%75%2009/92010/12010/52010/8069401388020820277603470041640成交金额医药生物上证综合指数相关报告《行业保持较快增速,热点挖掘仍将持续：医药制造业1-8月数据分析》2010-9-28《9月主要维生素国内价格和8月出口价量分析》2010-9-2710月医药生物行业看好负面政策影响逐渐消化，具有相对估值优势的个股将迎来机会——医药行业10月月报投资要点：„行业政策方面：1.2010年版《中国药典》10月1日正式实施，医药行业加速洗牌在即。这次药典首次确定中药饮片国家标准，饮片行业龙头将从中长期明显获益；2.药监局发布《保健食品再注册技术审评要点（征求意见稿）》。保健食品行业集中度将不断提升，发展趋势积极向好；3.国务院法制办公布《医疗器械监督管理条例（修订草案）》，向社会各界征求意见；4.《关于加快推进医药行业结构调整的指导意见》近期将会出台；„行业资讯方面：1.1-8月医药行业继续稳定快速增长。发改委数据显示，今年前8月医药制造业保持了稳定快速增长势头：收入同比增长25.69%，利润总额同比增长34.71%，增速较1-5月份同比增速略有放缓，但仍然保持较高增速。2.发改委表示，鼓励民资参与发展医疗事业的政策力争10月出台；3.VE、VA原料药价格略有回落，VC价格有所反弹；„医药板块9月市场行情回顾。在7、8月大幅回升后，板块9月继续有所上涨，医药流通、生物产业规划等利好政策有望相继出台，对板块构成较大利好。市场表现突出的个股有以下6类：受益于原料药价格上涨（健康元、华北制药等）、预计业绩增速表现比较突出(云南白药、东阿阿胶、康美药业、上海凯宝等)、股权激励/改制利好刺激(益佰制药、江中药业)、受益于产业转移带来的定制生产出口(华海药业、海翔药业)、资产整合预期(同仁堂、太极集团等)、受益于政策扶持(奇正藏药、西藏药业)；„投资建议：10月医药配置上海医药、恒瑞医药、益佰制药、千金药业、天坛生物。我们9月医药组合平均涨幅达到17.72％，大幅跑赢医药板块14.67％。10月我们建议继续配置一线医药股恒瑞医药、受益于流通行业整合的上海医药、主导产品增速良好，聚焦主业发展的益佰制药、基药放量值得期待的千金药业、业绩增长基础夯实的天坛生物。风险提示：政策性负面预期尚未完全释放。股票代码股票名称09EPS10EPS11EPS12EPS09PE10PE11PE12PE投资评级600276恒瑞医药0.891.061.321.6855.8446.6437.5129.52强烈推荐600594益佰制药0.520.720.941.2649.1235.1926.9520.21强烈推荐600479千金药业0.430.500.680.8741.1335.3826.0120.33推荐601607上海医药0.660.680.851.0533.0332.0625.6420.76推荐600161天坛生物0.410.490.520.6058.4549.0945.9939.91推荐600572康恩贝0.310.550.630.7755.1931.3827.2522.43推荐600079人福医药0.430.520.690.8953.0243.6032.9725.49推荐600557康缘药业0.390.530.730.9545.1833.0623.9818.38强烈推荐600518康美药业0.300.450.600.7864.8743.0332.2124.72强烈推荐000423东阿阿胶0.600.931.251.6982.4353.0739.5129.22强烈推荐行业报告请务必阅读正文之后的免责条款部分2/18一、9月医药生物行业重要事件回顾1.1重要行业政策回顾1.1.12010年版《中国药典》10月1日正式实施，医药行业加速洗牌在即2010年版《中国药典》是我国第9版药典，将于今年10月1日开始执行，这对于提高公众用药安全水平，提升我国医药产品国际竞争力，进一步推动我国医药产业结构调整具有重大意义。据国家药典委员会相关负责人介绍，此次新版药典针对过去我国药典收载品种总量偏少、各门类数量不平衡的情况，新版药典进一步扩大了收载范围，基本形成了中药材、中药饮片、中成药、化学药品、药用辅料、生物制品等门类齐全的药品标准体系。表1：2010年版《中国药典》主要变化方面内容1基本覆盖了新颁布实施的国家基本药物目录收载品种；2大幅增加了中药饮片标准数量；3扩大了药用辅料收载范围；4注重吸纳国内外先进检测技术和分析方法，将离子色谱法、核磁共振波谱法等一批在药品质量分析中应用日益广泛的新方法作为药品质量控制的法定方法，收载入附录，这与国际先进水平已经趋于一致；5注重标准的系统性提高问题，不仅收载品种增加了40%以上，而且对70%的原有标准进行了完善或提高，这意味着对上市药品质量控制要求越来越严。资料来源：食品药品监督管理局中投证券研究所我们认为，新版药典标准的实施，会引发部分标准不达标企业产品的停产，这将促使国内医药行业进行加速洗牌，竞争力突出的优质药企市场地位将更加凸显。如这次药典首次确定中药饮片国家标准，康美等饮片龙头将从中长期明显获益。1.1.2药监局发布《保健食品再注册技术审评要点（征求意见稿）》7月23日，为进一步做好保健食品再注册工作，国家食品药品监督管理局发出《关于保健食品再注册工作有关问题的通知》，对准予再注册的国产保健食品、准予再注册的进口保健食品、申请人提出再注册申请并已受理、再注册申请已受理，已受理的产品变更申请、技术转让产品注册相关事项进行了明确。8月31日，国家食品药品监督管理局食品许可司发布了《保健食品再注册技术审评要点（征求意见稿）》。征求意见反馈时间截止到2010年9月10日前。行业报告请务必阅读正文之后的免责条款部分3/18表2：《保健食品再注册技术审评要点（征求意见稿）》技术审评要点序列技术审评要点内容1再注册定义保健食品再注册是指国家食品药品监督管理局根据申请人申请，按照有关程序、条件和要求，对保健食品批准证书有效期届满申请延长有效期的审批过程；2技术审评原则保健食品原料种类、数量不得更改；产品技术要求符合现行规定的内容，不得更改；产品技术要求不符合现行规定需要调整的，应当按照现行规定予以调整，但需要补充提交有关试验资料等申报资料；经过再注册，产品配方、工艺和质量标准等技术要求应当符合现行保健食品注册规定；3配方技术配方书写应规范；配方、原辅料质量及其用量应符合现行规定；4名称技术产品名称原则上应符合保健食品命名规定；产品名称与现行保健食品命名规定不符的，应重新确定产品名称；5标签、说明书产品标签、说明书应符合现行规定。与现行规定不符的，应予以规范等等；6功能学技术功能名称与现行规定不一致的，应按现行规定予以规范；功能学试验方法、评价指标、判定标准等与现行规定一致的，不需补做或重做功能学试验；配方原料用量调整的，需按现行规定重做功能学试验；7毒理学技术产品配方中原料每日食用量增加的，应按照现行规定重做毒理学试验等等；8功效/标志性成分及检测方法技术未制定功效成分/标志性成分指标的（甲壳素为单一原料的产品除外），应根据产品配方、工艺、保健功能等具体情况制定合理的功效成分/标志性成分指标及其检测方法；配方含大豆异黄酮、红曲等有特殊规定原料成分的，应按现行规定的要求增订功效成分/标志性成分指标，并补充功效成分/标志性成分指标稳定性试验；9质量标准技术按现行规定及国家相关标准对质量标准技术指标进行修订的，应提供相关试验报告；10生产工艺技术配方有变化的，应按现行规定提供相关资料；11技术审评结论及其判定依据保健食品再注册申请的技术审评应严格按照有关法律、法规、规章、标准等相关要求进行，并参照《保健食品技术审评结论及其判定依据》及相关原则进行判定。资料来源：食品药品监督管理局中投证券研究所总体来看，我国保健食品行业发展趋势是不断向好的。当前保健食品行业开展再注册工作，加上在政府监管日益严格、品牌竞争加剧等推动下，大量中小保健食品企业将被淘汰出局。毫无疑问的是，经历一番洗牌之后，高品质、有品牌优势的保健食品将从中受益，有利于企业继续做大做强，提升行业集中度。1.1.3国务院法制办公布《医疗器械监督管理条例（修订草案）》，向社会各界征求意见9月6日，国务院法制办公室公布《医疗器械监督管理条例（修订草案）》，征求社会各界意见。其内容包括对目前医疗器械产品实行分级管理、建立医疗器械产品召回制度、限定医疗器械广告应真实合法等。在具体的内容上，新版《医疗器械监督管理条例(征求意见稿)》的内容与旧版《医疗器械监督管理条例》相比已经由48条准则增加至88条，其中还添加了如“医疗器械进出口管理”及“医疗器械不良事件监测与召回”等内容。我们认为，未来新条例的实施不仅将有效地规范我国医疗器械产业的发行业报告请务必阅读正文之后的免责条款部分4/18展，还能最大限度地降低医疗器械不良事件发生率，有利于行业龙头快速成长。表3：《医疗器械监督管理条例》（修订草案）主要内容方面内容对医疗器械实行分类管理医疗器械分为三类：风险程度较低的为第一类医疗器械；风险程度高的为第三类医疗器械，如植入人体或者用于支持、维持生命的医疗器械等；风险程度界于第一类和第三类医疗器械之间的为第二类医疗器械。国家对第一类医疗器械实行备案管理，对第二类、第三类医疗器械实行注册管理；建立医疗器械产品召回制度医疗器械生产企业发现其生产的医疗器械不符合医疗器械国家标准、医疗器械产品技术要求，应当立即停止生产，召回已经上市销售的医疗器械，通知相关生产经营者和消费者，并记录召回和通知情况，发布相关信息；器械广告不得含有虚假、夸大的内容医疗器械广告应当真实合法，不得含有虚假、夸大的内容。资料来源：国务院法制办中投证券研究所1.1.4《关于加快推进医药行业结构调整的指导意见》近期将会出台9月16日，有关部门召开了药品安全专项整治工作会议，由工业和信息化部牵头制定的《关于加快推进医药行业结构调整的指导意见》已正式会签相关部门，近期或将下发。据介绍，该指导意见提出了产品结构、技术结构、组织结构、区域结构、出口结构五个方面的结构调整的任务和目标，制定了鼓励技术创新、加强技术改造、发挥药品价格杠杆调节作用等多个方面的保障措施。表4：《关于加快推进医药行业结构调整的指导意见》（征求意见稿）方面内容构建以企业为主体的医药创新体系产品、技术创新提升产业层次改善产业组织结构结构调整的重点优化产业布局制定国家医药产业政策，推动产业持续发展制定和完善医药卫生体制改革配套政策加强医药行业研发、技术平台建设实施医药技术改造专项，提升产业层次推动医药产品、技术标准的提高有关政策措施大力推动医药行业信息化建设资料来源：工信部中投证券研究所我们认为，当期我国医药行业存在的突出问题是结构不合理，创新能力弱，低水平重复多等，而国内经济的快速稳定增长和医药卫生体制改革为医药行业发展提供了新机遇，因此加快行业结构调整将有效促进我国医药产业的可持续发展，确保医药产品的安全、有效、经济，满足人民防病治病的基本需求，提高医药产业的国际竞争力。行业报告请务必阅读正文之后的免责条款部分5/181.2重要行业新闻1.2.11-8月医药行业继续稳定快速增长2010年1-8月，医药制造业继续保持了稳定快速增长：收入同比增长25.69%，利润总额同比增长34.71%，增速较1