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好文供参考!1/16银行风险分析报告实用3篇【引读】这篇优秀的文档“银行风险分析报告实用3篇”由网友上传分享,供您参考学习使用,希望此文对您有所帮助,喜欢的话就分享给下载吧!安全风险分析报告1产品名称:(注册标准上的名称)风险评价人员及背景:(项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、应用角度的、市场角度的,并提供人员资格证明,如受过的培训资格、职称等级)编制:日期:批准:日期:1.编制依据相关标准1)YY0316-医疗器械——风险管理对医疗器械的应用2)医用电气设备第一部分:通用安全要求;3)IEC60601-1-4:医用电器设备——第一部分:通用安全要求——4:并行标准:医用可编程电气系统4)产品标准及其他产品的有关资料1)使用说明书好文供参考!2/162)医院使用情况、维修记录、顾客投诉、意外事故记录等3)专业文献中的文章和其他信息2.目的和适用范围本文是进行风险管理的报告,报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时,采取了降低见的控制措施,同时,对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后,使所有的剩余风险的水平达到可以接受。本报告适用于……产品,该产品处于设计和开发阶段(或处于小批生产阶段)。3.产品描述本风险管理的对象是……(如能加入照片或图片最好),产品概述、机理、用途适应症:禁忌症:设备由以下部分组成:(文字描述或示意图)4.产品预期用途以及与安全有关的特征的判定(依序回答附录A用于判定医疗器械可能影响安全性的特征的问题)产品的预期用途、预期目的是什么?如何使用?应考虑的因素:预期使用者及其精神、体能、技能水平、好文供参考!3/16文化背景和培训等情况人机工程学问题、医疗器械的使用环境和由谁安装患者是否能够控制和影响医疗器械的使用医疗器械是否用于生命维持或生命支持在医疗器械失效的情况下是否需要特殊的干预是否有接口设计方面的特殊问题可以导致不经心的使用错误(见)设备起诊断、预防、治疗、缓解或创伤补偿、解剖矫正、妊娠控制的哪个作用医疗器械是否预期和患者或其他人员接触、如何接触、接触时间长短?应考虑的因素:预期接触的性质:表面接触、有创接触和(或)植入每种接触的时间长短每种接触的频次在医疗器械中包含有何种材料和(或)组分或与其共同使用、或与医疗器械接触?应考虑的因素:与安全性有关的特性是否已知是否有能量给予患者或从患者身上获取?应考虑的因素:传递能量的形式及其控制、质量、数量和持续时间好文供参考!4/16是否有物质提供给患者或从患者身上提取?应考虑的因素:物质是供给还是提取单一物质还是几种物质最大和最小传递率及其控制是否由医疗器械处理生物材料然后再次使用?应考虑的因素:处理的方式和被处理物质的类型(如自动输血、透析)医疗器械是否以无菌形式提供或准备由使用者灭菌,或用其他微生物控制方法灭菌?应考虑的因素:医疗器械是否预期一次使用或重复使用医疗器械的包装、储存寿命重复使用周期次数的限制所使用的灭菌处理方式的限制医疗器械是否预期由用户进行常规清洁和消毒?应考虑的因素:使用的清洁或消毒剂的类型消毒周期数量的限制医疗器械的设计可能影响日常清洁和消毒的有效性医疗器械是否预期改善患者的环境?应考虑的因素:温度、湿度、大气成分、压力和光线医疗器械是否进行测量?应考虑的因素:测量的变量测量结果的准确度和精密度(带测量功能的须CMC标志)好文供参考!5/16医疗器械是否进行分析处理?应考虑的因素:医疗器械是否由输入或获得的数据显示结论(主要是软件)所采用的计算方法和置信极限医疗器械是否预期和医药或其他医疗技术联合使用?应考虑的因素:识别可能使用的医药或其它医疗技术和与相互作用有关的潜在问题患者是否遵守治疗是否有不希望的能量或物质输出?应考虑的与能量相关的因素:噪声和振动、热量辐射(包括电离、非电离和紫外、可见光、红外)接触温度漏电流和电场和(或)磁场应考虑的与物质相关的因素:化学物质、废物和体液的排放医疗器械是否对环境敏感?应考虑的因素:操作、运输和储存环境(包括光线、温度、振动、泄漏、对能源和致冷形式变化的敏感性,电磁干扰)医疗器械是否影响环境?应考虑的因素:对能源和致冷的影响,毒性物质的散发和电磁干扰的产生医疗器械是否有基本消耗品或福建?应考虑的因素:消耗品或附件的规范以及对使用者选择它们的限制好文供参考!6/16是否需要维护和校准?应考虑的因素:是否维护和(或)校准由操作者或使用者或专门人员来实现是否需要专门的物质或设备来进行适当的维护和(或)校准医疗器械是否有软件?应考虑的因素:软件是否预期要由使用者和(或)操作者进行安装、验证、修改或更换医疗器械是否有储存寿命限制?应考虑的因素:此种医疗器械的标志或指示和处置是否有延迟和(或)长期使用效应?应考虑的因素:人机工程学和累积的效应医疗器械承受何种机械力?应考虑的因素:医疗器械承受的力是否在使用者的控制之下或者由和其他人员的相互作用来控制是什么决定医疗器械的寿命?应考虑的因素:老化和电池耗尽医疗器械是否预期一次性使用?医疗器械是否需要安全的退出运行或处置?应考虑的因素:医疗器械自身处置时产生的废品。(例如医疗器械是否含有毒性或有害材料,或材料可再循环使用)医疗器械的安装或使用是否要求专门的培训?应考虑的因素:包括试运行和交付给最终使用者好文供参考!7/16是否很可能或可能由不具备必要技能的人员来安装是否需要建立或引入新的生产过程?将新的生产过程引入生产设备,必须视作为新危害的潜在源(例如新技术,新生产规模)医疗器械的成功使用,是否决定性的取决于人为因素,例如使用者接口?应考虑的因素:可能造成使用错误的用户接口设计特性,不能轻易地误用医疗器械是否有连接部分或附件?应考虑的因素:错误连接的可能性、差别性、和其它产品连接的相似性、连接力、对连接完整性的反馈以及过紧和过松的连接医疗器械是否有控制接口?应考虑的因素:间隔、编码、分组、图形显示、反馈模式、出错、滑脱、控制区别、可视性、启动或变换的方向、控制是连续的还是断续的、装订或动作的可逆性医疗器械是否显示信息?应考虑的因素:不同环境下的可视性、方向性、总体和透视图、显示信息的清晰度、单位、彩色编码、决定性信息的可达性医疗器械是否由菜单控制?应考虑的因素:层次的复杂性和数量、状态的了解、设置的路径、导向方法、每一动作的步骤数量、顺序的清晰度、存好文供参考!8/16储问题、与可达性有关的控制功能的重要性医疗器械是否预期为移动式或便携式?应考虑的因素:必要的夹持、手柄、轮子、刹车、机械稳定性和耐久性5.危害判定(根据附录D回答至少包括能量、生物学、环境、使用、维护等五个方面的内容,着重分析危害及其形成的原因,还可根据产品自身的特点进行列举,但要求对照3.产品预期用途以及与安全有关的特征的判定中的问题对危害进行分类;先利用专业知识直观地寻找潜在原因,进一步的原因分析则可应用FMEA(失效模式和效应分析)、FTA(故障树分析)方法。)6.风险评价评价准则(与风险管理计划中相同)风险可接受准则风险=严重等级_概率等级风险评价表7.风险控制通过以上的评价可以看出产品的风险可接受的程度,对处于可广泛接受区的风险……(列举危害的序号)无需再采取控制措施,对处于合理可行区和不容许区的风险必须采取进一步的措施进行控制。好文供参考!9/168.剩余风险评价采取降低风险的措施后,……等危害的风险已降到广泛可接受的程度,……等危害的风险也降到了合理可接受的程度。(还要说明采取降低风险的措施后,有没有引入新的风险,若有,则须进行再次评价和控制)若有较大风险的,且又不可降低,须收集和评审有关预期用途、预期目的的医疗受益的资料和文献,以便决定受益是否超过全部剩余风险表3采取控制措施以后风险水平9.生产后信息由于本产品尚未正是生产,一旦正式生产,……,再分析、评价、控制10.结论经过对危害的分析和评价,危害产生的风险均为可接受,因此本产品是安全的。银行风险述职报告220xx年8月参加工作,自己系银行支行员工。任职风险管理部综合统计岗。受到领导和各位前辈多方面的关心和照顾,自己参与工作半年多时间来。工作上亦受到无微不至的指导,协助我快速的胜任岗位。监测、评价和控制的综合管理部门,风险管理部是负责支好文供参考!10/16行全面风险管理政策的落实。风险和内控的日常管理职责部门。自己任职的综合统计岗,主要负责对本行信贷资产风险状况和风险分类的统计、分析和管理;负责全行信贷数据动态管理、分析。自己主要完成以下几个方面的信贷手工台帐的录入与核对,实际工作中。对实际发生的信贷业务明细进行动态掌控、分析和管理,以便于及时准确的获得各项信贷统计数据;对支行运行的老信贷系统进行维护和管理,对各部办录入的数据及报表进行统计及分析;提供行各项信贷资产数据及明细,完成四级分类和五级分类的统计工作和分析工作;月度为行领导以及计财处、公司部、个金部提供同业经营情况的详细数据;月度、季度、年度,独立的或配合办公室、计财处等部门对外提供各项信贷数据报表。此外,行新设了信息平安员一岗,自己即任风险管理部信息平安员,负责部门电脑网络信息平安的维护。领导和前辈的关心照顾下,进入银行半年多时间来。自己抱着谦虚好学的态度努力工作,积极学习业务知识、掌握操作技能、适应工作岗位,基本能较好的完成本职工作和领导交办的其他工作。自己是刚毕业的理科本科学生,踏上工作岗位接触全新的银行工作,面临着全新的挑战,这个过程不只是专业的换位,更是一种思考方式和学习方法的换位,综合统计岗位上,领导和前辈的关心指导使本人认识到严谨的态度、正确的好文供参考!11/16方法、积极的沟通、努力的思考,才干获得最准确的统计数据和最高的工作效率。也正是银行业这种对我而言全新的工作,提供给我一个全新的学习机会,优良的生长环境下使我能够养成在每一天的工作生活中不时学习和获取新的知识,努力了解银行业、金融业的运行规律,把所学所悟的点点滴滴运用到实际工作岗位工作中。自己在过去的半年时间里努力向各位前辈学习业务知识,正是由于以上的认识。严谨认真的完成了本职的统计工作,做到及时、准确、完整的反映支行信贷业务情况。认真的完成了信息平安员的工作,做好了信息平安的日常维护并建立了平安员日志。努力地养成着良好的工作习惯和工作方法,近来的工作使自己越来越深刻的认识到良好的工作习惯是互通的特别是工作的条理性上,受到各位前辈的指导今后还将继续努力。风险分析报告3风险分析报告模板一、业务经营基本情况分析(一)负债情况分析截至年末,我行各项存款总额X万元,比年初增加X万元,增幅X%。其中:对公活期存款为X万元,比年初增加X万元;对公定期存款为X万元,比年初增加X万元;个人活期存款X万元,比年初增加X万元;个人定期存款为X万元,比年初增好文供参考!12/16加了X万元;银行卡存款为X万元,比年初增加X万元。我行各项存款指标均比年初有较大幅度的增长,主要原因有以下几个方面的原因:一是经多方面努力,争取到部分有实力的大企业客户,例如X上市公司在我行开立监管资金专户,带来对公定期存款一定幅度的增长;二是继续加代发工资业务及批量开卡的营销,在提高开户数和发卡量的同时,也使居民储蓄存款能够稳步增长;三是持续进行产品创新和开展主题营销活动;四是我行在本年新开展了间联POS机业务,在为我行发展出一批合作商户的同时也带来了部分新增存款;五是我行在年初原有总行营业部、X支行2个营业网点的基础上,新增了X支行等X个营业网点,延伸了我行的服务半径,扩大了我行在本地区的影响力和知名度。(二)资产情况分析1、信贷资产(1)基本情况:截至年末,我行各项贷款余额X元,比年初增加X万元,增幅X%。其中,短期贷款X万元,比年初增加X万元;中长期贷款X万元,比年初增加X万元。按五级分类口径统计,正常类贷款X万元,关注类贷款X万元,暂无不良贷款。(2)贷款集中度情况:针对贷款集中度偏高的情况,我行根据实际情况,采取有保有压、重点支持的政策逐步降低贷款集中度,保证符合生产经营状况良好,有发展潜力的贷款户,
本文标题:银行风险分析报告实用3篇
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