饲料质量安全管理规范

《饲料质量安全管理规范》培训姜晓霞2014年11月14日主要汇报内容第四章产品质量控制第五章产品贮存与运输第六章产品投诉与召回第七章培训、卫生和记录管理产品质量检验（第27、28条）产品留样观察（第32条）不合格产品管理（第33条）第四章产品质量控制（25-33条）现场质量巡查（第25条）实验室管理（第26、29、30、31条）产品质量控制4.1现场质量巡查制度：建立《现场质量巡查制度》规范材料\制度\10.现场质量巡查制度.docx记录：填写记录《现场质量巡查记录》规范材料\记录\18.QS-10-201501-R01现场质量巡查记录.docx验收方法1.询问相关人员巡查位点和巡查频次。2.抽查巡查位点。3.查阅现场质量巡查制度、巡查内容、异常情况界定、处置方式。4.抽查现场质量巡查记录，追溯异常处置情况。需多加注意的问题如下：巡查位点必须包括以下几个关键位点：小料配制现场、投料口、制粒、膨化、产品包装、中控室等。巡查人员需要熟记本公司的巡查位点及巡查频次：政府主管部门验收人员会询问。现场质量巡查记录中如有异常情况时，要追溯异常处置情况。例如：在打包或成品仓发现产品外观异常时，除了立即停止包装，已包装的产品要停止发货，查找原因，待查明原因进行适当的处置外，还要填写《不合格产品处置记录》，详细记录该批不合格产品的描述、产生的原因、杜绝再次发生此类情况的解决措施及对该批不合格品的处置方式及结果等。注：通过这个例子再次说明：《规范》是对饲料企业从原料采购到产品销售的全过程质量安全控制。它要求的各项内容不是割裂开的，而是互相关联可追溯的。我们在填写记录时，一定要关注到这些记录间的相互关联、环环相扣。4.2产品质量检验记录：1.出厂检验记录：规范材料\记录\22.QS-11-201501-R04检测原始记录.xlsx记录内容：应当包括产品名称或者编号、检验项目、检验方法、计算公式中符号的含义和数值、检验结果、检验日期、检验人等信息。记录中应涵盖的检测项目：依据产品质量标准中规定的出厂检验项目。记录保存期限：不少于2年。2.定期检验记录《规范》要求：每周从生产的产品中至少抽取5个批次的产品对主成分指标进行自行检验。频次：每周检验项目：维生素预混合饲料：两种以上维生素；微量元素预混合饲料：两种以上微量元素；复合预混合饲料：两种以上维生素和两种以上微量元素；浓缩饲料、配合饲料、精料补充料：粗蛋白质、粗灰分、钙、总磷。记录保存期限：不少于2年注：若出厂检验指标在定期检验规定的指标中,该指标可不再进行定期检验。产品质量标准政府主管部门进行验收时，会查阅产品质量标准。要求：生产产品所执行企业标准的，企业标准应在备案有效期内；生产产品所执行国家标准、行业标准的，则国家标准、行业标准应现行有效。验收方法1.询问相关人员出厂检验项目、定期检验项目。2.查阅产品质量标准。3.抽查产品销售台账，与产品出厂检验记录做对照检查。4.抽查产品定期检验记录，核查定期检验周期和产品检验数量以及检验指标。4.3产品留样观察制度：建立《产品留样观察制度》规范材料\制度\13.留样观察制度.doc记录：《留样观察记录》注：要挂在留样室规范材料\记录\24.QS-13-201501-R01留样观察记录.doc留样产品：每批次产品批次的规定？（企业自定）例：80吨513，可以将80吨作为一个批次，也可以一次混合机混合的量作为一个批次。留样贮存环境：符合产品标签上的贮存要求。留样保存时间：超过产品保质期1个月。产品留样的2个注意点为确保饲料产品质量的可追溯，观察保质期内产品质量的变化以及稳定性情况，设立了产品留样，由此，就有以下2个问题：1.产品留样贮存的环境要求：是控温控湿？还是如何？2.产品留样的作用是什么？为确保产品质量的可追溯，观察保质期内产品质量的变化以及稳定性情况作为产品投诉和召回时的实物对照可用做检验能力验证验收方法1.询问相关人员生产品种与产量,留样种类与数量,留样保存时间。2.察看留样观察室环境、面积、橱柜数量、留样摆放，必要时要求展示留样观察情形。3.查阅留样观察制度、留样标识、环境要求、观察内容、观察频次、异常情况界定、处置权限、处置方式。4.抽查留样观察记录，追溯异常处置情况。4.4不合格品管理制度：建立《不合格品管理制度》规范材料\制度\14.不合格品管理制度.doc记录：《不合格品处置记录》规范材料\记录\25.QS-14-201501-R01不合格产品处置记录.doc其他应注意的问题：不合格品应单独存放，有明显的标识凡是卫生指标超标的不合格品，不得使用或降价销售对不合格品及时处置政府主管部门验收时会关注的2个点：1.抽查不合格品处置记录、追溯不合格品处置情况。例：因硬度大造成的不合格品采取回机处置，除了要有《不合格品处置记录》外，还应该在体现投料记录及中控作业记录中。2.询问相关人员不合格品的常见项目和出现频次。验收方法1.询问相关人员不合格品的常见项目和出现频次。2.查阅不合格品管理制度,不合格品的界定,处置权限,处置方式。3.抽查不合格品处置记录、追溯不合格品处置情况。4.5实验室管理制度：建立《检验管理制度》、《化学试剂和危险化学品管理制度》规范材料\制度\11.检验管理制度.doc；规范材料\制度\12.化学试剂和危险化学品管理制度.doc记录：1.仪器设备使用记录：日常工作中及时填写仪器使用记录，事后补该记录非常麻烦且无法做到与相关记录吻合。为了方便，根据仪器特点，设计了2种使用记录，分别是：《电子天平使用记录》、《功能性仪器使用记录》。规范材料\记录\20.QS-11-201501-R02电子天平使用记录.doc；规范材料\记录\21.QS-11-201501-R03功能性仪器使用记录.doc2.危险化学品出入库记录仪器设备管理：建立操作规程：根据仪器设备配置情况，制定分析天平、高温炉、干燥箱、分光光度计、凯式定氮仪等主要仪器设备操作规程。建立仪器档案（一机一档）：包括仪器基本信息表（名称、编号、型号、制造厂家、联系方式、安装日期、投入使用日期）、使用说明书、购置合同、操作规程、使用记录等内容。化学试剂、危险化学品以及试验溶液使用存有支持性文件：遵循GB/T601、GB/T602、GB/T603以及检验方法标准的要求。检验能力比对外部方法：同法定资质的检验机构进行检验比对；内部方法：仪器比对、人员比对、留样复测、标准物质验证等统计方法：利用检验质量控制图等数理统计手段识别异常数据。推荐：Z比分数方法，依据CNAS-GL02：2006评价编制评价报告可选择的几种简单形式参加管理部门或检验机构的组织检验比对利用监督抽查样品：留样或抽样剩余样利用委托检验时：验收方法1.查阅检验管理制度、化学试剂和危险化学品管理制度、仪器设备操作规程。2.抽查检验仪器设备档案,仪器设备使用记录,危险化学品出入库记录。3.查阅检验能力验证记录、评价报告。4.询问相关人员开展检验能力验证工作的情况。第五章产品贮存与运输产品仓储管理产品贮存与运输产品运输卫生控制产品销售5.1产品仓储管理制度：建立产品仓储管理制度规范材料\制度\15.产品仓储管理制度.doc记录：产品出入库记录，与成品垛位标识卡合并。规范材料\记录\26.QS-15-201501-R01产品垛位卡（含产品出入库记录）.doc《规范》现场应该注意的问题：产品存放：按类别、分区摆放，垛位之间有适当距离不合格产品和过期产品：隔离存放、标识清晰验收方法1.查阅产品仓储管理制度、出入库记录和垛位标识卡。2.询问企业相关人员如何制定环境要求。3.查看产品在库房的摆放情况。4.查看不合格产品和过期产品贮存隔离情况。5.2产品运输卫生控制袋装产品运输在产品装车前对运输车辆的安全、卫生状况实施检查。罐装车运输直接销售给养殖者的饲料可以使用罐装车运输，罐装车专车专用。使用罐装运输饲料产品时，随车附具产品标签和产品质量检验合格证。罐装车装运不同产品时，对罐体进行清理。验收方法现场检查运输车辆包括罐装车的卫生状况。5.3产品销售记录：建立产品销售台账。注：政府主管部门验收时，会将产品销售台账与产品出入库记录做对照检查保存期限：不少于2年验收方法查阅产品销售台账，与产品出入库记录做对照检查。第六章产品投诉与召回客户投诉1产品召回2投诉与召回6.1客户投诉制度：建立客户投诉处理制度规范材料\制度\17.客户投诉处理制度.doc记录：投诉处理记录规范材料\记录\33.QS-17-201501-R01客户投诉处理记录.doc注：政府主管部门验收时会询问产品投诉受理程序、常见问题及处理情况验收方法1.询问产品投诉受理程序、常见问题及处理情况。2.查阅客户投诉处理制度、客户投诉受理、处理权限、处理办法。3.抽查投诉处理记录。6.2产品召回制度：建立产品召回制度规范材料\制度\16.产品召回制度.doc记录：产品召回申请报告、产品召回通知、召回产品交接记录、产品召回记录、召回产品处置记录、模拟演练总结报告规范材料\记录\27.QS-16-201501-R01产品召回申请报告.doc；规范材料\记录\28.QS-16-201501-R02产品召回通知.doc；规范材料\记录\29.QS-16-201501-R03召回产品交接记录.doc；规范材料\记录\30.QS-16-201501-R04产品召回记录.doc；规范材料\记录\31.QS-16-201501-R05召回产品处置记录.doc；规范材料\记录\32.QS-16-201501-R06模拟演练总结报告.docx产品召回模拟演练频次：每年一次召回产品处置：应当在饲料管理部门的监督下进行无害化处理或销毁。产品召回流程：产品召回模拟演练1为验证以上程序的有效性，公司每年实施一次产品召回的模拟演练。演练应有明确的效果评估：（在3小时内达到100%的通知到所有的客户、书面报告政府饲料质量监管部门，24小时内召回产品，查出明确的原因、纠正预防措施、处罚责任人等）2由品管部确定假定召回产品的召回原因、产品品种、追溯产品的批次号等内容；3按规定的程序，实施模拟召回。4如果模拟演练没有在规定的时间内召回假定的产品。则需要对召回程序、产品可追溯性标识程序等进行重新评估和改进5模拟演练结束后，要对召回程序进行总结和改进，及时填写《模拟演练总结报告》。验收方法1.询问产品召回演练情况和演练效果。2.查阅产品召回制度、产品召回流程、召回产品的处置方式，产品召回或模拟演练的总结报告以及产品召回的通知、报告、召回、处置等记录。第七章培训、卫生和记录管理人员培训培训、卫生和记录管理环境卫生记录管理制度：建立人员培训制度、记录管理制度规范材料\制度\18.人员培训制度.doc；规范材料\制度\19.文件及记录管理制度.doc记录：年度培训计划、培训记录、培训纪要、文件发放及回收记录规范材料\记录\34.QS-18-201501-R01年度培训计划.doc；规范材料\记录\36.QS-18-201501-R03培训记录.doc；规范材料\记录\35.QS-18-201501-R02培训纪要.docx；规范材料\记录\12.QS-07-201501-R01文件发放及回收记录.doc人员培训的频次：每年对员工至少进行2次饲料质量安全知识培训。各种记录保存期限：原料进货台账、产品出厂检验记录、产品定期检验记录和产品销售台账的保存期限不少于2年，其余各种记录的保存期限不少于1年。验收方法1.查阅人员培训制度与记录。2.询问企业相关人员，了解培训情况。3.查看厂区环境。4.询问记录管理人员。5.抽查相关记录。