PPAP-3rd

1生产件批准程序ProductionPartApprovalProcess第三版2生产件批准程序（PPAP）规定了生产件批准的一般要求，包括生产和散装材料（见术语）。PPAP的目的是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。此目的有如下三個方面:1、由客戶的角度確認組織2、由組織的角度確認評估供應商3、將APQP各階段所產生的文件予以統合匯整PPAP目的31.PPAP必须适用于散装材料、生产材料、生产件或维修件的内部和外部供方现场（见术语）。对于散装材料，不要求PPAP，除非你的顾客要求。2.标准目录中的生产件或维修件的供方必须符合PPAP，除非顾客正式特许。3.只要提供或声明有工装，则工装必须作为标准目录中的项目。BOM适用性4補充何謂散裝物料adhesive(粘著劑)，sealants(密封劑)，化學(rinses(清洗)，polishes(亮光劑)，additives(添加劑)，treatments(處理劑)，colors/pigment(顏色／染料)，solvent(溶劑))，coating(涂料)(頂層涂料、底層涂料，primers，phosphates(磷酸鹽)，surfacetreatment(表面處理劑),enginecoolants(引擎冷卻劑，抗涷劑)fabrics(織物)，filmandfilmlaminates(薄膜、薄板)，ferrousandnon-ferrousmetals(含鐵或非含鐵金屬)(大宗鋼鐵、鋁、合金、錠)；foundry(鑄造廠)(砂／silica(矽)，合金或其它礦)；燃料和燃料成分，玻璃和玻璃成份；潤滑劑(油、脂等)；單體，pre-polymer(聚合物前體),，polymer(聚合物)(例如橡膠、樹指以及它們的前導)；以及流體的績效(轉化、動力方向盤油、剎車油、冷卻劑)。5对于生产件：1.生产过程必须是1小时到8小时的生产，且规定的生产数量至少为300件连续生产的部件，除非顾客授权的质量代表另有规定。2.该过程必须在生产现场使用与生产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作工进行生产。3.来自每一个生产过程的部件，都必须测量和对代表性样件进行试验。(過程參數如進給量／速度／循環時間／壓力／溫度等)重要的生产过程6在下列情况下，供方必须在首批产品发运前提交PPAP批准，除非负责产品批准部门放弃了该要求（见下頁表）。不论顾客是否要求正式提交，供方必须在需要时对PPAP文件中所有适用的项目进行评审和更新，以反映生产过程的情况。PPAP文件必须包括顾客产品批准部门负责核准特许书人员的姓名和日期。1.一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给某个顾客的某种零件、材料或颜色）。2.对以前提交零件不符合的纠正。3.由于设计记录、规范或材料方面的工程更改引起产品的改变。PPAP送件\承認時機17要求说明或举例1.新的零件或产品（例如：以前未曾提供给某顾客的一种特定的零件、材料、或颜色）。对于一种新产品（初次投產）、或一种以前批准的产品，但又指定了一个新的或修改（如：后缀）的产品/零件编号时，要求提交。一种新增加到一个产品系列的零件/产品或材料可以使用以前的在相同产品系列中获完全批准的适当的PPAP文件。2．对以前提交零件的不符合进行纠正。要求提交对所有以前提交的零件的不符合的纠正。“不符合”包括以下内容：l产品性能不同于顾客的要求l尺寸或能力问题l分承包方问题l零件的完全批准代替临时性批准l试验，包括材料、性能、工程确认问题3．关于生产产品/零件编号的设计记录、技术规范、或材料方面的工程更改。对于生产产品/零件设计记录、技术规范或材料的所有工程更改都要求提交。PPAP送件\承認時機18供方必须将下頁表中列出的任何设计和过程更改通知给顾客产品批准部门。顾客可能因此会决定要求提交PPAP批准。1．和以前批准的零件或产品相比，使用了其它不同的加工方法或材料。2．使用新的或改进的工装（不包括易损工装）、模具、铸模、模型等，包括附加的或替换用的工装3．在对现有工装或设备进行翻新或重新布置之后进行生产。4．生产是在工装和设备转移到不同的工厂或在一个新增的厂址进行的。5．生產过程或生產方法更改後生產。6．分包零件,材料或服務(如熱處理,電鍍)來源改變7．在工装停止批量生产达到12个月以上。PPAP送件\承認時機29要求说明或举例1．和以前批准的零件或产品相比，使用了其它不同的加工方法或材料。例如，在一个偏差（允差）上标明的或设计记录中作为注解包括进去的不同的加工方法，且又没有包含在表I.3.2#3描述的工程更改中。2．使用新的或改进的工装（不包括易损工装）、模具、铸模、模型等，包括附加的或替换用的工装。本要求只适用于根据其独特的形式或功能，可能影响到最终产品完整性的工装。并不意味着对标准工装（新的或维修过的），例如标准测量装置、起子（手动或电动）等的描述。3．在对现有工装或设备进行翻新或重新布置之后进行生产。是指对工装或机器改造或改进，或增加其能力、性能、或改变它现有的功能。不要和正常的维护、修理、或零件更换等相混淆，这些工作不会引起性能上的改变而且在其后还有维修验证的方法加以保证。重新布置定义为过程流程图（包括新过程的加入）中规定的内容相比，对生产/过程流程的次序进行更改的那些活动。可能要求对生产设备进行微小调整以满足安全要求，如：安装防护罩、消除潜在ESD风险等等。这些更改可以不用顾客批准，除非该调整改变了过程流程。PPAP送件\承認時機210要求说明或举例4．生产是在工装和设备转移到不同的工厂或在一个新增的厂址进行的。生产过程工装和/或设备在一个或多个场地中的建筑或设施间转移。5．分承包方对零件、非等效材料、或服务（如：热处理、电镀）的更改，从而影响顾客的装配、成型、功能、耐久性或性能的要求。供方负责对分承包方的材料和服务进行批准，使其不影响顾客装配、成形、功能、耐久性或性能的要求。6．在工装停止批量生产达到或超过12个月以后重新启用而生产的产品。不同材料，不同質量水平的材料達到相同的基能如消防車、救護車、水泥車等对于工装停止批量生产达到或超过12个月后生产的产品：若该零件一直没有采购定单且现有工装已经停止批量生产已经达到或超过12个月时，要示通知顾客。唯一一种例外是当该零件是以小批量方式生产的，如维修件或专用车，然而，顾客可能对维修零件规定特定的PPAP要求。PPAP送件\承認時機211要求说明或举例7．涉及由内部制造的，或由分承包方制造的生产产品部件。其产品和过程更改，这些部件会影响到销售产品的装配性、成型、功能、性能和/或耐久性。另外，在提交顾客之前，供方必须就分承包方提出的任何申请，先与分承包方达成一致。任何影响顾客要求的装配性、成型、功能、性能和/或耐久性的更改均要求通知顾客。注：关于装配性、成形、功能、性能和/耐久性的要求应该是在合同评审时达成一致的顾客技术规范的一部分。8．仅适用于散装材料：通常这些更改对产品的性能有影响。9．试验/检验方法的更改一新技术的采用（不影响接受准则）。对于试验方法的更改，供方有证据表明新方法提供的结果与老方法的等效性。PPAP送件\承認時機212在下表中所描述的情况不要求通知顾客和提交（如：PSW）。供方有责任跟踪更改和/或改进，并更新任何受到影响的PPAP文件。下面是制造和质量体系状态和/或改进方面的例子。注：任何情况下，一旦影响到顾客对装配性、成形、功能、性能和/或耐久性的产品要求，便要求通知顾客。顾客不要求通知的情况13要求说明或举例1．对部件级图纸的更改，内部制造或由分承包方制造，不影响到提供给顾客产品的设计记录。所进行的更改不影响到顾客关于配合、成形、功能、耐久性或性能的要求。2．工装在同一工厂内移动（用于等效的设备，过程流程不改变，不拆卸工装），或设备在同一工厂内移动（相同的设备、过程流程不改变）。基于精益生产的目的，有些设备设计为可移动式，如：装在轮子上，并可快速拆卸。一个部门的工作单元的配置或位置在不影响过程流程的情况下进行更改。不会对过程流程或控制计划引起更改。3．设备方面的更改（具有相同的基本技术或方法的相同的过程流程）。例如：新设备、附加设备、替换设备、或设备尺寸有变化。4．等同的量具更换。作为量具维护或校准系统一部分的替换量具。5．重新平衡操作工的作业含量，对过程流程不引起更改。精益生产允许再次平衡工作含量以消除瓶颈问题。顾客不要求通知的情况14要求说明或举例6．导致减少PFMEA的RPN值的更改（过程流程没有更改）。例如：附加的控制、增加样本容量和抽样频次、以及防错技术在安装上的应用。7．只对散装材料：对批准产品DFMEA（配方范围、包装设计）的更改；对PFMEA（过程参数）的更改；不会严重影响到特殊特性（包括在批准的规范限值内改变目标值点）的更改；对批准的商品成分的更改（在化学提纯服务[CAS]系列中CAS数字没有改变），和/或批准的分承包方的更改；生产不涉及特殊特性的原材料的分承包方生产现场发生变化；不涉及特殊特性的原材料的新货源；加严的顾客/销售接受容差限值。这些更改都在以前规定和/或批准的产品/过程参数范围内。供方的跟踪足以保证产品的性能持续满足规定的应用要求。顾客不要求通知的情况15PPAP送件\承認需求Required?SecDescription1DesignRecord(設計記錄)2EngineeringChangeDocuments(工程變更文件,如果有)3CustomerEngineeringApproval(顧客工程批准,如果被要求)4DesignFMEA(設計失效模式及效應分析)5ProcessFlowDiagram(過程流程圖)6ProcessFMEA(過程失效模式及效應分析)※7DimensionalResults(尺寸量測結果)※8Material,PerformanceandTestResults(材料,性能及試驗結果)※9InitialProcessStudy(初始過程研究)10MSAStudies(量測系統分析研究)11QualifiedLabDocumentation(具有資格的實驗室文件)12ControlPlan(控制計劃)13PartSubmissionWarrant(零件提交保證書)14AppearanceApprovalReport(外觀件批准報告,如果適用)15BulkMaterialChecklist(散裝材料要求檢查清單)16SampleProduct(生產件樣品)17MasterSample(標準件樣品)18CheckingAids(檢查輔具)19RecordsofCompliance(符合顧客特殊要求的紀錄)16PPAP提交等级顧客對一個組織所選用的送件等級將由如下諸因素所決定:符合QS9000orTS16949要求質量認可狀態零件的重要性零件以往的提交經歷與特殊商品有關的供方鑒定報告組織專業性17Level1:PSW(指定外觀項目,還要AAR報告)Level2:PSW+產品樣本+有限的支持數據.Level3:PSW+產品樣本+完整的支持數據.Level4:PSW+顧客規定的其他要求.Level5:PSW+產品樣本+全部佐證資料在組織處審查Note:Level3是一般級,用於所有的送件,除非顧客零組件核准機構提出特定的要求.PPAP送件\承認等級區分18表I.4.1保存/提交要求要求提交等级等级1等级2等级3等级4等级51．可销售产品的设计记录RSS*R—对于专利部件/详细资料RRR*R—对于所有其它部件/详细资料RSS*R2．工程更改文件，如果有RSS*R3．顾客工程批准，如果要求RRS*R4．设计FMEA（见I.2.2.4）RRS*R5．过程流程图RRS*R6．过程FMEARRS*R7．尺寸结果RSS*R8．材料、性能试验结果RSS*R9．初始过程研究RRS*R10．测量系统分析研究RRS*R11．具有资格的实验室文件RSS*R12．控制计划RRS*R13．零