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PPAP基础知识2附件3总体指南4总体指南PPAP的定义ProductionPartApprovalProcess,生产件批准程序。顾客对供方的产品、生产条件、生产过程等方面的书面约定与认可。是APQP试生产阶段的一个输出,加强版的样品承认过程。目的在于证明:供方是否已经正确理解顾客工程设计记录和规范的所有要求,以及该制造过程是否具有潜力,在实际生产运行中,依照报价时的生产节拍,持续生产满足顾客要求的产品。5总体指南PPAP的意义对于顾客的意义:保证供方的质量管理处于严格的控制状态明确发生重大变化时,顾客的认可流程改变以往单纯的来料检验控制模式确保供方的质量控制责任对于供方的意义:加强产品异常波动的管理体现供应链质量系统的理念重视缺陷的预防更加明确化顾客的要求6Chapter1.总则PPAP的提交下列情况,组织必须获得经授权的顾客代表的批准:一种新的零件或产品(未曾提供的某种零件、材料、颜色等)对以前所提供不符合零件的纠正由于设计记录、规范或材料方面的工程变更,从而引起的产品改变第3部分要求中的任一种情况经授权的顾客代表AuthorizedCustomerRepresentative,ACR散装材料一般不要求提交PPAP,除非顾客要求提交7Chapter1.总则PPAP的应用生产准备LRR完成状况,包括:人:是否经过培训,了解产品/过程的特殊特性,经过测量和MSA/SPC培训,是否有设备维护人员。机:工装/设备是否经过确认,重要设备是否经过CMK分析,是否经过校验并在合格期内,是否有替换设备,是否有维护计划和点检记录。料:外购件是否经过PSW认可,是否经过检验,是否最新等级/版本,是否可追溯。法:操作/检验方法是否确定,是否明确在控制计划中,控制计划与作业/检验指导书是否一致,异常反应计划是否明确,是否有生产/检验记录。环:特定要求的环境是否符合要求。8Chapter2.过程要求2.1有效的生产significantproductionrun对于生产件,用于PPAP的产品,必须:取自于“重要的”生产过程;取自于有效的生产,即1~8小时的量产过程,生产数量至少为300pcs连续生产的零件。除非有ACR的另行规定。有效的生产现场,必须使用与量产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作人员。来自每个生产过程的零件,都必须进行测量,并对代表性零件进行试验。对于散装材料,没有具体数量的要求。提交的“样件”必须出自稳定的加工过程。9Chapter2.过程要求2.2PPAP要求组织必须满足以下PPAP规定的要求,以及顾客规定的其他要求。生产件必须符合所有顾客工程设计记录和工程规范要求,包括安全性和法规要求。如果零件没有达到规范要求,组织必须书面记录解决问题的方案,并联系ACR,决定适当的纠正措施。PPAP规定的要求,并不适用于每个组织的每个零件,具体需参考设计记录,和咨询ACR。10Chapter2.过程要求2.2PPAP要求总共18+1项文件内容:设计记录工程变更文件顾客工程批准DFMEA过程流程图PFMEA全尺寸测量结果材料/性能测试结果初始过程研究测量系统分析研究合格实验室的文件要求控制计划零件提交保证书PSW外观件批准报告AAR生产件样品标准样品检查辅具符合顾客特殊要求的记录散装材料要求检查清单11Chapter2.过程要求2.2PPAP要求文件之间的逻辑关系如下:12Chapter2.过程要求2.2PPAP要求2.2.1设计记录必须具有设计记录,包括组件的设计记录或可销售产品/零件的详细信息。设计记录有唯一性,可以引用其他文件来形成该设计记录的部分内容。单一的设计记录,可以表示多种零件或装配结构。对于定义为黑盒子的零件,设计记录要规定与其它件的配合关系和性能要求。对于标准目录零件,设计记录可能只包括功能规格或认可的行业标准的参考要求。对于散装材料,设计记录可以包括原材料的标识、配方、加工步骤和参数,以及最终的产品规范和接受准则。目的:检查设计变更的权利,追溯设计责任。13Chapter2.过程要求2.2PPAP要求2.2.1设计记录设计记录的内容包括:零件材质报告。顾客要求的零件材料/物质成份报告,并且报告的数据符合所有的顾客特殊要求。报告可以使用IMDS(国际材料数据系统)方法,目的是提高材料的回收利用率。聚合物的标识。适当时,按照ISO要求标注聚合物。依照重量来确定是否适用打印要求:塑胶件重量至少100g,合成橡胶件重量至少200g。14Chapter2.过程要求2.2PPAP要求2.2.2任何授权的工程变更文件对于尚未录入设计记录,但已在产品、零件或工装上呈现的工程变更,组织必须有该工程变更的授权文件。目的:零件已经更改,顾客规范尚未更新,及时提交相关变更文件,得到授权。2.2.3顾客工程批准顾客要求时,组织必须有顾客工程批准的证据。一般只是整车厂。目的:供方提交PPAP前,先提供FMEA、控制计划,获得审核和认可。15Chapter2.过程要求2.2PPAP要求2.2.4设计失效模式及后果分析(DFMEA)如果组织有设计职责,必须按照顾客要求开发DFMEA。同一份DFMEA可以适用于相似零件或材料族系。保留在供方组织,任何时候可供顾客评审。如果没有设计职责,需与顾客共同确认特殊特性。目的:减少试生产和量产中的问题,降低量产阶段质量的波动。16Chapter2.过程要求2.2PPAP要求2.2.5过程流程图必须使用组织规定的格式绘制过程流程图,描述整个生产过程的步骤和流程,同时应适当的满足顾客规定的需要、要求和期望。与PFMEA和控制计划相适应。并注明关键产品特性KPC和关键控制特性KCC。检查所有工序,接收、存储、生产、检验、返工、包装、标签、发运等全过程。如果组织对新零件的共通性已经过评审,同一份过程流程图可以适用于相似零件族系的生产过程。流程图基于顾客提供的材料清单和规范要求,考虑如何实现,需要哪些工序。应体现顾客关注的特性和规范,并在特殊特性处标注符号,同时提交平面布置图。目的:考虑使用的设备/过程,产品/过程特性,操作步骤,可能存在哪些风险,如何预防和控制,出现异常如何处理。17Chapter2.过程要求2.2PPAP要求2.2.6过程失效模式及后果分析(PFMEA)必须按照顾客特殊要求,进行相应的PFMEA开发。如果组织对新零件的通用性已经经过评审,同一份PFMEA可以适用于相似零件或材料族系的生产过程。如果没有任何建议措施,必须在栏位注明“无”。“操作失误/疏漏”不是潜在失效,必须从工艺和系统面寻找失效的根本原因。必须确定所有特殊特性,例如关键(严重度9分)/重要(严重度5~8分*频度4~10分)/主要特性,并在特殊特性处标注符号。目的:PFMEA分析对象不是零件,而是过程,基于经验积累,分析每个工序可能存在的失效,找出所有潜在原因,采取预防和控制措施。18Chapter2.过程要求2.2PPAP要求2.2.7控制计划必须制定控制计划,定义用于过程控制的所有控制方法,并符合顾客规定的要求。如果组织对新零件的通用性已经过评审,相似零件的“族系”控制计划可以接受。考虑PFMEA的结果,与其保持一致。必须确定所有特殊特性,例如重要/关键/主要特性。必须有供方和客户签字认可/日期。任何更改必须获得顾客书面批准。目的:将顾客要求转化为过程要求,执行监控和审核。19Chapter2.过程要求2.2PPAP要求2.2.8测量系统分析研究必须对所有新的/改进后的量具、测量和试验设备,进行测量系统分析研究。例如量具的重复性和再现性、偏移、线性和稳定性研究。对于属性研究的被测零件,应挑选临界状态的零件。先做MSA,在做SPC,前者稳定性决定后者真实性。观察值=真值+变异。20Chapter2.过程要求2.2PPAP要求2.2.9全尺寸测量结果必须按设计记录和控制计划的要求,提供尺寸验证已完成的证据,而且测量结果符合规定要求。对于每个独立的加工过程,都必须有全尺寸测量结果。必须对设计记录和控制计划中注明的所有尺寸、特性和规格,记录实际测量结果。必须标明设计记录的日期、变更版本,以及尚未包括在设计记录内、但已经过授权并且纳入生产的工程变更文件。必须在所有辅助材料上记录变更版本、绘图日期、组织名称和零件编号,辅助材料的副本必须与全尺寸测量结果一起提交。必须确定其中一个被测量零件为标准样件。量产中,顾客规定全尺寸测量频率,如果没有规定,至少1年执行1次。21Chapter2.过程要求2.2PPAP要求2.2.10材料/性能试验结果的记录对于设计记录和控制计划中规定的材料/性能试验,必须有试验大纲和结果记录。材料试验结果:规定有化学、物理或金属的要求时,试验结果需说明以下内容:试验零件的设计变更等级任何尚未包括在设计记录内、但已经过授权的工程变更文件试验零件的材料规范编号、发布日期和变更等级进行试验的日期试验零件的数量实际试验结果,规范值和实测值对应列出材料供方的名称,当顾客要求时,注明顾客指定的供方/供货商代码发生影响原始数据的工程变更,试验数据需更新,并重新提交22Chapter2.过程要求2.2PPAP要求2.2.10材料/性能试验结果的记录对于设计记录和控制计划中规定的材料/性能试验,必须有试验大纲和结果记录。性能试验结果:规定性能或功能要求时,试验报告需包括以下内容:试验零件的设计变更等级任何尚未包括在设计记录内、但已经过授权的工程变更文件试验零件的工程规范编号、发布日期和变更等级进行试验的日期试验零件的数量实际试验结果23Chapter2.过程要求2.2PPAP要求2.2.11初始过程研究总则在提交顾客/组织指定的所有特殊特性之前,必须确定初始过程能力或性能指数的水准是可以接受的。为了解测量误差是如何影响被研究的测量值,组织必须进行测量系统分析。目的是为了确定生产过程是否能生产出满足顾客要求的产品。关注的重点是计量型数据而非计数型数据,后者需要相当长时间监测特性,收集更多数据。是短期研究,而且无法预测5M1E的变差影响,但对于绘制控制图仍很重要。对于能够适用于X-R图的特性,短期研究应基于有效的生产中,联系生产的零件之中的25组数据,包含至少100个读数。经顾客同意,可以使用类似过程的长期历史数据,代替此项数据要求。24Chapter2.过程要求2.2PPAP要求2.2.11初始过程研究质量指数如果适用,应使用能力/性能指数,对初始过程研究进行总结。CPK,稳定过程的能力指数。α值根据子组内的变差确定。考虑子组内变差的过程能力指数,不包含子组之间变差的影响。单独使用CPK不能全面反映过程特性。PPK,性能指数。α值来源于总变差(所有样本数据)。基于整个过程数据变差,但无法将组内变差和组间变差分离。与CPK相比较,分析产生过程变差的原因。初始过程研究,不仅是获得指数值,而是为了更好的了解过程变差。可以用合适的历史数据或足够的初始数据(至少100个)来绘制控制图,过程稳定时,可计算CPK。当过程存在已知/可判断的特殊原因,且输出满足规范要求时,应使用PPK。针对新设备,使用CMK,连续取100个数据计算。25Chapter2.过程要求2.2PPAP要求2.2.11初始过程研究接受准则指数值1.67,该过程能满足接受准则。指数值1.33~1.67,可被接受,但需做改进。指数值1.33,不可接受。后两种情况,需联系ACR,评审研究成果。不稳定的过程提交PPAP前,必须识别、评估变差的特殊原因,并尽量消除。必须把任何不稳定过程通报给ACR,并在任何提交之前,提供纠正措施。针对PFMEA中RPN值较高的过程,采用SPC监控。26Chapter2.过程要求2.2PPAP要求2.2.11初始过程研究单边公差或非正态分布的过程必须与ACR一起,确定替代的接受准则。可能要求一种不同类型
本文标题:PPAP培训课程
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