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质量管理部1ProductionPartApprovalProcess质量管理部主要内容1、概述2、PPAP提交条件3、批准要求4、提交层级5、过程要求事项6、记录与标准样本7、批准状态8、附件/范例表格质量管理部1.概述•PPAP:ProductionPartApprovalProcess生产件批准程序•PPAP是:关于所有生产和服务产品包括散装材料的一般(通用)批准要求;•PPAP要求可以用来对制造商内部生产和供应商外部生产,也可以用来对顾客;•PPAP要求:每个递交的零部件必须经过检验、承认和/或批准;质量管理部对顾客:请笑纳PPAP请笑纳质量管理部对供应商:呈上来!呈上来质量管理部PPAP过程流程示例注:1、所示全部活动不是每次都出现;2、记录可以以各种媒界形式,保存在不同的地点。顾客采购订单/顾客特殊要求顾客零件设计要求顾客过程设计要求顾客的规范顾客的物流、运输要求项目负责人和小组收集信息PPAP的提交等级(按表4.1)完成PPAP要求的项目完成PSW批准PSW提交(或重新提交)PSW供方引起的变更接受并批准的PSW确认的过程按节拍生产顾客引起的零件、规范等变更批准的PSW记录顾客顾客组织质量管理部我们的顾客有什么要求?•当顾客购买我们的产品时,同时还“购买”了我们的什么?•他们购买我们产品的真正意义是什么?•顾客的企图是否贯彻在产品设计中?•过程设计、检验控制是否真正理解了顾客的企图?•我们的生产能力够吗?质量管理部我们的供应商需要提供什么?•我们仅仅购买了供应商的产品吗?•我们购买产品的真正用意是否让供应商理解?•我们是否为供应商提供了递交要求或递交清单?•供应商的能力怎样?质量管理部什么是PPAP•顾客对供应商的产品、生产条件、生产过程、质量管理体系等方面的书面约定与认可。质量管理部PPAP的目的确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求,并且在执行所要求的生产节拍下的实际生产过程中,具有持续满足这些要求的潜在能力。产品的要求确定供应商理解了所有的设计记录和规格要求;生产过程的要求确定交付能力/生产能力(产能和过程能力);质量保证体系的要求确认标准化作业下的质量水平。质量管理部1.取自重要的生产过程;2.生产性零部件的批准必须取之于一个有效的生产周期;该周期产量至少300件;否则:必须有顾客书面同意的数量;3.在生产现场使用与生产环境相同的工装、量具、工艺、材料和操作人员进行生产。PPAP的过程要求质量管理部2.PPAP提交条件下列情况下,第一批产品装运前需要进行生产性零件批准(PPAP):一种新产品或零部件对以前不合格处进行改进提交的零件;由于设计或材料的改变而产生的产品变化;过程变更/及其引起的产品材料变更;过程工模夹检辅具的变更与置换;质量管理部现有设备、工具翻新或重组后;过程与过程方法规范变更后;工具或设备移地生产;零部件、材料或服务供方的改变;在工具无法大批量生产达12个月或以上的情况下,重新推出的产品;顾客因为质量问题要求暂停装运;试验或检验的更改。以上的任一种或组合的原因,都必须提交或重新提交PPAP、PSW获得顾客的批准。2.PPAP提交条件(续)质量管理部可以理解为:新开发产品产品改进后生产流程改变后过程方法变更后设备、工具变更或置换后采购或供应商变更后转移生产地、线顾客有要求注解!质量管理部3.批准要求当上述“提交条件”出现时,组织必须准备好下列文件和项目,以递交顾客批准。质量管理部PPAP批准提交的项目1.所有顾客和供应商的设计记录①A、零件材质报告②B、聚合物标识2.顾客签署的工程变更文件3.顾客工程批准4.DFMEA分析资料5.过程流程图(FOLLOWCHART)6.PFMEA分析资料7.控制计划(CONTROLPLANING)8.生产件样品9.测量系统分析(MSA)质量管理部10.零部件全尺寸测量图表11.材料测试、性能测试、耐久性测试结果12.检验测量辅助工具13.标准件样品14.过程能力评估资料(SPC/Cp/Cpk/Pp/Ppk)15.合格实验室的文件要求16.外观批准报告(AAR)17.顾客的特殊要求18.零件递交保证书(PSW)质量管理部上述18个方面的文件资料可以理解为:产品技术资料过程技术资料检验与控制资料质量保证书因此PPAP还可以理解为:对产品的批准对过程的批准对检验的批准质量管理部序号Level1Level2Level3Level4Level5RSS*RRRR*RRSS*R2RSS*R3RRS*R4RRS*R5RRS*R6RRS*R7RSS*R8RSS*R9RRS*R10RRS*R11RSS*R12RRS*R13SSSSR14SSS*R15RRR*R16RSS*R17RRR*R18RRR*R19RRS*RS=供应商根据顾客的要求在合适的地点(包括制造地点)生产指定产品的记录或文件条款以*=在供应商合适的地点保留,顾客有要求时提交。需求项目进行认可提交并保留影印件。顾客工程批准(如需要)设计失效模式及影响分析有资格实验室文件初始工序研究测量系统分析研究控制计划过程流程图过程失效模式及影响分析尺寸结果材料性能试验结果R=在供应商合适的地点(包括制造成地点)保留,顾客代表要求时迅速提交。PPAP提交需求目录标准样品检验辅具符合客户标定要求的记录可售产品设计记录零件提交保证书外观批准报告(如选用)散装材料要求清单样品1专用零件图其它所有零件图工程更改文件质量管理部4.提交层级质量管理部4.1影响提交层级的因素•影响因素–供应商采用的质量体系–供应商质量确认状态(如GM的供应商)–零件的临界状态–以前的送件经验–供应商的技能•提交等级–共分为五级;–第三级为一般级,用于所有的送件,除非特殊要求;–由顾客确定;质量管理部第一级:只向顾客提交“零件递交保证书”,对指定的外观项目,还应提交外观批准保证书;第二级:提交保证书、样品和有限的支持数据;第三级:提交保证书、样品和完整的支持数据;第四级:提交保证书和完整的支持数据;第五级:提交保证书、在产地复检过的样品和完整的支持数据;质量管理部4.2提交等级•由顾客确定;–根据汽车工程研究院的PDM中零部件的重要等级确定,初始等级为:关重件3级,一般件2级。–可适当调级的条件:•供方在上次评价为5A级、或优秀供方的,PPAP初始提交等级可降一级;•国有大中型企业、同行业前三甲、上年度产值超亿元、有国家认可研发机构或检测机构、员工超过3000人,符合以上条件任一种的可降一级;•上装外包方年产300辆以上、上年度产值超千万、有专门的研发机构、员工超200人,符合其中一项的也可降一级提交。–可免除条件:•长期实际使用合格记录的客户指定上装产品,经外包方管理部门、技术、质量部门的详审,可免除,但需提交PSW。质量管理部提交方式•供方管理部门(生产制造部)要做的–向供方发出《PPAP提交通知书》及SQ/SP14.3《供方/外包方生产件批准程序》。•组织要做的–标为必须用陕汽规定格式;–PPAP文件提交封面及目录;–设计记录–零件提交保证书;–材料、性能试验结果–尺寸结果–实验室认证–外观批准报告。质量管理部提交时机•陕重汽公司要做的–物资采供部、生产制造部、销售公司发布生产通知;–根据零部件重要性,生产制造部组织技术、质量管理部对供方实地验证。•供方要做的–按通知试生产–对试生产情况进行分析并准备PPAP文件–按陕汽规定的时间提交样品和PPAP文件。质量管理部PPAP过程要求•连续生产1-8小时•生产数量至少为连续300件,除非陕重汽公司另有批准;•和正式生产同样的设备、工装、量具、过程、材料、作业、检验人员;•每一个单独的生产过程、辅助生产线的产品、多腔模的产品,都要进行测量和试验。质量管理部5.过程要求事项质量管理部文件1辅助性图纸及草图应标明•零部件型号/编号•变更状态•工程图日期•供应商名称•几何尺寸及形位公差(GD&T)•材质报告–必须提供证据表明已经完成顾客要求的零件材料/物质成分报告,并且所报告的数据符合所有的顾客特殊要求。•聚合物标识–适当时,必须按ISO要求标注聚合物。必须按以下重量准则确定是否适用打印要求:•塑料件重量至少100g(ISO11469/1043-1)•合成橡胶件的重量至少200g(ISO11469/1629)质量管理部文件2顾客授权的工程变更文件•对于任何尚未录入设计记录中,但已在产品、零件或工装上体现出来的工程变更,组织必须有该工程变更的授权文件。•工程变更后的送件,取决于变更等级、检验和测试要求;•具体的变更,与顾客PPAP责任人联系。质量管理部文件3顾客工程批准•顾客要求时,组织必须具有顾客工程批准的证据。–注:对于散装材料,在《散装材料要求检查表》“工程批准”一栏有签署即可满足本要求,和/或在顾客批准的材料清单上有此种材料,也可满足要求。质量管理部文件4DFMEA•有产品设计职责的组织,必须按照顾客要求开发DFMEA。•做法参见《FMEA手册》–注1:同一份设计FMEA可以适用于相似零件或材料族系。–对于散装材料,参见《PPAP手册》附录F质量管理部文件5:过程流程图•组织必须使用组织规定的格式绘制过程流程图,清楚地描述生产过程的步骤和流程,同时应适当地满足顾客规定的需要、要求和期望。对于散装材料,过程流程描述文件和过程流程图等效。质量管理部文件6:PFMEA•必须按顾客特殊要求,进行相应的过程FMEA开发。–注1:组织对新的通用性已经过评审,同一份过程FMEA可适用于相似零件或材料族第的生产过程。质量管理部文件7:控制计划•必须制定控制计划,定义用于过程控制的所有控制方法,并符合顾客规定的要求。–注1:如果组织对新零件的通用性已经过评审,则相似零件的“零件家族”控制计划是可以接受的。–注2:有些顾客可能会要求批准控制计划。质量管理部文件8:测量系统分析(MSA)•必须对所有新的或改进后的量具、测量和试验设备进行测量系统分析研究。–量具的重复性与再现性、偏倚、线性和稳定性–《测量系统分析》参考手册中定义了量具重复性与再现性的接收准则;–对于散装材料,测量系统分析可以不适用,但要获得顾客同意。质量管理部文件9:全尺寸测量结果•必须按设计记录和控制计划的要求,提供尺寸验证已经完成的证据,且测量结果符合规定的要求。•对每个独立的加工过程,都必须有全尺寸测量结果。•必须对设计记录和控制中注明的所有尺寸(除参考尺寸外)、特性和规格等项目,记录实际测量结果。•必须标明设计记录的日期、变更版本,以及任何尚未包括在设计记录中,但已经过授权而且纳入生产和工程变更文件。•必须在所有辅助文件上记录变更的版本、绘图日期、组织名称和零件编号。根据保存/提交要求表,这些辅助材料的副本也必须与全尺寸测量结果一起提交。•需要使用光学比较仪进行检验时,扫描图也必须提交。•必须确定其中一个被测零件为标准样件。质量管理部文件10:材料测试•如果对化学、物理、冶金等方面有详细说明要求时,所有的零部件与材料必须进行材料测试;•可以请有资格的机构测试,也可以在顾客实验室进行测试。必须有正规的测试报告;•测试结果与相关规格要求必须对照列出;质量管理部•标明规格的变更情况,变更等级、号码、日期;•标明测试进行的日期;•表面材料供应商名称,当顾客需要时,还应标明来自顾客批准来源表中的材料代码;•满足所有规格要求是供应商的责任,如任一项不能满足,应与顾客联系、改进;•顾客规定的材料规格和规定的采购来源,必须向名单上所列的供应商采购材料或服务;质量管理部文件10:性能测试•当对产品的性能有详细的说明要求时,所有的零部件和材料必须进行性能测试;•必须按控制计划要求进行性能测试;•可以请有资格的机构测试,也可以在顾客实验室进行测试。必须有正规的测试报告;•测试结果与相关规格要求必须对照列出;质量管理部•标明规格的变更情况,变更等级、号码、日期;•标明测试进行的日期;•满足所有规格要求是供应商的责任,如任一项不能满足,应与顾客联系、以确定改
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