华东理工大学 上海博悦生物科技有限公司项目运营报告

   目录执行总结..............................................................................................1公司简介..............................................................................................4产品及服务..........................................................................................6市场分析............................................................................................23公司战略............................................................................................31运营管理............................................................................................34财务分析............................................................................................41附加材料............................................................................................42     ——专业团队服务于中国制药 执行总结上海博悦生物科技有限公司网址：电话：[phone]传真：[phone]  ——专业团队服务于中国制药 执行总结一、公司简介中文名称:上海博悦生物科技有限公司英文名称:ShanghaiScienPharmCo.,Ltd.公司地址:上海徐汇区华泾路1305弄10号B座6F注册时间：2010年09月01日在上海浦东新区注册成立注册资本：贰佰万元人民币，实收资本：贰佰万元人民币图片说明：华东理工大学科技园（公司所在地）上海博悦生物科技有限公司，是一家拥有自主知识产权的生物技术和医药产品研发的高科技公司。公司拥有超过1400㎡国际一流的先进研发设施，包括药物合成研发、中试，分析和制剂实验室，配备了齐全的各类仪器设备，具备自主独立研发的所有试验设备和强大的资金支持。公司管理和研发团队由在海外留学并在业内具有丰富经验的高级专家组成，拥有一支强大稳定的研发队伍，研发人员中博士、硕士比例超过70%。公司致力于推进一线药物产业化和创新药物研发，已与许多国内一线药厂和研究机构开展了广泛的项目合作，同时也积极与国际医药大公司合作推进新药研发业务，大力发展新药研发生产的高端技术工艺，努力开拓国际市场，提高我国在全球化竞争中的能力。目前，公司的业务范围已经涵盖了研发、生产、注册、销售的整个药品价值链。公司专注于研制开发全球卓越药品，其中以抗糖尿病用药、抗肿瘤药、抗感染药、心脑血管系统用药、神经系统用药为主要领域。凭借公司管理研发团队对药物市场的深度了解和把握，运用自主的药物研发技术和制剂配方工艺，开发出2  ——专业团队服务于中国制药 3具有良好市场盈利前景的产品。目前公司已经和国内数家大型的上市制药企业达成协议，确立了战略合作关系。二、产品及服务公司主要产品已全面覆盖了抗肿瘤类、抗心血管类、抗病毒类、抗生素类、精神类、糖尿病类、消化类、泌尿类和骨骼肌肉类等相关领域，为药企提供多方位的选择。公司为药物申报提供一站式服务，包括原料药的合成研究、制剂技术研究、分析方法学研究、一致性研究和申报资料撰写等所有涵盖药物申报所需资料和技术的服务。三、公司战略中国国内现阶段市场95%药物系仿制药，外界推测到2015年，中国仿制药市场或达50000亿元成为世界第二大医药市场国家。在此期间，中国的很多药企还是面临着技术落后、产品更新不及时、药品申报资料不健全等问题。博悦借此时机不断地通过自身强大的技术优势和资源整合来引领整个仿制药研发、申报的市场发展。四、财务情况公司创立至今，已为国内20家药企提供超过60个品种的一站式申报服务，其中2013年全年营业收入达到1830万元，利润率超过30%，递交的申报资料通过省局药监局现场核查率为100%。五、创业团队团队由一群在制药界的不同领域有过长期工作经验的专业人士组成。团队的专业能力和经验全方位地涵盖了药物合成、工艺开发、药物分析、制剂研发、药物申报法规、市场营销、产品策划以及企业运营等各方面，对千变万化的医药市场有着深入的了解。团队的科技人员是掌握了当今一流制药技术的制药专家，致力于开发出世界一流的药物产品，造福全人类。  ——专业团队服务于中国制药 公司简介上海博悦生物科技有限公司网址：电话：[phone]传真：[phone]上海博悦生物科技有限公司网址：电话：[phone]传真：[phone]  ——专业团队服务于中国制药 5公司简介上海博悦生物科技有限公司，注册于上海浦东张江高科技园区，是一家拥有自主知识产权的专注于生物医药技术和产品研发的高科技公司。公司拥有超过1500平米的研发场地和国际一流的先进研发设施，包括药物合成、制剂、分析和中试实验室，配备了齐全的各类仪器设备（包括60台合成通风橱，20台进口高压液相，带DANI顶空的进口气相，瑞士万通滴定仪，冷冻干燥机，渗透压仪，智能微粒检测仪，溶出仪，十铳压片机，变频湿法制粒机，气流粉碎机，流化床制粒包衣机等），具有强大的各种软硬件设施和雄厚的资金支持，从中间体到原料药（API）、分析方法开发和制剂的研究，到新药证书申报等各个领域都具有丰富的经验。公司管理和研发团队由在海外留学工作并在业内具有丰富经验的高级专家组成，拥有一支强大稳定的研发队伍，研发人员中博士、硕士比例超过70%。公司致力于推进一线药物产业化和创新药物研发，与国内外许多著名药企和研究机构开展了广泛的项目合作，同时也积极与国际医药大公司合作推进新药研发业务，大力发展药物研发生产的高端技术工艺，努力开拓国内外市场，提高公司在全球化竞争中的能力。目前，我们的业务范围已经涵盖了研发、生产、注册、销售的整个药品价值链。公司专注于研制开发全球卓越药品，覆盖心脑血管、抗肿瘤、抗生素、抗病毒、神经系统、糖尿病、呼吸系统、泌尿系统等主要领域，凭借公司管理研发团队对药物市场的深度了解和把握，运用自主的药物研发技术和制剂配方工艺，开发出具有良好市场盈利前景的产品。目前公司已经和数家大型制药企业达成协议，确立了长期战略合作关系。公司始终坚持以人为本，以技术为核心，以质量为基石的理念，依托在新药开发、制药工程、生物技术和医药市场等方面的丰富经验，专注于药物创新，致力于把公司打造成为中国药物研发及技术服务的领先供应商，携手广大同行共同打造制药行业美好的明天！  ——专业团队服务于中国制药 产品及服务上海博悦生物科技有限公司网址：电话：[phone]传真：[phone]  ——专业团队服务于中国制药 7产品及服务一、国内医药市场背景医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。在2011年，国内医药产值已经超过1.5万亿。而同期，生产化学药品的中国药企已达5000家，其中很多的药企仍然处于老技术，旧技术，差技术的时代，在新版GMP出台的今天，没有好的产品线，基本上是在宣判一个药企的“死刑”。在此前提下，很多药企现在瞄准了仿制药市场，鉴于其对应申报相对简单且相对于一类等新药审批过程快的特点，造就了药企出门找项目的时代。而对于医药的申报及生产，其涉及到的是一个较为庞大的系统工程，许多年前这些核心的技术仍然是掌握在一些大型药企或者药物研究所手里，这也促使小的企业根本无法寻求到合适的技术来源。同时，一些大的药企，其研发实力也不是“包治百病”，全部通吃的，碰到相对于的技术壁垒等情况，其仍然也迫切希望有一些好的研发企业可以提供优质的技术服务。博悦就是其中之一，现阶段的博悦主攻方向仍然为新药、仿制药的研发及申报环节。在未进入生产等相关环节前，其技术资源相对是开放的，加上强大的研发实力，也为博悦带来相当可观的订单。二、博悦的产品线作为一家好的药物研发企业，单单只是一个方面的特长肯定不能占领市场高地，所以，博悦人本着“世上无难事，只要肯攀登”的精神，将产品线涉及到抗肿瘤类、抗心血管类、抗病毒类、抗生素类、精神类、糖尿病类、消化类、泌尿类和骨骼肌肉类等几乎可以涵盖市场需求的领域。剂型上也涵盖了片剂、胶囊剂、粉针剂、大输液、混悬液、丸剂等日常常见剂型。下面简单介绍下博悦已研发及在研产品：  ——专业团队服务于中国制药 8疾病分类项目名称适应症剂型注册分类化合物专利（到期日）替格瑞洛Ticagrelor抗血栓，减少心血管死亡和心脏病发作薄膜衣片3+62019/12/2普拉格雷Prasugrel新一代强效抗血小板药薄膜衣片3+32012/9/9(2021)复方氯吡格雷阿司匹林预防急性冠状动脉综合征片剂32017/2/17长春西汀Vinpocetine改善脑梗塞、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。注射剂6+6无中国化合物专利依折麦布Ezetimibe高胆固醇症普通片3+62014/9/14复方依折麦布辛伐他汀用于降低胆固醇及降低血脂普通片6无主要专利达比加群酯DabigatranEtexilate抗凝血，新型的直接凝血酶抑制剂胶囊3+32018/2/16阿齐沙坦Azilsartan高血压普通片3+32013/1/1阿哌沙班Apixaban抗凝血剂普通片3+32022/9/17利伐沙班Rivaroxaban抗静脉血栓薄膜衣片3+62020/12/11依度沙班Edoxaban抗静脉血栓普通片3+32022/6/20维格列汀VildagliptinⅡ型糖尿病普通片3+62019/12/9西格列汀SitagliptinⅡ型糖尿病薄膜衣片3+62022/7/5阿格列汀AlogliptinⅡ型糖尿病普通片3+3化合物专利原案无效沙格列汀SaxagliptinⅡ型糖尿病普通片3+62021/3/5阿瑞匹坦Aprepitant预防化疗引起的急性和延迟性恶心、呕吐胶囊3+32014/12/13达沙替尼Dasatinib慢性骨髓性白血病薄膜衣片3+6化合物专利原案无效舒尼替尼Sunitinib胃肠道间质瘤、晚期肾细胞癌等胶囊3+62021/2/15厄洛替尼Erlotinib非小细胞肺癌、胰腺癌薄膜衣片3+62016/3/28吉非替尼Gefitinib非小细胞肺癌薄膜衣片3+62016/4/23硼替佐米Bortezomib多发性骨髓瘤、外套细胞淋巴瘤冻干粉3+62015/10/2福沙匹坦Fosaprepitant预防化疗引起的急性和延迟性恶心、呕吐冻干粉3+32015/2/28索拉非尼Sorafenib肝细胞癌及晚期肾细胞癌薄膜衣片3+62020/1/12瑞格非尼Regorafenib转移性结肠直肠癌片剂3+32020/1/12拉帕替尼　Lapatinib晚期或转移性乳腺癌普通片3+32