3食品安全国家标准制（修）订要求

王华丽中国疾病预防控制中心营养与食品安全所中国疾病预防控制中营养与食品安所食品安全国家标准审评委员会秘书处标准制定依据”标准制定依据”标准立项”标准立项”标准起草”标准审查”标准批准和发布”标准批准和发布”需要注意的问题保障人民健康”保障人民健康”维护国家利益”科学合理，安全可靠•以风险评估为基础•以风险评估为基础•参考国际和其他国家相关食品安全标准•我国的实际情况•我国的实际情况•各项技术指标、要求有明确的科学依据或文献来源•标准内容不与其他食品安全标准或相关的规范性文件•标准内容不与其他食品安全标准或相关的规范性文件矛盾、交叉、重叠”保护行业健康发展”保护行业健康发展”卫生部同各部门制品标准规划及其实施计划•背景•指导思想•指导思想•主要目标、内容和要求•保障措施•其他重要事宜规划在生部上征求意”规划在卫生部网上公开征求意见”有关部门、教育机构、学术团体、行业协会公民法人或者其他组织可以提出立会、公民、法人或者其他组织可以提出立项建议向生部提交项建书”向卫生部提交项目建议书•立项的背景和理由项的背景和理由•风险监测和评估依据•制定标准的必要性和可行性•制定标准的必要性和可行性•承担标准起草的单位等生部就计划向社会征求意”卫生部就计划向社会公开征求意见”立项计划执行过程中可以根据实际进行调”立项计划执行过程中可以根据实际进行调整例如评估结果和监管过程中发现重大问题•例如评估结果和监管过程中发现重大问题”起草单位（人）：研究机构、教育机构、学术团体、行业协会、企业等单位组成起学术团体行协会企等单位组成起草协作组”与卫生部签订项目委托协议书原则”原则•食品安全风险评估食品安全风险评估•我国社会经济发展水平•相关国际标准•相关国际标准•国际食品安全风险评估结果标准格式求”标准格式要求◦食品安全国家标准格式要求食安全标准格式食安全产标准格式生产◦食品安全基础标准格式、食品安全产品标准格式、生产规范标准格式、理化检验方法标准格式、微生物检验方法标准格式法标准格式◦标准的文字、数字、公式、单位、符号、图表等符合标准化要求标准技术内容的求”标准技术内容的要求（一）◦整体内容符合相关法律、行政法规和部门规章的规定标准的内容数符合的科学原技术◦标准的设计、内容和数据符合公认的科学原理和技术要求需要配套标准的同时制定配套标准限量指标有配套◦需要配套标准的，同时制定配套标准，限量指标有配套的检验方法”标准技术内容的要求（二）•采用国际或者国外标准的，符合我国的国情•与其他标准需要协调处理的，妥善处理或提出了处理意见检验方法类标准的验证应符合有关规定•检验方法类标准的验证应符合有关规定’国内创新标准，验证的专业技术机构（不包括项目承担单位）应当不少于3家家’等同采用国际检验方法标准的，由项目承担单位或者其他1家专业技术机构进行验证’修改采用国际检验方法标准的除项目承担单位外验证的专’修改采用国际检验方法标准的，除项目承担单位外，验证的专业技术机构不少于1家’进行验证的专业技术机构应当提供验证报告编制说的求”编制说明的要求•任务来源与项目编号、参与协作单位、简要起草过程、主要起草人及其所承担的工作等人及其所承担的工作等；•与我国有关法律法规和其他标准的关系；•国外相关法律、法规和标准情况的说明；•国外相关法律、法规和标准情况的说明；•标准的制修订与起草原则；•确定各项技术内容（如技术指标、参数、公式、试验方法、检验规则等）的依据，强制性技术内容应说明强制理由；•征求意见和采纳意见情况；•重大意见分歧的处理结果和依据•重大意见分歧的处理结果和依据；•根据需要提出实施标准的建议；•其他应予说明的事项。其事项需注意的问题”需要注意的问题•深入研究，广泛提取标准使用单位、科研院校•深入研究，广泛提取标准使用单位、科研院校、行业和企业、消费者等社会各界的意见•按照委托协议书时限内完成起草工作将送审•按照委托协议书时限内完成起草工作，将送审稿、编制说明、征求意见汇总表和其他材料及时报送秘书处时报送秘书处依据”依据•《食品安全国家标准审评委员会章程》《食品安全国家标准审评委员会章程》•《食品安全国家标准管理办法》•《食品安全国家标准管理办法》•《标准制（修）订项目委托协议书》秘书处：初审起草人：标准送审稿及相关材料秘书处：初审审查内容：标准送审稿与标准立项、委托协议书的一致性送审材料的完整性，规范性卫生部公开征求意见并WTO通报（一般两个月）分委员会：技术内容审查主任会议：食品安全国家标准的终审分委会审查”分委员会审查•审查者’全体委员’根据需要，可特邀专家参加审查，特邀专家有表决权’审查委员负责起草的标准时委员本人应该回避’审查委员负责起草的标准时，委员本人应该回避’审查标准涉及其他分委员会的，应按章程邀请其他分委员会参加审查•审查形式’会审审查内容•审查内容’本专业范围内食品安全国家标准技术审查分委会审查步骤”分委员会审查步骤•标准起草人报告标准制修订过程、内容、依据•标准起草人报告标准制修订过程、内容、依据、征求意见的处理情况等•委员提出问题和修改意见•委员提出问题和修改意见•起草人对提出的问题作必要的解答主任委员或者副主任委员归纳审查意见•主任委员或者副主任委员归纳审查意见•委员填写《食品安全国家标准标准审查意见表》•通过审查结论审结•通过会议纪要分委会审查的重点内容”分委员会审查的重点内容（一）•标准的格式要求标准的格式要求•标准的技术内容’采用国际或者国外标准的，是否符合我国的国情’采用国际或者国外标准的，是否符合我国的国情’与其他标准需要协调处理的，是否做了妥善处理或提出了处理意见’检验方法类标准的验证应符合有关规定’检验方法类标准的验证应符合有关规定‘国内创新标准，验证的专业技术机构（不包括项目承担单位）应当不少于3家‘等同采用国际检验方法标准的，由项目承担单位或者其他1家专业技术机‘等同采用国际检验方法标准的，由项目承担单位或者其他1家专业技术机构进行验证‘修改采用国际检验方法标准的，除项目承担单位外，验证的专业技术机构不少于1家进行验证的专业技术机构应当提供验证报告‘进行验证的专业技术机构应当提供验证报告分委会审查的重点内容”分委员会审查的重点内容（二）”食品安全标准编制说明食品安全标准编制说明分委会审查结论”分委员会审查结论”通过审查•无需修改或者仅局部内容需要进行编辑性修改，修改后经秘书处审查后即可提交主任会议终审修改后函审”修改后函审•需要按照分委员会的意见进行实质性内容的修改，修改后需要进行函审要进行函审”修改后会审•需要按照分委员会的意见进行实质性内容的修改，修改后需•需要按照分委员会的意见进行实质性内容的修改，修改后需要再次上会审查注意事项”注意事项：•一项标准，一个意见表•每个委员都需要填写审查意见并表明审查结论分委会表决机制”分委员会表决机制”各专业委员会审查标准时，三分之二以上（含三各专委员会审标准时分以含分之二）委员（含单位委员）到会为有效”原则上应当协商一致”如需表决，经参加会议的委员（含单位委员）的四分之三（含四分之三）以上同意，方为通过•回避委员不计入应表决人数•未参会，出具书面审查意见的，计入表决人数•未参会，也未说明意见的，不计入表决人数生部主管领导签发生部通告发布”卫生部主管领导签发，卫生部通告发布”20个工作日内卫生部网上公布”20个工作日内卫生部网上公布”对标准个别内容形式调整，卫生部以发布修改单的形式发布修改单的形式发布”标准发布后，卫生部对标准实施进行跟踪”标准发布后，卫生部对标准实施进行跟踪”标准编号按卫生部和国标委的协商意见执行行标准属性”标准属性•食品安全国家标准的强制性”标准文本•语句应该通顺，采用国际标准的，表述应符合中文表达习惯•图、表应有标题、单位•涉及到附录的内容正文相应位置应提及•涉及到附录的内容正文相应位置应提及”标准适用范围•产品标准应详细界定适用的产品种类语言表述应清晰避免有歧义•语言表述应清晰，避免有歧义示例：本标准适用于A、B和C中α、β、γ的测定，在3种基质中的检出限分别为0.01mg/kg、0.01mg/kg、0.03mg/kg”引用标准”引用标准：•引用标准应准确•注日期、不注日期、是否已废止、编号与名称是否匹配术语和定义”术语和定义•缩略语应该有全称，前后表述应一致•INSinternationalnumbersystem”技术指标•与其它相关食品安全标准协调’基础标准与产品标准•指标单位’单位应是法定单位’与相应检验方法的单位应一致•表述应清晰，避免引起歧义”欢迎将标准执行过程中遇到的问题反映给我们”联系方式：食品安全国家标准审评委员会秘书处•食品安全国家标准审评委员会秘书处•电话87776914、13811291642•[e-mail]