GB_10765-XXXX_食品安全国家标准_婴儿配方食品

中华人民共和国国家标准GB10765—2010食品安全国家标准婴儿配方食品NationalfoodsafetystandardInfantformula中华人民共和国卫生部发布2010-03-26发布2011-04-01实施GB10765—2010I前言本标准对应于国际食品法典委员会(CAC)的标准CodexStan72-1981（Revision2007）StanardforInfantFormulaandFormulasforSpecialMedicalPurposesIntendedforInfants中A部分，本标准与CodexStan72-1981的一致性程度为非等效。本标准还参照了中国营养学会2000年编著的《中国居民膳食营养素参考摄入量》。本标准代替GB10765-1997《婴儿配方乳粉I》、GB10766-1997《婴儿配方乳粉II、III》、GB10767-1997《婴幼儿配方粉及婴幼儿补充谷粉通用技术条件》、及其修改单。本标准与GB10765-1997、GB10766-1997和GB10767-1997相比，主要变化如下：——将三项标准整合为一项标准，标准名称改为《婴儿配方食品》；——修改了标准中的各项条款。本标准的附录A、附录B为资料性附录。本标准所代替标准的历次版本发布情况为：——GB10765-1997；——GB10766-1997；——GB10767-1997。GB10765—20101食品安全国家标准婴儿配方食品1范围本标准适用于婴儿配方食品。2规范性引用文件本标准中引用的文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其昀新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。3术语和定义3.1婴儿infant指0～12月龄的人。3.2婴儿配方食品infantformula3.2.1乳基婴儿配方食品：指以乳类及乳蛋白制品为主要原料，加入适量的维生素、矿物质和/或其他成分，仅用物理方法生产加工制成的液态或粉状产品。适于正常婴儿食用，其能量和营养成分能够满足0～6月龄婴儿的正常营养需要。3.2.2豆基婴儿配方食品：指以大豆及大豆蛋白制品为主要原料，加入适量的维生素、矿物质和/或其他成分，仅用物理方法生产加工制成的液态或粉状产品。适于正常婴儿食用，其能量和营养成分能够满足0～6月龄婴儿的正常营养需要。4技术要求4.1原料要求产品中所使用的原料应符合相应的安全标准和/或相关规定，应保证婴儿的安全、满足营养需要，不应使用危害婴儿营养与健康的物质。所使用的原料和食品添加剂不应含有谷蛋白。不应使用氢化油脂。不应使用经辐照处理过的原料。4.2感官要求：应符合表1的规定。表1感官要求项目要求色泽符合相应产品的特性。滋味、气味符合相应产品的特性。GB10765—20102表1（续）项目要求组织状态符合相应产品的特性，产品不应有正常视力可见的外来异物。冲调性符合相应产品的特性。4.3必需成分4.3.1产品中所有必需成分对婴儿的生长和发育是必需的。4.3.2产品在即食状态下每100mL所含的能量应在250kJ(60kcal)～295kJ(70kcal)范围。能量的计算按每100mL产品中蛋白质、脂肪、碳水化合物的含量，分别乘以能量系数17kJ/g、37kJ/g、17kJ/g（膳食纤维的能量系数，按照碳水化合物能量系数的50%计算），所得之和为千焦/100毫升（kJ/100mL）值，再除以4.184为千卡/100毫升（kcal/100mL）值。4.3.3婴儿配方食品每100kJ(100kcal)所含蛋白质、脂肪、碳水化合物的量应符合表2的规定。4.3.4对于乳基婴儿配方食品，首选碳水化合物应为乳糖、乳糖和葡萄糖聚合物。只有经过预糊化后的淀粉才可以加入到婴儿配方食品中，不得使用果糖。表2蛋白质、脂肪和碳水化合物指标每100kJ每100kcal营养素昀小值昀大值昀小值昀大值检验方法蛋白质a乳基婴儿配方食品/（g）0.450.701.882.93豆基婴儿配方食品/（g）0.500.702.092.93GB5009.5脂肪b/（g）1.051.404.395.86GB5413.3其中：亚油酸/（g）0.070.330.291.38α-亚麻酸/（mg）12N.S.c50N.S.cGB5413.27亚油酸与α-亚麻酸比值5:115:15:115:1—碳水化合物d，e/（g）2.23.39.213.8—a乳基婴儿配方食品中乳清蛋白含量应≥60%；婴儿配方食品中蛋白质含量的计算，应以氮（N）×6.25。b终产品脂肪中月桂酸和肉豆蔻酸（十四烷酸）总量＜总脂肪酸的20%；反式脂肪酸昀高含量＜总脂肪酸的3%；芥酸含量＜总脂肪酸的1%；总脂肪酸指C4～C24脂肪酸的总和。cN.S.为没有特别说明。d乳糖占碳水化合物总量应≥90%；对于乳基产品，计算乳糖占碳水化合物总量时，不包括添加的低聚糖和多聚糖类物质；乳糖百分比含量的要求不适用于豆基配方食品。GB10765—20103表2（续）e碳水化合物的含量A1，按式（1）计算：)AAAA(A100A654321++++−=………………………………（1）式中：A1——碳水化合物的含量，g/100g；A2——蛋白质的含量，g/100g；A3——脂肪的含量，g/100g；A4——水分的含量，g/100g；A5——灰分的含量，g/100g；A6——膳食纤维的含量，g/100g。4.3.5维生素：应符合表3的规定。表3维生素指标每100kJ每100kcal营养素昀小值昀大值昀小值昀大值检验方法维生素A/（μgRE）a144359180维生素D（μg）b0.250.601.052.51维生素E/（mgα-TE）c0.121.200.505.02GB5413.9维生素K1/（µg）1.06.54.227.2GB5413.10维生素B1/（µg）147259301GB5413.11维生素B2/（µg）1911980498GB5413.12维生素B6/（µg）8.545.035.6188.3GB5413.13维生素B12/（µg）0.0250.3600.1051.506GB5413.14烟酸（烟酰胺）/（µg）d703602931506GB5413.15叶酸/（µg）2.512.010.550.2GB5413.16泛酸/（µg）964784022000GB5413.17维生素C/（mg）2.517.010.571.1GB5413.18生物素/（µg）0.42.41.510.0GB5413.19aRE为视黄醇当量。1μgRE=1μg全反式视黄醇（维生素A）=3.33IU维生素A。维生素A只包括预先形成的视黄醇，在计算和声称维生素A活性时不包括任何的类胡萝卜素组分。b钙化醇，1μg维生素D=40IU维生素D。c1mgα-TE(α-生育酚当量)=1mgd-α–生育酚。每克多不饱和脂肪酸中至少应含有0.5mgα-TE，维生素E含量的昀小值应根据配方食品中多不饱和脂肪酸的双键数量进行调整：0.5mgα-TE/g亚油酸(18:2n-6)；0.75mgα-TE/gα-亚麻酸(18:3n-3)；1.0mgα-TE/g花生四烯酸(20:4n-6)；1.25mgα-TE/g二十碳五烯酸(20:5n-3)；1.5mgα-TE/g二十二碳六烯酸（22:6n-3）。d烟酸不包括前体形式。GB10765—201044.3.6矿物质：应符合表4的规定。表4矿物质指标每100kJ每100kcal营养素昀小值昀大值昀小值昀大值检验方法钠/（mg）5142159钾/（mg）144359180铜/（µg）8.529.035.6121.3镁/（mg）1.23.6a5.015.1a铁/（mg）0.100.360.421.51锌/（mg）0.120.360.501.51锰/（µg）1.224.05.0100.4钙/（mg）123550146GB5413.21磷/（mg）624a25100aGB5413.22钙磷比值1:12:11:12:1—碘/（µg）2.514.010.558.6GB5413.23氯/（mg）123850159GB5413.24硒/（µg）0.481.902.017.95GB5009.93a仅适用于乳基婴儿配方食品。4.4可选择性成分4.4.1除了4.3中必需成分外，如果在产品中选择添加或标签中标示含有表5中一种或多种成分，其含量应符合表5的规定。4.4.2为改善婴儿配方食品的蛋白质质量或提高其营养价值，可参考附录A中推荐的婴儿配方食品中氨基酸含量值添加单体L型氨基酸。所使用的单体L型氨基酸来源应符合GB14880或附录B的规定。4.4.3如果在产品中添加除表5和附录B之外的其他物质，应符合国家相关规定。表5可选择性成分指标每100kJ每100kcal可选择性成分昀小值昀大值昀小值昀大值检验方法胆碱/（mg）1.712.07.150.2GB/T5413.20肌醇/（mg）1.09.54.239.7GB5413.25牛磺酸/（mg）N.S.a3N.S.a13GB5413.26左旋肉碱/（mg）0.3N.S..a1.3N.S.a—GB10765—20105表5（续）每100kJ每100kcal可选择性成分昀小值昀大值昀小值昀大值检验方法二十二碳六烯酸/（%总脂肪酸b,c）N.S.a0.5N.S.a0.5GB5413.27二十碳四烯酸/（%总脂肪酸b,c）N.S.a1N.S.a1GB5413.27aN.S.为没有特别说明。b如果婴儿配方食品中添加了二十二碳六烯酸(22:6n-3)，至少要添加相同量的二十碳四烯酸(20:4n-6)。长链不饱和脂肪酸中二十碳五烯酸(20:5n-3)的量不应超过二十二碳六烯酸的量。c总脂肪酸指C4～C24脂肪酸的总和。4.5其他指标：应符合表6的规定。表6其他指标项目指标检验方法水分/（%）a≤5.0GB5009.3灰分乳基粉状产品/（%）≤4.0乳基液态产品（按总干物质计）/（%）≤4.2豆基粉状产品/（%）≤5.0豆基液态产品（按总干物质计）/（%）≤5.3GB5009.4杂质度（限乳基婴儿配方食品）粉状产品/（mg/kg）≤12液态产品/（mg/kg）≤2GB5413.30a仅限于粉状婴儿配方食品。4.6污染物限量：应符合表7的规定。表7污染物限量（以粉状产品计）项目指标检验方法铅/（mg/kg）≤0.15GB5009.12硝酸盐(以NaNO3计)/（mg/kg）≤100亚硝酸盐(以NaNO2计)a/（mg/kg）≤2GB5009.33a仅适用于乳基婴儿配方食品。4.7真菌毒素限量：应符合表8的规定。GB10765—20106表8真菌毒素限量（以粉状产品计）项目指标检验方法黄曲霉毒素M1或黄曲霉毒素B1a/（μg/kg）≤0.5GB5009.24a黄曲霉毒素M1限量适用于乳基婴儿配方食品；黄曲霉毒素B1限量适用于豆基婴儿配方食品。4.8微生物限量：粉状婴儿配方食品的微生物指标应符合表9的规定，液态婴儿配方食品的微生物指标应符合商业无菌的要求，按GB/T4789.26规定的方法检验。表9微生物限量采样方案a及限量（若非指定，均以CFU/g或CFU/mL表示）项目ncmM检验方法菌落总数b52100010000GB4789.2大肠菌群5210100GB4789.3平板计数法金黄色葡萄球菌5210100GB4789.10平板计数法阪崎肠杆菌c300/100g—GB4789.40计数法沙门氏菌500/25g—GB4789.4a样品的分析及处理按GB4789.1和GB4789.18执行。b不适用于添加活性菌种（好氧和兼性厌氧益生菌）的产品[产品中活性益生菌的活菌数应≥106CFU/g(mL)]。c仅适用于供0～6月龄婴儿食用的配方食品。4.9食品添加剂和营养强化剂4.9.1食品添加剂和营养强化剂质量应符合相应的安全标准和有关规定。4.9.2食品添加剂和营养强化剂的使用应符合GB2760和GB14880的规定。4.10脲酶活性：含有大豆成分的产品中脲酶活性应符合表1