全球疫苗安全顾问委员会

1全球疫苗安全顾问委员会2003年6月11-12日全球疫苗安全顾问委员会(GACVS)由世界卫生组织（WHO）于1999年成立。该委员会负责对全球范围重要的疫苗安全问题做出迅速、有效、独立于WHO和科学严谨的反应[1]。GACVS是世界卫生组织的一个科学与临床方面的顾问机构。GACVS于2003年6月11－12日在瑞士日内瓦召开了第八次会议，会议特别讨论了以下疫苗安全方面的问题：给免疫低下个体接种卡介苗（BCG）；与鼻内接种疫苗有关的副反应；理论上疫苗可能被传染性海绵状脑病病原体污染的危险，以及至今世界卫生组织预见和预防这些危害所采取的行动；含硫柳汞疫苗的安全性问题以及世界卫生组织在监测这一情况中开展的工作；黄热病疫苗的安全性和包括国际旅行时复种此疫苗的利与弊；乙肝疫苗与儿童白血病的关联缺乏证据；与厂家、法规机构和公众共享疫苗安全信息；天花疫苗总的安全性问题；腮腺炎疫苗的副反应，特别是无菌性脑膜炎；含铝成分疫苗的安全性以及声称的这类疫苗与巨噬细胞肌筋膜炎和慢性疲劳综合症的联系；常规免疫对儿童生存可能造成的负面影响问题的新进展。对于免疫后儿童生存问题，GACVS做出结论：没有进一步证据支持所谓儿童接种疫苗后会增加非特异性死亡的说法，并肯定了以前的结论：证据不支持所提出的因果关系1。关于含铝疫苗的安全性，委员会做出结论，没有更多的资料说明需要修改以往的关于含铝疫苗与巨噬细胞肌筋膜炎的结论。委员会还对慢性疲劳综合症做出结论，没有资料支持其与含铝疫苗有因果关系的说法。委员会重申了以往的观点1,2，没有必要修改目前关于含铝疫苗使用（包括肌肉注射）的建议。GACVS在最近会议上的其他结论如下：接种腮腺炎疫苗后的副反应委员会考虑了对腮腺炎疫苗安全问题进行全球范围的综合文献回顾，特别注意疫苗变异株引起的腮腺炎性脑膜炎的危险。人们注意到与Jeryl-Lynn株疫苗相比，接种Urabe、Leningrad-Zagreb和Leningrad-3这三株疫苗后报道了较高比例的无菌性脑膜炎。这种差异的可能的病毒学基础和/或其他可能解释这些差异的产品特征还不清楚。接种不同腮腺炎疫苗株观察到的患无菌性脑膜炎危险性的不同，可能反映了受种者已有的免疫性，特别是在大年龄组中，也可能是由于不同情况下监测和诊断的敏感性水平不同。文献回顾的最终报告将详细评估可能的危险，这篇报告将会及时发表。委员会做出结论，各研究对危险性的评价不同，反应了研究地点和环境以及监测水平的不同。现有资料还不能充分判定关于Urabe、Leningrad-Zagreb和Leningrad-3株疫苗各自在引发无菌性脑膜炎方面的安全性。委员会没有发现接种Jeryl-Lynn株疫苗发病的病毒学证据。如果在人群强化免疫中使用Urabe、Leningrad-Zagreb和Leningrad-3株疫苗，国家免疫规划需要考虑强化免疫后可能出现聚集性无菌性脑膜炎。委员会指出，迄今为止，所有报告的腮腺炎疫苗变异株引起的脑膜炎病例都已经康复，未见病例有长期后遗症。1见No.47,2002,pp389-404.2见No.41,1999,pp.337–340.2应世界卫生组织要求，委员会还考虑了提交一项有关腮腺炎疫苗病毒株库的建议，显然，这有潜在的科学意义。世界卫生组织将进一步关注建立这个毒株库的可行性。天花疫苗的安全性大会详细考虑了两份天花疫苗安全性的专家报告。值得注意的是，在以下几方面还缺乏充分的资料：18岁以下人群接种的安全问题，疫苗在不同年龄别人群中的危险性，以及孕妇接种的结果。目前的资料还不足以确定初免人群中和在间隔较长时间后再次接种疫苗的人群中副反应的发生率。委员会指出公开的副反应监测系统的重要性，这样就可以发现迄今未认识的副反应。如果天花疫苗用于人群强化免疫，有副反应监测的支持尤为重要。这点尤其适用于高HIV感染率的国家。委员会做出结论，接种天花疫苗后确实有引起严重副反应的危险，危险包括以往未发现的安全隐患，与接种过疫苗的人接触也可能会有潜在危险，以及实施接种需要一定的能力和资源。委员会将继续监测天花疫苗的安全性。免疫低下者接种卡介苗（BCG）的安全性问题GACVS注意到，不断有报道说HIV阳性患者接种BCG后数年有局部或播散性BCG感染。这需要在HIV高流行区对这些副反应进行密切监测，特别是区分BCG感染和结核病。尽管还应继续评价卡介苗接种的危险－效益关系，对接种BCG的HIV阳性病人至少要连续监测5-7年，但目前不推荐修改免疫政策。开发新的抗结核病的减毒疫苗时，应考虑免疫低下受种者的特殊安全问题。硫柳汞委员会继续观察含硫柳汞疫苗的安全性。委员会指出缺乏足够的证据确定硫柳汞对某些高危人群，特别是营养不良儿童和早产或低体重儿存在安全性问题。确定这些个体是否处于特殊危险之中十分重要，世界卫生组织应鼓励在发展中国家开展更多相关研究。根据最新证据，委员会向世界卫生组织报告，没有科学基础支持修改世界卫生组织关于含硫柳汞疫苗的建议，包括出生时接种乙肝疫苗和需要时为低体重儿接种。疫苗安全委员会的网址委员会的秘书处建立了一个网站()，感兴趣的有关各方都可以登录。为进一步开发此网站，我们将注重使网站能提供多语种信息，使其可靠、内容广泛全面，易于任何感兴趣的人访问，并使之更专业化。