全球疫苗安全顾问委员会的声明

全球疫苗安全顾问委员会的声明（修订）全球疫苗安全顾问委员会再次明确声明儿童接种乙肝疫苗后发生白血病的风险并不存在2002年4月，一份提交给美国癌症研究学会年会的摘要（1）报道了在加利福尼亚州北部334名儿童中发现乙肝疫苗和急性淋巴细胞白血病之间的相关性。这些研究人员推测，硫柳汞可能是造成这种相关性的原因之一。因为他们发现，在反复注射疫苗的儿童中较易出现这种情况。作者们指出，对这一现象进行解释时应特别谨慎。该研究只提出乙肝疫苗中所含的硫柳汞与白血病之间存在联系。研究没有涉及其他含硫柳汞的儿童疫苗。硫柳汞是一种乙基汞，能迅速从体内排出，通常5~6天后即可清除。人体在如此短的时间内暴露于微量汞，不太可能作为充分的致癌因素而引起儿童白血病。目前尚无其他研究证实汞和任何人类癌症、白血病、淋巴瘤或其他恶性病/癌前病变存在相关性。在动物研究中，癌仅与持续或反复暴露于金属致癌物有关联。根据以上证据，全球疫苗安全顾问委员会（GACVS）得出结论：有关乙肝疫苗与急性淋巴细胞白血病之间存在相关性的提出，仅来自于单一研究，样本数量较小，因而不能令人信服；对此最多只能视为一种假设，并应与业已证实的乙肝疫苗的益处相权衡。GACVS当时作出决定，对该问题有待探讨，需要进行进一步的研究。目前已有四项针对免疫接种（尤其是乙肝疫苗接种）是否会导致儿童期白血病的研究[法国两项（均为病例对照研究），德国和新西兰各一项]。没有一项研究支持在接种乙肝疫苗或任何其他婴儿常规疫苗接种后可导致白血病风险增加的说法。在美国进行的此类研究的初步结果也没有显示两者存在任何相关性。之所以在加利福尼亚北部的研究中观察到相关性，可能与方法学上的错误有关，即在病例组和对照组的乙肝疫苗接种史资料的完整性方面存在差异。基于现有的证据，委员会的结论是，目前的证据不支持加州北部研究中宣称的乙肝疫苗接种与儿童白血病之间存在相关性的推断，也不建议修改现行的乙肝疫苗接种常规。.GACVS将继续审视这些证据以及任何可能从正在进行的研究中获得的流行病学资料。GACVS是WHO成立的一个科学顾问机构，旨在对疫苗安全问题提供可靠、独立的科学评估，以对此类问题作出迅速、有效、科学严谨的反应。其成员包括来自世界各国的专家，涉及的领域包括流行病学、统计学、儿科学、内科学、药理学和毒理学、传染病、公共卫生、免疫学和自身免疫、药品法规以及安全。1.MaX,DoesM,BufflerPA,WienckeJK.HepatitisBvaccinationandtheriskofchildhoodleukaemia.Postersessionabstract3801,AmericanAssociationforCancerResearchannualmeeting,SanFrancisco,April,2002.一级声明提要全球疫苗安全顾问委员会再次表态声明儿童接种乙肝疫苗后发生白血病的风险并不存在2002年4月，一份提交给美国癌症研究学会年会的摘要报道了在加利福尼亚州的儿童中发现的乙肝疫苗和急性淋巴细胞白血病之间的联系。不过，作者本人也指出，对此结果进行解释时应备加谨慎。全球疫苗安全顾问委员会（GACVS）确认了其他4项已经完成的研究，这些研究观察了疫苗对儿童白血病的影响。没有一项研究支持有关在乙肝疫苗接种或其他常规婴儿疫苗免疫接种后可致发生白血病的风险升高的提法。上述在加州进行的这项新的研究纳入的人数较少。此外，另外一项在美国进行的研究的初步结果也没有显示存在这种相关性；它还提示前一项研究中可能存在方法学错误。GACVS得出的结论是，基于现有证据，不足以支持有关在乙肝疫苗接种和儿童白血病之间存在相关性的说法。链接至上述文章链接至Ma等作者提交的会议论文摘要://aacr02.agora.com/planner/displayabstract.asp?presentationid=6102其他有用的链接链接至GACVS关于硫柳汞的声明PhilRhodes将为疾病控制中心(CDC)准备相关材料，说明重新分析的结果。有关链接待补充。问题和答案问：乙肝疫苗接种是否与发生白血病的风险相关？答：否。已有五项研究观察了乙肝疫苗接种后发生白血病的风险。只有北加州儿童白血病研究（主要研究人员为XiaomeiMa,MoniqueDoes,PatriciaA.Buffler,JohnK.Wiencke）的初步结果提示两者可能存在相关性。作者们于2002年4月9日在旧金山举行的美国癌症研究学会年会上提交的一份壁报指出，在加利福尼亚州北部334名儿童中进行的研究发现，乙肝疫苗接种和儿童白血病之间具有流行病学意义上的相关性。这是迄今为止首次报道存在这种相关性。在他们提交的论文中，作者们提出假设认为，硫柳汞（含汞防腐剂）可能是导致这种相关性的原因。然而，也有证据提示乙肝疫苗接种不会引起儿童白血病。从1991年至1998年，美国两岁婴儿中乙肝疫苗的接种率从0上升至80％以上，而儿童白血病的发生率却并没有相应升高。根据美国国立癌症研究所“癌症实况”的报告：“在20世纪80年代初期，儿童白血病的发生率似有升高，因为以前年份的发生率都低于万分之四。在此后的年份里，发生率没有出现上升或下降的趋势，保持在万分之3.8~4.8之间。”（NationalCancerInstituteCancerFacts,February12,2002,）.另外四项研究分别在德国、法国（两项）和新西兰进行，没有显示乙肝疫苗接种或接种含硫柳汞的其他疫苗与白血病之间存在任何相关性。另外一项在美国进行的研究的初步结果也没有显示具有相关性；该项研究还提示，病例组和对照组免疫接种史的完整性存在的差异可能是北加州儿童白血病研究方法学错误的根源。问：乙型肝炎或乙肝病毒感染与白血病之间是否具有相关性？答：这种相关性迄今尚无报道。问：现在有没有证据表明汞与白血病之间存在相关性？答：没有。白血病的暴发（如在日本的水俣和在伊拉克）都并不是因为偶然地暴露于大量汞之后产生的。这些暴露也包括孕妇。职业性暴露于汞也与白血病没有相关性。含硫柳汞乙肝疫苗和白血病之间的这种相关性从生物学的角度来看似是而非，因为与金属致癌物相关的癌症在发病前需要持续的或反复的暴露，然而硫柳汞在体内的半衰期短，从体内排出更迅速。问：目前是否还有针对接种乙肝疫苗后发生白血病的风险进一步的研究在进行？北加州儿童白血病研究的作者们已经制订了计划，重新分析他们的资料。其他一些可以访问一个大型数据库的美国研究人员也正在研究这一课题。此外，这一问题也被纳入了在法国进行的一项范围更广的研究，该研究针对的是儿童期癌症（包括白血病）的风险因子。其结果预期于2004年中期获得。问：父母们是否应继续让他们的孩子接受乙肝疫苗接种？答：是的。乙肝的风险依然存在。北加州儿童白血病研究的结果并没有改变WHO关于现行接种的建议，这一点全球疫苗安全顾问委员会已经明确予以声明。北加州儿童白血病研究的研究人员在他们提交的论文中业已指出：“考虑到乙肝疫苗预防肝癌的重要性，尤其是在高危人群中（比如由乙肝表面抗原阳性母亲所生的婴儿），乙肝这种严重疾病已知的危险性远高于本研究所提出的可疑导致白血病的风险……”两篇流行病学周报（WER）文献的链接://