药品安全专项整治行动协同检查报告范例【最新4篇】

药品安全专项整治行动协同检查报告范例【最新4篇】2024/X/XX药品安全专项整治行动协同检查报告【第一篇】为贯彻落实省政府关于开展乳制品、药品安全专项整治行动电视电话会议精神，进一步规范全市药品市场秩序，解决影响药品安全的突出问题，确保药品质量安全，市政府决定自即日起至10月10日在全市开展药品安全专项整治行动，现制定工作方案如下：一、总体要求坚持标本兼治、打防结合、综合治理的原则，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，切实把药品安全工作作为重要的民生工程，强化监管措施，加大整治力度，创新工作方法，完善工作机制，狠抓工作落实，消除药品安全隐患，确保公众用药安全有效。二、工作目标严格落实药品安全责任制，加强医药诚信体系建设，强化药品实时监控系统管理，强化药品市场准入管理和安全监管，加强对药品生产企业特别是“一大两高”企业及产品的监督检查，突出抓好停产半停产企业安全排查，抓好中药材、中药饮片以及以中药为原料的生产企业监管，严厉打击擅自接受境外委托加工的违法行为。加强经营企业、医疗机构药品采购和储存环节的管理，重点查处非法渠道购进、不上网核查购进药品等违法行为，严厉打击无证生产、经营药品及销售、使用假劣药品的违法行为。进一步加强非药品冒充药品及夸大疗效进行广告宣传的监管，通过专项整治行动，及时排查各类药品安全隐患，大力查处一批制售假劣药品的大案要案，使药品生产、经营、使用秩序显著好转，使企业安全责任意识和诚信意识显著增强，避免重大药品安全事故的发生。三、主要任务1、落实药品安全责任各级政府要切实按照“负总责”的要求，将药品安全纳入当地政府的重要议事日程和经济社会发展规划，加强药品安全工作的统一领导和组织协调，完善工作机制，按照“两个追究”的要求，严格责任落实，建立药品安全的长效机制。政府的主要领导要掌握药品安全监管情况，定期研究解决监管工作中的实际问题。主管领导要深入药品生产、经营、使用单位和监管部门检查指导药品安全工作，抓好督导落实，确保专项整治行动顺利推进。各级食品药品监督管理部门要明确目标，落实责任，强化措施，突出重点，切实担负起监管主体责任。药品生产、经营及使用单位要切实负起药品安全第一责任人的责任，依照法律、法规、规章和药品标准等要求从事药品生产、经营和使用活动，坚持诚信生产、守法经营，建立完善药品安全防控体系，确保生产、经营和使用的药品质量安全。2、加强药品安全监管一是加强药品生产环节监管。①继续保持对“一大两高”药品生产企业的监管力度。“一大两高”企业必须始终作为监管重点，要按照生产规模大小；剂型、品种风险程度，明确监管的重点企业，逐企业制定日常监管方案，建立专门的监管档案，要将派驻监督员制度真正落实到实处，在专项治理中，要开展一次飞行检查，并监督整改。②重点监管停产、半停产企业。对辖区内所有处于停产、半停产状态的药品生产企业开展拉网式检查，凡生产设施设备、生产环境、检验设备和能力、质量管理机构和人员等，其中之一已不符合《药品生产许可证》验收标准和《药品生产质量管理规范》要求的，一律暂收《药品生产许可证》和《GMP证书》。如认为该企业存在擅自组织生产的可能，必要时，可采取封存部分关键设备等措施，对此前已向各市食药监局报停企业，检查中发现擅自组织过生产的，一律吊销《药品生产许可证》。③摸清中药、中药饮片生产企业底数，大力解决中药前处理以及原料和中药饮片生产企业检验能力问题。活动中对存在严重影响产品质量的问题，要立即责令整改，要督促企业对照2010版药典，找出差距，并限期整改，10月1日起，凡不能达到药典标准要求的检验设备和能力的企业，一律暂停生产。④严厉打击擅自接受委托加工出口药品的犯罪行为。检查中要对接受委托加工出口企业进行重点检查，利用各部门协作，综合检查的机会，对委托方、受委托方双向检查，凡一经发现不经备案擅自组织药品加工出口的，一律吊销《药品生产许可证》，对发现非药品生产企业从事药品出口加工的，及时移交公安部门依法处理，对辖区内主要从事加工出口药品的生产企业，按照省食药监局的试点方式，阳光生产，严格监管。二是加强药品流通环节监管。严格落实药品经营质量管理规范，加大对药品经营企业药品购销行为的监督检查力度，凡采购药品时不通过网上核查业务员身份、没有税票、无法证明药品合法来源的，按从无药品许可证的企业购进药品查处。造成假劣药品流通使用的，按照《药品管理法》规定的“情节严重”情形，按照“六个一律”的要求，依法给予从重处罚；对未按规定向实时监控系统及时上传药品数据的视为有意规避监管，涉及经营假劣药品的，依法给予从重处罚；药品经营企业要确保用于药品质量安全的资金投入，配备符合药品储存条件和药品实时监控信息传输要求的设施设备；加强对药械广告的监管，建立责任追究制度，对违法违规发布广告的，责令其立即整改，造成严重后果的，对其直接责任人给予处分，并追究其主要负责人的责任；重点查处以食品、消毒产品、保健食品、化妆品等冒充药品销售的行为，凡是在广告或随附的包装、标签、说明书中声称有适应症、功能主治的非药品，法定药品检验机构应出具“不符合药品管理要求”的质量检验报告，依照《药品管理法》规定的“以非药品冒充药品”情形，按假药处罚。对涉及非法添加化学药物成分的，依法从重处罚。严厉打击利用互联网、邮寄等形式销售假药的违法行为。三是加强药品使用环节监管。加强对县以下医疗机构药品购进、验收、储存的监督管理，重点加大对未按药品储存条件存放药品的监管，严厉打击非法配制医院制剂、非法邮寄处方药、从无药品许可证企业购进药品等违法违规行为。凡采购药品时没有税票、不通过网上核查业务员身份、无法证明药品合法来源的，按从无药品许可证的企业购进药品查处，造成假劣药品使用的，按照《药品管理法》规定的“情节严重”情形，依法从重处罚。四、保障措施1、加强领导，落实责任成立主管市长为组长，主管副秘书长、食药监局长为副组长，药监、卫生、工商、公安、邮政等部门分管副局长为成员的药品安全专项整治行动领导小组，负责组织、协调全市专项整治行动工作。领导小组下设办公室在衡水市食品药品监督管理局，办公室主任由市食药监局分管局长担任，办公室负责专项整治行动各项工作的具体安排、协调和信息汇总等工作。各县市要加强对本地区专项整治行动的领导，开展药品安全形势分析，组织制定药品安全专项整治行动方案，加强对有关部门工作的评议考核，确保监管部门无障碍开展工作。各县市各监管部门要进一步完善落实药品安全监督管理责任制，将专项行动的具体任务和工作目标逐级分解落实，逐级考核。各级财政部门要加大对专项整治行动经费投入，保障监督检查、监督抽验等资金落实到位。2、突出重点，强化监督专项整治行动着眼于整治效果，监督检查要覆盖全面，对重点品种和重点企业的检查做到全覆盖，并结合群众反映强烈、社会危害严重的突出问题，狠抓薄弱环节治理。加强药监、卫生、工商、公安、邮政等部门的联合协作，完善联合打假工作机制，加强行政执法与刑事司法的衔接，形成监管合力。各级政府要加强对药监、卫生、工商、公安、邮政等部门的组织协调，统筹打击制售假劣药品工作。各级药监与公安部门要成立专门打假机构，固定专门人员，负责大案要案督办、协调及指导，严格落实《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，严厉查处重大案件。各级监管部门要加强信息反馈工作，对查办的重大案件和正在核查的重大案件线索情况要及时报送。在完成案件移送、公安机关立案的同时要向上级机关报送相关案情信息。市专项整治行动领导小组统一组织对各县市各有关部门开展专项整治行动的督导检查，并对任务落实情况进行通报，确保专项整治行动取得实效。3、广泛宣传，营造氛围加大专项整治行动的宣传力度，采取多种形式宣传专项整治行动的各项工作举措、工作进展及取得的成效，宣传药品政策法规、药品安全知识。畅通举报渠道，曝光生产、销售、使用假劣药品的典型案例，保持打击制假售假违法犯罪活动的高压态势，切实提高人民群众的自我保护能力，营造人人关注、人人重视药品安全的社会氛围。4、严格值班制度和事故报告制度进一步完善领导干部带班和24小时值班、重大案件和紧急情况即时报告等项制度，保证不缺岗、不漏岗，及时受理、查处各类违法案件，对突发的药械违法案件要按照《衡水市药品突发重大安全事故应急预案》的规定，妥善处理，及时上报，不得迟报、漏报和瞒报。药品安全专项整治行动协同检查报告【第二篇】根据《xx药品流通领域集中整治行动自查表》，我公司针对该专项整治行动自查内容，组织相关人员进行认真细致的自查，现将自查结果汇报如下：一、企业基本情况：我公司始建于1959年，是xx地区唯一一家非药品批发企业，兼营医疗器械，隶属于国药控股xx药业集团有限公司。春去冬来50余载，我们风雨无阻的是我们“质量第一，顾客至上”的经营理念。依法经营，服务社会，使我们得到了xx广大人民群众的.青睐。我公司地处xx市商业繁华区，青得里大街110号，地理位置得天独厚。现有职工27人，其中，执业药师2人；大专以上学历20人，中专学历2人，高中2人，初中学历3人（但均有十年以上药品零售企业工作经验），拥有药学专业技术职称的12人，其中药师9名，中药师2人，药士1名。20xx年公司实现销售万元。经营范围：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料及其制剂、生物制品、生化药品。具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资格。经济性质：国有企业法定代表人：xxx企业负责人：xxx质量负责人：xx二、无违法经营行为的发生我公司从无“走票”、“挂靠”等出租、转让证照等违法行为。三、严把进货关药品购进是药品进入药品流通领域的第一关，也是确保企业经营行为合法性，保证药品经营质量管理的关键环节。我们坚持从合法企业购进合法药品，自20xx年末，我们开始开展药品供应商评审工作，每年一次。20xx年末，我们又增加了药品评审工作，一年一次。坚定不移的执行“以市场为导向，以质量为前提，按需进货，择优选购”的进货原则，严把药品进货关。我公司主要进货渠道为：xx华源医药有限公司、国药集团xx新特药业有限公司、xx九州通医药有限公司、国药控股xx新特西部药业有限公司等合法药品（生产）经营企业。四、依法经营流通企业顾名思义，就是有购进有销售的“中转”型企业。我公司严格遵守国家相关法律法规，把质量放在选择药品和供货单位的首位，制定了能够确保购进药品符合质量要求的制度和程序，并严格执行，确保公司从合法企业购进合法药品。在审核过程中，确保两个统一。既药品生产（经营）企业证照范围与购进药品类型的统一；药品购进发票、随货单据与资质的统一。不得超范围经营。五、合法销售我公司20xx年9月安装并使用特殊管理药品中国药品电子监管网；20xx年9月开始使用“四大类”药品中国药品电子监管网；20xx年入网并完成数字药监；按时上传购销数据。公司实行半年实物盘点制，日常采取动态盘点监控，极力做到“两个相符”即：帐、货相符，购、存、销相符。严格审核购货方资质，并保存销售记录至药品有效期后一年，不少于三年。坚持依法经营，合法销售，严格审核购货方资质，坚决杜绝超范围销售。在经营过程中，我们不断摸索适应市场的经营模式，但始终坚持“依法经营，质量第一”的经营理念。药品安全专项整治行动协同检查报告【第三篇】为深入贯彻习近平总书记关于药品安全的重要指示精神和党中央国务院要求，持续加大药品安全监管力度，严厉打击药品重大违法犯罪行为，严查严控质量安全风险，确保人民群众用药安全，根据盖州市政府工作报告要求，结合我局实际，制定药品安全监管工作实施方案。一、工作目标以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，认真贯彻落实党的十九大和十九届历次全会精神，按照“四个最严”要求，提高政治站位，强化责任担当，坚持标本兼治、重在治本，突出问题导向，效果导向，将深入开展专项整治与建立健全长效机制相结合、将深化日常监管与严厉打击严重违法犯罪行为相结合，持续加大风险隐患排查化解力度，肃整药品生产经营秩序，查处一批大案要案。通过全年的专项整治工作，实现重大风