畜禽生产投入品使用与安全

04:431畜禽生产投入品使用与安全江苏省动物卫生监督所04:432世界卫生组织（WHO）：食品安全：食品不存在任何对人体健康造成急性或慢性损害的危险。食品安全政策和行动有必要涵盖从生产到消费整条食品链。04:433畜产品安全问题的三大来源：疫病污染－细菌、病毒及其代谢物；化学物质污染－兽药、饲料、非法添加物；外源污染－加工、运输、贮藏过程污染。04:434化学物质污染－畜禽投入品的使用与安全：兽药的安全使用；饲料的安全使用；非法添加物；农作物中农药、重金属的污染。04:435一、兽药的安全使用1、兽药及饲料药物添加剂2、假兽药与劣兽药3、禁用药物与抗病毒药物4、合法兽药生产企业、产品的确认5、兽药残留的基本概念6、养殖企业农户兽药使用原则04:436兽药：是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质（含药物饲料添加剂）。饲料药物添加剂：经农业部批准的具有预防动物疾病、促进动物生长作用，可在饲料中长时间添加使用的药物制剂，其产品批准文号必须使用“药添字”。1、兽药及饲料药物添加剂的基本概念04:437兽药与药品的主要差异用药方式：患者：个体用药动物：群体用药为主；耐药特征：患者：三线药物用起动物：保留品种为人所用；价值取向：患者：以治愈为目标动物：必须考虑经济价值；残留控制：患者：残留对患者影响动物：中毒三致耐药性。04:4382、假兽药与劣兽药第四十七条有下列情形之一的，为假兽药：（一）以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药的；（二）兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的。04:439有下列情形之一的，按照假兽药处理：(一)国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的；(二)依照本条例规定应当经审查批准而未经审查批准即生产、进口的，或者依照本条例规定应当经抽查检验、审查核对而未经抽查检验、审查核对即销售、进口的；(三)变质的；(四)被污染的；(五)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。04:4310适应症或者功能主治超出规定范围：与法定标准对照；与农业部批准的标签说明书对照；不违反相关规定（病毒病治疗）。(兽药典)04:4311兽药法定标准（条例规定：兽药国家标准）《中华人民共和国兽药典》1990年版、2000年版、2005年版《中华人民共和国兽药规范》1978、1992年版农业部《兽药质量标准》1996、1999、2003、2004增补版、2006年版进口兽药质量标准兽药地方标准（基本停用）04:4312第四十八条有下列情形之一的，为劣兽药：（一）成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的；（二）不标明或者更改有效期或者超过有效期的；（三）不标明或者更改产品批号的；（四）其他不符合兽药国家标准，但不属于假兽药的。04:4313中华人民共和国农业部公告第193号为保证动物源性食品安全，维护人民身体健康，根据《兽药管理条例》的规定，我部制定了《食品动物禁用的兽药及其它化合物清单》（以下简称《禁用清单》），现公告如下：3、禁用药物与抗病毒药物禁用药物04:4314一、《禁用清单》序号1至18所列品种的原料药及其单方、复方制剂产品停止生产，已在兽药国家标准、农业部专业标准及兽药地方标准中收载的品种，废止其质量标准，撤销其产品批准文号；已在我国注册登记的进口兽药，废止其进口兽药质量标准，注销其《进口兽药登记许可证》。04:4315二、截止2002年5月15日，《禁用清单》序号1至18所列品种的原料药及其单方、复方制剂产品停止经营和使用。三、《禁用清单》序号19至21所列品种的原料药及其单方、复方制剂产品不准以抗应激、提高饮料报酬、促进动物生长为目的在食品动物饲养过程中使用。04:4316农业部文件农医发[2005]33号当前，我国高致病性禽流感疫情形势严峻，实施严格的扑杀、强制免疫是控制疫情的根本措施。为避免影响国家动物疫病强制性免疫政策落实，给重大动物疫病防控工作带来不良后果，经研究决定，除经批准生产、使用的疫苗产品外，禁止使用其他药物防治高致病性禽流感等一类病原微生物引起的病毒性疫病，现就有关事项通知如下：抗病毒药04:4317一、自本通知发布之日起，列入《兽药地方标准废止目录》(农业部公告第560号)序号2的金刚烷胺、金刚乙胺、阿昔洛韦、吗啉(双)胍(病毒灵)、利巴韦林等及其盐、酯的单、复方制剂等立即停止生产、经营和使用，违者按生产、经营假兽药和使用禁用兽药处理，依照《兽药管理条例》予以处罚。04:4318二、企业所在地兽医行政管理部门应自本通知发布之日起5个工作日内完成该类产品批准文号的注销、库存产品和流通产品的清查和销毁工作，并于1月底前将清查情况和有关数据上报我部。三、各地兽医行政管理部门要树立大局意识，积极组织开展经营、使用环节金刚烷胺等兽药的查处活动，对违规行为依法严厉查处，并追究有关人员的责任。04:4319四、列入农业部公告第560号序号2的金刚烷胺、金刚乙胺、阿昔洛韦、吗啉(双)胍(病毒灵)、利巴韦林等及其盐、酯的单、复方制剂等兽药，需通过兽药注册相关程序经我部严格审查批准后，方可使用于其他动物病毒性疫病。2005年12月2日04:4320中华人民共和国农业部公告第560号附件：兽药地方标准废止目录序号类别名称/组方2抗病毒药物金刚烷胺、金刚乙胺、阿昔洛韦、吗啉（双）胍（病毒灵）、利巴韦林等及其盐、酯及单、复方制剂04:4321合法兽药生产企业的确认：工商营业执照兽药生产许可证兽药GMP证书4、合法兽药生产企业、产品的确认04:4322如何获得生产企业的许可信息：从许可证和GMP证书列表中查找；要求生产企业提供复印件；通过江苏兽药信息网、中国兽药信息网查询；向农业部及所在地兽药管理部门查询；确认不在非法生产企业名单中。04:4323合法兽药产品的确认：产品批准文号批件；标签说明书批件；通过产品文号清单初步搜索；要求生产企业提供复印件；通过江苏兽药信息网、中国兽药信息网查询；向农业部及所在地兽药管理部门查询。04:4324老批准文号格式（目前有效）苏兽药字（2004）X001001X:西药Z:中药F:复方分:分装苏药添字（2004）001001农生药字（2004）011001一、二类新兽药、新生物制品试产期内的产品为试产品，在字前加“试”。04:4325新批准文号格式兽药字（XXXX）XXXXXXXXX兽药生字四位年号兽药添字省（自治区、直辖市）序号企业序号品种编号(自2005年1月1日起农业部批准文号格式)04:43265、兽药残留的基本概念兽药残留[ResiduesofVeterinaryDrugs]：指食品动物用药后，动物产品的任何食用部分中与所有药物有关的物质的残留，包括原型药物或/和其代谢产物。总残留[TotalResidue]：指对食品动物用药后，动物产品的任何食用部分中药物原型或/和其所有代谢产物的总和。04:4327日允许摄入量[ADI：AcceptableDailyIntake]：是指人一生中每日从食物或饮水中摄取某种物质而对健康没有明显危害的量，以人体重为基础计算，单位：g/kg体重/天。最高残留限量[MRL：MaximumResidueLimit]：对食品动物用药后产生的允许存在于食物表面或内部的该兽药残留的最高量/浓度（以鲜重计，表示为g/kg）。04:4328兽药残留限量标准的确立a)、最大无毒性作用剂量（NOEL）b)、每日允许摄入量（ADI）NOELADI=—————安全因子其中，安全因子，如果为短期试验，1000如果为长期试验，10004:4329c)、食品中最高残留限量标准(MRL)ADI60mg/天MRL=组织消费量/天其中，组织消费量如下（WHO推荐）：肌肉300g脂肪50g肝脏100g肾脏50g蛋100g奶1.5LEU：MRL（肌肉＋脂肪＋肝＋肾+蛋/奶）＜ADIFDA：MRL（肌肉/脂肪/肝/肾）+蛋/奶＜ADI04:4330农业部公告第235号动物性食品中兽药最高残留限量（共四个附录）1、不需要制定最高残留限量的品种，附录1。2、制定最高残留限量的品种及限量，附录2。3、不得检出兽药残留的品种，附录3。4、禁用并不得检出的兽药品种，附录4。04:4331附录1：动物性食品允许使用，但不需要制定残留限量的药物药物名称动物种类其他规定Acetylsalicylicacid乙酰水杨酸牛、猪、鸡产奶牛禁用产蛋鸡禁用Aluminiumhydroxide氢氧化铝所有食品动物Amitraz双甲脒牛/羊/猪仅指肌肉中不需要限量04:4332附录2：已批准的动物性食品中最高残留限量规定药物名标志残留物动物种类靶组织残留限量阿灭丁（阿维菌素）AbamectinADI：0-2AvermectinB1a牛（泌乳期禁用）羊（泌乳期禁用）脂肪肝肾肌肉脂肪肝肾100100502550252004:4333日本“肯定列表制度”2006年6月1日，正式实施“肯定列表制度”。禁止含有未制定最大残留限量标准（MRLs）且含量超过一定水平（一律标准）的农用化学品的食品生产、进口、加工、使用、制备、销售或者为销售而存储。04:4334一律标准－制订“一律标准”，在该标准水平下对人体健康产生不利影响可能性较小。无其他标准的适用一律标准，即0.01mg/kg。豁免物质－制定不会对人体健康造成不利影响的物质，涉及68种农业化学品。暂定标准－制订食品中临时最大允许残留限量标准（MRLs）。涉及734种农业化学品，51392条暂定限量指标。04:4335现行标准：涉及63种农业化学品，2470条限量指标。不得检出物质：涉及15种农业化学品。2,4,5-T；杀草强；敌菌丹；卡巴多司，包括QCA；氯霉素；冬眠灵；库马福司/蝇毒磷；环己锡、三唑锡丁酰肼；己烯雌酚；迪美唑；灭滴灵；呋喃类药；苯胺灵；罗硝唑。04:43366、养殖企业农户兽药使用原则•科学饲养、合理用药、做好记录；•不使用假劣兽药和人用药品；•按规定执行停药期；•杜绝使用禁用药物。04:4337科学饲养、合理用药蛋鸡饲养环境－《畜禽场环境质量标准》饲料和饮用水－《无公害食品蛋鸡饲养饲料使用准则》、《无公害食品畜禽饮用水水质》饲养管理－《无公害食品蛋鸡饲养管理准则》免疫－《无公害食品蛋鸡饲养兽医防疫准则》最大限度地减少化学药品和抗生素的使用。无公害食品蛋鸡饲养兽药使用准则04:4338疾病预防为主，必要时准确诊断后用药。•兽药必须符合法定标准、合格产品；•兽药必须由合法企业生产；•兽药标签必须符合规定。04:4339使用兽药时还应遵循以下原则：1.使用合格疫苗免疫；2.不能使用酚类消毒剂；产蛋期禁止使用酚类、醛类消毒剂；3.允许在兽医指导下使用兽用中药材、中药成方制剂；4.允许在兽医指导下使用常量、微量元素补充药，营养药，维生素类药和助消化药。5.允许使用微生态制剂。04:43406.治疗药和预防药，使用中注意：a)治疗药物凭兽医处方购买在兽医指导下使用；b)抗球虫药应以轮换或穿梭方式使用；c)严格遵守规定的作用与用途、使用剂量、疗程、注意事项；d)休药期不得少于规定的时间；e)未规定休药期的肉28天，蛋7天；04:4341f)产蛋期允许在兽医指导下使用治疗药物，但弃蛋期内所产鸡蛋不得供人类食用；g)禁止在产蛋期鸡饲料中添加药物饲料添加剂。7.禁止使用有致畸、致癌、致突变作用的兽药。8.禁止在饲料中长期添加药物。9.禁止使用未经农业部批准或已经淘汰的兽药。10.禁止使用会对环境造成严重污染的兽药。04:434211.禁止使用激素类或其他有激素作用的物质及催眠慎静类药物。12.禁止使用未经国家畜牧兽医行政管理部门批准的用基因工程方法生产的兽药。13.实施无公害食品蛋鸡饲养兽药使用准则的全部过程均要求建立详细记录。所有记录资料应在清群后保存两年以上。04:434313.1建立并保存免疫程序记录，包括疫苗种类、使用方法、剂量、批号、生产单位。13.2建立并保存患病动物的预防和治疗