仪器设备和标准物质控制程序(doc15)(1)

程序文件仪器设备和标准物质控制程序版本2003CDJL/CX0601—2003修改状态0河北省建筑工程质量检测中心程序文件HEBCTCHEBCTC/CX0801—2003仪器设备和标准物质控制程序2003-02-28发布2003-03-01实施河北麒麟建筑科技发展有限中心发布1目的范围本程序规定了仪器设备、计量器具与标准物质的配置、采购、标识、使用、维护管理，确保其满足检验要求和检验结果的准确可靠。本程序适用于本室仪器设备、计量器具、标准物质的控制管理。2职责2.1检验室负责提出仪器设备和标准物质的申购计划；参加验收；编写操作规程；日常管理及维护保养。应设兼职仪器设备管理员和各台仪器设备的负责保管人。2.2业务室是本室仪器设备和标准物质的管理部门，负责仪器设备的采购、验收、监督检查以及计算机的维护。2.3资料员负责仪器设备有关资料及其软件等记录的存档。2.4技术负责人对仪器设备和标准物质的采购、维修、故障(事故)处理、停用、降级、报废等报告进行审定，批准操作规程等。2.5室主任批准经技术负责人审定的报告。3程序3.1仪器设备、标准物质的配置3.1.1检验室按所检验项目的标准、规范及检验方法要求，合理配置所需的仪器设备和标准物质。业务室建立主要仪器设备、标准物质总台帐。详见《质量手册》中《主要仪器设备一览表》、《标准物质一览表》。3.1.2使用外部仪器设备3.1.2.1借用或租用仪器设备、标准物质以及检验分包实验室与分包项目使用的相关仪器设备、标准物质应满足本程序规定。现场检验仪器设备控制还应执行《现场检验控制程序》。3.1.2.2技术负责人根据需要和条件决定使用外部仪器设备时，应根据检验标准提出外部仪器设备的技术条件。3.1.2.3使用外部仪器设备除应向持有方索取有效期内的计量检定证书外，还应请设备持有人提供设备的操作规程和使用警示，必要时请设备持有人向有关人员演示设备的操作。3.1.2.4使用外部仪器设备的人员应由本岗位上岗操作证，并应确定该仪器设备符合标准要求，并已计量检定,处于完好状态。3.1.2.5检验人员在记录中应明确写明外借仪器设备的有关信息。3.2仪器设备、标准物质的购置与验收3.2.1检验室申请购置仪器设备、标准物质前应进行调研，提出采购计划，仪器设备单台(件)价值。计划和报价经技术负责人，审计会签后交室主任批准。《仪器设备购置申请表》由检验室负责人填写。3.2.2仪器设备、标准物质由业务室组织相关科室参加验收，验收的有关资料存入仪器设备、标准物质档案。验收、检定不符合的仪器设备、标准物质不得投入使用。调试验收过程中发现不符合合同或本中心计划要求的仪器设备、标准物质，由业务室负责组织相关科室与供应商交涉。3.3仪器设备应有周期检定计划，明确送检周期。按《量值溯源和校准程序》执行。3.4仪器设备、标准物质的使用3.4.1使用贵重、精密、主要仪器设备的人员须由培训合格人员操作；实习生和换岗人员实习操作须有培训合格人员在场指导监护；使用跨室的仪器设备，需经该仪器设备主管科室同意。3.4.2仪器设备操作规程应放置于该仪器设备旁边,便于操作人员使用和阅读。3.4.3仪器设备使用和维护说明书副本由检验室专人管理，并能够方便地获得。3.4.4使用仪器设备需在满足检验要求、环境要求条件下按操作规程操作，使用合格的仪器设备，及时记录仪器状况。3.4.5仪器设备保管人及业务室有权监督检查仪器设备的正常使用，纠正、制止违章使用和操作。3.4.6检验时应使用有证标准物质。标准溶液的配置与供应按《量值溯源和校准程序》执行。3.5仪器设备标识用于检验的仪器设备、标准物质，必须加以明显标识来表明其状态。具体按《量值溯源和校准程序》执行。3.6仪器设备档案3.6.1对检验有重大影响的仪器设备及其软件档案至少包括：a）仪器设备及其软件名称、规格型号；b）制造商名称、形式标识、系列号及其他唯一性标识;c）仪器设备开箱验收单或目录清单、附件清单、产品合格证、保修单、操作规程原件、自校方法(必要时)、设备调整等记录；d）当前的处所；e）制造商的说明书(外文说明书操作部分应有中文翻译)，或其存放地；f）历次计量检定证书；g）《仪器设备履历表》、《仪器设备验收登记表》、《仪器设备维修记录》.3.6.2操作简单的、检验精度无变化或对检验结果无影响的一般仪器档案内容至少包括：使用说明书、零件清单、出厂合格证、历次检定证书及维修记录等。3.6.3仪器设备档案由业务室管理。仪器设备报废后，仪器设备档案交资料员归档。保存5年后销毁。3.7仪器设备管理3.7.1仪器设备按主要(贵重、精密)、一般分类，由业务室统一编号、建立台帐，各检验室负责检查仪器设备状况。每年至少向技术负责人、主任书面报告一次。3.7.2检验室应根据有关制度的要求，对本室设备进行检查、维护保养工作，使设备保持处于良好状态。3.7.3建立仪器设备的使用、维护记录。3.7.4仪器设备操作保养实行定人定设备负责制。3.7.5设备需要维修时，由检验部门填写维修记录提出申请，报业务室批准后实施。维修后的设备，需经检定或校准合格，并经业务室核准后方可投入使用。维修记录存入设备档案。3.8仪器设备异常情况控制仪器设备出现异常情况，遇误用、误操作、超负荷突发故障和事故，发现检验精度不符合要求，显示的结果可疑或通过校验表明有缺陷时，应立即停机断电，查找原因。经排除故障，重新校准、检定、或者检验表明运行满意，方可使用。由于上述原因对检验工作造成影响时，应执行《检验过程中异常现象处理程序》。3.9停用、降级与报废3.9.1仪器设备发生故障不能正常使用，使用科室应在与业务室办理报批手续后停用。3.9.2经维修、检定、校验的局部或全部指标不能恢复原指标的仪器设备，由业务室报技术负责人批准后可降级使用。3.9.3使用科室提出仪器设备报废的申请，一般仪器设备由技术负责人批准；主要仪器设备经技术委员会鉴定后，由技术负责人审定，室主任批准，业务室和公司财务科办理仪器设备报废手续。检测室负责人负责《仪器设备停用、降级与报废申请表》。3.10标准物质3.10.1标准物质应按计量器具管理、使用、建立《标准物质一览表》。3.10.2标准物质的采购，由检验室提出申请，报技术负责人批准，业务室负责采购。3.10.3应采购、使用国家有关部门正式批准的有证标准物质，以便能溯源到国家基准，国家计量基准或国家标准物质基准。3.10.4用未经正式批准的标准物质，必须经过分析、测试、比对证明性能符合要求，方可使用。分析、测试和比对记录应归档保存。3.10.5标准溶液的量值必须按标准规定的方法测试、核对、比对确定，能溯源到国家基准的要溯源到国家基准，无法溯源到国家基准的，要有按标准测试的数据证明满足要求时，方能使用。标准溶液的配置、定值、保管、供应按有关文件执行。4记录表式仪器设备购置申请表CDJL/CX0801A-2003仪器设备履历表CDJL/CX0801B-2003仪器设备验收登记表CDJL/CX0801C-2003仪器设备维修记录CDJL/CX0801D-2003仪器设备停用、降级与报废申请表CDJL/CX0801E-2003仪器设备购置申请表申购部门制表日期申购仪器设备名称仪器设备用途仪器设备规格表A.1仪器设备购置申请表格式CDJL/CX0801C-2003仪器设备购置申请表CDJL/CX0801A-2003申购部门制表日期申购仪器设备名称仪器设备用途仪器设备规格仪器设备制造商及报价1．2．3．申购理由申购部门负责人意见技术负责人或技术委员会评审意见试验室主任意见仪器设备履历表仪器设备名称型号规格制造商出厂编号放置地点购置日期统一编号使用部门设备技术参数计量检定维修情况记录日期基本情况备注仪器设备履历表CDJL/CX0801B-2003仪器设备名称型号规格制造商出厂编号购置价格购置日期设备技术参数计量检定维修情况记录日期基本情况备注表A.3仪器设备验收登记表格式仪器设备维修记录设备名称统一编号规格型号出厂编号制造厂家出厂日期报修部门报修日期故障描述业务室主任意见表A.4仪器设备维修记录仪器设备停用、降级与报废申请表设备名称统一编号规格型号出厂编号制造厂家使用部门报停或报废部门停用日期报停或报废原因所长意见业务室主任意见技术负责人意见中心主任意见表A.5仪器设备停用、降级与报废申请表格式仪器设备停用、降级与报废申请表CDJL/CX0801E-2003设备名称统一编号规格型号出厂编号制造厂家使用部门报停或报废部门停用日期报停或报废原因所长意见业务室主任意见技术负责人意见试验室主任意见