★★★★生产许可证实施手册_(生产许可证专用)

1金坛市鑫宇橡塑制品厂生产许可证实施手册文件编号XY/QM01-2014章节号第00章文件版本第A版标题目录页码第1页共60页章节质量安全管理制度标题状态对应细则条款页码1质量管理职责01批准页302授权页1.2403任命书1.1504企业简介6～7组织机构1.18质量方针和质量目标9～10管理职责1.211～13考核规定1.314～222生产资源提供生产设施2.133设备、工装2.234～38测量设备2.339～423人力资源人力资源3464文件管理技术文件4.147～51技术标准4.252～535过程质量管理采购控制5.155～58工艺管理5.259质量控制5.360特殊过程5.461～63产品标识5.561～63不合格品控制5.664～666产品质量检验检验管理6.170记录管理6.271～73过程检验6.374～77出厂检验6.478产品包装和标识6.579～807安全防护安全文明生产管理制度7.1劳动防护7.22金坛市鑫宇橡塑制品厂生产许可证实施手册文件编号XY/QM01-2014章节号第01章文件版本第A版标题批准页页码第2页共60页发布令为保证产品质量，满足国家有关法律法规的要求，本公司依据《橡胶制品产品生产许可证实施细则》（四）（橡胶密封制品部分）的要求编制了本生产许可证实施手册。目的在于建立、实施、保持和不断改进生产许可证实施体系，以满足企业生产上述产品必备条件的要求，并向顾客和相关方表明我公司严格贯彻执行生产许可证管理条例的承诺。本手册对生产许可证实施体系的过程、顺序和相互作用进行了描述，是本公司建立、实施、保持和持续改进生产许可证实施体系的纲领和行动准则，也是我公司对于生产许可证实施的最基本要求。经审核，该手册符合我公司活动、产品和服务的实际情况，满足《橡胶制品产品生产许可证实施细则》的要求，现予以发布。望全体职工认真学习，共同遵守执行，并推动其持续改进。总经理：吴建宇2014年01月01日3金坛市鑫宇橡塑制品厂生产许可证实施手册文件编号XY/QM01-2014章节号第02章文件版本第A版标题授权书页码第3页共60页质量负责人授权书为确保我公司按《橡胶制品产品生产许可证实施细则》的要求建立的生产许可证实施体系的顺利实施与保持，特任命王平先生为我单位质量负责人，全面负责质量保证体系（机构）管理工作。质量负责人的职责和权利是：1、负责企业从原辅材料进货到生产等全过程的质量管理工作；2、对已建立的质量管理体系（机构）负责，监督其实施和保持；3、对本企业橡胶密封制产品具有质量否决权。4、负责生产许可证实施体系的实施与保持的具体工作，并向总经理报告生产许可证实施运行情况，并提出改进建议。生产许可证实施工作直接对总经理负责。该授权书于签字之日起生效。被授权人签字：_____________授权人签字：____________4金坛市鑫宇橡塑制品厂生产许可证实施手册文件编号XY/QM01-2014章节号第03章文件版本第A版标题任命书页码第4页共60页任命书为了保证产品质量和质量体系的有效运行，特对与质量有关人员任命如下：一、开发部部长兼质量负责人：王平二、生产部部长：杨文庆三、生产部副部长：尹玉明四、品管部部长：徐玉新五、市场部部长：张惠琴六、管理部部长：尹玉明七、硫化车间主任：程玉英八、炼胶车间主任：徐玉新九、模具库主任：王家贵十、理化员：徐玉新十一、质检员：徐玉新、卢爱芳、陈彩燕、周息梅、陈秀琴、王平十二、安全员：杨文庆、程玉英金坛市鑫宇橡塑制品厂2014年1月1日5金坛市鑫宇橡塑制品厂生产许可证实施手册文件编号XY/QM01-2014章节号第04章文件版本第A版标题企业简介页码第5页共60页企业简介本企业--原金坛市鑫宇橡塑制品厂和新注册的常州市鑫宇密封科技有限公司为一个法定代表人，一套班子两块牌子，专业从事汽车零部件、汽车空调系统、汽车空调管路、压缩机、园林工具、电动工具、气动工具、液压、泵、阀等配套或总成专用橡胶制品和橡胶密封件的研发、生产和销售。主要产品橡胶O形密封圈、旋转轴唇形密封圈和非密封类橡胶制品能满足各种苛刻环境的使用，深受广大用户的信赖。本企业座落于著名数学家华罗庚老先生的故乡——金坛。开放的金坛，人杰地灵，交通便利，环境优美，地处国内经济最活跃的长江三角洲。本组织现有职工90余名，其中质量技术人员18名。工厂占地面积12000平方米，建筑面积6000平方米，总资产800万元，年生产能力10000万件（只）橡胶件。本组织以质量取胜，信誉为本，坚持以“质量第一、信誉第一、用户第一”为宗旨，认真贯彻“诚信务实、求精创新、争创品牌、满足用户”的质量方针。多年来，在市场经济的推动下和社会各界的鼎立支持下，鑫宇全体员工秉承“振兴、和谐、严明、奉献”的企业精神，持续满足顾客要求和法律法规要求，不断提高质量管理水平，使企业始终保持良好的发展。在未来的日子里，我们将一如既往地向更高的目标迈进，为新老客户提供更优质的产品和服务。共同致力于橡胶行业的发展与繁荣。法人代表：吴建宇地址：江苏省常州市金坛市儒林镇五叶集镇河下东街188号邮编：213224电话：[phone]传真：[e-mail]6金坛市鑫宇橡塑制品厂生产许可证实施手册文件编号XY/QM01-2014章节号第1章文件版本第A版标题管理职责页码第6页共60页1、质量管理职责总经理负责确定和协调各职能人员、部门和各管理层的质量职责、权限和相互关系。各职能人员、部门和各管理层按规定的质量职责、权限和相互关系开展质量工作。1.1组织机构1.1.1总经理负责公司全面管理工作，对产品质量负全责。并授权质量负责人负责公司生产许可证实施体系的管理事宜。1.1.2品管部为公司质量管理责任部门，负责组织、监督公司质量管理体系的有效运行，负责体系有关的质量管理与质量检验活动。具体职能见“部门质量职责”。1.1.3公司组织机构图总经理管理者代表模具库管理部开发部硫化一车间设备科产品开发科胶料仓库品管部硫化二车间实验室材料仓库采购科混炼车间生产部市场部检验室财务部骨架车间办公室档案室产品工艺科成品仓库销售科7金坛市鑫宇橡塑制品厂生产许可证实施手册文件编号XY/QM01-2014章节号第1章文件版本第A版标题管理职责页码第7页共60页1.1.4质量管理职能分配表条款条款名称总经理质量负责人开发部品管部生产部市场部管理部1质量管理职责1.1组织机构★△△△△△△1.2管理职责★△△△△△△1.3有效实施△★△△△△★2生产资源提供2.1生产设施△△△△★△△2.2设备工装△△△△★△△2.3测量设备△△△★△△△3人力资源要求3.1企业领导★★3.1技术人员△△★△△△★3.2检验人员△△△★△△△3.3生产工人△△△△△△★3.4人员培训△△★△△△★4技术文件管理4.1技术文件△△△△△△★4.2技术标准△△△△△△★5过程质量管理5.1采购控制△△△△△★△5.2工艺管理△△★△△△△5.3质量控制△△△★△△△5.4特殊过程△△△△★△△5.5产品标识△△△△★△△5.6不合格品△△△★△△△6产品质量检验6.1检验管理△△△★△△△6.2过程检验△△△★△△△6.3出厂检验△△△★△△△7安全防护及行业特殊要求7.1安全生产△△△△★△△7.2劳动防护△△△△★△★注：★主控△配合8金坛市鑫宇橡塑制品厂生产许可证实施手册文件编号XY/QM01-2014章节号第1章文件版本第A版标题管理职责页码第8页共60页1.1.5质量方针：诚信务实，求精创新，品质创优，满足客户。1.1.6质量目标：●产品一次交验合格率≥98%；●产品出厂合格率100%；●销售合同履约率≥98%；●顾客满意率≥90%.今后三年内逐年递增0.5%；1.1.7部门质量目标为确保全厂质量目标的全面实现，现将目标分解如下：序号部门目标值统计频次计算方法1管理部（1）培训计划完成率100%每半年一次实际培训次数/计划培训次数×100%2生产部（含车间）（1）产品交验一次合格率≥99%每月一次最终产品检验合格数量/送检数×100%（2）工作环境合格率90%每半年一次文明生产检查合格次数/检查总次数×100%（3）生产设备完好率95%每半年一次完好设备/在线设备总台数×100%3开发部（1）图纸、工艺错误率＝0每半年一次图纸、工艺设计发生差错份数/图纸、工艺设计份数×100%（2）样品试制完成率100%每半年一次样品试制完成项次/计划样品打样数×100%4品管部（1）计量器具按计划校准率100%一年一次及时校验数量/应校验数量×100%（2）出厂产品顾客验收合格批100%每半年一次顾客验收合格批/本组织发货批×100%5市场部（1）合同履约率≥98%每半年一次按规定时间交付合同份数/合同总份数×100%（2）采购产品合格率100%每半年一次验收合格批/采购批×100%（3）顾客满意度≥90分每年一次见顾客满意度测量的规定6仓库（1）贮存物资完好率≥98%每半年一次实物盘点数/应结存数100%（2）帐、物相符率100%实物与账面比对全部相符总经理：吴建宇2014年1月10日9金坛市鑫宇橡塑制品厂生产许可证实施手册文件编号章节号第1章文件版本第A版标题管理职责页码第9页共60页1.2管理职责1.2.1本手册依据《橡胶制品产品生产许可证实施细则》要求制定，适用于证实本公司有能力稳定地提供满足适用的法律、法规和强制性产品标准要求的产品。通过生产许可证质量体系的有效运行，保持其持续改进，从而实现不断增强顾客满意的目的。1.2.2本公司生产许可证质量体系的过程包含：质量管理职责、生产资源提供、人力资源要求、技术文件管理、过程质量控制、产品质量检验、安全防护等部分。1.2.3公司针对质量体系各过程，结合《橡胶制品产品生产许可证实施细则》的要求，制定了本《实施手册》共计七个章节，以作为公司生产许可证实施的依据。1.2.4品管部作为公司质量管理职能部门，应在总经理的领导下，负责组织、协调公司质量管理工作，监视、测量质量管理各过程的实施情况，不断改进提高。1.2.5各岗位人员的职责、权限总经理负责确定本公司的组织结构，规定相应岗位人员的职责和权限，制定各级人员相互关系的岗位说明，并通过文件、会议的形式进行发布和传达，以便有效沟通，保证质量管理体系的有效运行。1.2.5.1总经理的职责和权限a)全面主持本组织的日常工作，向员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性，并贯彻有关国家方针、政策和指令；b)制定质量方针和质量目标，并形成文件发布与实施；c)按策划的时间间隔主持管理评审，对管理评审会议作出评价与提出整改措施的决定；d)确保质量管理体系运行所必要的资源配备；e)确定质量管理体系组织结构，并聘任各部门负责人及规定和授于其职责权限；建立和保持各个层次间的沟通方式和渠道，确保内部沟通在组织内得以有效实施。f)任命管理者代表，并明确其职责与权限；g)对重大营销活动的策划作出决定；h)实现对顾客的承诺，对重大质量事故和顾客投诉意见，组织分析与监督处理;i)对各过程尤其是生产过程实施持续的日常改进或重大项目的改进作出决策.1.2.5.2管理部的职责和权限a）负责规划、协调本组织文件、资料和记录工作，对各部门文件、资料和记录进行监督、指导和检查。b）负责文件和有关资料的收集、征集、整理、分类、鉴定、发放、修订、归档、保管、统计10金坛市鑫宇橡塑制品厂生产许可证实施手册文件编号XY/QM01-2014章节号第1章文件版本第A版标题管理职责页码第10页共60页及回收等工作。c）严格执行保密制度，做好文件资料密级划控和守密、解密工作。d）负责人力资源的管理，组织编制员工培训计划,制订培训大纲,做好员工的培训工作，对职工进行质量意识教育和应知应会的培训，组织对培训效果的评定，建立员工培训档案。确保从事影响产品要求符合性工作的人员能满足岗位能力要求；e）负责组织对从事影响产品要求符合性工作的人员的作业/工作能力进行考评、确认。f）根据国家人