产品设计和开发过程-审核检查表

受审核过程：产品设计和开发编制/日期：批准/日期：审核员：审核日期：提问（含过程的相关要素）标准条款文件条款文件查阅现场审核审核地点1.任务下达1.1横向职能小组(APQP小组)的成立◆公司总经理是否根据公司内外反馈的信息下达了“产品质量先期策划任务书”◆横向职能小组成员是否体现了跨部门的特点7.3.17.3.1.1COP12/4.1.1COP12/4.1.2√√研发部研发部1.2APQP工作计划的下达◆“APQP工作计划书”是否完整?是否提出了设计目标7.3.1COP12/4.1.4√研发部2.计划和确定项目阶段2.1顾客信息的收集与研究◆营销部是否进行了市场调研并提交了“市场调研分析报告”给APQP小组√研发部◆品管部是否对现有产品的质量信息进行了研究并提交了“现有产品质量分析报告”给APQP小组√研发部◆有无发掘APQP小组成员及其他有关人员的经验?个人建议是否形成了“产品开发个人建议书”√研发部检查结果检查项目产品设计和开发过程审核检查表检查方法提问（含过程的相关要素）标准条款文件条款文件查阅现场审核审核地点检查结果检查项目检查方法2.2顾客的业务计划与营销战略的研究◆APQP小组是否对顾客的业务计划与营销战略进行了研究并形成了“顾客业务计划与营销战略研究报告”√研发部2.3标杆分析◆APQP小组是否进行了标杆分析并填写了“标杆分析告”√研发部2.4产品/过程的设想◆APQP小组是否将产品设想形成了“产品的初步构思方案”,送生产副总经理批准后下发√研发部2.5先行试验与可靠性研究◆品管部是否进行了先行试验与可靠性研究。试验与研究的结果是否形成了“先行试验与可靠性研究报告”√√品质管理部2.6立项可行性分析◆是否编写了“初始材料(零件)清单”√研发部◆是否编写了“产品及过程特殊特性初始清单”√研发部◆是否编制了初始过程流程图√研发部◆是否编写了“产品立项可行性分析报告”√研发部2.7产品开发立项的批准◆“产品立项可行性分析报告”是否经总经理批准了√研发部提问（含过程的相关要素）标准条款文件条款文件查阅现场审核审核地点检查结果检查项目检查方法◆“产品保证计划——设计任务书”内容是否完整?是否明确规定了设计的目标和要求√研发部◆APQP小组组长是否组织有关人员对“产品保证计划——设计任务书”进行了评审√研发部◆APQP小组在计划和确定项目阶段的工作结束时,是否对这一阶段的工作进行了总结评审并形成了“项目计划与确定评审报告”√研发部◆是否将“项目计划与确定评审报告”送达有关管理人员了√研发部3.产品设计和开发3.1初步技术设计◆设计时,是否考虑了产品的可制造性(DFM)和可装配性(DFA)√研发部◆“设计方案说明书”内容是否完整√研发部◆设计计算是否正确√研发部◆方案设计总体图、线路图(原理图)是否规范√研发部◆是否进行了设计失效模式及后果分析(DFMEA)?APQP小组是否用“DFMEA检查表”对DFMEA的完整性进行了检查√研发部2.8产品保证计划一设计任务书的编制与评审2.9计划和确定项目阶段的总结提问（含过程的相关要素）标准条款文件条款文件查阅现场审核审核地点检查结果检查项目检查方法◆产品研发部是否组织APQP小组以及其他有关的职能部门对初步设计进行了评审并形成了“设计评审报告”√研发部3.3工作图样设计◆技术图样是否完整?是否将特殊特性标识在了相关图样及设计文件中√研发部◆产品标准(含包装标准)内容是否正确、完整√研发部◆采购物资技术要求(材料标准)是否可操作√研发部◆有无产品和过程特殊特性清单√研发部◆包装图样及包装文件是否完整、正确√研发部◆全套图样及设计文件是否经过了产品研发部经理的批准√研发部3.4编制样件制造控制计划◆是否编制了“样件制造控制计划”?APQP小组是否用“控制计划检查表”对“样件制造控制计划”的完整性进行了检查√研发部3.5提出所需的新设施、设备和工装◆是否进行了运作有效性的评价?是否在运作有效性评价的基础上,编制了“新增或改进的设施、设备和工装的制造、采购计划”√生产技术部提问（含过程的相关要素）标准条款文件条款文件查阅现场审核审核地点检查结果检查项目检查方法3.6提出所需的新量具、试验设备◆是否进行了运作有效性的评价?是否在运作有效性评价的基础上,编制了“新增或改进的量具/试验设备的制造、采购计划”√品质管理部3.7样机试制与设计验证◆品质管理部是否对样机进行了型式试验,并出具了“型式试验报告”√研发部◆产品研发部是否根据样机试制情况及型式试验报告,编写了“设计验证报告”√研发部3.8向顾客送样◆营销部是否将样机与相关资料送交了顾客,并将顾客对样机的评价报告送交给APQP小组及相关部门了√研发部3.9样机鉴定◆研发部是否组织进行了样机鉴定并整理出了“样机鉴定报告”√研发部3.10APQP小组可行性评审及承诺◆APQP小组是否用“设计信息检查清单”对设计的可行性、有效性作出了评价√研发部◆APQP小组是否用“小组可行性承诺”的方式承诺达到规定的荽求√研发部◆“设计信息检查清单”及“小组可行性承诺”是否里送给了有关管理人员以获得其支持√研发部提问（含过程的相关要素）标准条款文件条款文件查阅现场审核审核地点检查结果检查项目检查方法4,过程设计和开发阶段4.1产品/过程质量体系审核◆APQP小组是否用“产品/过程质量检查表”对现有质量体系进行了评审√研发部4.2编制正式的工艺流程图◆是否编制了正式的工艺流程图√生产技术部◆APQP小组是否用“过程流程图裣查表”对工艺流程图进行了评价√生产技术部4.3编制车间平面布置图◆是否编制了车间平面布置图√生产技术部◆APQP小组是否用“车间平面布置检查表”对车间平面布置图进行了检查√生产技术部4.4编制特性矩阵图(必要时)◆是否编制了必要的特性矩阵图,显示产品特性与工艺过程的对应关系√生产技术部◆是否迸行了过程失效模式及后果分析√生产技术部◆APQP小组是否用“PFMEA检查表”对PFMEA的完整性进行了检查√生产技术部4.6编制试生产控制计划◆是否编制了“试生产控制计划”√生产技术部4.5过程失效模式及后果分析(PFMEA)提问（含过程的相关要素）标准条款文件条款文件查阅现场审核审核地点检查结果检查项目检查方法◆APQP小组是否用“控制计划检查表”对“试生产控制计划”的完整性进行了检查√生产技术部4.7编制过程指导书◆是否编制了生产、工艺管理作业指导书√生产技术部◆是否编制了包装作业指导书√生产技术部◆是否编制了检验作业指导书√品质管理部⒋8编写测量系统分析(MSA)计划◆是否编制了测量系统分析(MSA)计划√品质管理部⒋9编制初始过程能力研究计划◆是否编制了初始过程能力研究计划√生产技术部4.10过程设计和开发阶段的总结评审◆APQP小组是否在过程设计和开发阶段结束时安排了正式的总结评审,并将总结评审的结论形成了“过程设计和开发总结报告”√研发部5.产品和过程确认阶段5.1试生产◆APQP小组是否发了“产品试制通知单”给相关部门√生产技术部提问（含过程的相关要素）标准条款文件条款文件查阅现场审核审核地点检查结果检查项目检查方法◆APQP小组是否用“新设备、工装和试验设备检查表”检查了新设备、工装和试验设备的准备情况√生产技术部◆是否对试制工作进行了总结,并编写了“产品试制总结报告”√生产技术部5.2测量系统评价◆试生产过程中,品质管理部是否按“测量系统分析计划”的要求进行了测量系统分析√品质管理部5.3初始过程能力研究◆试生产过程中,是否按“初始过程能力研究计划”的要求进行了初始过程能力研究√生产技术部5.4进行生产确认试验◆是否对所有试生产的产品进行了常规检测?是否抽取1～3台产品(顾客有要求时,抽取顾客要求的数量)进行了型式试验并出具了型式试验报告√品质管理部5.5进行包装评价工作（必要时）◆是否采用试运装和台架试验的方式对产品包装进行了试验,出具了“包装试验报告”√品质管理部5.6组织进行生产件批准(PPAP)◆顾客要求进行生产件批准时,是否组织进行了生产件批准√营销部◆顾客未要求进行生产件批准时,是否按顾客规定的其他方式组织了送样工作√营销部提问（含过程的相关要素）标准条款文件条款文件查阅现场审核审核地点检查结果检查项目检查方法5.7产品定型鉴定（设计确认）◆是否进行了产品定型鉴定并形成了“产品鉴定报告”?确认中的问题是否得到了解决√研发部5.8编制生产控制计划◆是否编制了供批量生产的“生产控制计划”?APQP小组是否用“控制计划检查表”对“生产控制计划”的完整性进行了检查√生产技术部5.9产品质量先期策划的总结和认定◆是否用“产品质量策划总结和认定表”对整个产品质量先期策划各阶段的工作进行了全面的总结和认定√研发部6.反馈、评定和纠正措施阶段⒍1收集生产、产品使用、交付服务中的信息,以改进产品质量策划中的不足◆是否收集了生产、产品使用、交付服务中的信息,以改进产品质量策划中的不足√研发部7.设计和开发过程目标的实现情况7.1项目计划完成率◆项目计划完成率是多少?有无达到目标要求?未达到目标要求时,如何改进√研发部7.2PPAP一次通过率◆PPAP一次通过率是多少?有无达到目标要求?未达到目标要求时,如何改进√研发部提问（含过程的相关要素）标准条款文件条款文件查阅现场审核审核地点检查结果检查项目检查方法7.3阶段评审通过率◆阶段评审通过率是多少?有无达到目标要求?未达到目标要求时,如何改进√研发部