第一类医疗器械目录

一、《医疗器械分类目录》核定的第一类医疗器械产品6801基础外科手术器械编号代码名称品名举例6801－2基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀6801－3基础外科用剪普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪6801－4基础外科用钳普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳6801－5基础外科用镊夹小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹6801－6基础外科用针、钩动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩6801－7基础外科其它器械刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子6802显微外科手术器械编号代码名称品名举例6802－1显微外科用刀、凿显微喉刀6802－2显微外科用剪显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪6802－3显微外科用钳显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳6802－4显微外科用镊、夹显微镊、显微持针镊、显微止血夹6802－5显微外科用针、钩显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩6802－6显微外科用其他器械显微合拢器6803神经外科手术器械编号代码名称品名举例6803－2神经外科脑内用钳银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳6803－5神经外科脑内用其他器械脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板6804眼科手术器械编号代码名称品名举例6804－2眼科手术用剪角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪6804－3眼科手术用钳晶体植入钳、环状组织钳6804－4眼科手术用镊、夹角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊6804－5眼科手术用钩、针眼用钩针6804－6眼科手术用其他器械眼用板铲、眼用固定环、开睑器6805耳鼻喉科手术器械编号代码名称品名举例6805－1耳鼻喉科用刀、凿耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿6805－2耳鼻喉科用剪扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪6805－3耳鼻喉科用钳扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳6805－4耳鼻喉科用镊、夹喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹6805－5耳鼻喉科用钩、针喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩6805－6耳鼻喉科用其他器械扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜6806口腔科手术器械编号代码名称品名举例6806－1口腔用刀、凿牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿6806－2口腔用剪牙龈剪、全冠剪6806－3口腔用钳拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳6806－4口腔用镊、夹残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹6806－5口腔用钩、针牙探针、脓肿探针、牙周袋探针6806－6口腔用其它器械牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器6807胸腔心血管外科手术器械编号代码名称品名举例6807－1胸腔心血管外科用刀胸骨刀6807－2胸腔心血管外科用剪心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪6807－3胸腔心血管外科用钳心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳6807－4胸腔心血管外科用镊、夹胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊6807－5胸腔心血管外科用钩、针心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针6807－6胸腔心血管外科用其他器械血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器6808腹部外科手术器械编号代码名称品名举例6808－2腹部外科用剪胃内手术剪、直角剪6808－3腹部外科用钳胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳6808－4腹部外科用钩、针胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针6808－6腹部外科用其他器械荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器6809泌尿肛肠外科手术器械编号代码名称品名举例6809－2泌尿肛肠科用剪肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪6809－3泌尿肛肠科用钳肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳6809－5泌尿肛肠科用钩、针膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针6809－6泌尿肛肠科用其他器械尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹6810矫形外科（骨科）手术器械编号代码名称品名举例6810－1矫形（骨科）外科用刀、锥丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻6810－2矫形（骨科）外科用剪双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪6810－3矫形（骨科）外科用钳膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳6810－4矫形（骨科）外科用锯、凿、锉弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿6810－5矫形（骨科）外科用钩、针单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针6810－6矫形（骨科）外科用刮颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器（子）6810－7矫形（骨科）外科用有源器械电动石膏剪、电动石膏锯6810－8矫形（骨科）外科用其它器械钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持针镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、CD棒推进器、CD钩推进器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、间隔器、髋关节成型钻柄、髋关节帽打孔器、人工髋关节髋臼定位器、人工肘关节关节杆推出器、三翼钉打拔器、石膏摊开器、弯钉器、膝关节加压固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎间盘手术用导引钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术用探棒、椎间盘手术用套针套管、钻头限位器、骨起子、导板、槽锤、扣打器、可调节式持板器、弯压器、六角万向起子、钢板弯曲扳手（器）、定向器、六角螺钉起子、粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开器、椎板牵开器、骨撬、骨科牵引架、床头牵引架6812妇产科用手术器械编号代码名称品名举例6812－1妇产科用刀碎胎刀6812－2妇产科用剪子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪6812－3妇产科用钳产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳6812－4妇产科用镊、夹环形输卵管镊6812－5妇产科用钩、针子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针6812－6妇产科用其他器械碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计6813计划生育手术器械编号代码名称品名举例6813－3计划生育用钳输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳6813－6计划生育用其他器械子宫刮匙、输卵管提取板（钩）6816烧伤(整形)科手术器械编号代码名称品名举例6816－1烧伤（整形）用刀、凿辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿6816－3烧伤（整形）用钳颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳6816－4烧伤（整形）用镊、夹整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹6816－6烧伤（整形）用其他器械鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器6820普通诊察器械序号名称品名举例1听诊器（无电能）单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器2叩诊锤（无电能）打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤3反光器具额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯4视力诊察器具卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标6821医用电子仪器设备序号名称品名举例1心电导联线6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备序号名称品名举例1医用放大镜各种手术放大镜、医用放大镜2医用光学仪器配件及附件裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架6823医用超声仪器及有关设备序号名称品名举例1超声辅助材料超声耦合剂6824医用激光仪器设备序号名称品名举例1干色激光打印机6826物理治疗及康复设备序号名称品名举例1理疗康复仪器简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引器2理疗用电极中低频理疗用电极6827中医器械序号名称品名举例1中医器具负压罐、刮痧板6831医用X射线附属设备及部件序号名称品名举例1医用X线胶片处理装置X射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统、暗室灯、X射线胶片观察装置、医用X光胶片2医用X线机配套用非电动摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、洗片架、X射线暗室设备床、椅等用具6834医用射线防护用品、装置序号名称品名举例1医用射线防护用品防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护帽、性腺防护器具、防护眼镜、铅橡皮、铅塑料等其它射线防护材料2医用射线防护装置X射线防护椅、X射线防护屏等防护装置6840临床检验分析仪器序号名称品名举例1生物分离系统全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪6841医用化验和基础设备器具序号名称品名举例1医用离心机冷冻超速离心机、血型专用离心机、冷冻高速离心机、高速离心机、低速离心机2病理分析前处理设备切片机、整体切片机、自动组织脱水机、染色机、包埋机、制片机、涂片机、组织处理机3血液化验设备和器具红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量血液振荡器、采血笔6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具序号名称品名举例1手术及急救装置各种气压、电动气压止血带2呼吸麻醉设备及附件碱石灰3呼吸设备配件浮标式、墙式、手提式氧气吸入器4手术灯手术照明灯、手术反光灯5手动手术台床各种综合、普通、轻便、坐式、骨科整形床6855口腔科设备及器具序号名称品名举例1牙科椅机械牙科椅、医师椅2口腔综合治疗设备配件电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试仪、银汞调和器3口腔灯口腔手术灯、口腔照明灯6856病房护理设备及器具序号名称品名举例1病床手摇式病床、普通病床、充气防褥疮床垫2医用供气、输气装置氧气袋、输氧面罩、鼻氧管6857消毒和灭菌设备及器具序号名称品名举例1专用消毒设备超声清洗器、超声干燥脱水设备2煮沸灭菌器具煮沸消毒器、贮槽3煮沸消毒设备电热煮沸消毒器、自动控制电热煮沸消毒器6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具序号名称品名举例1冷敷器具冰袋、冰帽、冰垫、冰囊6863口腔科材料序号名称品名举例1铸造包埋材料硅酸乙酯结合剂包埋材料、磷酸盐结合剂包埋材料、石膏结合剂包埋材料、模型包埋材料2模型材料代型、石膏类模型材料、模型蜡、琼脂复制材料3齿科辅助材料清扫水、齿科分离剂、合金助焊剂、咬合纸4研磨材料6864医用卫生材料及敷料序号名称品名举例1敷料、护创材料纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴2手术用品手术衣、手术帽、口罩、手术垫单、手术洞巾3粘贴材料橡皮膏、透气胶带6866医用高分子材料及制品序号名称品名举例1引流容器肛门袋、集尿袋、引流袋2一般医疗用品检查手套，指套、洗耳球、阴道洗涤器、气垫、肛门袋，圈、集尿袋、引流袋