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包衣岗位生产记录(2)制浆操作:包衣操作次数时间浆液名称用量(ml)次数时间浆液名称用量(ml)晾片操作记录:操作人:复核人:包衣岗位生产记录(1)产品名称:规格:生产批号:日期:年月日生产前检查:1、计量器具有“周检合格证”,并在周检效期内;()2、设备有“完好”证及“已清洁”状态标记;()3、容器具有“已清洁”状态标记;()4、该岗位门外有“清场合格证”;()5、岗位有“准许生产证”;()6、物料有“物料标示卡”、“流转证”、“检验报告单”;()7、岗位现场无上批生产产遗留物。()检查人:复核人:年月日时分辅料名称批号报告单号数量混浆浓度:重量:胶浆浓度;重量:单浆浓度:重量:色浆浓度:重量:操作人:复核人:年月日时分前工序片芯数量:平均片重:包衣操作人:复核人:年月日时分详细操作见记录(2)开始时间:结束时间:晾片时间:投料量:产出总量:废品量:物料平衡:平衡计算:产出量+废品量/投料量×100%清场操作人:复核人:年月日时分监控结论:QA监控员:日期:年月日移交数量:共件移交人:接收人:日期:年月日☆生产过程异常情况:无□;有□按“偏差处理规程”进行处理。包衣工序清场检查记录房间:年月日共1页第1页清场要求1.地面无粉渣,无药斑,无异物,门,开关无积灰。2.使用的工具,盛器清洁无细粉痕迹。3.生产工场及有关设施等均要干净整洁,堆放有序。4.设备内外无物料痕迹,无污垢。5.生产场地无上批产品的遗留物及上批使用过的工具。清场品名规格批号生产时间班组(序号)清场项目项目清场者工艺员检查结果QA复核结果糖衣锅、加热器、盛料器是否清洁生产用的各种标记是否更换糖衣机外表面是否粉尘糖衣机内表面是否有残留物地面、门、墙是否清扫工具、器具,容器是否清洁物料处理名称数量去向工艺员检查结论:签字:QA检查员结论:签字:接续产品品名规格批号数量包衣工序物料平衡记录品名:批号:批量:生产日期年月日工艺员:共1页第1页物料平衡计算1.包衣工序糖衣片量+取样量+废料量×100%=万片+万片+万片×100%=%压片总量万片98%≤限度≤102%实际为%符合限度□不符合限度□异常情况及处理:备注:操作人:复核人:QA:包衣制造记录(1)品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作室机器型号机器编号共2页第1页指令工艺参数操作参数备注1包衣设备清洁、完好;计量器具在规定效期内。设备完好设备清洁计量器具在规定效期内□完好□不完好□清洁□未清洁□在□不在2包衣容器具清洁、完好,容器外无原有的任何标记。容器具完好容器具清洁容器外原有的任何标记□完好□不完好□清洁□未清洁□有□无3糖衣室有上批清场合格证副本及生产指令上批清场合格证副本生产指令□有□无□有□无4按包衣岗位SOP进行包衣锅号1234素片重量(kg)片芯重量(g)件数:桶公斤理论素片量:万片糖浆浓度:%色素过筛目虫白蜡过筛目糖浆过筛目锅号1234糖衣片重量(kg)最终片重(g)件数:桶公斤实际产量:万片废片:公斤损失量公斤取样量:片损耗率:%备注包衣制造记录(2)品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作室机器型号机器编号共2页第2页5检查片芯及包衣材料质量情况,每次上粉衣层取10片称重,最终每片片重控制范围g-g锅号次数时间包衣阶段液浆名称液浆用量(ml)片重(g)次数时间包衣阶段液浆名称液浆用量(ml)片重(g)一二号锅三四号锅包衣材料名称用量包衣材料名称用量包衣片干燥备注进室日期室内温度相对温度收片日期干燥时间收片者6贴注标志送至分装室异常、偏差处理检查情况项目时间状态牌填写情况温度(℃)相对湿度(%)SOP执行情况工艺卫生执行情况糖衣外观崩解时限(min)水分(%)平均片重(g)备注操作人:复核人:QA:包装岗位生产记录SC:006原料名称规格净片数量质量合格生产批号规格数量质量合格生产日期日时分完成日期日时分交货人收货人操作依据洗润岗位操作法、产品工艺规程执行标准本厂标准工艺程序操作标准(操作标准)操作记录操作人QA生产前检查1、前清场合格证符合规定是否允许生产2、生产设备状态符合规定3、容器状态标识符合规定4、物料质量标签符合规定5、卫生防护情况符合规定生产操作情况1、执行批包装指令符合规定按规定操作质量平衡复核清场记录放行QA:2、检查核实容器状态卡,合格证张件3、标签(内外)张4、包装材料:塑料膜符合规定5、包装规格:执行包装指令kgX件=kg6、请检单:检查质量合格符合规定7,成品入库单符合规定产品得率计算:产品量kg/原材料kgX100%=%质量《中华人民共和国药典》2010年版一部《安徽省中药饮片炮制规范》2005版符合规定清场清场记录符合规定时间:日时分至日时分复核人说明:生产人员认真执行操作标准,操作符合规定要求的项目标志为“”,准予放行;操作不符合规定要求的项目标志为“”,不准放行。岗位操作人员签字负责。产品经QA认定合格,在“合格证”上签字放行包装指令单共1页第1页文件编号:品名:规格:剂型:批号:批量(万片):生产周期:年月日开始生产年月日结束生产生产部负责人:年月日表12不合格品处置记录编号:产品名称规格型号质量等级批次(生产日期)批量不合格项目处置意见评定人员:日期:年月日处置记录处置人员:日期:年月日不合格原因分析及建议评审人员:日期:年月日纠正/预防措施责任部门/人员:日期:年月日表22不合格品销毁记录表企业名称:时间地点销毁品名称批次(生产日期)数量规格型号销毁原因销毁方式在场人员签名备注生产企业相关监管部门签名部门签名单位************食品有限责任公司采购不合格食品原料的处理记录日期原料名称采购数量(kg)不合格数量(kg)不合格原因处理方法责任人表6采购物资出入库台账产品名称/代号:包装规格:入库信息出库信息结存批次(生产日期)入库日期生产单位入库数量批次(生产日期)领用量出库时间领用人签名记录:审核:备注:本表用于单一采购物资的管理。表5采购物资检验/验证结果通知单编号:产品名称生产单位规格型号批次(生产日期)到货数量1、产品合格证明文件验证情况验证人员:日期:年月日2、检验项目及检验结果检验人员:日期:年月日判定:合格,同意入库□不合格□(建议:退货□让步接收□)质量负责人批准:日期:年月日不合格品处理情况:处理人员:日期:年月日确认人员:日期:年月日备注:1、产品合格证明文件主要包括出厂检验合格证和质量检验合格报告两类。企业采购的物资须有出厂检验合格证或质量检验合格报告。2、对无法提供合格证明文件的采购物资,应当依照食品安全标准进行检验。3、对有产品合格证明文件的采购物资,企业可根据管理要求进行必要的检验。留样观察记录留样检品名称:编号:REG-ZL-0021-00留样日期规格批号观察项目观察备注0个月3个月6个月9个月12个月18个月24个月30个月36个月结论:检查结果操作人复核人产品留样记录序号留样编号样品名称生产日期(批号)留样时间保质期留样数量样品状态留样人清除时间清除人日期时间日期时间表17产品销售台账产品名称规格数量批次(生产日期)检验报告编号销售日期购货者名称联系人联系电话联系地址备注场所清洁消毒记录表场所名称:日期清洁(消毒)方式操作时间操作人员确认人员备注备注:清洗消毒方式包括清扫、冲洗、杀虫、消毒等。-21-表1场所清洁消毒记录表场所名称:日期清洁(消毒)方式操作时间操作人员确认人员备注备注:清洗消毒方式包括清扫、冲洗、杀虫、消毒等。车间卫生检查表部门:检查人:检查日期:项目编号标准内容打分每项10分总分100分地面1地面干净,无灰尘、油、垃圾物等地面不应有遗留的废布废料和其他闲杂物品车间通道通畅,能自由通行仪器仪表设备2各种物品摆放整齐,无杂物开关控制面板标识清晰,控制对象明确设备和机台干净、没有过多的油垢存在灭火筒是否悬挂正常,是否标识清晰。材料物料3布匹、物料按照划分范围放置整齐并有序放置定位区域,无乱放乱丢现象工作台面上物品名称标识清楚,并摆放有序工具及物品无散落地面工作台工具柜4工具柜台面保持零件摆放整齐有序工作台面不允许放置与工作无关的物品垃圾点5规定位置放置,没有废布废料乱堆乱放,并且每天定时清理干净个人形象6上班期间无穿拖鞋,赤膊,穿短裤的现象存在。习惯化7下班后主动清扫、检查自己的工作区域,将物品产品摆放整齐,清扫机台和工作区域卫生。水电8水电设施安全使用,养成节约的习惯,人走断电,关水。化料桶9料桶区域打扫干净,地面保持清洁,不得随地倾倒物料。成品区域10布匹无乱堆乱放,机台保持干净整洁。称量记录品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作室共1页第1页指令工艺参数操作参数备注1设备清洁、完好;计量器具在规定效期内设备完好设备清洁计量器具在规定效期内□完好□不完好□清洁□未清洁□在□不在2容器具清洁、完好,容器外无原有的任何标记。容器具完好容器具清洁容器外原有的任何标记□完好□不完好□清洁□未清洁□有□无3操作间有上批清场合格证副本及生产指令上批清场合格证副本生产指令□有□无□有□无品名批次检验单号毛重kg皮重kg净重kg操作人复核人项目时间状态牌填写情况工艺卫生执行情况配料称量情况生产现场备注表16成品出入库台账产品名称/代号:包装规格:入库信息出库信息结存备注批次(生产日期)入库日期入库数量批次(生产日期)出库日期出库数量仓管员:成品放行单共1页第1页编号:品名:规格:剂型:批号:批量:理论产量检验结果:合格□不合格□QA意见:同意放行□不同意放行□成品放行审核单品名规格批号数量审核项目标准结果判定1起始物料所用物料均为质量审计供应商提供,有合格报告书,物料领用、发放按规定程序执行2批生产记录生产指令完备,原辅料领用退库有相应记录,各工序物料平衡在规定限度内,各工序生产操作、数据记录应有操作人、复核人签名确认,数据记录准确无误,各工序严格执行清场操作规程,有相应清场记录并有清场合格证,中间品检验报告齐全、数据准确。3批包装记录数据记录准确、清晰,有操作人、复核人签名,印刷性包装材料数额平衡应为100%,包装收率在规定限度范围内,销毁记录、清场记录、清场合格证完备4批检验记录中间品、成品的取样执行批准的取样规程,取样符合要求,按批准的检验方法进行检验,原始记录数据准确无误,有检验人、复核人签名确认5偏差处理生产过程偏差处理按批准程序执行,偏差处理结果应符合规定6配料、称重过程复核按批生产指令配方量配料,配料称量执行一人称量、一人复核,数据应准确无误7QA现场监督记录完整、与批记录一致,准确无误8中间品、成品检验报告检验报告发放及时,检验项目齐全,数据准确、无误,注明检验人、复核人、实验室负责人。备注:结论:审核人/日期复核人/日期成品检验报告书检品名称批号包装生产车间数量检验日期检验依据有效期结论:检验人:复核人:质检负责人:表20成品检验报告单报告日期:年月日编号:产品名称规格/等级执行标准生产日期批量生产批次抽样量检验日期检验类型检验项目标准要求检验结果判定原始记录编号自行检验委托检验综合判定检验员:审核:成品评价报告品名规格批号批量审核内容评价内容结论是(√)否(×)1配料称重记录1.所用原辅料名称、批号、数量及投料量与批生产指令是否一致。2.原辅料的投料量及次序是否正确。2中间生产控制记录生产过程中的各工艺参数(包括混合时间、干燥时间、颗粒粒度、颗粒水分、胶囊填充装量、压片片重、颗粒分装装量等)是否正常。3各岗位清场记录各岗位是否严格按照清场操作规程进行清场,是否有清场人员签名,清场是否有标明有效期。4包装记录1.本批所用说明书、合格证、标签是否正确,打印批号及有效期是否正确。2.批印刷性包装材料核对清单是否齐全,标签的使用亏损率是否符合规定,标签数额平衡是否为100%。5中间品检验中间品是否按批准的检验规程进行检验,检验结果是否符合要求,记录是否齐全。6成品检验结果成品是否按批准的检验规程进行检验,检验结果是否符合要求,记录是否齐全7物料平衡各工序物料平衡是否在规定限度范围内偏差及处理情况:结论:评价人/日期审核人/日期表18抽检产品留样记录序号产品名称规
本文标题:Qs食品生产过程中所需各种记录表全收集(共158个表格)
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