特种劳动防护用品生产许可证企业生产条件审查办法(doc 22)

中国最庞大的下载资料库(整理.版权归原作者所有)如果您不是在cnshu.cn网站下载此资料的,不要随意相信.请访问cnshu,加入cnshu.cn必要时可将此文件解密成可编辑的doc或ppt格式1附件6特种劳动防护用品生产许可证企业生产条件审查办法说明1．本办法适用于申领工业产品生产许可证企业的生产条件审查评价。2．本办法具体按：一、质量管理职责，二、生产资源提供，三、技术文件管理，四、采购质量控制，五、过程质量管理，六、产品质量检验，七、文明安全生产共7章23条43款进行审查评价。每一款的审查内容按“合格”、“一般不合格”、“严重不合格”三种结论进行评定。其中“一般不合格”是指企业出现的不合格是偶然的、孤立的现象，并是性质一般的问题；“严重不合格”是指企业出现了区域性的或系统性的不合格，或是性质严重的不合格。3．审查组依据本办法对企业审查后，要填写本办法后面的《企业生产条件审查不合格项目汇总表》（表一），并对审查出的全部不合格项目（以款计）进行综合评价，然后再填写《企业生产条件审查报告》（表二），其中审查结论为：合格或不合格。审查结论的确定原则是：2.1生产设施、2.2设备工装、2.3测量设备、6.3出厂检验共4条6款为否决项目，若全部合格；同时，其它非否决项目（共19条37款）中(1)若无严重不合格，而一般不合格不超过10款；(2)或者若存在1款严重不合格，而一般不合格不超过8款，审查结论为合格。否则审查结论为不合格。4．本办法为工业产品生产许可证企业的生产条件审查的全国通用办法。企业生产条件审查时，还应结合该产品的《工业产品生产许可证换（发）证实施细则》一同使用。中国最庞大的下载资料库(整理.版权归原作者所有)如果您不是在cnshu.cn网站下载此资料的,不要随意相信.请访问cnshu,加入cnshu.cn必要时可将此文件解密成可编辑的doc或ppt格式25．本办法中的“此项不适用”一栏用以写明对生产某种产品的企业审查时可删减的条款。对于行业特殊要求应增加条款或删减条款，均需各产品审查部在制定某种产品《工业产品生产许可证换（发）证实施细则》时加以论证和规定，并报全国工业产品生产许可证办公室批准实施。6．本办法解释权归国家质量监督检验检疫总局全国工业产品生产许可证办公室。中国最庞大的下载资料库(整理.版权归原作者所有)如果您不是在cnshu.cn网站下载此资料的,不要随意相信.请访问cnshu,加入cnshu.cn必要时可将此文件解密成可编辑的doc或ppt格式3生产许可证企业生产条件审查办法一、质量管理职责序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格此项不适用1.1组织领导1．企业的领导中应有人负责企业的质量工作。1．是否指定领导层中一人负责质量工作。2．其职责和权利是否明确。查有关文件和座谈。有文件明确指定，且职权明确。有文件，但职权不明确；或若无文件，但能提供证据表明领导层中一人履行质量领导职权。领导层中无人负责企业的质量工作。2．企业应设置相应的质量管理机构或人员负责质量管理工作，且职权明确。1．是否设置了质量管理机构或质量管理人员。2．其职责和权利是否明确。同上。同上。企业有机构或人员负责质量管理工作，但职权不明确，或无文件明确规定。无机构和人员负责质量管理工作。1.2方针目标1．企业应制定质量方针和可测量的质量目标。1．是否制定了质量方针和质量目标。2．质量目标是否可测量。查有关文件。制定了质量方针和质量目标。质量目标可测量。制定了质量方针，但质量目标难以测量。未制定质量方针和质量目标。中国最庞大的下载资料库(整理.版权归原作者所有)如果您不是在cnshu.cn网站下载此资料的,不要随意相信.请访问cnshu,加入cnshu.cn必要时可将此文件解密成可编辑的doc或ppt格式4序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格此项不适用2．企业的质量方针和质量目标应贯彻实施。1．是否进行了宣贯，各级人员是否知道并理解。2．质量目标是否在各相关职能和层次上分解。3．是否对质量方针和质量目标进行考评。1．查记录。2．查文件。3．与各级人员交谈。同时满足3条审查要点的要求。审查要点中有一至两条不满足。不满足各条审查要点的要求。1.3管理职责1．企业应制定质量管理制度，规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。1．是否制定了质量管理制度。2．是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责、权限和相互关系。查文件。制定了质量管理制度，且明确规定了各部门、人员的质量职责、权限和相互关系。制定了质量管理制度，各部门、人员的质量职责、权限和相互关系规定不明确。无质量管理制度。2．在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。1．是否有相应的考核办法。2．是否严格实施考核并纪录。1．查文件。2．查考核记录。满足审查要点。不满足审查要点。—二、生产资源提供序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格此项不适用中国最庞大的下载资料库(整理.版权归原作者所有)如果您不是在cnshu.cn网站下载此资料的,不要随意相信.请访问cnshu,加入cnshu.cn必要时可将此文件解密成可编辑的doc或ppt格式5序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格此项不适用2.1*生产设施企业必须具备满足生产需要的工作场所和生产设施，且维护完好。1．是否具备满足申证产品的生产设施和场所。2．生产设施是否能正常运转。按其申证范围，检查其现有工作场所和生产设施的最大生产能力。能满足审查要点要求的单元判为合格。—不能满足审查要点要求的单元判为严重不合格。2.2*设备工装1．企业必须具有《特种劳动防护用品生产许可证换（发）证实施细则》中规定的必备的生产设备和工艺装备。1．是否具有《实施细则》中规定的必备生产设备和工艺装备。2．生产设备和工艺装备是否与生产规模相适宜。按申证范围，检查其现有生产设备和工艺装备的生产能力（可检查设备档案并进行现场核实）。能满足审查要点要求的单元判为合格。—不能满足审查要点要求的单元判为严重不合格。2．企业的生产设备和工艺装备的性能和精度应能满足生产合格产品的要求。设备工装性能和精度是否满足加工要求。现场抽取任意申证单元任意规格产品的生产设备和工艺装备各3台（不足3台的全抽）进行检查，其生产能力通过现场生产进行验证。如产品不合格，允许加倍验证一次。能满足加工要求。—不能满足加工要求。中国最庞大的下载资料库(整理.版权归原作者所有)如果您不是在cnshu.cn网站下载此资料的,不要随意相信.请访问cnshu,加入cnshu.cn必要时可将此文件解密成可编辑的doc或ppt格式6序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格此项不适用2.3*测量设备1．企业必须具有《特种劳动防护用品生产许可证换（发）证实施细则》中规定的检验、试验和计量设备。1．是否有《实施细则》中规定的检验、试验和计量设备。2．是否与生产规模相适宜。3．对于装配型企业，必须有出厂检验、试验和计量设备。按其申证范围，检查其现有检测设备（及计量设备、标准物质）的检测能力（可检查档案，必要时进行现场核实）。能满足审查要点要求的单元判为合格。—不能满足审查要点要求的单元判为严重不合格。2．企业的检验、试验和计量设备的性能、准确度能满足生产需要和达到检定规程的要求，并在检定或校准的有效期内使用。1．检验、试验和计量设备的性能、准确度是否满足并达到检定规程的要求。2．在用检验、试验和计量设备是否在检定有效期内并有标识。1．查管理制度。2．查台帐。3．查周检计划。4．查检定证书/记录。5．检查规定的在用的检验、试验和计量设备，其是否按规定周期进行检定和校准。抽取2-3个检验项目进行检验，验证检测设备能力。能满足审查要点要求的单元判为合格。—不能满足审查要点要求的单元判为严重不合格。中国最庞大的下载资料库(整理.版权归原作者所有)如果您不是在cnshu.cn网站下载此资料的,不要随意相信.请访问cnshu,加入cnshu.cn必要时可将此文件解密成可编辑的doc或ppt格式7序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格此项不适用2．4人员要求1．企业领导应具有一定的质量管理知识，并具有一定的专业技术知识。1．是否有基本的质量管理常识。⑴了解产品质量法、标准化法和计量法（简称“三法”）对企业的要求，（如企业的质量责任和义务等）；⑵了解企业领导在质量管理中的职责与作用。2．是否有相关的专业技术知识。⑴了解产品标准、主要性能指标等；⑵了解产品生产工艺流程、检验要求。与企业领导进行交谈，分析其对相关知识了解的情况。比较熟悉和了解。不太清楚和不够了解不了解“三法”和强制性标准对企业的要求。2．企业技术人员应掌握专业技术知识，并具有一定的质量管理知识。1．是否掌握相关的专业技术知识。2．是否有一定的质量管理知识。抽查5-10名（不足5名全抽）技术人员（必须包括专业技术人员）进行座谈，或查阅有关档案文件和培训记录抽查的技术人员中有80%以上的人员掌握专业技术知识较好，且参加过质量管理知识的培训，具有一定的质量管理知识。抽查的技术人员中有20%-79%的人员专业技术知识掌握不足，且未参加过质量管理知识的培训，质量管理知识不足。抽查的主要专业技术人员或有80%以上技术人员对专业技术知识掌握不足，且未参加质量管理知识的培训，对质量管理知识不了解。中国最庞大的下载资料库(整理.版权归原作者所有)如果您不是在cnshu.cn网站下载此资料的,不要随意相信.请访问cnshu,加入cnshu.cn必要时可将此文件解密成可编辑的doc或ppt格式8序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格此项不适用3．企业的工人应能看懂相关技术文件（图纸、配方和工艺文件等），并能熟练地操作设备。1.是否能看懂相关图纸、配方和工艺文件。2.是否能熟练地操作设备。抽3-5个工种，每工种选1-2人提问，并进行实际操作考核。抽查的工人能看懂相关技术文件（图纸、配方和工艺文件等），并能正确熟练地操作设备。抽查的一般工序操作工人未能全部看懂相关技术文件（图纸、配方和工艺文件等），或操作设备时有差错。抽查的关键、特殊工序操作工人未能全部看懂相关技术文件（图纸、配方和工艺文件等），或操作设备时有差错。注：序号带有“*”者为否决项，下同。三、技术文件管理序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格此项不适用3.1技术标准1．企业应具备和贯彻《特种劳动防护用品生产许可证换（发）证实施细则》中规定的国家标准和行业标准。1．是否有《实施细则》中所列的与申证产品有关的标准。2．是否为现行有效标准并贯彻执行。1.对照细则查阅标准及有关文件。2.与有关技术人员交谈，了解标准贯彻执行情况。申证产品有关标准齐全，并贯彻。相关标准贯彻不彻底。申证产品标准不全或未贯彻。中国最庞大的下载资料库(整理.版权归原作者所有)如果您不是在cnshu.cn网站下载此资料的,不要随意相信.请访问cnshu,加入cnshu.cn必要时可将此文件解密成可编辑的doc或ppt格式9序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格此项不适用2．企业制定的产品标准应严于或达到相应的国家标准或行业标准的要求，并经当地标准化部门备案。1．企业制定的产品标准是否经当地标准化部门备案。2．企业产品标准主要技术和性能指标不得低于相应的国家标准或行业标准的要求。1.查企业标准备案手续。2.查企业标准水平评价材料。企业标准备案，且其主要指标不低于相应的国家标准或行业标准的要求。企业标准已备案，但有一般指标低于相应的国家标准或行业标准的要求。企业标准未备案，或其主要指标（A类）低于相应的国家标准或行业标准的要求。若无企业标准。3