生产记录表格（DOC35页）

广西南宁市仁众药业有限责任公司批生产记录编码：SHT-RD-01-001-00车间中药饮片车间品名批号成品量生产周期年月日至年月日整编人：整编日期：QA审核签名：审核日期：广西南宁市仁众药业有限责任公司中药饮片批生产指令编码：SHT-RD-01-002-00产品名称生产车间批号批量生产日期1执行技术标准依据：2生产处方：原料/辅料名称...数量3有关生产操作上的指示或注意事项：指令编制人生产技术部部长审核QA审核指令编制日期审核日期审核日期广西南宁市仁众药业有限责任公司选药、过筛岗位生产记录编码：SHT-RD-01-003-00品名批号操作日期生产前确认操作记录1、物料品名、批号、数量（□相符；□不相符）2、现场清场合格证（□有；□无）设备、容器具清洁完好（□是；□否）计量器具符合要求（□是；□否）3、相关文件SOP（□有；□无）工艺规程（□有；□无）检查人：复核人：项目（kg）班次筛选前总数筛选后总数杂质量操作人复核人1挑选收率（%）=2挑选耗率（%)=3物料平衡（%）=操作指令1、按《选药、过筛标准操作规程》操作，文件编码：广西南宁市仁众药业有限责任公司选药、过筛岗位清场记录编码：SHT-RD-01-004-00日期年月日清场原因□每天生产结束□更换品种□同品种更换批次生产清场原生产品种批号清场合格证贴此处更换生产品种批号清场要求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、过筛机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。3、废物清理出，清洁废物贮器。4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人复查人备注：广西南宁市仁众药业有限责任公司洗药、软化岗位生产记录编码：SHT-RD-01-005-00品名批号操作日期生产前确认操作记录1、物料品名、批号、数量（□相符；□不相符）2、现场清场合格证（□有；□无）设备、容器具清洁完好（□是；□否）计量器具符合要求（□是；□否）3、相关文件SOP（□有；□无）工艺规程（□有；□无）检查人：复核人：序号项目1#2#待洗、润药接收量（kg）洗药时间起止润药时间操作人复核人备注：操作指令1、按《洗药、软化标准操作规程》操作，文件编码：广西南宁市仁众药业有限责任公司洗药、软化岗位清场记录编码：SHT-RD-01-006-00日期年月日清场原因□每天生产结束□更换品种□同品种更换批次生产清场原生产品种批号清场合格证贴此处更换生产品种批号清场要求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、洗药机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。3、废物清理出，清洁废物贮器。4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人复查人备注：广西南宁市仁众药业有限责任公司切制岗位生产记录编码：SHT-RD-01-007-00品名批号切制日期生产前确认操作记录1、物料品名、批号、数量（□相符；□不相符）2、现场清场合格证（□有；□无）设备、容器具清洁完好（□是；□否）计量器具符合要求（□是；□否）3、相关文件SOP（□有；□无）工艺规程（□有；□无）检查人：复核人：药材名称切制规格1#机2#机切制时间起止操作人复核人投料量1切制收率（%）=2切制耗率（%）=3物料平衡（%）=操作指令1、按《药材切制标准操作规程》操作，文件编码；切制后重量项目序号广西南宁市仁众药业有限责任公司切制岗位清场记录编码：SHT-RD-01-008-00日期年月日清场原因□每天生产结束□更换品种□同品种更换批次生产清场原生产品种批号清场合格证贴此处更换生产品种批号清场要求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、切药机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。3、废物清理出，清洁废物贮器。4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人复查人备注：广西南宁市仁众药业有限责任公司炒制、筛选岗位生产记录编码：SHT-RD-01-009-00品名批号操作日期生产前确认操作记录1、物料品名、批号、数量（□相符；□不相符）2、现场清场合格证（□有；□无）设备、容器具清洁完好（□是；□否）计量器具符合要求（□是；□否）3、相关文件：SOP（□有；□无）工艺规程（□有；□无）检查人：复核人：序号项目1#2#操作人复核人炒制前数量（kg）加入辅料名称用量炒制时间起止操作指令炒制筛选后数量（废品数量（kg）1、按《药材炮炙标准操作规程》操作，文件编码：2、温度控制℃。3、炒至水分%以下。1.炒制收率（%）2.炒制耗率（%）备注：广西南宁市仁众药业有限责任公司炒制、筛选岗位清场记录编码：SHT-RD-01-010-00日期年月日清场原因□每天生产结束□更换品种□同品种更换批次生产清场原生产品种批号清场合格证贴此处更换生产品种批号清场要求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、炒药机、工具、容器按清洁标准操作规程清洁。3、地漏按清洁标准操作规程清洁。4、废物清理出，清洁废物贮器。5、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。6、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。7、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人复查人备注：广西南宁市仁众药业有限责任公司粉碎岗位生产记录编码：SHT-RD-01-011-00品名批号粉碎日期生产前确认操作记录1、物料品名、批号、数量（□相符；□不相符）2、现场清场合格证（□有；□无）设备、容器具清洁完好（□是；□否）计量器具符合要求（□是；□否）3、相关文件SOP（□有；□无）工艺规程（□有；□无）检查人：复核人：药材名称粉碎规格粉碎前数量kg1#机2#机粉碎时间起止操作人复核人操作指令1、按《粉碎标准操作规程》操作，文件编码；粉碎后数量kg废品数量kg1粉碎收率（%）2粉碎耗率（%）3物料平衡（%）目号项序广西南宁市仁众药业有限责任公司粉碎岗位清场记录编码：SHT-RD-01-012-00日期年月日清场原因□每天生产结束□更换品种□同品种更换批次生产清场原生产品种批号清场合格证贴此处更换生产品种批号清场要求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、切药机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。3、废物清理出，清洁废物贮器。4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人复查人备注：广西南宁市仁众药业有限责任公司煅制岗位生产记录编码：SHT-RD-01-013-00品名批号煅制日期生产前确认操作记录1、物料品名、批号、数量（□相符；□不相符）2、现场清场合格证（□有；□无）设备、容器具清洁完好（□是；□否）计量器具符合要求（□是；□否）3、相关文件SOP（□有；□无）工艺规程（□有；□无）检查人：复核人：药材名称煅制规格煅制前数量kg1#机2#机煅制时间起止操作人复核人煅制后数量kg废品数量kg1煅制收率（%）2煅制耗率（%）操作指令1、按《煅制标准操作规程》操作，文件编码；目号项序广西南宁市仁众药业有限责任公司煅制岗位清场记录编码：SHT-RD-01-014-00日期年月日清场原因□每天生产结束□更换品种□同品种更换批次生产清场原生产品种批号清场合格证贴此处更换生产品种批号清场要求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、切药机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。3、废物清理出，清洁废物贮器。4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人复查人备注：广西南宁市仁众药业有限责任公司干燥岗位生产记录编码：SHT-RD-01-015-00药材名称批号干燥日期选药、过筛后所得数量（kg）生产前确认操作记录1、物料品名、批号、数量（□相符；□不相符）2、现场清场合格证（□有；□无）设备、容器清洁完好（□是；□否）计量器具符合要求（□是；□否）3、相关文件SOP（□有；□无）工艺规程（□有；□无）检查人：复核人：序号项目1#2#干燥时间起止温度（℃）干燥后总量（kg）废品数（kg）操作指令操作人1、按《CT-C-Ⅱ热风循环烘箱标准操作规程》复核人1切烘收率（%）2烘干耗率（%）广西南宁市仁众药业有限责任公司干燥岗位清场记录编码：SHT-RD-01-016-00日期年月日清场原因□每天生产结束□更换品种□同品种更换批次生产清场原生产品种批号清场合格证贴此处更换生产品种批号清场要求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、烘房、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。3、废物清理出，清洁废物贮器。4、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人复查人备注：广西南宁市仁众药业有限责任公司炮炙岗位生产记录编码：SHT-RD-01-017-00品名批号炮炙日期生产前确认操作记录1、物料品名、批号、数量（□相符；□不相符）2、现场清场合格证（□有；□无）设备、容器具清洁完好（□是；□否）计量器具符合要求（□是；□否）3、相关文件：SOP（□有；□无）工艺规程（□有；□无）检查人：复核人：待炮炙饮片量（kg）炮炙方法序号项目1#2#加入辅料名称辅料量（kg）闷润时间起止炮炙时间起操作指令止1、按《药材炮炙标准操作规程》操作，文件编码：操作人复核人炮炙后总量（kg）废品数（kg）1炮炙收率（%）2炮炙耗率（%）广西南宁市仁众药业有限责任公司炮炙岗位清场记录编码：SHT-RD-01-018-00日期年月日清场原因□每天生产结束□更换品种□同品种更换批次生产清场原生产品种批号清场合格证贴此处更换生产品种批号清场要求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、设备、工具、容器按清洁标准操作规程清洁。3、地漏按清洁标准操作规程清洁。4、废物清理出，清洁废物贮器。5、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。6、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。7、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人复查人备注：广西南宁市仁众药业有限责任公司蒸、煮岗位生产记录编码：SHT-RD-01-019-00品名批号操作日期生产前确认操作记录1、物料品名、批号、数量（□相符；□不相符）2、现场清场合格证（□有；□无）设备、容器具清洁完好（□是；□否）计量器具符合要求（□是；□否）3、相关文件：SOP（□有；□无）工艺规程（□有；□无）检查人：复核人：待蒸、煮饮片量（kg）蒸、煮方法序号项目1#2#加入辅料名称辅料量（kg）闷润时间起止蒸、煮时间起操作指令止1、按《药材蒸、煮标准操作规程》操作，文件编码：操作人复核人备注：广西南宁市仁众药业有限责任公司蒸、煮岗位清场记录编码：SHT-RD-01-020-00日期年月日清场原因□每天生产结束□更换品种□同品种更换批次生产清场原生产品种批号清场合格证贴此处更换生产品种批号清场要求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、设备、工具、容器按清洁标准操作规程清洁。3、地漏按清洁标准操作规程清洁。4、废物清理出，清洁废物贮器。5、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。6、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。7、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人复查人备注：广西南宁市仁众药业有限责任公司批包装指令编码：SHT-RD-01-021-00产品名称生产车间包装规格批号批量规格包装日期1