山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响

山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书（简本）建设单位:山东希尔康泰药业有限公司（盖章）评价单位：济宁富美环境研究设计院证书编号：国环评证乙字第2451号编制日期：2013年4月山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本11建设项目概况1.1项目提出背景及项目建设的必要性根据《山东省“十二五”医药产业发展规划》（2011年9月）中发展重点，（一）构建现代产业体系：追踪国际生物技术发展趋势，采用基因工程、细胞工程、酶工程、生化工程、生物医药等高新技术和现代合成技术，加快具有自主知识产权的新技术、新产品的产业化。加强技术创新，加快技术改造，着力突破关键技术，优先发展化学合成药、生物制药、海洋药物、现代中药和高、精、尖医疗设备。加快经济结构的调整，提高原料药深加工的能力和水平，促进产业升级，壮大医药产业规模。其中重大疾病药物针对防治恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、抑郁症、肝炎、艾滋病等重大疾病和传染病的需求，支持一批具有自主知识产权和国内外重大市场前景的创新药物产业化项目和重大技术创新平台建设。重点发展原创药物、首仿药物、具有自主知识产权的新药。在此背景下，山东希尔康泰药业有限公司拟投资3000万元在济宁市兖州市新兖镇大马青村北的现有厂区内新建原料药车间生产项目。1.2建设项目的工程分析1.2.1项目基本情况建设单位：山东希尔康泰药业有限公司；项目名称：原料药车间生产项目；建设性质：新建；建设地点：兖州市新兖镇大马青村北；投资总额：3000万元。1.2.2产品方案及质量指标产品方案及生产规模详见表1.2-1。表1.2-1产品方案及生产规模一览表序号产品名称生产能力t/a规格性状备注收率1门冬氨酸鸟氨酸3白色粉末中粉过80目筛60%±3%2阿魏酸哌嗪5白色粉末中粉过80目筛55%±3%山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本23磷酸肌酸钠2白色粉末中粉过80目筛30%±2%4盐酸决奈达隆5白色粉末中粉过80目筛55%±3%5罗氟司特0.2白色粉末中粉过80目筛55%±3%6瑞格列奈0.2白色粉末中粉过80目筛25%±1%1.2.3项目组成拟建项目组成情况详见表1.2-3。表1.2-3拟建项目组成情况一览表工程类别建设内容建筑面积（m2）内容主体工程合成区691新建，建设1条原料药生产线、生产能力门冬氨酸鸟氨酸3t/a、阿魏酸哌嗪5t/a、磷酸肌酸钠2t/a、盐酸决奈达隆5t/a、罗氟司特0.2t/a、瑞格列奈0.2t/a。精制区936辅助工程空压系统新建，2套真空系统新建，2套氮气供应系统新建，钢瓶供给检化验室、机修五金库依托公司现有纯化水制备设施1套依托公司现有废水收集池100m2新建，地下废液储槽20m2新建，地下原辅材料库300m2新建1类危险品库100m22类危险品库100m23类危险品库100m2管制品库80m2废品库200m2危废暂存间80m2办公楼、值班宿舍、职工食堂各一幢依托公司现有山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本3贮运工程原料来源外部采购。运输方式液体原料桶装汽运，固体原料袋装汽运原料、产品储存液体原料桶装储存，固体原料袋装储存公用工程供水系统依托公司现有供水管网排水系统雨污分流供电系统用电由公司现有变电室接入。供电负荷约为400KVA左右。供热系统现有2t/h的锅炉，所用蒸汽生产时可自给。循环冷却系统新建1套循环冷却水系统，选用DBNL3-50一台，配备相应循环水泵保证生产用水。环保工程废气尾气经废气洗涤塔处理后经25米高排气筒高空排放，真空泵排气系统设15米高排气筒高空排放，本项目共建排气筒2个。废水生产废水部分由厂内污水处理站处理后回用于厂区道路抑尘，剩余部分由山东鲁抗中和环保科技有限公司外运处理，项目职工属内部调配，无新增生活污水。公司现有生活污水排入兖州市污水处理厂建设初期雨水池、事故排放池设施。噪声隔声、降噪减振设施。固体废物固体废物分类收集，危废送有资质部门处理，生活垃圾委托当地环卫部门处理。主要技术经济指标主要技术经济指标情况详见表1.2-4。表1.2-4主要技术经济指标一览表序号名称单位数量备注1生产规模1.1门冬氨酸鸟氨酸t/a3外销1.2阿魏酸哌嗪t/a51.3磷酸肌酸钠t/a21.4盐酸决奈达隆t/a51.5罗氟司特t/a0.21.6瑞格列奈t/a0.22生产天数天3003原辅料及公用消耗3.1主要原辅料t/a566.673.2自来水m3/a5267.36山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本43.3电t/a50003.4蒸汽KWh/a14404项目定员人304.1生产工人254.2管理及技术人员55占地面积m210006建筑面积m218737项目总投资万元30008建设期月121.2.4公用工程（1）给排水系统①给水系统拟建项目给水水源采用自备井抽取深层地下水。其水质、水压和水量均能满足生产、生活和消防用水要求，用水主要包括生产用水、绿化用水、循环冷却用水和锅炉用水等。②排水系统项目排水实行“雨污分流、清污分流”。初期雨水本项目为原料药制造项目，生产区、储存区等前期雨水需进行有组织收集，不直接排放。因此，本项目拟将生产区、储存区等初期雨水（前15分钟）经收集后汇入雨水收集池，雨水收集池经污水管道送厂内污水处理站处理，不直接外排，后期雨水（15分钟后）进入厂区雨水管网外排入项目区西部的地表水体。生活污水本项目不新增生活污水。原有产生的污水水质简单，主要含有CODcr、BOD5、SS、氨氮等，直接排入厂区内污水处理站，处理达标后排至兖州市污水处理厂进行深度处理。冷却循环废水本项目冷却用水采用凉水塔降温后循环使用，每天补充新鲜水，不外排废水。地面冲洗废水山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本5本项目厂区地面进行冲洗废水，收集后经污水管道送厂内污水处理站处理后回用于厂内道路抑尘和绿化用水，不外排。工艺废水原料药生产的过程中产生的含有高浓度有机物的废水经管道排入工艺废水暂存储罐，由山东鲁抗中和环保科技有限公司外运至该厂处理，不外排。本项目反应罐在各个产品每个批次生产完成后需要进行水冲洗，产生的清洗废水经管道排入工艺废水暂存储罐，由山东鲁抗中和环保科技有限公司外运至该厂处理，不外排。废气治理废水本项目废气治理废水，主要含有CODcr，直接排入厂区内新建的污水池，由山东鲁抗中和环保科技有限公司外运至该厂处理，不外排。（2）供电由市政供电网引入一路10KV电源线，进入本项目厂区变电所，降压至380/220后通过地埋电缆向各用电设备供电。另外由公司柴油发电机作为备用电。（3）供热根据工艺要求，采用60℃～80℃热水对反应罐加热，便于控制温度，提高收率，增加产值。拟安装500L蒸汽热水罐一台、10kw循环热水泵两台，对原料车间提供循环蒸汽热水，蒸汽用量0.2t/h左右。项目蒸汽由厂区原有2t/h锅炉提供。新增用煤量为200t/a。所用煤为兴隆庄煤矿的优质低硫煤，硫含量≤0.5%。本项目在废水（液）进行预处理（粗蒸）时采用电加热，不再使用热水，不增加蒸汽量。1.2.5项目所用原辅材料项目所用原辅材料具体见表1.2-4。表1.2-4原辅材料消耗一览表名称物料名称规格状态包装方式年消耗量门冬氨酸鸟氨酸生产工序L-鸟氨酸盐酸盐≥99.5%白色粉状固体25kg/袋/桶3t门冬氨酸≥99.8%白色粉状固体25kg/袋/桶2.4tSK1B阳离子交换树脂≥99.8%棕褐色颗粒24L/袋300L氢氧化钠≥99.0%白色片状固体25kg/袋1.2t山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本6浓盐酸33%～37%无色澄明液体25L/桶1.5t药用活性炭≥99.6%黑色粉末10kg/袋0.46t浓氨水25%～28%无色澄明液体25L/桶58t甲醇≥99.6%无色澄明液体25L/桶58t纯化水无色澄明液体公司自制455.7t阿魏酸哌嗪生产工序香兰素≥99.5%白色粉末25kg/袋/桶6t丙二酸≥99.7%白色颗粒25kg/袋/桶6.18t无水哌嗪≥99.8%白色颗粒25kg/袋/桶1.35t己烷≥99.0%无色澄明液体200L/桶16.2t吡啶≥99.5%无色澄明液体50L/桶11.52t哌啶≥99.3%无色澄明液体2.5L/桶0.4t乙酸乙酯≥99.8%无色澄明液体200L/桶54t浓盐酸33%～37%无色澄明液体25L/桶12t氯化钠≥99.6%白色颗粒25kg/袋0.78t无水乙醇≥99.8%无色澄明液体25L/桶48.85t纯化水公司自制43.8t药用活性炭≥99.6%黑色粉末10kg/袋0.1t盐酸决奈达隆生产工序1-溴-3-氯丙烷≥98.0%白色结晶25kg/袋7.5tN,N-二正丁胺≥98.8%白色结晶25kg/袋6.5t2-正丁基-3-（4-甲氧基苯甲酰基）-5-硝基苯并呋喃(dron-5)≥99.6%白色或微黄色粉末10kg/袋7.7t氯化铵≥99.8%白色结晶25kg/袋10t还原性锌粉≥99.9%黑色粉末25kg/袋29.5t甲烷磺酰氯≥98.6%微黄色液体10L/桶2.6t无水碳酸钾≥99.7%白色结晶25kg/袋21.2t无水硫酸钠≥99.7%白色结晶25kg/袋1t丙酮≥99.9%无色液体250L/桶215.7t甲基异丁基酮≥99.0%微黄色澄明液体50L/桶60t甲基叔丁基醚≥99.0%无色澄明液体50L/桶35t氢氧化钠≥99.0%白色片状固体25kg/袋1.5t无水乙醇≥99.8%无色澄明液体25L/桶30t山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本7二氯甲烷≥99.8%无色澄明液体50L/桶95t吡啶≥99.5%无色澄明液体50L/桶2.5t浓盐酸33%～37%无色澄明液体25L/桶20t药用活性炭≥99.6%黑色粉末10kg/袋4t纯化水公司自制228.5t瑞格列奈生产工序（S）-3-甲基-1-[2-（-1-哌啶基）苯基]丁胺·2-乙酸氨基-1.5-戊二酸REP00≥99.5%微黄色结晶性粉末10kg/袋0.36t3-乙氧基-4-乙氧羰基苯乙酸REP20≥99.5%白色结晶10kg/袋0.19t乙酸乙酯≥99.8%无色澄明液体200L/桶2.71t浓氨水25%～28%无色澄明液体25L/桶0.6t氯化钠≥99.6%白色颗粒25kg/袋0.486t三乙胺微黄色液体0.12t3-(二乙氧基磷酰氧基)-1,2,3-苯并三嗪-4-酮DEPBT≥96.5%微黄色结晶10L/桶0.26t氢氧化钠≥99.0%白色片状固体25kg/袋0.234t药用活性炭≥99.6%黑色粉末10kg/袋0.02t正庚烷≥99.6%无色澄明液体200L/桶1.76t无水乙醇≥99.8%无色澄明液体25L/桶1.78t浓盐酸33%～37%无色澄明液体25L/桶0.176t二氯甲烷≥99.8%无色澄明液体50L/桶0.272t纯化水公司自制10.7t罗氟司特生产工序3-环丙甲氧基-4-二氟甲氧基苯甲酸(ROF-4)≥98.6%白色结晶10kg/袋0.214亚硫酰氯≥99.0%微黄红色发烟液体10L/桶0.708t4-氨基-3,5-二氯代吡啶(ROF-6)≥97.8%微黄色结晶10kg/袋0.15t甲苯≥99.5%无色澄明液体50L/桶1.558tNaH≥100%黄色固体保存500g/瓶0.048t山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本8在石蜡油中食用油99.9%黄色澄明液体10L/桶0.032t四氢呋喃≥99.6%无色挥发液体50L/桶1.92t浓盐酸33%～37%无色澄明液体25L/桶1.2t乙酸乙酯≥99.8%无色澄明液体200L/桶1.2t碳酸氢钠≥99.6%白色结晶25kg/袋0.17t异丙醇≥99.5%无色澄明液体200L/桶0.5t药用活性炭≥99.6%黑色粉末10kg/袋0.02t无水硫酸钠≥99.7%白色结晶25kg/袋0.01t纯化水公司自制7.03t磷酸肌酸钠生产工序一水肌酸≥99.8%微黄色颗粒25kg/袋/桶3t